方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 无 |
加味逍遥丸, 中成药名。为和解剂, 具有疏肝清热, 健脾养血之功效。用于肝郁血虚, 肝脾不和, 两胁胀痛, 头晕目眩, 倦怠食少, 月经不调, 脐腹胀痛。 《中国药典》2020版中明确要求加味逍遥丸含量检测谱图中理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。本品每lg含白芍和牡丹皮以芍药苷 (C23H28O11)计, 不得少于1.9mg。 本次参考中国药典2020年版, 采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下: 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于加味逍遥丸的含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
名称 | 保留时间 (min) | 峰面积 | 理论 塔板数 | 拖尾 因子 | 分离度 |
对照 | 9.335 | 574398 | 13248 | 1.139 | / |
供试品 | 9.438 | 1204472 | 14207 | 1.143 | 12.19 |
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