中药制剂分析

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中药制剂分析相关的厂商

  • 成都克洛玛生物科技有限公司(Chengdu Chroma-Biotechnology Co., Ltd.)是一家专门致力于高纯天然产物对照品研究、开发、生产和销售的高科技企业。克洛玛生物是在研究所和高校科研项目组多年积累基础上,为更好的为广大天然产物研究者及以天然产物为原材料的生产企业提供优质的中药标准对照品和科研服务而成立的。原研究所及科研小组通过多年积累,形成了对皂苷、黄酮(苷)、木质素、生物碱、酚酸类、三萜、二萜等天然化合物有针对性的提取分离纯化工艺,积累了四百余种天然产物及其纯化工艺。同时,研究所及高校科研小组背景使克洛玛生物公司非常了解科研及高校客户的需求,了解药典及标准的变化及趋势,了解药物分析、生药学、中药制剂、药理学、药代动力学及药物研发与检测的关注热点及发展动向,因而能更好的为客户提供产品和服务。客户的需求是我们的工作核心,为客户提供圆满的服务使我们的工作目标。克洛玛生物科技有限公司拥有高效液相色谱、液质联用、紫外分光光度计、荧光分光光度计等分析测试仪器和完善的植物化学产品生产线。且有一支技术精湛、富有探索、勇于创新精神的科研群体,其中教授2名,博士3名,硕士12名,同时以专业背景人员作为销售和技术支持,为客户提供全方位的服务。
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  • 北京舜甫科技有限公司是集搅拌罐、不锈钢搅拌罐、电加热搅拌罐、保温搅拌罐、反应釜、提取罐设计、制造、安装于一体的新型科技企业,汇集技术战略团队,打造向国际化现代企业迈进;追求务实、创新理念,并与中国农业科学院、中国农业大学、中国科学院等多所高校签署创新技术合作协议。2009年发展为集项目投资预算评估、工程设计、加工制造、工程安装为一体化的中型企业,并被评诚信经营企业、消费者信得过单位,并顺利通过质量认证。公司代表性产品:反应釜、不锈钢配液罐、生物发酵罐、储存罐、提取罐、酶解罐、多功能搅拌罐等洁净罐体设备,提供提取、浓缩、分离、溶剂回收等中药制剂(膏)工厂设备,菌种培养、液体发酵、固体发酵等微生物发酵工程,非标精细生化设备设计、生产、安装,全自动CIP 无菌管道、过程清洗设备、自动PLC远程控制等。
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  • 400-860-5168转6003
    苏州艾特森制药设备有限公司于2017年创立,是一家围绕特殊复杂注射剂及核酸疫苗/药物制备进行产品研发、生产与销售的一体化制药装备供应商。依托于自主的专利技术平台,艾特森先后研发了微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机、旋转灭菌柜、超滤系统等设备,为医药产业提供从实验到生产不同阶段需求的业内领先水平的制药装备与技术解决方案。成立至今,艾特森秉持“ 用更好的制药装备助力中国医药产业 ”的 使命,通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE、国家高新技术企业、专精特新中小企业等多项认证。艾特森已服务于数百家科研单位及制药企业,是国内纳米制剂核心工艺设备的重要供应商。
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中药制剂分析相关的仪器

