方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求苄达赖氨酸的系统适用性溶液色谱图中,理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于3000,苄达赖氨酸峰与杂质I 峰的分离度应符合要求。
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
杂质I | 4.300 | 25901 | 1.12 | / | / |
苄达赖氨酸 | 6.863 | 19260 | 0.99 | 16.83 | 71.6 |
杂质II | 21.507 | 19681 | 1.05 | 36.11 | / |
杂质III | 23.323 | 24223 | 0.99 | 3.00 | / |
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