临床分析试剂检测

一、项目基本情况项目编号：11000023210200070751-XM001项目名称：临床检测用试剂采购项目预算金额：2129.3466 万元（人民币）采购需求：包号品目号标的名称采购包分品目预算金额（万元）数量单位11-1血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）755.978615毫升1-2血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）30毫升1-3反应杯200个1-4搅拌珠30个1-5非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）5760人份1-6样本萃取液及流动相溶剂包（串联质谱法）5760人份1-7琥珀酰丙酮样本前处理液（串联质谱法）5760人份1-8样本释放剂5600人份1-9维生素检测仪用样本处理液VB69000人份1-10维生素检测仪用样本处理液VB1/C9000人份1-11维生素检测仪用样本处理液VB29000人份1-12维生素检测仪用样本处理液VB9/B129000人份1-13维生素检测仪用样本处理液VA/D/E9000人份1-14样本稀释液18000人份44-1巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）253.55471200人份4-2单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）1200人份4-3弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）1200人份4-4风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）1200人份4-5EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）4000人份4-6EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）4000人份4-7EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）4000人份4-8EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）4000人份4-9增强液33.12升4-10清洗液144升4-11反应杯46080个4-12光路检测试剂盒96毫升4-13免疫球蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-14免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-15免疫球蛋白M测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-16多项蛋白质控品（高值）30毫升4-17多项蛋白质控品（中值）30毫升4-18多项蛋白质控品（低值）30毫升4-19多项蛋白定标品15毫升4-20SCS清洁液150毫升4-21稀释杯46200个4-22样本密度分离液300毫升4-23样本稀释液300升4-24缓冲液300升4-25反应杯1500个4-26免疫球蛋白G1测定试剂盒（散射比浊法）72毫升4-27免疫球蛋白G2测定试剂盒（散射比浊法）72毫升4-28免疫球蛋白G3测定试剂盒（散射比浊法）96毫升4-29免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）96毫升4-30α肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-31全自动免疫检验系统用底物液15.75升4-32探针清洗液10升4-33探针清洁试剂盒500毫升4-34一次性样本杯50000个4-35白介素-1β测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-36白介素2受体测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-37白介素-6测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-38白介素-8测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-39白介素-10测定试剂盒（化学发光法）9000人份55-1绝对计数管269.93339700人份5-2淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）9700人份5-3CD45RA检测试剂2300人份5-4CD4检测试剂2300人份5-5白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-APC）2400人份5-6白细胞分化抗原CD3检测试剂(流式细胞仪法-APC)3500人份5-7CD25检测试剂2400人份5-8流式细胞分析用溶血素3600毫升5-9流式细胞分析用鞘液960升66-1七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒 （双扩增法）731.487680人份6-2三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 （双扩增法）360人份6-3肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒（双扩增法）448人份6-4甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）24000人份6-5肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）18000人份99-1人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）83.2310000人份9-2EB病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒12000人份9-3肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）1680人份9-4柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）720人份9-5柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）720人份9-6甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）96人份9-7乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）96人份9-8甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）48人份9-9人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）96人份1010-1呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）35.17960人份10-225-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）3840人份10-3骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）960人份10-4神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（酶联免疫法）1920人份简要技术需求或服务要求：详见第五章《采购需求》中各包技术要求。