  • 针对环境污染、紧急事故、安检及常规检测等目的而设计便携式毒性分析仪。哈希新一代的便携式水质毒性分析仪 Hach TX1315 既可用于世界上流行的发光细菌法生物毒性分析,也可用于适用于恶劣环境的化学发光法毒性分析。用于现场水中重金属、毒剂、神经毒剂、农药制剂等物质总体毒性检测。不仅如此,Hach TX1315 集成的ATP(三磷酸腺苷)微生物活性快速检测技术,几分钟就可以获得水体中或物体表面的微生物浓度的关键数据,带来微生物检测的突破技术。
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  • 蛇毒冷冻干燥机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。 TF-FD-1L 系列为立式超低温冷冻干燥机,适用于实验室样品冻干或小型生产。采用了双压缩机复叠制冷,冷凝温度为 -80℃,少量样品可直接在冷阱内预冻。该冻干机拥有更大的冷阱容积和更低的冷阱温度,可获得更高的凝冰效率,对于挥发性较强的溶剂具有更强的捕获能力,因此适用的范围更加广泛,可用于含有机溶剂的样品冻干。 TF-FD-1PF 冷冻干燥机是一种小型立式冷冻干燥设备,适合于实验室样品冻干实验及少量生产。 TF-FD-18 是一种中型立式冷冻干燥设备,适合于实验室样品的冻干试验及少量生产。冻干装置可选:普通型、压盖型,多歧管普通型、多歧管压盖型。 TF-FD-18S 为带冻干曲线的立式冷冻干燥机,具备层板加热功能,采用电加热为制品提供热量,可预设层板升温曲线,实现升华。【冻干机简介】 冻干机(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。 【冻干机优点】 干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。  冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,解析干燥的时候一般不超过60℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。 1.1 型 号 TF-FD-1(压盖型)1.2 冷凝温度 <-50℃1.3 真 空 度 <15Pa(空载)1.4 冻干面积 0.07㎡1.5 捕水能力 3Kg/24h1.6 样 品 盘 Φ180mm×3层1.7 电源要求 220V 50Hz 1.8 功 率 1100W1.9 主机尺寸 370mm×650mm×360mm 蛇毒冷冻干燥机是一种国际流行的结构形式; 1.触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,PID只能调节,方便用户更具数据变化了解更更多信息。 2.复叠制冷技术,较少冷冻干燥时间,进口品牌保障,减小噪音、大制冷量、大捕水能力。高质量保证高性能。 3.内设观察窗,干燥过程直观。采用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁锁操作。 4.可选配温度记录仪。可调的温度记录点,实时监控,不用害怕遗忘,为您经验的积累增加保障。 5.冷冻内部全304不锈钢,防腐蚀易清洁,经久耐用。 6.硅油冷冻介质,误差≤1℃,干燥效果均匀。 7.配置充气阀,可充干燥惰性气体; 8.可选配共晶点测试装置,可选配自动压塞装置; 9.方形搁板不易变形,易于操作,便于清洗。干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。 真空冷冻干燥技术在生物工程、医药、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。  药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。 在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。 在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。实验型冻干机参数列表:序号型号冷凝温度真 空 度冻干面积捕水能力功 率1TF-FD-1压盖型<-50℃<15Pa(空载)0.07㎡3Kg/24h 