方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对克霉唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于克霉唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: 70/30 v/v 甲醇/0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液
(混匀后, 用10%磷酸调节pH值至5.7~5.8)
Flow Rate: 1.0 mL/min
Temperature: 25 ℃
Injection:
Black: 10 μL
Blue: 20 μL
Detection: UV 215 nm
Peaks: 1. 杂质II
2. Clotrimazole (克霉唑)
3. 杂质I
地黄的含量测定(中国药典)
食品中低聚半乳糖的测定(GB 5009.289-2023)
在线固相萃取—二维液相色谱法快速测定特殊医学用途配方食品中维生素ADE的含量
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