海正药业

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海正药业相关的资讯

  • 安捷伦科技与海正药业开启战略合作 共同推动新药研发进程
    安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布与海正药业签署战略合作协议,双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作,推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外,作为本次合作的一大亮点,双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室,共同助力推动新药的研发进程。 安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生、安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生与海正药业董事长白骅先生于海正药业新建的富阳研发基地共同出席了签约仪式。安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生、安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生与海正药业董事长白骅先生于海正药业新建的富阳研发基地共同出席签约仪式浙江海正药业股份有限公司创建于1956年,在多地建有一体化制药基地,主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂的研产销业务,在特色原料药产业化和高端制剂产业化等方面形成了特色和优势。 作为制药客户值得信赖的伙伴,安捷伦科技将以此次共建新技术实验室为契机,为海正药业提供生物制药领域全方位的支持。针对海正研发体系,安捷伦从实验室数据管理的ECM科学数据管理平台,到针对研发实验室流程管理和知识产权保护的ELN电子实验笔记本,为海正药业提供全流程的自动化合规解决方案。安捷伦的软件解决方案跨越了生命科学实验室的数据信息的整个生命周期,能够帮助实验室人员快速简单地获取、再利用以及共享来自几乎所有测试软件的分析结果,助力海正药业提高科学数据管理水平和改善业务流程,在实现法规符合的同时,实验室信息化建设能够达到行业领先水平。此外,安捷伦科技还将为海正药业提供消耗品方面的支持,确保制药研发环节顺利进行。 白骅先生表示:“好的产品和技术,必须配备好的分析仪器和设备。海正与安捷伦科技合作已有27年,安捷伦科技的仪器设备在推动我们产品的创新与升级方面打下了坚实的基础。现在我们与安捷伦科技共同商讨下一阶段合作,符合我们推进民族医药创新和国际化进程的战略,助力海正实现可持续发展的医药中国梦。” Patrick Kaltenbach先生认为:“我们非常期待双方此次的合作。海正药业是中国制药行业领导者,而安捷伦科技是分析领域的领导者。双方的强强联合能够更好地使我们发挥各自的优势,希望今后的战略合作对海正的发展产生积极影响并对中国生物制药研究做出重要贡献。”海正药业董事长白骅先生(左)与安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生(右)长久以来,安捷伦科技与全球顶级客户广泛开展前沿研究,其优异的仪器性能和顶尖的技术支持服务赢得制药客户的信任与深度合作。安捷伦科技不仅为用户带来全面的分析仪器与应用支持,还通过强大的国际技术平台帮助用户开发国际领先方法,共同为制药行业发展和人类健康贡献力量。关于海正药业 浙江海正药业股份有限公司,总部位于浙江省台州市,现有员工9000多人,2000年7月“海正药业”A股在上海证券交易所上市(股票代码:600267)。海正先后获得“国家高新技术企业”、国家首批“创新型企业”、“技术创新示范企业”等奖项,还多次荣获“出口型企业品牌十强”、“创新型企业品牌十强”和“全国制造业500强”。2014 年,荣登财富中国500 强排行榜入围浙江省首批“三名”企业名单。“海正”、“HISUN”被认定为中国驰名商标。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技有限公司(纽约证交所: A)是生命科学、诊断学和应用化学市场的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2016 财年,安捷伦的净收入为 42 亿美元。全球员工数约为 12500 人。 # # #
  • 梅特勒-托利多成功中标海正药业富阳项目
    2010年5月,梅特勒托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉,在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。   浙江海正集团有限公司是全国定点的抗生素抗肿瘤药物生产基地,也是浙江省化学原料药重点骨干企业和出口创汇企业。总投资约30亿元的富阳项目定位为高端原料药与制剂出口基地,梅特勒托利多为海正药业在制药用水、超纯水生产领域定制了可靠的在线检测方案,建成后具有极高的经济效应。梅特勒托利多过程检测部中国区经理虞亮先生表示:将以此为契机,充分利用梅特勒托利多的品牌优势和全球经验,积极响应中国2010版新药典的宣灌实施,进而推动中国制药行业的快速进步与发展。     梅特勒托利多过程检测产品由Ingold 和Thornton两大品牌组成,为工业生产过程提供在线分析测量一流的解决方案。Ingold专注于pH、溶解氧、电导率、浊度和CO2等参数的测量,拥有高质量的传感器、护套、变送器和清洗系统等产品,帮助制药、食品/饮料和化工行业实现精确测量。Thornton品牌致力于纯水和超纯水的测量,在电导/电阻率、pH/氧化还原、溶氧、总有机碳等测量领域占据领先技术,为制药、半导体、电厂等行业提供水质分析产品。
  • 艾迪完成海正药业Linkam THMS350V安装培训
    艾迪工程师安装调试现场,用户样品抗生素实验过程。 用户:海正药业 行业:制药 搭载仪器:ZEISS AXIO Cope.A1显微镜

