中纺联检

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  • 新冠多联检POC美国ITAP赞助项目12月17日将终止
    正当全球的IVD制造商还在本周三FDA常规电话会议上激烈讨论新冠多联检产品如何申请时，美国国家生物医学成像和生物工程研究所（NIBIB）默默出台了一项新计划：ITAP多联检POC诊断测试（ITAP Multiplex Point-of-Care (POC) Diagnostic Tests）的赞助计划。获得赞助的企业将免费获得美国卫生部经费用于在美国的FDA临床实验，以及获得FDA审批的快速通道。本次计划，NIBIB与FDA将合作以加速创新POC测试的验证（validation）、授权（regulatory authorization）和商业化（commercialization），POC为针对COVID和Flu A/B的分子或抗原多联检。RSV可以包含在内，但不是必需检测物。评价标准：NIBIB将根据多项标准对申请ITAP的制造商进行评估，包括但不限于：1. 证明制造商具有制造和分销高质量IVD产品的能力2. 以下的至少一项：a）目前已经拥有检测COVID和Flu A/B（含或不含RSV）的POC诊断技术，并且已经具有产品的分析性能（analytical）和临床性能（clinical performance）数据；b）目前已经投放在国际市场的COVID和Flu A/B（含或不含RSV）POC诊断测试有意向的制造商需在美国东部时间2022年12月16日晚上23:59（即北京时间12月17日中午12:59）之前提交申请。其实不仅仅是该POC计划，FDA近期已经多次建议制造商参与ITAP计划以加快诊断测试的开发，其中就包括猴痘分子EUA和刚发布的猴痘抗原EUA。显而易见的是，自从新冠疫情爆发以来，FDA与NIH正合作加速开发IVD产品。
    时间： 2022-12-09
    作者： 兆堃
  • 呼吸道感染高发拉动多联检测需求，多家企业加速布局
    流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体等多种病原体的流行，直接拉动了呼吸道多联检测需求的增加。据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至目前，已有圣湘生物、中帜生物、英诺特等多家公司的呼吸道联检产品，获得国家药监局的注册认证。仅2023年，就有明德生物、创澜生物等公司生产的至少4种3重呼吸道多联检测产品获批。此外，博拓生物、明德生物等企业也在加速布局，部分呼吸道多联检测产品已在注册流程中。目前，北京、上海、湖北武汉等多地医院检验科均推出了呼吸道联检项目，联检项目数量不一，分为3重联检、6重联检、13重联检等，覆盖甲型流感病毒、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体等常见病原体。此外，部分电商平台也推出了呼吸道病毒“居家快检”服务，同样能够对多种呼吸道病毒进行快速检测。部分电商平台推出呼吸道病毒“居家快检”服务，能够对多种呼吸道病毒进行检测。张爽 摄“不少患者到医院就诊之前，就做了这种多重联检。检查结果是有参考价值的，我们会再结合症状等具体情况判断，只要能够保证准确度，在临床也有推广价值，有助于早期明确病因，对症治疗。”北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。多位受访专家表示，目前医院呼吸道多重联检价格较高。人民日报健康客户端记者咨询了北京、江苏南京、四川成都、陕西西安等多家开展呼吸道多联检测的医院，根据检测数量的不同，一次多联检测价格在500～1000元不等。“早上8：30之前做完呼吸道6重联检，当天下午就能够拿到结果，患者需要进行咽拭子采样。”北京市怀柔区一家医院的检验科工作人员表示，“目前，急诊、发热门诊、儿科都有部分患者进行检查。”根据观研报告2023年发布的《中国呼吸道病原体检测行业发展趋势研究与投资前景分析报告》，我国2025年呼吸道病原体检测市场规模有望突破600亿元关口。由于近期流行的呼吸道病原体较多，相比于单项检测产品，多联检测产品的优势也在凸显。人民日报健康客户端记者在采访中了解到，呼吸道多联检测产品包括核酸、抗原、抗体等检测方式。“检测是准确用药的前提，呼吸道疾病的暴发带动检测需求大幅增长，为检测试剂企业带来订单弹性。”华鑫证券分析师胡博新表示，“多联检测更符合呼吸道疾病的快速诊断需求，是未来发展趋势，同时，多联检测的研发周期长，注册认证壁垒高，更具有定价优势。对比新冠、心肌等单项检测产品，呼吸道多联抗原检测产品具有更长的成长周期。”