1100W2TF-FD-1普通型<-50℃<15Pa(空载)0.12㎡3Kg/24h1100W3TF-FD-1多歧管普通型<-50℃<15Pa(空载)0.12㎡3Kg/24h1100W4TF-FD-1多歧管压盖型<-50℃<15Pa(空载)0.07㎡3Kg/24h1100W5TF-FD-1PF压盖型<-55℃<15Pa(空载)0.07㎡3Kg/24h1100W6TF-FD-1PF普通型<-50℃<15Pa(空载)0.12㎡3Kg/24h1100W7TF-FD-1PF多歧管压盖型<-50℃<15Pa(空载)0.07㎡3Kg/24h1100W8TF-FD-1PF多歧管普通型<-55℃<15Pa(空载)0.12㎡3Kg/24h1100W9TF-FD-1SL普通型<-80℃<15Pa(空载)0.12㎡8Kg/24h2200W10TF-FD-1SL压盖型<-80℃<15Pa(空载)0.07㎡8Kg/24h2200W11TF-FD-1L压盖型<-80℃<15Pa(空载)0.07㎡3Kg/24h1600W12TF-FD-1L普通型<-80℃<15Pa(空载)0.12㎡3Kg/24h1600W13TF-FD-1L多歧管压盖型<-80℃<15Pa(空载)0.07㎡3Kg/24h1600W14TF-FD-1L多歧管普通型<-80℃<15Pa(空载)0.12㎡3Kg/24h1600W15TF-FD-18S多歧管普通型<-60℃<15Pa(空载)0.18㎡6Kg/24h1700W16TF-FD-18S多歧管压盖型<-60℃<15Pa(空载)0.11㎡6Kg/24h1700W17TF-FD-18S压盖型<-60℃<15Pa(空载)0.11㎡6Kg/24h1700W18TF-FD-18S普通型<-60℃<15Pa(空载)0.18㎡6Kg/24h1700W19TF-FD-18普通型<-60℃<15Pa(空载)0.18㎡6Kg/24h1500W20TF-FD-18压盖型<-60℃<15Pa(空载)0.11㎡6Kg/24h1500W21TF-FD-27S多歧管普通型<-80℃<15Pa(空载)0.27㎡6Kg/24h2200W22TF-FD-27S多歧管压盖型<-80℃<15Pa(空载)0.11㎡6Kg/24h2200W23TF-FD-27S普通型<-80℃<15Pa(空载)0.27㎡6Kg/24h2200W24TF-FD-27S压盖型<-80℃<15Pa(空载)0.11㎡6Kg/24h2200W25TF-FD-27多歧管普通型<-80℃<15Pa(空载)0.27㎡6Kg/24h2200W26TF-FD-27多歧管压盖型<-80℃<15Pa(空载)0.11㎡6Kg/24h2200W27TF-FD-27普通型<-80℃<15Pa(空载)0.27㎡6Kg/24h2200W28TF-FD-27压盖型<-80℃<15Pa(空载)0.11㎡6Kg/24h2200W上海田枫实业有限公司是注册于上海复旦创业园区集工业、实验室制冷设备的设计开发、制造和销售于一体的高科技公司。 主营冻干机 (冷冻干燥机)、冷水机(冷却水循环机)、工业冷水机、冰水机、冷水机组、制冰机 、恒温槽(恒温循环器)、 超低温冰箱、层析冷柜、冷冻机、喷雾器、低温冰箱等产品。 随着中国经济的迅速发展,田枫引用了德国 的先进技术和管理经验,通过了ISO9001:2000国际质量管理体系标准认证,建全完善了质量管理体系,对产品的设计、开发、生产、检验和服务以及相关的所有过程,进行严格的 管理和控制,持续地提高了公司的产品和服务质量,赢得了顾客的信赖,使田枫产品的供应量在国内各大城市以及国际市场迅猛增长。1、关于价格 本单价仅供参考,最终成交价取决于客户的具体情况,诸如客户所属的行业,具体的设备,自身的资源;本司产品不定期升级,恕不另行通知; 具体价格以咨询客服为准!!2、关于能否定做 支持定做! 上海田枫拥有多年自主生产经验,我们有专业的工程师为您服务;注:本设备属于精密仪器,建议直接致电咨询,我们24小时为您服务!!3、关于出货 我们所有的商品都是自产直销。一般情况下,下单后5-7个工作日出货, 如有特殊情况影响供货,我们会提前与客户联系协商。4、关于售后 全国范围保修,保修期为一年; 定期回访例查,终身维护服务; 保修期外:提供有偿维修服务。 本司已开通售后电话咨询、上门维修、返厂维修等多种售后渠道,方便客户正常使用!
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  • 药物制剂多功能物性分析仪 医药分析仪 是一款精 密的物性与感官量化的检测仪器,专精于医药等领域之质地与流变性质分析。仪器的稳 定、精 确、适用范围广 泛、操作便利等优 点,以及丰富的应用数据库与研发能力,深获业界与研究单位肯定。仪器特点:超 快速开起测试程序透过连接扫码枪,可一键快 速扫取方案条码,自动开启测试程序,节省找测试方案时间。高科技远端操作方式新一代 开发设计之机型,即使操作人员不在仪器旁边,亦可透过平板及手机进行软件操作,且数据测试完成后可直接寄送到指定人员邮箱,以利数据即时处理查看。智能化测试编辑程序功能性强的软件可程序化测试程序,除内设有多种常用的程序外,用户可自行依计画属性自行定义测试方法,不受限于内建数据库操作程序。永久的技术支持服务不仅提供质构仪培训班教学服务,同时提供最 新的微信公众号线上谘询服务,让您在遇到问题时随时能得到解答,且软件内自带400多篇以上文献及教学视频方便操作者查看4009001516。
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中药制剂分析相关的资讯