海正药业相关的方案

海正药业相关的论坛

  • 海正药业半年营业收入47.73亿元 同比增长11.69%

    海正药业(600267)周一晚间披露年报,上半年公司净利1.7亿元,同比增长5.69%,每股收益为0.202元。海正药业上半年营业收入为47.73亿元,同比增长11.69%。海正药业表示,上半年,医药行业政策频繁出台,受反商业贿赂事件和招标慢于预期等因素影响,医药行业在持续发展的同时整体增速放缓。

  • 【讲座】月旭公司在浙江海正药业、浙江华海药业成功举办三场技术讲座(图)

    【讲座】月旭公司在浙江海正药业、浙江华海药业成功举办三场技术讲座(图)

    2011年1月18日和19日,由月旭公司举办的三场色谱技术讲座在浙江台州顺利召开。此次讲座主要针对月旭公司在台州地区的两家大客户-----浙江海正药业和浙江华海药业,两家客户多年以来一直使用月旭公司的液相色谱柱,此次讲座安排,目的是对一些入职不久的实验人员进行色谱技术培训,帮助他们解决工作中常见的问题。此次主讲人是月旭公司的技术部工程师陈再洁,主持人是浙江大区经理张勇。 第一场讲座于2011年1月18日下午13:30——16:00在浙江海正药业召开,此次讲座到场的是质量部和开发部的70多个人。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101251023_275781_1628076_3.jpg第二场讲座于2011年1月19日上午9:00——11:30在华海分公司召开,到场人数在20人左右,参会人员主要是质量部和开发部的人员。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101251024_275782_1628076_3.jpg第三场讲座于2011年1月19日下午14:00——16:30在华海分公司举行,人数达60人。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101251025_275783_1628076_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101251037_275788_1628076_3.jpg 技术部工程师陈再洁(雪妖版主)凭借多年的色谱柱售后支持经验,给两家药厂的质量部和研发部人员上了一堂丰富的技术盛宴,重点讲解了色谱柱的日常维护及应用解决方案。陈再洁就色谱柱的使用和维护、异常色谱峰产生的原因和解决方案做了详细的介绍。最后陈再洁还就色谱柱使用的六大误区进行了详细的讲解。讲座过程中,参会人员就相关的技术问题向陈再洁积极提问和交流,陈再洁详细地回答每一位提问者的问题。此次讲座取得了很好的效果,不少参会人员都表示讲座的PPT组织和归纳得不错,希望我公司今后多多组织这样的技术讲座。会后,参会人员被月旭公司为大家准备的丰盛礼品所吸引,人潮涌动,两名为大家发奖的月旭员工一度被淹没,现场气氛被推向高潮!