    时间： 2024-01-10
    作者： dahua1981
  • 多联检测大幅提升呼吸道疾病诊断效率 多家公司布局脚步加快
    近日，继在北京、广州陆续开通“居家快检”服务之后，美团买药又在上海市浦东区、宝山区等地开通试点服务，可一次性检测甲流、乙流、肺炎支原体等12种常见的呼吸道感染病毒或细菌。多联检测有利于实现对呼吸道感染的精准诊疗，符合未来发展趋势。《证券日报》记者了解到，目前，多家体外诊断上市公司纷纷加快了在多种呼吸道病原联合检测领域的布局。快速鉴别多种病原体由于感染不同呼吸道病原体的临床症状和体征较为相似，例如：发热、咳嗽或头痛等，但病理、病程和治疗方法却存在显著差异，因此，鉴别呼吸道的病原体对患者来说十分关键。呼吸道多联检测能够快速鉴别多种呼吸道病原体，在临床上具有重要意义。已有上市公司推出了相关产品或服务。金域医学基于不同检测平台，开展了呼吸道病原体核酸6项、呼吸道多种病原体核酸检测18项及上呼吸道多种病原体靶向测序107种等检测项目。金域医学证券部相关负责人向《证券日报》记者表示：“主要考虑到幼龄儿童频繁感染且采样困难，一次无创采样可同时检测多种病原体，这样不仅解决诊断时效性、辅助明确致病病原体及指导用药问题，还能缓解患者不断往返医院的麻烦和焦虑情绪。”“如果患者同时感染了新冠病毒和肺炎支原体，传统的单病原体检测方法大多只能检测到其中一种病原体，而多联检测可以同时检测出多种病原体，不仅避免了多次检测的麻烦，还能对症下药，大幅提高病人诊疗效率。”一名体外诊断业内人士告诉《证券日报》记者。记者在走访中了解到，目前呼吸道疾病多联检测主要应用于医院、社康中心等场景。深圳市福田区万春堂连锁药房相关工作人员告诉《证券日报》记者：“现在药店有新冠病毒抗原检测试剂盒可以购买，但没有呼吸道多联检测产品，多联检测过程中需要专业人员，在附近的社康中心可以做这项检测。”企业推进多联检测布局在试剂盒研发方面，华大基因方面向《证券日报》记者表示，公司研发的多联检测相关试剂盒已获得国内NMPA和欧盟CE准入资质，检测靶标包括甲型流感病毒、乙型流感病毒等在内的18个病原体。凯普生物自主研发的“甲、乙型流感病毒及新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”已获得CE证书，目前暂未取得国内注册证，相关专利“一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒”已获得国家知识产权局授予发明专利权。此外，明德生物研发的甲、乙型流感病毒及新冠三联检产品也正在注册中。在应用端，美团买药“居家快检”实现了呼吸道多联检测应用场景的延伸。据了解，“居家快检”项目有经过培训的专业送检人员，用户下单成功后，半小时左右会有送检员带着采样盒上门收集样本，完成消毒、封签等环节后，将样本送往实验室进行检测，大概3个小时，检测报告可在小程序查询。华鑫证券研报认为，尽管多联检测的研发周期长，注册认证壁垒高，但其更符合呼吸道疾病的快速诊断需求，是未来发展趋势。
    时间： 2023-12-15
    作者： dahua1981
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  • 粘菌素酶联检测试剂盒

    1．概述REAGEN™粘菌素类药物的原理是竞争ELISA方法，用于检测肉类（牛、猪和鸡肉）和鸡蛋中粘菌素类药物的残留量。这个试剂盒有以下特点：Ø 高回收率75-115%.，高效益提取法Ø 高灵敏度 (0.5 ng/g or ppb)Ø 高重复性。Ø 快速检测，酶联检测过程只需要不到2小时。2．试剂盒原理REAGEN™粘菌素类药物试剂盒采用间接竞争ELISA方法，在酶标板微孔条上预包被偶联抗原，样本中残留的粘菌素类药物与微孔条上预包被的偶联抗原竞争抗粘菌素类药物的抗体，加入酶标二抗后，用TMB底物显色，样本吸光值与残留物粘菌素类药物的含量成负相关。

  • TIC刚刚发布了中检联检测-实验室理化检测员-深圳市职位,坐标深圳市,敢不敢来试试？

