临时起搏器

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会将在上海举办，今年医疗器械及医药保健展区依然吸引了多家全球知名医疗器械巨头。进博会前夕，澎湃新闻记者从参展企业了解到，多款创新医疗器械将亮相本次进博会，其中不乏首发或首秀产品。多款大型医疗设备进博会首发 受益于进博会平台强大的溢出效应，许多创新的大型医疗设备得以加速在国内落地，这也成为企业再次参展的重要原因。西门子医疗是进博会的老朋友，今年已经是第四年参加进博会，该公司将在进博会带来多款首发首展产品，其中PET/CT 产品Biograph Vision Quadra是全球首发，15秒就能完成全身扫描成像，注射剂量最多可降低到常规的1/40。另一款展品是全球首台80cm大孔径磁共振MAGNETOM Free.Max，西门子医疗介绍，这款设备仅需0.7升液氦，比目前业内最低液氦含又降低90%，真正实现“零液氦”，不仅可以突破安装空间限制，使磁共振应用更加灵活便捷，同时还可以进行肺部磁共振扫描，无辐射吸收，对于像新冠肺炎患者这样短时间内需要进行多次肺部扫描的患者有独特优势。另一家全球大型医疗设备巨头GE医疗也是第四次参加进博会，此次主推的是系列5G医疗解决方案，其中5G磁共振应用远程指挥中心方案为全球首发。GE医疗介绍，基于GE系列磁共振设备和经验丰富的临床应用团队，率先把5G环境下、磁共振实时应用支持场景落地，让各层级医疗机构的磁共振检查和临床应用水平在5G远程环境下得到飞跃式的提升，就像是一个熟悉系统、参数、序列的专业小帮手实时在身边指导一样，有效解决传统磁共振临床应用培训和深入指导的巨大需求。全球高端放射治疗设备制造商安科锐是第三次参加进博会，在本次进博会上将展示亚太首发的同步追踪螺旋断层放射治疗系统。安科税称，该系统提供了优化的、无需人工干预的运动肿瘤自动追踪和自动修正射线跟踪治疗方案，解决了肺癌等受呼吸运动影响的肿瘤在治疗中无法精准投射的行业难题，患者可在不间断的照射过程中实现自由呼吸，治疗时间进一步缩短，治疗期间舒适度也大大提升。 精巧的心脏医疗器械除了大型医疗影像设备和放疗设备这样的“大家伙”，澎湃新闻记者注意到，多家企业将在此次进博会展示心脏疾病领域的更为“精巧”的医疗器械产品。雅培是第二次参加进博会，作为植入式心脏起搏器的首创者，此次其展品包括Gallant/ Neutrino新一代植入式心脏复律除颤器（ICD）和植入式心脏再同步复律除颤器（CRT-D），这是全球首批具有蓝牙连接功能及可兼容全身3T核磁共振环境的除颤器产品。雅培在进博会前的媒体沟通会上介绍，Gallant/Neutrino通过蓝牙连接功能将雅培领先的除颤技术与配套的智能手机应用结合，患者、医生和疾病护理团队可以通过智能应用程序来实现互联，随时访问已经植入的产品数据，持续科学监测以最大程度保障患者的安全，减轻临床随访负担，从而有效提高疾病防治的效率和质量，也有助于医院的精益化管理。全球医疗器械巨头美敦力在此次进博会将带来包括心脏及血管、创新外科、智慧医疗、神经及脊柱手术、消化及肝脏、肾健康及重症等创新产品。在心脏领域，将展示Micra AV无导线起搏器，这款产品被称为“全球最小的心脏起搏器”。此外，用于心脏房颤介入治疗的DIAMOND TEMP Ablation System钻石头温控冷盐水灌注射频消融系统将在此次进博会完成亚太首展。美敦力介绍，DTA是全球唯一采用钻石作为材料的心脏消融导管，钻石头端由中国河北省供应商提供，体现“中国材料赋能美敦力全球创新”。有“心脏瓣膜鼻祖”之称的爱德华生命科学，今年是第二次参加进博会，此次进博会带来了诸多“中国首秀”产品，如今年刚刚在中国获批上市的全新 INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜，这款产品传承融合了爱德华 40 年的牛瓣经典设计，在抗钙化能力、疗法扩展和植入体验上也进行了创新。此外， INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜采用VFit可扩展瓣架技术，为未来进一步治疗预留了解决方案。以心脏支架为代表的高值医用耗材集采深刻影响了相关领域企业以及市场格局。爱德华生命科学大中华区总经理叶天成在接受澎湃新闻记者采访时表示，爱德华生命科学非常支持政府为了提高效率、改善临床结果，扩大医疗服务可及性对医疗体系进行的各项改革。目前，集采政策仍在动态调试之中。我们看到政策制定者正从多方利益能够均衡的角度来设计和调整规则，旨在牟取一个控费和鼓励创新的最佳平衡点。“长期来看，爱德华对中国市场长期看好的决心不会改变。虽然对企业有挑战，但是我们相信，包括集采在内的政策制定目标，是政府通过调控，促进医疗行业规范健康发展，对于爱德华这类高度重视合规、持续创新、深耕中国的公司长期是利好的。”叶天成强调。

