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千亿级基因检测市场在招手：肿瘤检测将成下一个临床爆点
p 　　很多人知道基因检测，是因为家有孕妈，要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗，并走通监管，进入商业化通道。从2011年至今，国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。 /p p 　　当然，基因检测在临床上的应用还有很多，比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检测，肿瘤、癌症等个体化治疗基因检测等。只是这些应用如果都想进入临床医疗市场，还需要一定时间来突破。 /p p 　　业内人士认为，基因检测的出现将引领个体医疗革命，基因检测的医疗市场是一块千亿级规模的蛋糕。但基因检测公司需要走通监管，检测成本需要进一步降低，产品能够进入各家医疗机构，普通人对基因检测的认知更深入，满足这些条件，基因产业才能看到光明。 /p p 　 strong 　无创产前基因检测发展史 /strong /p p 　　NIPT即在孕妇特定孕周期间抽取其5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序，判断腹中胎儿染色体非整倍体疾病(21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征)的风险率，目前准确率达99.9%，价格在855元(深圳为全国最低价)--2500元之间。无创产前基因检测的出现让高龄产妇避免了做羊水穿刺带来的0.5%的流产风险。 /p p 　　在NIPT出现之前，国内产前筛查和诊断的方式相对落后，最早通过在孕妇11、13孕周时进行B超筛查，然后进行孕早期和孕中期唐氏筛查，对于唐氏筛查高风险的孕妇则要进行羊水穿刺和产前诊断，随后进行B超排查。这套方式起到积极作用但有其弊端。 /p p 　　华大股份副总赵立见曾在一次分享中指出，血清学筛查大概检出率是66%到83%，同时伴随5%以上的假阳性率，而且有创伤性的产前诊断会带来一定的流产、窒息的风险。 /p p 　　市场似乎一直在等待一种无创的检测方式出现。有研究者设想，能否通过检测孕妇外周血来诊断胎儿的唐氏风险呢?1997年，香港中文大学教授卢煜明证实了孕妇的外周血内存在胎儿的游离DNA，使得通过抽妈妈的血来检测胎儿的患病风险的技术成为可能。 /p p 　　华大基因是国内无创产前基因检测的龙头企业。赵立见介绍说，从2009年到2011年，华大基因在深圳市人民医院、深圳市妇幼保健院和珠海市妇幼保健院共完成了3177例的临床标本的实验。结果显示，这项检测技术的准确率能够达到99%以上，所以华大认为这项检测技术可以逐步应用到临床。 /p p 　　2010年9月9日，华大基因与北京妇产医院签定协议，成为全球第一个将无创产前基因检测技术进行临床应用的医院。 /p p 　　在无创产前基因检测这项产品上，可以说中国企业和世界保持了同步。到今年3月，华大基因的无创产前基因检测样本量突破100万例。国内基因检测公司如贝瑞和康、达安基因(27.180, -0.17, -0.62%)、安诺优达等公司在国内无创产前基因检测市场也占有一定份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/7573a22b-bcca-4196-80fa-5354d338b1bd.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 strong 肿瘤是基因检测市场中最大的一块 /strong /p p 　　如果说普通人通过无创产前基因检测认识了基因检测，但基因检测在临床上的应用绝不限于此，生命的语言正在通过基因检测被逐步破译。 /p p 　　一些基因检测公司以孕前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生命周期的各阶段来进行产品开发和应用。 /p p 　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患未然。针对肿瘤基因检测，可以通过抽取8ml外周血检测跟肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。 /p p 　　“只是这些检测产品需要经过监管部门审批，和医疗机构合作，才会进入临床使用，而这些检测才刚刚起步。”一位基因检测业内人士说，这也是为什么公众感觉到基因检测离生活有点远的原因之一。 /p p 　　按照现行监管体制，基因检测产品在临床上应用，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素。 /p p 　　无创产前基因检测曾被监管部门叫停半年。2013年前后，看到无创市场红利，大量检测机构开始设立并和医疗机构合作进行无创产前基因检测，导致检测质量参差不齐，泥沙俱下。2014年2月，国家卫计委和国家食药总局联合发文，叫停了无创产前基因检测技术，要求检测仪器和试剂进行审批，提供基因检测的医疗机构需要批准。 /p p 　　经过企业和监管部门的沟通，2014年6月30日，华大基因的无创产前检测产品率先获得批复，随后，达安基因、博奥生物、贝瑞和康、华因康等公司的高通量测序产品都获得批准。首批109家测序临床应用试点单位也获得批准。 /p p 　　无创产前基因检测只是拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，受出生率下降的限制，市场容量是一定的。所以，各家基因检测公司都在开拓新的临床应用产品。 /p p 　　“临床检测方面，肿瘤被认为是市场中最大的一块，肿瘤风险评估、早筛、复发监控等都可用到基因检测。肿瘤领域有很多创业公司，在试点医院开展服务。”微基因CTO陈钢对第一财经记者说。 /p p 　　中国工程院院士、抗癌协会副理事长程书钧表示，我国肿瘤治疗的病人中晚期患者居多，早期病人比例少，治疗效果当然差，美国肿瘤5年生存率大约在60%到70%，我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。 /p p 　　如果基因检测在临床医疗上的路径走通，企业面对的将是一个千亿级的市场。以肿瘤相关的基因检测为例，中国每年有300万肿瘤患者，如果每个患者都做一次基因检测用以个性化用药指导，以单价1000元(远高于这个价格)计，每年将有30亿的市场容量，更不用说心脑血管疾病等高发病。 /p p 　　如果上文提到的贯穿整个生命周期的基因检测产品，即从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，到新生儿代谢病的筛查、遗传性耳聋基因筛查，以及到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。 /p p 　　但现在的问题是，市场上的企业要跨越黎明前的重重黑暗，才能看到光明。 /p