    [size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82549.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]中检联检测-实验室理化检测员-深圳市[b]职位描述/要求：[/b]公司全称：深圳中检联检测有限公司【岗位职责】1、负责理化类样品，分析工作，独立完成分析并做好分析记录工作；2、负责项目样品的检测工作和记录的填写；3、负责紫外可见分光光度计、pH计、电导率仪、浊度仪、电子天平、溶解氧仪、红外测油仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url]、滴定管等检测设备的操作和维护；4、参与实验室质量管理体系运行。【任职要求】1、大专以上学历，分析化学、食品检测、环境工程、环境科学、环境监测或治理等相关专业；优秀毕业生也可考虑 ；2、熟悉实验室管理体系；3、工作态度端正、细心、有耐心、热爱实验室检测工作；4.、熟悉常用办公软件的操作。【公司介绍】中检联检测有限公司(简称 SAG)成立于 2011 年，总部位于深圳，在全国设立了广西、湖南、湖北、内蒙古、四川、福建等二十多家分子公司和办事处，品牌影响力位居广东省前列，是国内第三方食品、环境、公共场所卫生专业检测、检验、监管机构。拥有CMA、CNAS、CATL、公共场所卫生检验检测评价机构等多项资质，共有 24000 ㎡的集检测与研发为一体的综合性检测实验基地，并配备先进的检测设备、资深技术团队及经验丰富的质量管理专家，致力于为客户提供食品、环境、化妆品、公共场所卫生、第三方安全监管等领域的检测、检验、监管及风险管理一站式服务，出具的报告具有社会公信力和科学权威性。科学、公正、全方位的检测服务获得了众多客户的认可并在业界树立了良好的口碑，深圳中检联检测有限公司被评定为”国家重点信用认证企业“、”企业信用评价3A级信用企业“和”国家级高新技术企业“。[b]公司介绍：[/b] 检验检测机构合辑...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82549.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

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  • 连华科技清澜系列便携式多参数水质测定仪LH-P700 400-873-8618
    连华科技清澜系列便携式多参数水质测定仪LH-P700采用连华自研LHOS操作系统，标准依据：COD-《HJ/T399-2007》、氨氮-《HJ535-2009》、总磷-《GB11893-89》。仪器采用手持式设计，包含丰富的户外检测配件，小巧的机身增加旋转管比色功能，并且具有现场拍摄照片执法功能，是野外现场执法的得力助手。1) 安卓智能水质检测系统：更流畅的交互体验，运行稳定可拓展性强；2) 360°旋转比色：支持φ16/25mm旋转管比色，有效降低干扰因素，稳定性10倍提升；3) 数据智能整理分析：仪器支持数据筛选、分析，生成周/月数据曲线图；4) 管理员权限设定：内置管理员，自行设置使用人员权限，便于管理、保障数据安全；5) 标准曲线制定与校正：支持系数曲线和样品曲线的自定义标定，符合监管机构、科研院校等应用需求；6) 智能物联网管理：数据可上传连华云或接入用户数据库；7) 现场拍照：支持现场拍照，可关联检测数据；8) 超限预警提示：支持设定指标限制设置，超标直观显示。
    留言咨询
    厂商： 连华科技
    品牌： 连华科技
    型号： LH-P700
    价格： 面议
  • 天隆科技Panall8000核酸提取及荧光PCR系统 400-696-6689
    天隆科技Panall8000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统基于磁珠法核酸提取及实时荧光聚合酶链式反应原理，配合适配试剂使用，用于分子检测中的样本核酸提取、核酸的体外扩增与分析。同时，实现样本管开/关盖、精密移液、体系构建等自动化操作。集约高效，臻于至精，实现“样本进-结果出”的一体化核酸检测体验。产品特点01集约高效单机集开盖加样、核酸提取、体系构建、核酸检测四大功能于—体；触屏一键启动，2小时即可完成多种病原体靶标检测。02多重联检8个样本通量，4种荧光通道，一份试剂即可完成单份样本高达24种靶标基因检测。人体多系统症候群相关病原微生物一“管”联检，智能判读结果，快速锁定致病病原微生物。03 操作便捷实验准备界面的实验功能区对应了仪器实验载台的样本区、核酸提取区以及核酸检测区。软件自动识别样本管加载位置，并在界面上提示用户试剂加载位置。位置错误，则自动报警提示。样本及耗材加载完毕，一键点选“开始实验”，即可完成实验操作。04多重防护● 定向排风：样本处理区和扩增分析区内部定向风路设计，配合实验过程进出风互不干扰。● 负压系统：配合实验过程进行风量控制,形成内部负压。● HEPA过滤：出风口装有可拆卸的HEPA过滤网，有效进行排风过滤。● 紫外消毒：舱内配有两个臭氧紫外消毒灯，实验完成后完成机内紫外消毒。