方矩管

今年7月，国务院研究决定实行出口法检新政，大力推进法检体制改革，这符合当前国家经济形势和全面深化改革的总体部署。党中央在党的十八届三中全会指出，全面深化改革展示了党和人民事业发展的新愿景，关键是坚定改革信心，凝聚改革共识，以好的作风好的精神状态抓落实，把改革部署变为生动实践。 　　面临当前形势，江阴局在局党组的带领下及时调整思路，主动适应，积极作为，深入学习《总局关于落实促进外贸发展部署要求改进进出口商品检验监管工作的意见》文件精神，贯彻省局进出口商品检验鉴定机构监管工作研讨会会议精神，重点抓手四点措施：一是从重微观的质量检验监管调整为重宏观质量管理 二是从普遍检验监管调整为重点检验监管 三是从进出口检验监管并重调整为以进口检验监管为主 四是从管检一体逐步调整为管检分离，探索建立新型进出口商品检验监管模式。江阴局港办检鉴科围绕局党组的“三个调整”和管监分离的要求，积极探索江阴口岸商品检验机构监管新模式，着重做好以下四方面工作： 　　一是严格规范执法行为，加强自身队伍建设 “其身正，不令而行”，科室内部多次开展对相关法律法规的学习和讨论，统一日常监督管理程序，确保日常监督管理工作的规范性和公正性 　　二是加大法规宣贯力度，加强政企沟通交流 11月7日，江阴局组织召开了江阴地区第三方检验鉴定机构监管工作座谈会”，详细宣贯了总局政策，介绍阶段监管工作的主要精神和具体办法，与会企业代表对办法进行了热烈的讨论并提出中肯建议，会议达到良好的交流沟通效果，确保了各项监管措施的平稳着陆 　　三是加强日常监管措施，切实履行监管职能 为加强对江阴辖区第三方检验鉴定机构的监督管理，港办检鉴科多次组织人员对辖区内多家第三方检验鉴定机构进行了日常监管，对第三方检验机构鉴定人员现场工作质量进行检查，对其鉴定资格、技术能力、检验鉴定原始记录、仪器设备、取样程序等多项内容进行了详细记录，为第三方检验机构采信评定工作提供了丰富的数据来源 　　四是完善监管机制，切实提高监管成效 统筹安排详细的人员分工，形成了登记备案审核、报检审核、相关证书审核，现场监管、口岸单位统一管理的工作机制，保证了对第三方鉴定机构业务行为的监管的高效性和严密性，提高了对第三方鉴定机构的监管成效，规范了第三方检验检验市场的市场秩序，促进了江阴地区检验鉴定市场健康有序发展。 　　马克思哲学提到，事物存在于绝对的变化之中，正所谓“穷则变，变则通，通则久”，当前的检验监管模式改革的探索同样面临这个问题，那么如何才能变的合理变得通而久?笔者认为当前还有一些需要思考的问题： 　　一是验证监管模式改革的合理性。中国特色质检工作之路归根结底是人民的路，应该为民而走，这也符合党的群众路线，在改革探索的过程中应多走到群众中去，听取群众的心声和建议 其次是多方借鉴国外检验机构的管理模式，培养民族品牌，提高我国检验机构在全球范围内的竞争力 　　二是落实保障措施，确保监管到位。要针对各项工作的薄弱环节和重点问题，提前做好准备，有的放矢，逐渐完善各项监管制度的保障措施，为第三方检验机构的监管工作取得实效奠定良好的基础 　　三是监管机制常效化，反馈机制动态化。首先建立主动评价、动态反馈、及时调整的循环监管系统，使采信结果最优化 其次要把采信结果、合格评定、分类管理等环节进行深度融合，为政府购买服务提供决策依据，将监管工作向纵深推进，力争形成更成熟的、可推广的模式，为第三方检验机构监管工作的发展做出更多有价值的探索。(刘杰)

