方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 限度检查>异构体 |
参考标准 | 无 |
BioCore WCX色谱柱基于先进色谱柱技术,针对单抗类生物大分子电荷异质体的选择性进行优化:在无孔、单分散、高交联度的聚苯乙烯-二乙烯基苯微球表面,键合一层中性亲水层,在亲水层上接枝羧酸官能团。 创新性微球技术确保色谱柱高柱效、耐压性、耐热性、化学稳定性以及有机溶剂兼容性;先进键合技术有效地阻绝生物大分子与疏水性微球接触,最大限度地降低生物大分子与固定相间不利的相互作用,确保单抗电荷异质体分离所需的选择性。
Column: BioCore WCX, 10 μm
Dimension: 4.6×150 mm
Mobile Phase: A) 20 mM MES, pH5.5
B) 300 mM NaCl in 20 mM MES, pH5.5
Gradient: t(min) %A %B
-10 100 0
0 100 0
20 60 40
20.1 0 100
25 0 100
Flow Rate: 1.0 mL/min
Temperature: 30 ℃
Injection: 2 μL
Detection: UV 280 nm
Sample: PEG修饰的Fab片段 (3 mg/mL)
地黄的含量测定(中国药典)
食品中低聚半乳糖的测定(GB 5009.289-2023)
在线固相萃取—二维液相色谱法快速测定特殊医学用途配方食品中维生素ADE的含量
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