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现场观察是否需要覆盖到每个检验员的不同认可检验领域?【问题解答】CNAS一CI01:2012 6.1.9要求:应对所有检验员安排现场观察,除非足够支持性证据表明该检验员是持续胜任的。该条款关于现场观察覆盖面的要求是检验员持续胜任检测活动,如果检验机构所从事的检验活动的领域和范围不同,对检验人员能力的要求也都不一样,故检验人员须要按照不同的检验领域,对检验人员做出与其检验活动相关的现场观察,以确认检验员是否能够持续胜任其全部的检验活动。相应的检验员的选择、培训、正式授权和监督都应该是按其不同检验活动来进行,此条可参见CNAS一CI01:2012 6.1.5要求。【举例说明1】如特种设备检验院,机电类特种设备的检验人员,往往会同时获得电梯、起重机械、场内机动车辆的检验授权。承压类特种设备的检验人员,往往会同时获得锅炉、压力容器、压力管道的检验授权。对机电类特种设备检验人员,应分别针对电梯、起重机械、场内机动车辆等检验项目开展现场观察;对承压类特种设备检验人员,应分别针对锅炉、压力容器、压力管道等检验项目开展现场观察。【举例说明2】在商品检验领域,检验人员可以按照商品的类别进行授权,在见证计划中可以根据实际检验工作的安排进行此类商品中某个有代表性的商品进行见证,以代表对此类商品检验的授权。如电动工具类的授权,如果对电钻检验实施了现场观察,电动工具的其他产品检验可以不再安排现场观察了。信息来源:《ISO/IEC 17020:2012〈合格评定-各类检验机构的运作要求〉标准理解与百问百答》
[b]一、项目基本情况[/b] 项目编号:KMZC2024-G1-01992-YNJN-0008 项目名称:安宁市妇幼保健院医用耗材检验试剂采购项目 预算金额(万元):134 最高限价(万元):134 采购需求:安宁市妇幼保健院医用耗材检验试剂采购项目1标段(医用耗材通用试剂类):拟采购一批医用耗材通用试剂;安宁市妇幼保健院医用耗材检验试剂采购项目2标段(凝血、药准字类试剂):拟采购一批凝血、药准字类试剂;安宁市妇幼保健院医用耗材检验试剂采购项目3标段(免疫生化类试剂):拟采购一批免疫生化类试剂。 合同履行期限:标段1:自合同签订之日起一年(或至本项目预算支付完成止) 标段2:自合同签订之日起一年(或至本项目预算支付完成止) 标段3:自合同签订之日起一年(或至本项目预算支付完成止) 本项目(否)接受联合体投标。 [b]二、申请人的资格要求:[/b] 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:标段(包)1、2、3:根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度通知》(财库〔2022〕19号)和《云南省财政厅关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的实施意见》(云财规〔2019〕5号)等文件精神,本项目对符合政策要求的小微企业给予10%的扣除,用扣除后的价格参与评审(监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业)。监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业,监狱企业、残疾人福利性单位应当出具相关证明材料,否则不享受价格扣除优惠政策。投标人提供相关证明材料内容不实的,属于提供虚假材料谋取中标,将依照《中华人民共和国政府采购法》等国家有关规定追究相应责任;;(3)安宁市妇幼保健院医用耗材检验试剂采购项目3标段(免疫生化类试剂):小微企业价格扣除优惠比例:10% (1)安宁市妇幼保健院医用耗材检验试剂采购项目1标段(医用耗材通用试剂类):小微企业价格扣除优惠比例:10% (2)安宁市妇幼保健院医用耗材检验试剂采购项目2标段(凝血、药准字类试剂):小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求:【标段(包)1、2、3】 投标人如果是代理商或经销商,须提供医疗器械经营许可证/备案,所投产品制造商医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不作此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件;投标人如果是制造商,须提供医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不作此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)。 [b]三、获取招标文件[/b] 时间:2024-08-28 00:00至2024-09-04 23:59,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:政采云平台线上获取 方式:1.凡有意参加投标者,须在政采云平台办理数字证书(CA),并在政采云绑定数字证书(CA)后线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接:https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys,CA申领后需登陆政采云平台完成数字证书(CA)绑定才可以使用,数字证书(CA)详见其办理流程。2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件,具备本项目的投标资格。 售价(元):0 [b]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/b] 2024-09-18 09:30(北京时间) 地点:云南省昆明市西山区云南省昆明市西山区滇池国家旅游度假区迎海路8号金都商集1幢5号开评标室 [b]五、公告期限[/b] 自本公告发布之日起5个工作日。 [b]六、其他补充事宜[/b] 开标方式:网上开标 是否需要缴纳投标保证金:否 其他:6.1开标方式:网上开标6.2是否需要缴纳投标保证金:否6.3其他:(1)本项目公告发布媒体:本次招标公告在《云南省政府采购网》上发布,采购人及采购代理机构对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。★(2)投标人须对各标段所有内容进行整体投标,不得缺项漏项,否则按不实质性响应招标文件处理。(3)质量要求:产品及服务质量符合国家、地方相关标准并满足采购人要求。(4)本次采购不接受进口产品,进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。6.4注意事项:(1)本项目为不见面开标,投标单位无需到达现场;(2)本项目实行网上投标,采用电子投标文件;(3)各供应商在开标前应确保成为政采云平台供应商,并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。 凡有意参加投标的供应商,须在政采云平台办理数字证书(CA)CA申领链接:https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys,并 通过政采云绑定数字证书(CA)后在网上获取采购文件及其它采购资料,数字证书(CA)详见其办理流程;(4)供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后,可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件的制作。在使用政采云投标客户端时,建议使用WIN7(64位)及以上操作系统。客户端请至政采云公司网站(https://edu.zcygov.cn/)进行查看下载,如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询以及云南CA操作问题,请致电云南CA:4006727666; 云南CA紧急联系方式:15288315056。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的(如:浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等),代理机构不予异常处理,视为供应商自动弃标。 [b]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。[/b] 1.采购人信息 名 称:安宁市妇幼保健院 地址:安宁市宁湖新城康云路10号 联系方式:0871-66258549 2.采购代理机构信息 名 称:云南金诺招标代理有限公司 地址:云南省昆明市滇池国家旅游度假区迎海路8号金都商集1幢4号、5号 联系方式:13577533787 3.项目联系方式 项目联系人:陈潇 电 话:13577533787