时间： 2016-08-17

作者：阳离子
中国首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临床
p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/48582be5-56f8-4909-b2e6-9897a64c3ce4.jpg" / /p p 　　APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会(APASL)主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道：“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制，但临床治愈率(即HBsAg消失)很低。因此，大多数乙肝患者需要长期使用抗病毒药物。我对APG-1387治疗乙肝的新颖作用机制感到非常兴奋，期待与亚盛在APG-1387的临床试验合作中进一步验证其清除患者体内HBV感染的潜力。” /p p 　　APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程。由南方医院肝病中心张小勇教授课题组完成的临床前研究发现，慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调，导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避，不能被特异性T细胞杀伤。APG-1387治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达，促进病毒特异性T细胞介导的HBV DNA和HBV表面抗原的消除，从而治愈慢性HBV感染。IAP抑制剂用于治疗乙肝病毒感染的优势在于，依靠特异性T细胞的识别能力，能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。 /p p 　　值得关注的是，世界卫生组织在去年发布的《2017年全球肝炎报告》显示，全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿，每年约有134万人因此丧生。在我国，慢性乙肝病毒携带者达到了9000万人左右，慢性乙肝患者有3000万人，得到治疗的仅有200万人，不足总数的1/10。根据研究与咨询公司GlobalData的数据，未来十年，中国仍将是最大的乙肝市场，且将继续保持高增长态势。预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元，远期将达300亿。而目前市场上并未有完全能治愈乙肝的药物，用药需求巨大。 /p p 　　亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“APG-1387在中国进入临床开发是我们执行全球开发战略中的关键一步，我们期待这个药能够为迫切需要更有效治疗药物的乙肝患者提供更多的可能性。” /p p 　　亚盛医药目前也在对APG-1387进行癌症的临床开发。此前，APG-1387在中国和澳大利亚均已完成针对晚期实体瘤的临床I期剂量爬坡试验。去年11月，APG-1387又获得了美国FDA新药临床试验批准，将与肿瘤免疫药物联合用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤。 /p p 　　 strong 关于APG-1387 /strong /p p 　　APG-1387是亚盛医药设计开发的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子(IAP)抑制剂。研究结果表明IAP蛋白高度表达可诱导肺癌、头颈部肿瘤、乳腺癌、胃肠癌、黑素瘤和多发性骨髓瘤的发生。亚盛医药正在全球范围内开发APG-1387，已在中国和澳大利亚完成癌症的临床I期剂量爬坡试验。APG-1387也被用于治疗乙型肝炎，临床前研究表明APG-1387可显著降低HBV DNA和HBV表面抗原。 /p p 　 strong 　关于乙型肝炎 /strong /p p 　　乙型肝炎是一种病毒感染，可以攻击肝脏，并可能引起急性和慢性疾病。乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源，HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。感染HBV后，由于受病毒因素、宿主因素等影响，会出现不同的结局和临床类型，后期可能发展成肝硬化或肝癌。 /p p 　 strong 　关于亚盛医药 /strong /p p 　　亚盛医药是一家全球领先的处于临床阶段的新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台及100多项国际发明专利。公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂与肿瘤治疗有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。公司现有六个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段，其中包括APG-1252，一个新型、强效的BCL-2/BCL-xL双重抑制剂。 /p

时间： 2018-01-10

作者： tonglk
二代基因测序临床应用开闸行业将迎爆发期
2014年2月份被叫停的二代基因测序临床应用，近一年之后终于有了开闸的迹象。　　继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，1月15日，卫计委妇幼司发布了通知及入选单位名单，这被业界解读为二代基因测序临床放开的信号。根据通知，可以开展NIPT的产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有108家机构入选。　　昨日(1月21日)全国妇幼卫生监测办公室在回应记者采访时证实，这份文件确实属实，&ldquo 在试点单位中，产前筛查与诊断已经放开，但是医疗机构什么时候开始业务都是不一样的。&rdquo 　　在不少业内人士看来，此次通知确保医疗机构具备条件开展测序技术临床应用，使得二代基因测序从学术研发扩展至临床，二代测序在今年将出现新的爆发。　　108家机构入选试点名单　　2014年2月，国家食品药品监督管理局(CFDA)和卫计委联合发布通知，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。　　从《国家卫生计生委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(以下简称《通知》)中可以看到，文件不仅公布了试点医疗机构的名单，同时对于二代基因测序产前筛查与诊断技术规范进行了规定。　　《通知》中提到试点内容是：产前筛查与诊断前咨询、适用范围、知情同意书签署、临床资料收集和标本采集要求、检测报告审核使用，检测后临床咨询、高风险孕妇的后续临床服务、追踪随访、信息统计上报以及为规范开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床服务工作需要试点的其他相关内容。　　&ldquo 这次的《通知》内容比较详细，医疗机构要注意什么、进行哪些步骤、信息上报等都比较详细。&rdquo 全国妇幼卫生监测办公室人士告诉记者，&ldquo 但是究竟什么时候医疗机构能够大量开始业务，各家医疗机构的情况还不同。&rdquo 　　当然，或许市场重新启动还没那么快。记者致电试点名单上的一家上海医院时，被告知该院利用二代基因测序做产检已停止多日，暂时还没有相关服务提供。　　值得一提的是，上述医疗机构开展相关临床应用必须使用国家食药监总局(CFDA)已批准上市的基因测序仪及配套试剂，但是目前上述108家企业并不是每家都有相关设备，可能只有自行购买设备或者与检验机构合作。　　行业有望迎来爆发式发展　　记者了解到，2014年7月开始，国家食药监总局开始批准基因测序仪及配套试剂上市，包括华大基因和达安基因两家企业的产品。其中，达安基因获批的基因测序仪及配套试剂是公司与LifeTech合作申报的。　　据统计，利用无创产前检测，针对30岁以上的高危孕妇100%渗透率，将带来76亿元市场容量针对全部孕妇50%渗透率，将带来140亿元市场容量。　　光大证券研究报告显示，达安基因在全国有8个临床检验中心，过去几年由于尚处于布局和投入期，整体盈利状况不佳。研报预计，自2015年开始，临床检验中心有望逐步为公司贡献利润。就其举措来看，公司采取与大型医院共建实验室以及平台下沉的方式来布局。　　业内人士普遍认为，此次政策松绑将大大加速二代基因测序技术爆发，抢占先机的华大基因和达安基因，有望率先分享基因检测的大蛋糕。&ldquo 现在不少公司都在加强基因测序，并且也在密切关注相关的政策，相信未来还有更多公司加入到二代基因测序这个市场来。&rdquo 前述妇幼卫生监测办公室人士告诉记者。　　业内人士指出，此前二代基因测序使用仅限于学术科研，临床应用游走在灰色地带，《通知》发布意味着给二代基因测序放闸，行业有望迎来爆发性增长。　　基因检测行业并购潮起　　从2010年开始，国内基因测序市场逐渐起势，在一些分析机构的预测报告中，中国基因测序市场的规模已从百亿级别攀升至千亿，全球市场更是一块庞大的蛋糕。　　但发展至今，中国的基因测序市场主体仍以中小型研究机构和企业为主，这些机构和企业大多停留在科学研究阶段。&rdquo 一位第三方检测服务机构人士告诉记者，&ldquo 即使没有政策限制，面向公众的检测项目也是少之又少，缺乏市场运作经验，但是对这方面的重视度越来越高了。&rdquo 　　去年下半年，华大基因收购了Illumina的竞争对手美国完整基因公司，随着行业的发展，基因测序行业的并购也日趋频繁。就在10天前，药明康德在官网上称，公司以6500万美元现金收购NextCODE公司，并计划将其与药明康德基因中心合并，成立一家新公司。　　&ldquo 从产业链角度来看，上游的仪器设备商们不再满足于硬件销售，也逐渐向基因检测技术的产业化进程伸手分羹。&rdquo 一位检测机构人士告诉记者，&ldquo 下游的企业也希望能拥有相关设备或者与设备商合作，随着个性化医疗的发展，未来相关行业并购机会还会增多。&rdquo