英国《自然医学》杂志4日刊发的一项最新研究显示，美国科研人员通过在一名长期重度抑郁症患者脑部植入一种类似于神经起搏器的电子装置，成功缓解了患者症状。　　美国加利福尼亚大学旧金山分校科研人员首先通过颅内电生理学研究和对病灶的电刺激，识别出患者出现抑郁等负面情绪时特有的生物标记物，并定位到患者脑部通过电脉冲刺激可以改善症状的位置。然后，研究人员将脑感应和刺激装置植入到这名患者颅骨下。在识别到患者颅内出现抑郁情绪的生物标记物后，治疗就会被启动，通过发送微小电脉冲进行干预，重置该患者与负面情绪相关的大脑回路。　　结果显示，该疗法使患者抑郁症得到快速和持续改善。　　研究人员说，这项研究是通过精确定位电子设备治疗精神疾病过程中的一项“里程碑式成功”。　　研究小组表示，未来需要研究该疗法是否适用于更广泛人群。此外，研究人员还希望找到可用于非侵入性治疗的非侵入性生物标记物。　　深度脑部刺激近年来已被用于治疗癫痫和帕金森等疾病，但在对抗抑郁症方面效果有限。世界卫生组织公布的数据显示，全球2.8亿人受抑郁症困扰。

受国家质检总局委托，吉林省计量院承担了《液相色谱仪型式评价大纲》、《原子吸收分光光度计型式评价大纲》、《色散型红外分光光度计型式评价大纲》、《离子色谱仪型式评价大纲》、《凝胶色谱仪型式评价大纲》、《气相色谱仪型式评价大纲》等6个临时型式评价大纲的组织起草工作。 　　近日，受国家质检总局委托，中国计量协会组织专家组对大纲进行了评审，经充分讨论，专家组一致认为6个大纲全部通过评审。这是首次由几个型式评价机构制定，通过专家组评审后，供全国使用的临时型式评价大纲，是型式评价技术规范的重要补充，也是一项探索性的工作。临时型式评价大纲首先解决了型式评价大纲有无的问题，加强了型式评价实验室的建设，促进了型式评价工作的开展，待正式型式评价技术规范出台后，相应的临时型式评价大纲自动作废。 　　关于型时评价： 　　型式评价是指为确定计量器具型式可否予以批准，或是否应当签发拒绝批准文件，而对该计量器具的型式进行的一种检查。 　　根据上述定义，型式评价是型式批准的重要组成部分，是由质量技术监督部门授权的技术机构负责实施的具有法制性的技术活动。 　　型式评价的内容包括计量要求、技术要求和法制管理要求3个方面。型式评价的依据是计量器具型式评价大纲等技术性法规。 &mdash &mdash 摘自《领导干部质量安全知识读本》