方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对苄达赖氨酸系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于苄达赖氨酸中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 1.8 μm
Dimension: 2.1×100 mm
Mobile Phase: 47/53 v/v 乙腈/ 0.1 mol/L 醋酸溶液, pH2.88
Flow Rate: 0.2 mL/min
Temperature: 25 ℃
Injection: 2 μL
Detection: UV 227 nm
Samples:
Black: 系统适用性溶液 (1000 µg/mL)
Blue: 供试品
Peaks: 1. 苄达赖氨酸杂质I
2. Bendazac Lysine (苄达赖氨酸)
3. 杂质1
4. 杂质2
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