时间： 2015-01-23

作者：秦丽娟

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临床研究中红细胞脂肪酸谱的测定
细胞脂肪酸 (FA) 谱被公认为各种人类疾病的生物标记物，通常采用气相色谱质谱联用系统 (GC/MS) 对其进行分析，而这种方法非常费时费力。因此临床研究中需要一种高通量的分析方法。在本研究中，从红细胞 (RBC) 中提取 FA 后进行衍生化，以生成脂肪酸甲酯 (FAME)。采用氨气诱导化学电离 (CI) 的气相色谱串联质谱 (GC/MS/MS) FA 谱分析法专为人 RBC 的分析而开发。有 703 个 RBC 样品采用 GC/MS/MS 进行了FA 谱分析。将该分析方法与采用电子轰击电离 (EI) 的单杆 GC/MS 传统方法进行比较。氨气诱导 CI 分析能够生成足够数量的分子离子，以对 FAME 进行进一步研究。该分析确定了 45 个 FA 谱的特定碎片，用于实现可靠的定量分析和碎裂。使用传统 GC/MS 的典型分析时间长达 60 分钟，但该 GC/MS/MS 分析方法的运行时间仅为 9 分钟。分析的所有 FA 批间与批内变异小于 10%。将氨气诱导 CI 与 GC/MS/MS 分析相结合，可帮助临床研究实验室实现稳定、可靠的高通量 FA 谱分析。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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岛津ICPMS-2030在临床尿液碘含量测定中的应用
采用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030测定了冻干人尿中碘成分分析标准物质GBW09111和临床病人尿液中碘的含量，ICP-MS法具有灵敏度高、线性范围宽、精密度好、准确度高等优点，可以轻松应对人尿中碘含量测定要求。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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基于沉淀酶解法的IgG-1类型单克隆抗体药物临床前生物分析的通用方法
我们借助于TSQ Altis的高灵敏度建立了一种基于沉淀酶解法的IgG-1类型单抗药物临床前生物分析的通用方法。该方法操作简单，价格低廉且具有高度通用性，可使用于临床前动物模型的所有生物基质。此外该方法还可以在测量体内药物浓度的同时监控单抗大分子药物的结构完整性。该方法广泛适用于药物开发的早期筛选以及药物的临床前研究阶段，提供注册必需的药代和药效动力学以及吸收/分布/代谢/排泄数据。该方法可为广大药企和CRO公司节约大量的方法开发时间，并提供更多维的信息帮助制药工作者在早期判断候选抗体的成药可能性。

厂商：赛默飞世尔科技（中国）有限公司集团展位

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2022细胞产业大会（深圳）单细胞多组学研究与临床应用峰会3D细胞培养与类器官临床应用峰会