  • 黑龙江五部门发文加强中药制剂调剂使用管理:积极推动中药制剂向中药新药转化
    11月3日,黑龙江省卫生健康委、省中医药管理局等五部门联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》,围绕医疗机构中药制剂调剂使用规范使用、支持政策、监督管理、科技创新等四方面提出规范化管理政策。在推进医疗机构中药制剂科技创新方面,《通知》提出,要加快科研攻关,推进中医防治常见病、多发病、重大疾病技术研究,积极推动中药制剂向中药新药转化。推动中药制剂研制,加强以黑龙江道地、大宗中药材为主要原料的中药制剂开发,推进古代经典名方研发和新药转化。对于来源于经验处方的中药制剂优先纳入调剂使用目录。在规范医疗机构中药制剂调剂使用方面,《通知》提出,鼓励符合条件的医疗机构进行调剂使用申报,明确配送方式由调入方与调出方自行协商,可自行配送或委托第三方配送,明确医疗机构中药制剂实行自主定价。在支持医疗机构中药制剂调剂使用发展方面,《通知》提出,支持建设区域中药制剂中心,探索开展医疗机构中药制剂研发、委托配制等服务,建立中药制剂共享配送中心,借助“互联网+”“物联网”等新业态,提供中药制剂调剂使用等服务。同时完善医保政策,相关部门批准调剂使用的医疗机构中药制剂,已纳入基本医保基金支付范围的,按乙类药品管理,由个人账户支付。在加强医疗机构中药制剂调剂使用的监督管理方面,《通知》提出,要推进不良反应与疗效评价系统使用,鼓励医疗机构开展临床评价,探索建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准,引入真实世界证据用于中药制剂再评价。同时,要加强医疗机构中药制剂调剂使用协同管理,以部门联动带动服务优化。据了解,《通知》结合黑龙江省医疗机构中药制剂调剂工作实际,经医疗、法律等多行业专家学者反复研讨形成。《通知》的印发,对推进“健康中国”建设,逐步构建完善的药品供应政策体系,保障黑龙江人民用药安全和用药需求有重要意义。
  • 两会之声|张伯礼代表:依托现代分析检测技术,让经典名方中药制剂焕发光彩
    中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验,经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物,是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”,为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼,提出了解决古代经典名方中药制剂生产工艺合理性的建议。如何实现“基本一致”是经典名方生产工艺研究的关键药物是人类和疾病斗争的有效手段,但每一款新药的研发都伴随着异常艰难的过程。国家药品监督管理局去年发布的《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《原则》),开拓了中药新药研发的新途径,这也是落实中医药发展“传承精华、守正创新”要求的重要举措。根据《中华人民共和国中医药法》,古代经典名方是指“至今仍广泛运用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。为保护和支持经典名方的研究及创新开发,国家层面已出台了多项关于中药经典名方复方制剂创新开发的相关政策,对中医药的传承发展有着深远的意义。张伯礼表示,《原则》中核心思想是确保经方制剂的药用物质与传统汤剂的药用物质基本一致,但在实践过程中,存在一些生产操作中的困难。比如,传统砂锅煎煮的有效成分提取率比较低,而采用现代制药设备的提取率就高得多,这就出现了“传统”和“现代”的差异,完全“遵古”会带来资源利用率低、成本高等问题,给经典名方的现代开发带来困难。采用砂锅等传统的煎煮方法是在古代相对落实条件下的用药方式。在医药科技快速发展的当下,一些古代制法也需要与现代技术装备进行结合,走“守正创新”的路线,通过化学物质分析等检测技术保证不同工艺条件下经方有效物质的基本一致,既能保证经方制剂的有效、安全,还能实现产品质量可控和中药资源的合理利用。完善现代科学方法,优化提取工艺参数张伯礼表示,遵古不泥古,建议加强科技创新研究,实现现代提取技术与传统煎煮工艺相结合,充分利用中药材资源。