● 最短固定行程：单样本操作所需的运动部件仅在样本区内固定运行，且通过试剂条及流程设计，确保样本/试剂的开盖时间和固定行程都更短。● 监测警示：如果用户没有根据样本管的加载位置将耗材加载到正确槽位，实验准备界面的实验功能区内该耗材的图标将显示为红色。05旋转混匀为减少气溶胶的产生，该设备采用自主研发的RMT技术（专利号ZL201710435931.8），相比传统的振荡式混匀技术，气溶胶的产生量大幅降低50%以上。交叉污染而导致的假阳性风险被更有效控制，进一步保障实验结果的准确性。技术参数仪器型号Panall 8000检测通量8荧光通道4适配荧光素通道1: FAM, SYBR Green I等通道2: VIC, HEX, TET, JOE等通道3: ROX, Texas Red等通道4: Cy5等移液范围20μL~250μL（超过250ul可自动分多次操作）样本上样量100μL~1000μL移液性能20μL≤V40μL：准确性Er≤5.0%，重复性CV≤3.0%40μL≤ V100μL：准确性Er≤3.0%，重复性CV≤1.5%V ≥100μL：准确性Er≤1.0%，重复性CV≤1.0%热学参数最大升温速率≥6.1°C/s；最大降温速率≥5℃/s温度均匀性±0.2°C；温度准确度≤0.1°C；控温精度≤0.1℃样本检测重复性CT值CV≤1.5%线性范围|r|≥0.998信息管理样本信息：内置扫码器可实现样本信息扫描，并关联检测结果试剂信息：内置视觉系统自动识别核酸提取及检测试剂信息并运行程序数据存储可存储≤1000个实验项目文件/实验数据文件重量80kg外形尺寸750mm(D) × 350mm (W) × 580 mm (H)电源规格电压：AC 220V；电源频率：50Hz；额定功率：1200VA通讯规格网口：TCP/IP协议，以太网连接，接口：USB 2.0使用环境温度：10℃~30℃；湿度：35%～70% RH无冷凝；大气压力：86.0kPa~106.0 kPa天隆科技Panall8000核酸提取及荧光PCR系统
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    厂商： 西安天隆科技有限公司
    品牌： 天隆科技/TIANLONG
    型号： Panall 8000
    价格： 80万元
  • 青岛华晶 阴道炎联检试剂盒 六联检 八联检
    厂家直供，量大价优，欢迎详询1.产品型号:六联检、八联检六联检检测项目:唾液酸苷酶、过氧化氢、白细胞酯酶、乙酰氨基-|-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和 pH 八联检检测项目:B-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基--葡萄糖苷酵、脯氨酸氨基肽酶和 pH。2.产品规格:20 人份/盒、40 人份/盒。【预期用途】适用于体外定性检测女性阴道分泌物中的β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酵乙酰氨基--葡萄糖苷酶、腩氨酸氨基肤酶和 pH，用于阴道疾病的辅助诊断。临床实验室常用的检测方法有干化学酶法，多胺法和镜检法。【试剂盒组成成分】联检卡、稀释液、SA 显色液、GA 显色液、Aβ-G 终止液说明书、比色卡【储存条件及有效期】产品应置于 2℃~8℃避光储存，有效期为12个月。打开包装的联检卡，请于24h内使用完毕。试剂瓶开瓶后有效期为一个月。
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    厂商： 青岛华晶生物技术有限公司
    品牌： 青岛华晶/QINGDAO HUAJING
    型号： 六联检 八联检
    价格： 面议
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  • 柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