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2022第九届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于8月在深圳举办，本次峰会紧密围绕政策规范、监管、工艺与产业化进展、干细胞临床前研究与临床应用转化、干细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、通用型CAR-T细胞治疗、单细胞多组学、单细胞测序、细胞外囊泡分离及检测、3D细胞培养与类器官、基因治疗及溶瘤病毒、实体瘤治疗及药物开发、临床研究与治疗进展等话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行分享交流及产品展示。组委会竭诚搭建优质对话合作平台，诚邀您八月深圳相聚，共襄盛会！[/color][color=#404040]专题会议[/color][color=#404040]1、干细胞临床研究与转化应用峰会[/color][color=#404040]干细胞临床前研究与转化应用[/color][color=#404040]干细胞临床前研究与临床应用转化[/color][color=#404040]干细胞治疗技术与临床研究[/color][color=#404040]干细胞与免疫细胞临床研究的制剂质量评价[/color][color=#404040]干细胞治疗质量控制管理的现状与未来[/color][color=#404040]干细胞与类器官研究[/color][color=#404040]干细胞外泌体的应用[/color][color=#404040]干细胞与再生医学[/color][color=#404040]间充质干细胞外囊泡治疗难治性疾病[/color][color=#404040]新型干细胞治疗新冠肺炎[/color][color=#404040]2、肿瘤免疫治疗产业转化领袖峰会[/color][color=#404040]细胞免疫治疗研发突破与商业化进程[/color][color=#404040]通用型CAR-T细胞免疫治疗[/color][color=#404040]细胞免疫治疗质量控制&产业化[/color][color=#404040]细胞治疗药物研发与商业化生产[/color][color=#404040]细胞治疗产品开发与工艺优化[/color][color=#404040]TIL细胞在实体瘤治疗中的技术挑战与发展趋势[/color][color=#404040]iPSC来源的CAR先天性免疫细胞及其在肿瘤免疫细胞治疗中的应用[/color][color=#404040]细胞外囊泡的多组学研究[/color][color=#404040]细胞外囊泡RNA组分解析及其应用[/color][color=#404040]外泌体技术的开发与临床转化[/color][color=#404040]3、单细胞多组学研究与临床应用峰会[/color][color=#404040]单细胞多组学研究与临床应用[/color][color=#404040]单细胞转录组技术致力于大脑发育及神经干细胞调控的研究[/color][color=#404040]单细胞多组学科学创新前沿及最新技术[/color][color=#404040]单细胞空间组学的开发与应用进展[/color][color=#404040]单细胞技术助力精准医学研究[/color][color=#404040]单细胞组学研究技术在肿瘤免疫与个性化治疗中的应用[/color][color=#404040]单细胞技术在肿瘤微环境及肿瘤细胞异质性探究中的应用[/color][color=#404040]单细胞测序结合多组学技术的应用[/color][color=#404040]4、细胞与基因治疗前沿技术应用峰会[/color][color=#404040]细胞及基因治疗的临床研究与产业转化[/color][color=#404040]细胞与基因治疗的国内外最新研究进展[/color][color=#404040]细胞与基因治疗CDMO[/color][color=#404040]基因治疗及溶瘤病毒产品的开发[/color][color=#404040]AAV基因治疗药物大规模生产工艺研究及成本控制[/color][color=#404040]基因治疗GMP病毒载体规模化生产[/color][color=#404040]基因工程化外泌体用于肿瘤靶向治疗的研究[/color][color=#404040]溶瘤病毒及RNA疗法[/color][color=#404040]5、3D细胞培养与类器官临床应用峰会[/color][color=#404040]3D细胞培养与类器官前沿进展[/color][color=#404040]3D类器官培养技术发展及其应用[/color][color=#404040]类器官基础研究与技术开发[/color][color=#404040]类器官临床医学研究与应用[/color][color=#404040]类器官药物筛选与生物制造[/color][color=#404040]类器官技术的科研应用和临床转化[/color][color=#404040]类器官在肿瘤精准医学研究中的应用[/color][color=#404040]类器官在伴随诊断和新药研发中的应用和进展[/color][color=#404040]微流控器官芯片在精准医疗及药物研发中的应用[/color][color=#404040]* 最终议程以现场为准，发言企业可自行命题[/color][color=#404040]更多嘉宾邀约中，欢迎各单位推荐自荐！[/color][color=#404040]* 最终以现场为准[/color][color=#404040]谁将参与[/color][color=#404040]全国各大医院的院长、医院管理者、肿瘤内科、肿瘤外科、生物治疗科、血液科、病理科、辅助生殖科、检验科等各科室主任医师、副主任医师、主治医生及从相关领域研究的专家、科研人员、医药企业等；[/color][color=#404040]科研院所、生物医药企业、技术服务代理商及投资机构、临床医生等；[/color][color=#404040]知名高校的教授、研究员、副研究员及生命科学专业、药学专业、医学专业、免疫学专业等；[/color][color=#404040]细胞及肿瘤抗体免疫治疗上游供应商、诊断试剂及设备服务商、技术与设备仪器提供商、IT大数据解决方案提供商等；[/color][color=#404040]基因治疗、基因编辑、基因测序、基因检测公司、生物技术公司研发人员等技术人员、研发总监等；[/color][color=#404040]精准医疗方面的机构、企业、细胞存储与治疗上、中、下游产业链的企业以及CRO、CMO等；[/color][color=#404040]CEO及药厂研发负责人：抗体免疫治疗药物研发、免疫细胞治疗及制品开发、溶瘤病毒、治疗性疫苗、小分子免疫治疗药物、细胞治疗与再生医学领域的专家、临床研究人员、从业医师、研究生以及细胞治疗与再生医学领域的医疗用品科研人员与厂商等；[/color][color=#404040]政府机构与代表、产业园区、招商局、投资孵化机构、咨询与培训机构、银行、律师、知识产权、证券公司等。[/color][/size][size=14px][color=#404040][img=2021.9嘉宾集竖版.jpg,1047,1177]https://img-user-qn.hudongba.com/upload/_oss/uePasteUpload/202206/2315/1655968748942_2757.jpg?image/auto-orient,1/quality,q_80[/img][/color][/size][size=14px][color=#404040]2021细胞产业大会 2021第六届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛伴随着为期两天的会议和三天的展览于4月25日在上海展览中心（上海市静安区延安中路1000号）落下帷幕！本次大会集聚60+行业大咖到场分享精彩演讲，现场参观参会人数高达1800多人，共有100多家优质展商和60多家行业媒体列席，呈现出一场学术与产业紧密交融的盛宴。细胞产业大会成熟的“会议+展览”的模式得到了参会嘉宾、参展企业及参会代表的一致好评！[/color][/size][size=14px][color=#404040][img=2021.4嘉宾集竖版.jpg,1047,1266]https://img-user-qn.hudongba.com/upload/_oss/uePasteUpload/202206/2315/1655968747557_2756.jpg?image/auto-orient,1/quality,q_80[/img][/color][/size][size=14px][color=#404040]2021细胞产业大会 2021第七届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛/2021基因与精准诊疗（深圳）高峰论坛/2021肿瘤精准诊疗（深圳）论坛伴随着为期两天的会议和展览于10月27日在深圳会展中心落下帷幕！疫情特殊时期，本次大会采用了“线上（约12万人观看）+线下（600多人参加）”相结合的方式同步进行的，专家们以专业的视角分享行业动态，以战略的眼光探讨产业发展，共商细胞治疗、基因治疗及肿瘤精准诊疗的未来发展之路！[/color][color=#404040]活动预告[/color][color=#404040]2022细胞产业大会[/color][color=#404040]2022第九届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛[/color][color=#404040]时间：2022年8月[/color][color=#404040]地点：深圳[/color][color=#404040]2022细胞产业大会[/color][color=#404040]2022第十届（武汉）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛[/color][color=#404040]时间：2022年11月[/color][color=#404040]地点：武汉[/color][color=#404040]展位及论坛赞助[/color][color=#404040]赞助商及演讲收费标准：[/color][color=#404040]套餐一：2个开放式展位+40分钟演讲+大会电子版会刊封三+资料入袋 RMB 100,000[/color][color=#404040]套餐二：1个开放式展位+30分钟演讲+大会电子版会刊彩页1P RMB 50,000[/color][color=#404040]套餐三：1个开放式展位+20分钟演讲+大会电子版会刊彩页1P RMB 40,000[/color][color=#404040]套餐四：20分钟演讲 RMB 20,000[/color][color=#404040]套餐六：1个开放式展位 RMB 22,800[/color][color=#404040]套餐七：光地展位每平方米 RMB 2,000[/color][color=#404040]听众参会代表收费标准：[/color][color=#404040]2022年8月1日前注册RMB 1,000/人，8月1日后注册RMB 1,200/人（深圳） [/color][color=#404040]2022年11月1日前注册RMB 1,000/人；11月1日后注册RMB 1,200/人（武汉） [/color][color=#404040]团体注册：3人以上可享受9折优惠（深圳、武汉两地均享此政策）[/color][color=#404040]费用包含：会议资料、大会入场资格、授权老师的PPT、午餐、茶歇等。[/color][color=#404040]上海顺展展览服务有限公司[/color][color=#404040]联系人：顾先生13621995193（微信Wechat）[/color][color=#404040]邮箱：[/color][/size][size=14px][color=#404040][email]2498299886@qq.com[/email][/color][/size][size=14px][color=#404040]地址：上海市松江区沪松公路1221号星晨大厦801室[/color][/size][size=14px][color=#404040][img]https://img-user-qn.hudongba.com/upload/_oss/userarticleimg/202207/28/11658988287538_article1_1574.png?image/auto-orient,1/quality,q_80[/img][/color][/size][/b]