经典名方的药味剂量配比,以及以水为溶媒进行煎煮都应当遵循科技引领,数据说话,实事求是,引领这一新领域健康发展。在经典名方制剂生产中,在保证饮片剂量配比一致和提取溶媒一致的前提下,需要加强工业化制备工艺参数的研究,建立严谨的质量检测方法,保证制剂提取工艺具有稳定的干膏率和指标成分转移率。此外,依托现代分析检测技术确定制剂生产的药用物质与传统汤剂的药用物质的基本一致性,以及临床用药剂量折算的合理性。利用现代分析检测技术,如指纹图谱/特征图谱等方法,将工业化提取生产制剂和传统工艺制备的基准样品进行相似度分析,评价二者成分组成的一致性 通过工业化生产的制剂与基准样品的干膏率、指标成分比例和特征峰相对峰面积的比较,进行临床用药剂量的折算。为保证工业化规模生产制剂的安全性,应建立样品的高安全风险成分和重金属农残等成分的质量控制方法。
  • 莱比信中国诚邀参展第二届中国生物药制剂与分析峰会
    第二届中国生物药制剂与分析峰会将于2018年9月20-21日如期举办。大会由best media、中国药学会(制药工程专业委员会)主办。大会秉承为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统,探讨新的趋势与发展机遇。 届时德国高能泰克(gonotec)将在大会设置展台,欢迎新老客户前来洽谈交流!第二届中国生物药制剂与分析峰会时间:2018年9月20-21日地点:中国 上海兴荣温德姆酒店 会 议 议 程 day 1 08:20 欢迎致辞俞雄,制药工程专业委员会主任委员,中国药学会 表征方法和生物药制剂开发策略新进展 08:30 cfda 对质量标准的解读(话题待定)王军志,副院长,中国食品药品检定研究院09:15 解析制剂开发对成功开发生物医药的重要史力,首席执行官, 上海泽润生物科技有限公司10:00 茶歇及交流时间10:30 重新定位生物制品研发中的制剂和给药项俊,总裁,凯惠睿智生物科技(上海)有限公司11:15 小组讨论:评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法何峰,首席运营官,诗健生物,秦民民,高级副总裁,cmc负责人,和铂医药12:00 午餐&集体照13:00 生物制剂预处理和制剂开发过程中稳定性评价的高通量方法13:45 利用多指标方法来改善产品和工艺开发 刘洵,副总经理,上海恒瑞医药有限公司14:30 使用nanodsf 高通量方法开发抗体药物制剂李卓,总经理,nano temper 中国15:00 茶歇及交流时间15:30 皮下注射的高浓度蛋白药物制剂开发e guan, 给药与装置开发总监, medimmune16:30 单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化术创新julie wei, 制剂和分析总监,杭州奕安济世生物药业有限公司17:30 天大会结束 day 2 生物药分析方法开发、确认和验证 08:30 蛋白药物分析方法开发和验证krishna menon, 全球生物药资深科学和标准总监, usp09:15 不同开发阶段的检测方法及从研发到生产实验室质量操作规范刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物科技(广州)有限公司10:00 茶歇及交流时间10:30 更好的生物药开发工具来加速及改进药物成药性和制剂taegen clary, 副总裁, unchained labs11:00 如何利用先进的分析技术在用更少资源的情况下更快的开发更好的制剂周可乘,总裁, compassion bio solution12:00 午餐 从早期开发到生产期间的蛋白聚集表征和杂质分析 13:00 影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素潘光亮, 技术操作/cmc 高级副总裁,迈博斯生物14:00 生物药制剂里的吐温降解 :机制,分析和 微粒表征 15:00 茶歇及交流时间15:30 研究因生产过程和容器产生的微粒闻再庆,上海cmc营运 副总裁, 健能隆医药技术(上海)有限公司16:30 单克隆抗体药物蛋白聚集介绍及一些案例分享林军,制剂和分析总监,嘉和生物17:30 大会结束

