【应用分享】黄芪配方颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定

2023/02/23   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药配方颗粒
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典照高效液相色谱法（通则0512）测定

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35∶65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对黄芪配方颗粒含量进行检测，符合药典公示稿要求

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配置单
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对照品溶液的制备  取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品装量差异项下内容物，研细，取10g〔规格（1）〕或7g〔规格（2）〕或3g〔规格（3）〕，精密称定，精密加水50ml，称定重量，超声处理（功率720W，频率40kHz）30分钟，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次30ml，弃去洗液，分取正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

本次选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对黄芪配方颗粒含量进行检测，符合药典公示稿要求，主峰具有良好的峰形和分离度，主峰周围无干扰杂峰，灵敏度高、重复性好，可用于黄芪配方颗粒的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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