化学药临床试验申报资料中存在的问题_卓宏

化学药临床试验申报资料中存在的问题卓宏目录：一、临床研究在新药开发过程中的地位二、临床研究的基础三、临床研究的必要条件四、临床研究的定义及内容五、各类新药临床研究的要求六、各期临床试验的目的七、临床研究应注意问题一、临床研究在新药开发过程中的地位临床前研究：化学合成，动物试验临床研究：Ⅰ期临床、Ⅱ期临床、Ⅲ期临床上市：Ⅳ期临床二、临床研究的基础1、药学基础2、药理毒理基础3、临床方案设计的基础考虑：有动物试验依据，可根据国外资料、文献，适应症不超出已上市的范围，安全性要注意动物试验结果及常规试验。

关于医生写作临床类SCI论文的几点拙见

关于医生写作临床类SCI论文的几点拙见　　作者的每一篇SCI论文是硕士毕业时写的，是一篇3分多点的基础文章，发表过程也是几经周折，期间还补了两次实验，花了大半年时间，奈何审稿人个个火眼金睛，不能出点真材实料的东西还真镇不住高分，并且对论文创新性的要求也很高。　　临床类的SCI论文则又不同，作者主要是以临床工作中的一些病例的临床特征，诊治体会着手写作。对于审稿人提出的意见也很好回答，不算某些基础研究的审稿人那么爱较真。而且我的文章定论经常是：not novel but of clinical imprtance or interests. 所以直接拒稿的很少，一般都给大修的机会。当然我发表的临床类SCI论文都在1到3分不等，可能相对好发。另外就是临床类的文章一般不会有补充实验之说，最多是审稿人要求重新对资料进行统计或者补充部分统计数据。还有就是国外期刊也很强调实用性，对不同的临床见解也很宽容，所以很好中。　　国人众多病例资料自然庞大，病种更是繁多，日常工作中多拍照片，多登记病理号，将一些宝贵的资料留档，又备日后不时之需，有些完整的资料或者是CT标本的图片拍得好的，投稿时也能给编辑或审稿人留个好印象。　　文献阅读对临床医生也很重要，虽然很多临床医生都很忙，比如某些三甲医院的住院医师，每天忙得焦头烂额，哪里还有精力去阅读文献。但是作者认为不管再忙每天都应该挤些时间出来看下一些临床基础的权威杂志上的经典文章，先看看摘要，感兴趣的就精读一下，其中会给你不少写作的灵感，这就和小学生写作文一样，一看是都是看别人的，看多了，就有了自己的思想。量不在多，精读才是真理。写临床类SCI论文的好处在于，临床类的SCI论文不需要你花费大量的时间精力去做实验，多注意日常工作的点滴积累，充分利用手上的病人资源，同时对于同一组病人的数据，可以多角度的分析，并不需要什么实验，也能写出几篇好的SCI论文了。本文出自：莱博医学

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临床用多波长激光平台 400-860-5168转2831