中药制剂分析相关的方案

  • 使用LUM稳定性分析仪评估中药制剂的稳定性
    中药制剂在中国创用甚早,夏商时代(约公元前21世纪至公元前11世纪)已有药酒、汤液的制作和应用。《内经》载医方13首(实有12首),记述了汤、丸、散、膏、丹等剂型,并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定。此外,书中还专列出汤液醪醴论篇,论述了汤液醪醴的制法和用途。该书虽然问世于春秋战国时期(公元前221年以前),但作为中国现存中医学文献最早的一部典籍,较全面地总结了前人医药学经验,不仅奠定了中医药理论体系的基础,而且也开创了中药药剂学的先河。中药制剂学是以中医药理论为指导,既继承了传统的中药制剂的方法,又用现代科学的理论技术,来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。利用LUMiSizer?稳定性分析仪,能在短时间内实现不同配方对中药稳定性的影响。
  • 用高分离度快速液相色谱-UV 和 MS 检测建立可靠的中药制剂质控方法 (PDF)
    本应用报告报导了用高分离度快速液相色谱法紫外-可见检测器和四极杆质谱联用,分析各种中药(TCM)及中药制剂,建立可靠的质控方法。对不同中药用UV和MS检测所得到的色谱图进行了比较,将UV和MS图谱结合进行目标化合物的鉴定。
  • 使用UV和MS检测器分析农药制剂样品以实现组分鉴定
    Waters ACQUITY QDa质谱检测器是一款创新型质谱检测器将其整合到现有的液相色谱配置中,可用于补充UV检测结果并提高检测选择性。选择性的提高使其非常适用于样品中低浓度组分的测定和初始识别。MS数据与UV响应结合后,分析人员可在单次分析运行中测定更多的分析物,同时可获得更可靠的结果。本应用纪要中的实验将光学和质谱检测技术相结合,对市售农药制剂浓缩物进行了全面分析。