核酸检测既是民生防疫的保障,也是战“疫”必需品。春节来临,核酸检测需求持续增长,为有效防范化解疫情防控用新冠检测试剂质量安全风险,近日,在南京市市场监管局医疗器械处的指导下,高淳区市场监管局医疗器械科联合开发区分局执法人员,聚焦核酸检测试剂经营使用单位,对辖区内3家第三方核酸检测机构以及1家新冠病毒检测试剂经营企业开展监督检查。执法人员严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求,以检测机构使用的核酸检测相关产品资质是否齐全、进货渠道是否合法为重点,围绕医疗器械使用全过程质量管理制度、医疗器械采购验收、医疗器械运输贮存闭环、设备使用维护四大要点,重点检查进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备并做好维护保养等情况,确保检测试剂产品质量安全、全程有效可追溯。“采购物资要按照类别分类存放,冷链医疗器械交接单要填写到具体时间”....在检查的同时,检查人员还针对相关细节问题开展业务指导,现场宣传医疗器械法律法规知识,引导相关负责人提高思想意识,完善管理制度。下一步,高淳区市场监管局将继续加强辖区核酸检测试剂经营使用环节监督管理,严格管控核酸检测试剂经营使用环节安全风险,计划2月底前完成辖区所有新冠试剂经营使用单位的监督检查,切实保障疫情防控用医疗器械的质量监管,为辖区内疫情防控工作保驾护航。

中国上海，2012年3月29日——全球科学服务领域的领导者——赛默飞世尔科技(以下简称：赛默飞)全球总裁及首席执行官Marc Casper先生率赛默飞全球高级管理团队一行数十人，于昨日访问武汉光谷生物城，参加赛默飞入驻光谷生物城(武汉国家生物产业基地)庆祝仪式，并探讨在光谷生物城合作建设示范实验室、设立试剂超市、备件仓库和物流中心等多个合作项目。 湖北省副省长郭生练(右一)会见赛默飞全球总裁兼首席执行官Marc Casper 　　此次来访是赛默飞全球高级管理团队首次对武汉进行正式访问。武汉东湖高新区党工委副书记但长春、中国科学院院士、武汉生物技术研究院院长邓子新、武汉国家生物产业基地建设管理办公室常务副主任闫忠宁等热情接待并陪同参观，湖北省副省长郭生练、武汉市委常委、常委副市长贾耀斌还专程宴请了Marc Casper先生一行。作为此次Marc Casper先生中国行的首站更是重要一站，以武汉为代表的华中地区在赛默飞中国的战略布局地位日益彰显! 　　2012年恰逢赛默飞正式进入中国市场30周年。随着30年来稳扎稳打地发展步伐，赛默飞目前已有1900名员工、6家生产工厂、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。进入2010年，赛默飞更是加速了在中国的发展步伐，相继成立北京客户体验中心、中国技术中心及中国细胞工厂制造中心，有力地巩固了赛默飞在中国市场的领先地位。2012年，新建的苏州工厂也计划投入生产，将成为赛默飞在华最大的工厂，大大提高了赛默飞在中国的生产及配送能力，进一步扩大其在中国乃至亚太地区的影响。 　　“中国业已成为赛默飞长期增长的重要驱动力，这也就要求我们更深更广地扎根中国。”赛默飞全球总裁及首席执行官Marc Casper先生说道。“今天我们将目光聚焦华中，一方面在于武汉生物技术与新医疗产业的发展与赛默飞中国重点市场战略相辅相承 另一方面，赛默飞也期望逐步扩大服务版图，为华中地区客户带来‘近在咫尺’的专业服务和最佳解决方案!” 　　2011年12月6日，赛默飞与武汉国家生物产业基地签署了战略伙伴关系合作协议，旨在共同加深生物产业在华中地区的战略发展。根据协议，今后双方将致力于华中地区生物产业的发展和深入。 　　湖北省副省长郭生练先生表示：“湖北省委、省政府和武汉市委市政府高度重视生物产业发展。随着中国十二五规划的日益深入，我们很高兴看到像赛默飞这样一些世界领先企业，入驻武汉光谷生物城生物医药园，与中国相关生物制药、生物农业、医疗器械、生物服务和清洁生物技术产业协同发展。” 赛默飞入驻光谷生物城庆典 　　相关新闻：赛默飞环境仪器部总裁拜访环境监测总站