临床用激光平台全上zui通用的多通道、多适应症和云连接医疗激光器。ML7710 支持所有已知的光敏剂和用户友好的自校准功能。治疗流程可以根据特定需求进行定制，确保zui终的患者安全和舒适。一款云连接的临床激光平台，适用于各种医疗应用，从光动力疗法到荧光成像和光热疗法。该系统zui多可配备八（8）个激光输出，波长在UV至2000+nm 之间相同或不同波长，并针对每种应用进行配置。该系统的标准功能包括易于使用的触摸屏用户界面、多个可单独寻址的输出通道、瞄准光束和智能内部校准模块。它还配备了安全和可用性所需的所有功能，例如光纤传感器、脚踏/手开关和安全联锁装置。可选功能包括：光剂量监测、荧光测量和定制处理流程、个性化工业设计、年度校准和现场服务以及延长保修。设计和制造过程根据 ISO 13485 完成，设计符合 IEC 60601 和 FDA CDRH 21CFR1040.10 要求和法规。ML7710 平台的某些配置还具有 CE 标志和 PMA 认证。该系统经过认证，可与紫外至 2000+ nm 和 0–15 W 的所有配置配合使用，zui多 8 个通道。支持所有光敏物质/分子，包括 5-ALA/Gliolan/Levulan/Metvix、Verteporfin/Visudyne、Photofrin、Amphinex、Pc4、亚甲蓝、荧光素、ICG、Tookad、Foscan、Fotolon、Radachlorin、IRDye 700（均为各自所有者的商标）以及 UV 至 2000+ nm 波长范围内的许多其他物质/分子。临床用多波长激光平台治疗监测用于监测的标准治疗光纤，以zui大限度地减少侵入性 - 支持多种光纤类型从组织先前照明收集的数据可确认肿瘤中的药物积累测量肿瘤不同部位的光强度可深入了解透光率监测光敏剂光漂白的状态，优化处理时间监测透光率的变化以检测可能的血液泄漏临床用多波长激光平台连接和云分析连接性可实现远程治疗配置和所用参数的记录Modulight Cloud通过对收集的数据进行分析，在治疗改进中发挥着关键作用治疗监测在治疗过程中同时进行，收集的数据上传到Modulight Cloud可以从云端实时查看数据并下载数据以进行更详细的分析这些数据可以进一步用于人工智能和机器学习临床用多波长激光平台配套服务医疗器械安装人员（外科医生、医生、护士等）的现场培训定期预防性维护软件更新和硬件升级现场或远程技术支持支持应用程序测试治疗数据分析生命周期管理/回收支持临床试验启动案例：用于胶质母细胞瘤治疗的ML7710是一种多通道医用激光器，具有实时治疗监测功能，可指导外科医生获得更好的治疗效果。该治疗方式基于 5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）的光动力疗法，用于胶质母细胞瘤的 ML7710 系统包括 8 个 1 W 波长的 635 W 激光输出。这八个激光输出中的每一个不仅可以用于5-ALA激活，还可以用于监测整个治疗过程中的PpIX荧光，以深入了解间质过程，例如治疗进展和可能的出血。ML7710 已连接互联网，治疗监测数据可从 Modulight 云实时查看。用于胶质母细胞瘤的 ML7710 配置支持用于完整肿瘤间质照明的圆柱形扩散器纤维和用于照亮切除腔的球囊照明器。用于内窥镜成像的 ML7710 配置适用于白光和荧光内窥镜。该系统配备了一个动态范围大的可调白光源（红色 635 nm、绿色 515 nm 和蓝色 445 nm 为 0-1000 mW），以及可根据使用的荧光团选择的激发光源。可能的激发波长选项包括荧光素为 488 nm，ICG 为 785 nm，5-ALA 为 405 nm，IRDye700 为 689 nm。光输出可以定制以支持行业标准的内窥镜光导，无需额外的外部光学元件。此外，用于内窥镜检查的ML7710还包括一种主动去斑点方法，可显着减少样品上的斑点量。用于膀胱癌治疗的ML7710是为支持新型光敏药物治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）肿瘤而量身定制的。激光通过两个输出通道实现 689 nm 的照明：一个用于局部状肿瘤的聚焦照明，输出功率为 2 W，另一个用于膀胱的整体照明，以覆盖具有更高输出功率的 CIS 肿瘤。激光包括瞄准光束，用于可视化患者膀胱中的激光点。通过使用与市场上商用柔性膀胱镜兼容的薄而柔韧的照明光纤，可以实现为膀胱腔量身定制的光传输方法。用于膀胱癌的 ML7710 通过云连接，可实现远程治疗配置和轻松记录所用参数。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是光电产品专业代理商，产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、光学元件等，涉及应用涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防、量子光学、生物显微、物联传感、激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等服务。
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价格：面议
珂睿Neptune 海王星临床质谱系统 400-803-1191