合同履行期限：详见第五章《采购需求》中各包技术要求本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024-02-29 至 2024-03-07 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台方式：供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。并在中国通用招标网（http://cgci.china-tender.com.cn/）进行免费注册报名。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：首都儿科研究所　　　　　地址：北京市朝阳区雅宝路2号　　　　　　　　联系方式：季老师,010-85695224　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中技国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层　　　　　　　　　　　　联系方式：强文晓、孙薇，010-81168541　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：强文晓、孙薇电　话：　　010-81168541

近日，市场研究和战略咨询公司DeciBio的研究者们通过对2012年至2015年间1000多篇论文和30篇专家采访进行了综合分析，结果表明：NGS的临床应用正处于快速增长阶段，目前主要应用在肿瘤、罕见疾病和NIPT领域。在肿瘤领域，NGS主要用于能实施靶向疗法的肿瘤(如乳腺癌、肺癌、结直肠癌)中，帮助优化疾病的诊断与治疗。总体来说，NGS临床应用的发展已超过预期，前景非常乐观。见图1。　　(图1)30位专家受访者情况　　测序仪　　对于测序仪产业而言，短期内，Illumina公司在NGS临床应用市场中仍处于主导地位 长期来看，NGS临床市场竞争日趋激烈，处于动态发展之中。纳米孔测序仪的精确性正在快速提高，并将带来颠覆性创新。鉴于其可扩展性，预测纳米孔测序仪的性能将很快能满足临床应用的需要，并有可能突破现有的技术(如边合成边测序技术)。部分受访专家表示对多种新型测序平台感兴趣(图2)。　　(图2)　　哈佛商学院教授 Clayton Christensen 提出颠覆性创新是一种与主流市场发展趋势背道而驰的创新活动，其颠覆威力极为强大，一般成果的企业都难以适应这类创新带来的挑战。　　而纳米孔测序具有潜在的颠覆性创新特征(图3)。　　(图3)　　临床应用　　通过对1285篇临床文献回顾，分析表明NGS不仅仅只应用于肿瘤和NIPT领域，还逐渐涉及病毒、微生物、免疫等研究领域。另外，全基因组测序、全外显子组测序仍是主要的应用手段，而靶向测序的使用份额正逐年大幅增加，见图4。　　(图4)　　部分专家认为未来5年临床肿瘤NGS检测的数量在一些顶级中心或增涨7倍。见图5。　　(图5)　　技术挑战　　大多数受访专家认为，NGS产业面临的挑战主要集中在上游和下游环节。上游环节包括：提高自动化的样品制备方案。例如，如何从福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的样品以及液态活检样品中获得高质量的DNA。下游环节包括：提高意义不明突变的分析和报告质量，以及生物信息学解决方案。见图6。　　(图6)　　行业分工　　NGS快速增长的市场吸引了众多公司的参与。但提供测序技术的公司数量依然相对有限。提供样品制备、自动化或生物信息学解决方案的独立公司符合了市场的需求。尽管有多于150家公司提供DNA分析软件包，生物信息学的基础设施和分析工具仍不健全。 见图7。　　(图7)

p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 仪器信息网讯 /strong 近年来，随着质谱技术的发展，从最早的无机质谱到现在有机、生物、医学质谱的广泛应用，质谱从一个前沿的科研仪器设备越来越多的参与到我们日常的生活中。以往，虽然各类质谱学术交流活动很多，但多集中于学科内部，不同领域之间的交流较少。所以，需要一个统一的质谱学术会议来聚合各领域的质谱同仁，相互交流合作，共同推动中国质谱的发展。 br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 为此，由中国质谱学会（中国物理学会质谱分会）、中国化学会质谱分析专业委员会和中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专业委员会联合主办的“2018年中国质谱学术大会”将于2018年11月23-26日在广州市举办。本次大会，作为三大学会第一次联合举办的质谱大会，标志着中国质谱发展迈入新时代。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 在大会举办前夕，仪器信息网编辑特别采访了中国科学院大连化学物理研究所高分辨分离分析及代谢组学组组长、中国科学院分离分析化学重点实验室主任许国旺研究员，请他谈谈质谱技术在代谢组学及临床医学领域的应用以及质谱在精准医疗领域的未来发展。 br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/17b44a27-a55e-42f3-ab6a-88c2006b5975.jpg" title=" 图片 1.png" alt=" 图片 1.png" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 中国科学院大连化学物理研究所许国旺研究员 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " span style=" color: rgb(128, 100, 162) " strong span style=" font-size: 20px " 首创“拟靶向”代谢组学方法，让筛查和准确定量结合起来 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 代谢组学是对某一生物体系中内源性低分子量代谢产物进行定性和定量研究的一门学科，它以全景分析为基础，以多变量结合单变量分析为主要数据处理手段。