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对铝箔药品包装来讲,质量的优劣很大程度体现在产品的热封强度上。为此,我们有必要分析一下影响铝箔药品包装热封强度的因素,这对提高产品的质量是非常必要的。 铝箔药品包装的粘合层(亦称VC层)具有良好的热粘合性,在加热条件下可以和PVC胶片热封(其粘接力的大小即为热封的强度,按GBl2255---90规定要达到5.88N/15mm以上),可以把处理过的PVC胶片泡罩内的药品完全密封起来。这种粘合力在长期的保存过程中不受温度、湿度影响,可以很好地保持药效,并且携带方便。 影响铝箔药品包装热封强度的因素主要有以下几个方面: 1.原辅材料方面 原铝箔是粘合层的载体,它的质量对产品的热封强度有很大影响。特别是原铝箔的表面油污,会削弱粘合剂与原铝箔之间的粘接力。如果原铝箔表面有油污且表面张力低于31×10-3μm时,就很难达到理想的热封强度,因而必须严格把好原铝箔质量关。 另外,在生产过程中发现,各方面技术指标都符合要求的某些批号的原铝箔,在所有工艺条件都没变的情况下涂布粘合剂,但最终产品的热封强度都达不到要求,原因是与原铝箔的金属成分及表面光度不够有关。研究结果表明,变换某个特殊环节,使原铝箔得到充分运用,产品便达到了理想的热封强度。 2.粘合剂方面 粘合剂是含有溶剂的特殊物质,它在一定工艺条件下,涂布在原铝箔的暗面(或光面),经过烘道烘干形成粘合层,对产品的热封强度起着决定性的作用。粘合剂在颜色上可分为无色透明、金色及彩色系列,可根据用户的需求来选择。不同成分的粘合剂,其最终产品的热封强度也不同。国内厂家多数采用进口的原料来配制粘合剂,产品可以达到很高的热封强度。可是进口的原料价格过于昂贵,为了能得到产品的高利润,某些科研力量雄厚的厂家便着手研究开发国产同类原材料。这种研究方向是很诱人的,如果能成功,将给企业带来巨大效益。据了解,由于国内生产原料厂家的工艺受限,国产原料很大程度上无法替代进口原料。如果使用不当,会严重影响产品的热封强度。 3.生产工艺方面 在一定的工艺参数控制下,使粘合剂在原铝箔表面涂布成膜,成膜的质量会直接影响产品的热封强度。其中比较重要的参数包括涂布的速度、烘道的分段温度、涂布辊的阿纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度。 涂布的速度决定了涂层在烘道中干燥的时间。如果涂布速度过快,烘道温度过高,会使涂膜表面溶剂挥发过快,造成膜内溶剂的残余,涂膜干燥就不够充分,难以形成干燥结实且牢固的粘合层,这样必会影响产品的热封强、度,使产品层与层之间发生粘连。 涂布辊的网纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度决定了涂布膜的厚度与均匀度。如果选择或调整得不合适,粘合剂就不能均匀地涂布在原铝箔表面导致成膜不均匀,产品的热封效果就不会好,强度也会受到影响。而按照国家标准粘合层涂布的规定,差异应小于±12.5%。因此,必须严格依照工艺规定的参数来完成粘合层涂布成膜的过程,以保证成膜的均匀结实。 J. XQ+KI:g2 {Jv m *
[b]药品零售企业可以代煎中药饮片吗[/b]《药品经营质量管理规范》第三章 药品零售的质量管理[font=宋体][size=16px]第一百六十七条 销售药品应当符合(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;[/size][/font][back=#fffb00][font=宋体][size=16px]提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。[/size][/font][/back]这个有关规定具体是哪些规定?对于中药饮片煎煮的有关规定,国家层面发布的仅查到有原卫生部、国家中医药管理局发布的《医院中药饮片管理规范》(国中医药发【2007】11号)和《医疗机构中药煎药室管理规范》(国中医药发〔2009〕3号)。实际上,药品零售企业在满足一定条件和规定的情况下,可以提供代煎中药饮片的服务。以下是地方对药品零售企业代煎中药饮片服务的相关规定:1、天津市**:天津市药品监督管理局印发了《天津市药品零售环节中药代煎服务技术指南》,规范了药品零售环节中药饮片代煎服务的管理,以提高中医药服务能力和水平,保证中药代煎质量。2、 **广东佛山市顺德区**:发布了《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准,为零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南。3、 **浙江宁波市**:宁波市局采取“三三制”规范全市中药代煎服务。总体来看,地方药品监管部门有明确规定的,以地方药品监管部门有关要求为准,药品零售企业提供代煎服务需要遵循相关法规、具备合适的场地设施、专业技术人员,并且要与患者签订服务协议,确保煎药过程的质量和安全。地方药品监管部门没有明确规定的,提供中药饮片代煎服务的零售药店或药品经营企业应参照药品生产有关规定自行制定服务标准或规范,保证煎制中药的质量安全。
新华社伦敦11月28日电 (记者刘石磊)英国一项最新研究发现,一些解热镇痛药、维生素补充剂等药品中钠含量较高,可能增加服用者罹患心血管疾病的风险。专家呼吁生产商应明确标注药品中的钠含量,并提示可能引发的健康风险。 英国伦敦大学学院等机构研究人员近日在《英国医学杂志》上报告说,他们对超过120万英国人的健康状况和服药情况进行了长达7年的跟踪调查。结果发现,与经常服用不含钠药物的对照组相比,常服用同类、含钠药物的人群死于心脏病、中风等心血管疾病的风险高出16%,出现高血压的风险更是比对照组高出7倍。 这项研究调查的药物包括解热镇痛药扑热息痛、阿司匹林、布洛芬,以及维生素和矿物质补充剂维C片、钙片和锌片等。据介绍,这些药物加入钠成分主要是为了帮助吸收,但往往不会明确标注这一成分。 领导这项研究的临床药理学专家雅各布·乔治说,这些药物十分普遍,甚至有的在超市都能买到,因此有必要在包装上明确标注其中的钠含量,并告知消费者可能由此引发的健康风险。医生也应注意评估这一风险,结合患者具体情况谨慎为其开药。 不过研究人员同时指出,这一研究结果并非意味着所有患者应停止服用此类药物,而是提醒他们注意相关风险,最好在医生指导下服药。