珂睿Neptune 海王星临床质谱流水线系统，改变临床质谱未来格局随着LC/MS/MS技术在临床检测市场的广泛应用，近年来，越来越多的医院和相关临床检测机构开始关注并将该技术应用于日常检测中，在北美，临床质谱已经占到临床检测市场15%的收入份额。而在一些检测项目上，例如新生儿筛查、对25-OH维生素D、血药浓度监测、儿茶酚胺类、类固醇激素类、免疫抑制剂类等，相对于传统化学发光或者酶免检测方法，LC/MS/MS技术确实体现出了它无与伦比的优势：1. 准确度高，抗干扰能力强：由于化学发光或酶免技术，原理是抗原与抗体的结合，所以必定存在非特异性结合的现象，且抗原抗体结合过程也存在结合效率的问题，会不可避免的造成测定值不准确。而LC/MS/MS技术具有超强的抗干扰能力，它可以准确而直接地测定化合物本身的含量，所以检测特异性极强，测定准确率高，根据检验医学溯源联合委员会（JCTLM）之前的数据，在JCTLM所建立的参考测量程序中，有机小分子检验项目有57种参考方法，其中52种均是采用质谱法测定。2. 可同时检测多种化合物：质谱由于其采用的是直接测定化合物本身的质量数，且可以通过液相色谱进行化合物的分离，所以天生就具有可以同时测定多种化合物的能力，在很多应用中，质谱已经能够同时检测数百甚至上千种物质。而这一优势，在临床检测中极其明显，尤其是相对于化学发光、酶免等高度依赖于抗原抗体反应的检测方式。例如，25羟基维生素D检测，我们实际是需要对25-OH维生素D2、对25-OH维生素D3分别进行准确定量，才可以得出患者体内有活性的对25-OH维生素维生素D准确含量（因为对25-OH维生素D2的活性率和对25-OH维生素维生素D3存在显著差异，甚至条件允许，还需要区分开对25-OH维生素D3和完全没有活性的对25-OH维生素D3同分异构体），而化学发光或酶免方法很难做到，但这对于LC/MS/MS技术，则是一个非常容易实现的事情。LC/MS/MS技术有如此巨大的技术优势，使得该技术近年来在临床检测领域，非常受到大家的关注，也有很多临床检测巨头进入该领域。但如此风风火火的临床质谱浪潮下，用户真正的使用情况却差强人意，LC/MS/MS检测出报告周期往往长达数天，无法达到临床医生和病患的预期，导致大量医院用户的仪器处于不饱和状态，样本量未达到预期。出现这一问题的根本原因，是因为LC/MS/MS技术最初是为科研设计的产品，该产品精密，且操作有较高的要求，复杂基质样本在进入液质联用检测前，都需要做一定的前处理工作，来去除掉干扰质谱检测或影响质谱性能的基质或物质，否则仪器极易污染，且结果容易受到较大影响。在科研、制药、食品、环境或其他应用领域，LC/MS/MS的使用者都是具有很强化学背景，且专门使用该仪器的人员，所以它的应用相对比较稳定，且能够发挥出它相应的作用。而当LC/MS/MS被应用到临床检测时，就遇到了这个应用场景下的具体问题：医院检验科或相关科室老师基本都是临床相关专业出身，专长是临床检验，且临床检验的特点是工作高强度、多设备同时管理、出报告时效性极强，所以老师日常操作的生化分析仪、化学发光仪等这些设备经过多年的发展，已经高度自动化和成熟，如何更快、更简单地为临床检测操作人员服务已经深入相关仪器生产企业的开发理念中。这些设备几乎仅需用户做非常简单的一步加液，甚至完全无需前处理，血清或血浆采血管直接放入机器，即可进行检测，单个样本也可以操作，大多数检测项目病人采血后30分钟内即可得出检测结果，而这也已经成为中国医院临床检验科的基本诉求。而LC/MS/MS的使用习惯与现有医院检验设备完全不同，目前，液质联用技术在临床面对最多的是血清或血浆样本，在检测其中的目标物时，往往需要比较复杂的前处理过程，我们以25-OH维生素D检测为例：该化合物的临床样本检测前处理标准流程基本都是采用液液萃取法，该流程如下：而这样的前处理流程，也就为LC/MS/MS在临床检测应用场景下，带来了它的特有问题： 1. 生物样本前处理流程极其复杂：整套操作流程，对实验人员的操作流程有极高的要求，即便是专业化学或相关长期操作色谱、质谱的用户来说，也需要至少一个月的反复练习，而医院检验科老师并非专业出身，且需同时操作实验室多种仪器，基本无法适应这种与现有检验科设备完全不同的高标准仪器操作要求，医院也不可能为这样一套设备专门招聘一位专业操作人员。2. 样本必须批量处理：由于临床样本前处理过程复杂，极其熟练的质谱操作人员，单个样本也至少需要一小时，为了提高检测通量，目前医院LC/MS/MS检测，都是采用临床样本采集后，先冷藏保存，样本数收集到一定数量（一般至少90例），再批量进行前处理，然后质谱上机检测，如此方法，样本收集到足够数量后，仅需2-3小时，即可完成90例样本的前处理，即可在质谱上批量检测3. 出报告周期长，无法达到临床医生和病患的期望：这种批量前处理的方法带来的实际问题是：医院病人的采血实际场景往往是医生开单和病人的采血是陆续进行的，即便是大型的三甲医院，单检测项目样本收集到90例以上，也需要至少半天，更多的医院需要1-2天，这就直接导致了样本采样到出报告的时间最终变成了1-3天，甚至更长。而LC/MS/MS检测的项目，大多数是替代化学发光或者酶免方法，方法学优势明显，但在带来方法学优势的同时，医院客户感受到的更多的是多方的烦恼：1. 检验科实验老师：需要更多的时间和精力来学习和适应这种复杂的前处理过程和仪器操作方法2. 临床医生：给病人开单检测后，无法当天及时地解读检测结果，做下一步诊疗方案3. 病患：在当下看病难的状态下，需要花费更多的时间和精力来多次往返医院，才能完成看病的流程一个好的检测方法要被医院所接受，方法学本身的优势是一方面，更重要的是，它需要适应医院真正的应用场景，让客户真正可以用得起来，这才是一种好的检测方法，才能得到大范围的推广和应用。而我们也在思考这个问题，为何在北美开展的如火如荼的临床质谱检测，到了中国，就会出现水土不服的情况呢？这个问题非常值得专业人士认真思考！我们分析后认为：出现这种现象的原因，和北美与中国的临床市场状况有极大关系。在北美，医院更加侧重于临床诊疗，很多临床检测项目高度依赖与梅奥、Quest等第三方医学诊断实验室（ICL），故绝大多数临床检测样本都是外送至ICL进行检测，故医院临床医生和病患已经非常习惯于样本2-3日内再出检测结果，而ICL由于是全国范围内收样品，故可以在很短时间内源源不断的收到样本，甚至同一检测项目，可以在0.5-小时内收集到数百个来自各地的样本，所以ICL可以聘请大量专业的操作人员或者采用自动化工作站进行样本的批量前处理，所以LC/MS/MS技术的优点可以得以充分发挥，缺点则得到了很好得避免。这在中国国内的早期LC/MS/MS临床检测中也得到了印证。LC/MS/MS临床检测早期在中国发展时，主要也在第三方医学诊断实验室开展，所以得到了比较快速的发展，但近几年，随着LC/MS/MS被越来越多的用户所认可，更多医院开始购买该设备开展相关检测，而且医院自己开展这类型检测，也是中国必然的趋势，因为在中国，医院检验科是医院非常重要的医疗单元，而医疗资源紧张已经成为普遍的情况，且检验科自己开展质谱项目检测后，可以很好地增加医院营收，同时更重要的是可以缩短出报告周期，同时提高医生诊疗的周转率，所以LC/MS/MS临床检测未来的市场重心在医院，这一点共识也充分得到了市场、医院和相关从业者的其实，已经有很多公司认识到这一问题的严重性，并开始相关的探索和工作。比如，有很多临床质谱方案开发公司为用户提供了特殊定制的全自动移液工作站方案，来解决这个问题。但这种方案只能替代检验科老师的部分手工操作步骤，不能改变样本整个前处理过程的步骤和耗时问题，因此，医院还是必须进行批量样本处理，90个样本还是需要2-3个小时前处理，甚至更长时间，出报告的周期仍然需要2-3天，因此，这种方案并未真正解决客户的痛点。客户真正需要的临床质谱方案其实应该具有这样一些特点：1. 前处理简单：对操作人员要求低，无需复杂操作，人相关的步骤所需时间越短越好，血清、血浆直接进样，更加理想2. 样本即来即做，采血后半小时出报告：样本无需批量前处理，单个样本即来即做，采血-前处理-质谱检测-出检测报告，整个过程不超过半小时3. 成本低：并不因为方案追求操作简单快速，就提高检测成本成都珂睿作为一家专业研发液相色谱产品及配套行业解决方案的公司，我们也很早就看到了临床液质联用检测存在的这些问题，我们采用了自己的思路，充分利用自己在液相分离端的优势，真正从客户实际应用场景出发，解决客户真正的痛点问题，开发出了海王星质谱流水线系统，真正实现了操作老师仅需两分钟的两步简单操作，样本即来即做，从采血-前处理-质谱上机-出检测报告，整个过程不超过半小时。在海王星方案里，珂睿自主研发了一套特殊的在线固相萃取柱系统（SSEC色谱柱），可以在确保血清或血浆样品简仅加入稀释液并振荡后，即可直接进入海王星-液质联用系统进行检测（可参考相应操作视频），血清/血浆样本基质不会堵塞色谱柱筛板和填料，而样本中可能的干扰物（蛋白、脂类等）也在SSEC色谱柱上与目标物实现了很好的分离，从而获得与液液萃取相当的检测效果。下面是我们在某医院客户处，与用户一起开展的25-OH维生素D相关检测数据：1.仪器配置：海王星系统（珂睿），配套Jasper/4500MD串联质谱仪（生产厂家：Sciex公司）2.前处理方法：吸取200ul血清，加入含有10ul同位素内标的稀释液，振荡混匀30秒，上机检测3.质谱方法：采用APCI检测模式25-OH维生素D2离子通道：VD2-1: 395.3-269.2(定量离子对）VD2-2: 395.3-211.225-OH维生素D3离子通道：VD3-1: 383.2-365.3VD3-2: 383.2-257.2（定量离子对）4.部分测试结果：(1)方法定量灵敏度测试（2）加标准确度测试测试方法：向同一血清样品中分别加入低，中，高三个浓度的VD标液，每个浓度配置两瓶，分别使用VD2-1和VD3-2作为VD2和VD3的定量离子对，使用标准曲线定量血清加标样品，计算测量结果和理论结果的偏差。（3）重复性测试测试方法：使用血清混合后加标，每个样品制备平行样2瓶，每瓶跑三针，计算定量结果的CV值。（4）方法残留测试测试方式：运行完标曲最高浓度点后，跑一针空白，对比标曲最高点和空白的谱图及峰面积基于大量的实际样品测试，本方法完全能够达到临床对于25-OH维生素D的质谱检测要求，色谱柱寿命高达1000次以上，耗材成本相较于传统液液萃取法更有优势。海王星系列产品包括标准型（Neptune-1000）和高配型（Neptune -2000）两款产品，Neptune -1000系统可直接与已有的液相色谱-串联质谱系统（例如Sciex公司Jasper/4500MD或3200MD等进行联用，在现有系统基础上进行升级，获得灵敏度的大幅提高及样品前处理方式的简化。我们相信，海王星这类真正能够解决用户真实应用场景需求的产品一定是未来的临床质谱检测市场的刚需！
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厂商：成都珂睿科技有限公司