作为系统生物学的一个重要分支，它以生物化学、分析化学和生物信息学作为学科基础，是一门典型的交叉学科。许国旺介绍道，代谢组学发展至今，已经有近20年。在这个过程中，质谱和核磁共振仪是代谢组学研究中最主要的两个工具。特别是高分辨的质谱与超高效液相色谱联用技术，已经成为代谢组学研究中越来越重要的工具。基于质谱的代谢组学技术，可用于疾病分型、标志物发现等方面，将在精准医学、转化医学等领域发挥越来越重要的作用。除了临床应用，代谢组学也将在农业、环境、食品、药物研发等各方面发挥非常重要的作用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 许国旺的课题组一直致力于应用质谱技术进行代谢组学研究工作。他指出，代谢物定性是代谢组学分析的瓶颈，高分辨质谱做一次样本分析可能会产生上万或几万个离子碎片，但是最终能够定性的代谢物可能只有几百个。基于此，许国旺的团队一直致力于代谢组学定性数据库的建设，目前组内数据库中已经记录了近7000个代谢物的定性信息，而且这个数字还在不断增加中。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 除此之外，许国旺团队还开发了一种基于三重四级杆质谱的“拟靶向”方法用于代谢组学检测。该方法结合传统的靶向和非靶向方法的优势，在方法建立时，用非靶向的方法采集待分析样品中代谢物的信息，在实际样本分析时，用多反应监测（MRM）的方法获得样本中代谢物的丰度。这样，就可以实现非靶向方法的高信息量以及靶向方法的高灵敏度和高数据质量。运用这种“拟靶向”的方法，可以在三重四级杆质谱上筛查代谢物的信息并确定那些产生变化的代谢物，再进行后续的准确定量。运用这种方法可将筛查的代谢物的量从过去的几十个扩展几百，甚至一两千个。这种样本导向的“拟靶向”的方法，将在精准医疗中发挥积极作用。& nbsp /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " span style=" font-size: 20px " strong span style=" color: rgb(128, 100, 162) " 胆汁酸质谱检测试剂盒首获临床许可证& nbsp /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 随着质谱技术的发展，越来越多的医院把质谱作为一个常规检验仪器或者科研仪器用于临床。在新生儿的代谢紊乱检测、激素、遗传病、微生物鉴定、免疫测定以及临床药物的测定等方面，质谱都能够发挥很重要的作用。与常规的检测方法相比，质谱具有高通量、高灵敏度、高特异性、高准确度等优势。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 许国旺介绍道，在他们实验室，近几年一直在做代谢标志物研究，并与临床紧密结合。去年年底，团队研发的肝胆酸质谱检测试剂盒终于得到了浙江省食品药品管理局颁发的临床许可证。该试剂盒可以为肝脏疾病的诊断、治疗和预后分析提供重要帮助，包括孕产妇胆汁淤积的观察以及肝移植后胆汁排出情况的跟踪检测。许国旺表示，运用这种质谱试剂盒检测胆汁酸，可以避免传统免疫分析法中熊去氧胆酸等的干扰，促进精准医疗。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 同时，许国旺也表示，现在国家批准的质谱临床检测试剂盒很有限，大部分医院能够开展的质谱检测项目很少。受限于质谱技术的操作、维护要求高、自动化程度低等问题，质谱目前在临床上应用普及程度还很低。但质谱在临床的应用前景十分广阔是不争的事实，随着各大质谱公司、相关从业人员越来越重视临床质谱相应的仪器和方法的开发、国家倡导的临床实验室自建项目（LDT）的增多，可以预见，会有越来越多的实验室开展质谱临床方面的研究，质谱在临床上的应用会越来越广。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " span style=" font-size: 20px " strong span style=" color: rgb(128, 100, 162) " 以身作则，推动中国质谱发展 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 谈到如何推动中国质谱的发展，许国旺表示，从自身出发，他认为主要可以进行三方面的努力。首先，身为一名科研工作者，做好以质谱为核心的创新研究，将质谱创新性地运用在代谢组学、食品安全等各个领域，既是从本职工作出发，也是为质谱发展做贡献。其次，“一花独放不是春，百花齐放春满园”。做好质谱的普及、推广工作，也对中国质谱的发展十分重要。他表示，为了使更多的人了解如何应用质谱进行代谢组学的研究，他的团队会在今年10月份组织一次培训班，总结质谱代谢组学应用的相关经验与大家分享。第三，加强学术交流对于中国质谱技术的提高也是十分重要。许国旺表示，国际上有许多和质谱相关的各类会议，参加会议与国际同行进行交流，可以了解到行业的最新动态。通过这样的交流，将国际上的先进技术带回来，结合国家的发展，整合到我们国家的需求上，同样可以推动我国质谱技术的发展。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 许国旺认为，随着近年来中国科学家的努力，中国质谱在国际上的影响力不断提高。具体表现在两方面，一是在相关主流期刊上，中国科学家发表的高水平的论文数目不断增加；另一方面，在相关的主流国际学术会议，越来越多的中国科学家被邀请作大会主题报告。可以看出，中国质谱在世界上也有自己的一席之地，中国的质谱研究与世界同行相比是在同步前进的。不过，许国旺也指出，在高端质谱仪器制造、原创性质谱成果上，我们还有一定的差距，未来还需要努力改进。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 对于本次质谱大会，许国旺表示，无论从会议形式还是会议组织方式上，本次会议都具有划时代的意义。整合几大学会资源，第一次举办的跨学科质谱大会将是我国质谱国家水平的集中展示。为此，许国旺也表达了对本次盛会的期待和寄语：“同心同德，砥砺前行，抓住时机，开好盛会。”并祝愿本次中国质谱大会能够取得圆满成功，也希望全体质谱同仁能够团结一致，合力推动中国质谱发展。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " & nbsp span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(63, 63, 63) " 2018年11月23日开幕的中国质谱学术大会上，我们将有望一睹中国质谱事业新风采。仪器信息网作为大会合作媒体，届时将带来精彩报道，敬请期待。& nbsp & nbsp /span /span span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " /span /p