    【产品规格】检测对象：CA6、CA10二联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20203400333【产品优势】01、二项联检一次采样、一次实验，2个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段。04、高准确度设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。柯萨奇病毒（Coxsackievirus）是一种肠道病毒（enterovirus），分为A和B两类，能够引起手足口病的柯萨奇病毒包括A组的2、4、5、6、7、9、10、16型等和B组的1、2、3、4、5型等。近年来，在我国柯萨奇病毒A6型和A10型爆发数量显著增多，部分地区成为引起手足口病的主要病原体型别。此类型病原体可引起上呼吸道感染、疱疹性咽烦炎等症状，严重者可能导致死亡。因此，对柯萨奇病毒A6型和A10型的核酸检测有助于对临床上的辅助诊断。 【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，在柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段设计引物和探针，通过PCR变性、退火和延伸，对样本中的病毒特异性核酸序列进行扩增，并通过标记FAM、ROX和JOE荧光基团的探针发出荧光信号，被荧光定量PCR仪收集并实时显示扩增曲线，实现在全封闭的扩增体系中快速检测柯萨奇病毒A6型、A10型以及内标。本扩增体系中加入的内标，可对待测样本的核酸提取及扩增进行全程监控，以防止假阴性的出现。
    供应商： 上海速创诊断产品有限公司
    品牌： 速创诊断
    价格： 面议
  • 肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
    【产品规格】检测对象：EV通用、EV71、CA16三联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20183400417【产品优势】01、三项联检一次采样、一次实验，3个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，EV71和CA16与其他型别无交叉。04、高准确度EV通用型，对手足口病毒型别覆盖广。设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于定性检测人体咽拭子、粪便样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型特异性核酸片段，同时可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型。手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）引起的传染病，该病多发生于5岁以下儿童，表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，严重患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。其中，EV71型病毒可以引起严重神经系统并发症，甚至导致死亡。因此，对肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测有助于疫情监测防控和临床辅助诊断。本试剂盒主要用于对肠道病毒感染引起的手足口病的辅助诊断，以便于临床医生结合病人的其他检查结果进行更加准确的疾病判断和科学的患者管理，以应对肠道病毒感染引起的相应临床症状。本试剂盒能够检测柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。经过临床验证的型别包括柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，从而实现对样本的多重快速检测。同时在体系中检测内参基因，对待测样本的RNA提取及扩增进行全程监控，可以防止假阴性的出现。本试剂盒采用磁珠离心法进行核酸纯化，在高盐离子浓度下，基于磁珠表面修饰基团与核酸的特异结合原理进行总核酸的吸附分离，最后高效稳定的回收核酸进行后续PCR扩增。
    供应商： 上海速创诊断产品有限公司
    品牌： 速创诊断
    价格： 面议
  • 直面Y型Press-Tight连接器
    直面Y型Press-Tight连接器适用于双柱并联分析！1、将样品分流到两根色谱柱—一次进样就能获得确证的分析结果。2、适用于单柱分离，双检测器并联检测描述 ea. 3-pk. 直面Y型Press-Tight连接器 20405 20406直面Y型Press-Tight连接器，去活 20405-261 20406-261直面Y型Press-Tight连接器， Siltek去活 20485 20486
    供应商： 百道亨仪器设备（北京）有限公司
    品牌： 瑞思泰康
    价格： 面议
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