中药制剂分析相关的资料

中药制剂分析相关的论坛

  • 中药制剂分析特点

    (一)中药制剂化学成分的多样性与复杂性:    1.任何一种中药的化学成分都十分复杂,包括各类型的有机和无机化合物,由几味以至几十味药组成的复杂中药制剂所含成分更为复杂;    2.中药制剂化学成分可以是不同类别的,如生物碱,黄酮等,在相同类别的成分中可能含有性质相近的多种同系物;    3.中药制剂中所含成分的含量高低差别很大,含量高者可达百分之几十,低者可至千成分之几;    4.有些化学成分还会相互影响,含量发生较大变化,给质量分析增加难度。    (二)中药制剂原料药材质量的差别    1.原料药材的品种,规格,产地,生长环境,药用部位,采收季节,加工方法等均会影响药材中有效成分的含量,从而影响中药制剂的质量和临床疗效。    2.炮制方法的影响中药材经加工炮制后,其化学成分,性味,药理作用等方面都会发生一定的变化,为了保证中药制剂的质量,药材应严格遵守中药炮制规范,对炮制工艺,成品质量都要严格把关,才能保证中药制剂质量稳定,可靠。    (三)以中医药理论为指导原则,评价中药制剂质量    1.中药制剂的组方原则有君,臣,佐,使之分,在进行质量分析时,首先进行组方分析,按功能主治分出君,臣,佐,使药味,选择合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量。医学教育网搜集整理    2.由于中药成分的复杂性,药理作用的多方面性,难于以某个或某些成分的含量评价中药制剂质量。目前多根据制剂中单味药有效成分的特性建立控制制剂中某味药质和量的检测方法,随方分析主药或药群的有效成分,进行质量评价。    3.在检测成分上也要注意中医临床功能主治与现代药理学相结合进行研究    (四)中药制剂工艺及辅料的特殊性    1.同一种中药制剂,由于不同生产厂家生产工艺上的差别,将会影响到制剂中化学成分的含量。    2.中药制剂的剂型种类繁多,制备方法各异,工艺较为复杂,很多在单味中药鲜品中存在的化学成分,经过炮制或制备工艺中经加热处理后,结构发生变化,已不复存在或含量甚微,有些则在制备过程中因挥发,分解,沉淀等原因使质量分析更加困难。    3.中药制剂所用辅料各式各样,如蜂蜜,蜂蜡,糯米粉,植物油,铅丹等都可作为辅料,这些辅料的存在,则对质量分析均有一定的影响,需选择合适的方法,将其干扰排除,才能获得准确的分析结果。    (五)中药制剂杂质来源的多途径性    中药制剂的杂质来源要比化学制剂复杂的多,    1.由生产过程中带入的;    2.药材中非药用部位及未除净的泥沙;药材中所含的重金属及残留农药;    3.包装,保管不当所产生的霉变,走油,泛糖,虫蛀等产生的杂质;    4.洗涤原料的水质二次污染等途径均可混入杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属,砷盐,残留农药等杂质。    (六)中药制剂有效成分的非单一性    1.中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果,也不是某些成分简单作用的加和,是各成分之间的协同作用。用一种成分衡量其质量优劣有失偏颇,某单一成分的含量高低并不一定与其临床作用效果具有简单的线性关系,检测任何一种活性成分均不能反映它所体现的整体疗效。    2.研究复方中药制剂的物质基础,应用灵敏可靠的分析仪器,测定多种有效成分,才能更加科学,客观地评价中药制剂质量。

  • 中药制剂样品前处理方法及分析方法列举

    如题:本悬赏贴,是相应中药版块号召,提高版面活跃度特别设置的,希望大家踊跃参与啊,版主有奖励,还有悬赏分奖励哦!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif 现在中药制剂样品的分析方法很多,但是每种分析方法的样品前处理又如何呢?欢迎大家列举中药制剂样品前处理方法及分析方法,可以从无机分析和有机分析两大块展开讨论,也可以就中药样品的前处理做出讨论,还可以单独对分析方法作出列举。

中药制剂分析相关的耗材

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  • 2015版药典中药材分析二氧化硫专用气相柱
    2015版药典中药材中二氧化硫分析毛细管色谱柱符合药典要求的专用柱§中药材使用硫黄熏蒸,是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。但是近年来,部分不法商贩为追求药材的外观漂亮、保存期长,用工业硫黄过量、反复熏蒸中药材,以旧充新,以次充好。 §一般来说,经硫黄熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。 §国家药典委员会规定,中药材中二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg。 §本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。对于具体品种,可根据情况选择适宜方法进行二氧化硫残留量测定。订货请联系我们
  • 2015版药典中药材中二氧化硫分析气相柱
    2015版药典中药材中二氧化硫分析毛细管色谱柱符合药典要求的专用柱§中药材使用硫黄熏蒸,是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。但是近年来,部分不法商贩为追求药材的外观漂亮、保存期长,用工业硫黄过量、反复熏蒸中药材,以旧充新,以次充好。 §一般来说,经硫黄熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。 §国家药典委员会规定,中药材中二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg。 §本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。对于具体品种,可根据情况选择适宜方法进行二氧化硫残留量测定。订货请联系我们
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