品牌：珂睿/CORUITECH UHPLC

型号： Neptune

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BioArchive®自动化临床级细胞制剂存储系统

产品优势细胞样本库和实验室越来越关注细胞处理、生产、存储流程的安全性。研究表明，许多细胞种类都将成为细胞治疗时代的重要组成部分。而这些细胞未来仍得以持续保持活性的关键，就在于存取管理的安全性和一致性。优势一：保持高细胞活性• CD34+干细胞回收率持续97%；• 全自动、全封闭系统，保障细胞完整性；• 精确自动化单存单取，最小化短暂热效应（TWE）风险；• 可容纳3600+样本；优势二：内置可控程序化降温仪• 内置单样本追踪监控程序化降温系统，保障样本冻融循环活性；• 气相液氮3阶式降温程序以适当的速率降温至-50℃，防止降温过速冻结，而后通过机械臂迅速转移至-196℃的存储区；• 程序化降温过程中，通过精确传感器实时监控样本温度。优势三：患者总体生存率高通过1615例患者的临床结果对比显示，接受AXP+BioArchive处理后样本的患者一年生存率提高了超过40%。
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厂商：无锡博雅感知医疗科技有限公司

品牌： ThermoGenesis

型号： 8-400-1

价格： 400万 - 500万元

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利巴韦林专用柱
利巴韦林化学名称为: 1-b-D- 呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。又称为三氮唑核苷或病毒唑，是一种能抑制核酸合成的广谱抗病毒药。上世纪70 年代我国仿制成功，目前已有多种剂型在临床使用。该药由于疗效确切，毒副作用较低，已被列入国家医保甲类药品。 2000年版中华人民共和国药典中关于该药物的含量测定方法为液相色谱法，使用的是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水或0.03mol/L 硫酸铵溶液为流动相进行测定。但是众所周知，C18色谱柱若使用纯水溶液为流动相易导致疏水塌陷的问题，降低色谱柱的使用寿命。而且利巴韦林分子的极性很强，在C18上的保留较差，同时也影响其测定结果的准确性。所以，2005年版中华人民共和国药典将方法进行改进，采用氢型阳离子交换树脂磺化交联的苯乙烯- 二乙烯基共聚物为填充剂，以水（用稀硫酸调pH值至2.5±0.1）为流动相进行测定，有效的解决了该产品的保留问题和柱寿命问题。我公司目前提供专门测定利巴韦林样品的色谱柱：SUGAR SH1011，完全符合2010年版药典的规定，测定利巴韦林的效果良好。订货资料：品牌粒度(μm)规格(mm)订货号SUGAR SH101168×30032060031保护柱106×5032060061

供应商：北京北分兴宇仪器有限公司

品牌：北分兴宇

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爱必信双头细胞铲细胞刮刀/铲子
"公告提醒：爱必信所有产品和服务仅用于科学研究，不用于临床应用及其他用途提供产品和服务（也不为任何个人提供产品和服务）! 产品描述：产品名称：双头细胞铲储存/保存方法: 常温描述: 概况和特点：1、细胞铲刀采用弹性材料，刀片触感柔软，细胞不受到任何损伤。2、铲刀成一定斜度，易于快速堆积。3、细胞铲刀采用优质聚乙烯（PE）材料制成，具有极好的韧性。4、伽马射线灭菌，无DNA酶、无RNA酶、无热源。包装信息：1、单支纸塑灭菌包装。2、高强度抗压外包装纸箱，确保产品运输安全。包装: 100个/包产品信息订购：产品货号产品名称规格价格大包装及货期 abs7002 双头细胞铲 100个/包 1150.00 立即咨询产品更多信息请进入爱必信网站咨询 "

供应商：爱必信(上海)生物科技有限公司

品牌：爱必信

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英国Kinesis蛋白沉淀板-960-0001-096P
待测分析物: 药物和代谢物典型样品: 血浆（血清和尿）样品量：50 - 250μL样品制备方法：蛋白质沉淀液-液萃取SPE产品特色：高通量分析。TELOS MicroPlate 优化了从体积小的生物液体样品中提取的药物。50μL洗脱体积减少分析物的稀释和蒸发时间。模块化设计允许灵活的样本数量，防止部分使用的板的浪费。井口设计保证了良好的集料渗透性，消除了污染的任何可能。支持第一，二，三，四周期的临床试验。

供应商：通用实验科技（中国）有限公司

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