  • 代发招聘信息一枚(QC液相分析员_海正药业(杭州)有限公司)

    招聘人数:1人 学 历:大专性 别:男性工作地点:浙江省杭州市富阳市胥口镇下练村任职部门:QC 职位描述:主要负责对需要HPLC测定的原辅料的检验以及半成品和成品的取样和检验;HPLC分析方法验证工作;HPLC仪器的校验和维护;完成检验任务、检验记录、仪器使用记录。要求: 1.药学、化学、生物工程或生物技术等相关专业,大专以上学历,工作1年以上; 2.能熟练操作HPLC分析仪器; 3.有HPLC分析方法验证工作经验优先;4.熟练操作办公软件;5.工作严谨负责,吃苦耐劳。工作地点:浙江省富阳市胥口镇下练村(距离杭州市中心公交3小时),工作地点不满意请勿投递。上下班厂车接送,公司提供住宿(三星级标准双人间,拎包入住),公司提供食堂、休闲娱乐室,周末厂车往返杭州,按照法定要求缴纳五险一金。优秀员工福利分房和提供人才公寓。 海正药业(杭州)有限公司是国内领先制药企业──浙江海正药业股份有限公司全资子公司,位于距离杭州75公里的富阳市胥口镇下练村。厂区占地约1200亩,规划总投资约45亿元,截止目前,已完成投资32亿元,以国际一流的制药设备装备的生产线媲美欧美企业,国际化团队人才济济。项目全部建成投产后,预计年销售额可达50亿元,年创税利10亿元。 公司定位于全球市场,目前有原料药、制剂(口服固体制剂、注射剂)、生物制药三大板块,已经通过美国FDA认证、世界卫生组织(WHO)认证、国家新版GMP认证、多个欧美国家官方认证、多家外家跨国制药企业的供应商和合作伙伴,是国内率先实现转型升级的标杆制药企业之一。公司使命:“执著药物创新,成就健康梦想”;公司愿景:“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。 近年来,公司高速发展,需要大量各类人才,提供良好的待遇、广阔的发展前景,欢迎求职者踊跃应聘。公司主页:http://web2.fynews.com.cn/haizheng/请站短联系,要求不符合者请勿投递,勿重复投递。

海正药业相关的资料

海正药业相关的仪器

  • 价格电议制药业专用氦质谱检漏仪 ASM 2000上海伯东代理德国 Pfeiffer 制药业专用氦质谱检漏仪 ASM 2000 - 基于氦质谱的制药业高性能容器密封性整体测试解决方案.在制药行业中, 诸如湿气, 氧气或微生物侵入等污染物会影响药品的稳定性. 为了防止高湿敏性药物 (例如干粉吸入剂 ) 出现稳定性失效或注射用药物发生生物侵入的风险, 需要进行高灵敏度的密封性测试. 传统测试方法会受到耗时久, 过于复杂或灵敏度和检测范围的局限性等因素的制约, 上海伯东制药业专用检漏仪 ASM 2000 基于 ASTM F 2391-052) 的氦质谱法适用于无孔包装, 如小瓶,注射器和药筒等. 目前氦泄漏测试作为一种确定性方法, 因其灵敏度和通用性而被广泛应用. 2) 美国材料试验学会标准氦质谱检漏仪 ASM 2000 技术参数测试方法真空法及吸枪法检测测量范围 ( 真空法测试 )定量范围 - 氦气精检 10-8 – 10-5 mbar l/s定性范围 - 氦气粗检 10-5 – 10-3 mbar l/s定性范围 - 大漏模式 10-3 mbar l/s最小可检测的 He 泄漏 ( 吸枪测试 ) 10-5 mbar l/sCDA 供应操作要求质量 ( 1.3.1 根据 ISO 8573-1 )压力 (最小 / 最大) 4.5 / 10 bar rel - 65 / 145 psig氦供应操作要求 压力 (最小 / 最大) 0.5 / 8 bar rel - 7.2 / 116 psig氮供应操作要求 压力 (最小 / 最大) 0.5 / 8 bar rel - 7.2 / 116 psig电源90-250 V AC / 50-60 Hz典型功耗3,750 W尺寸 (l x w x h) (包括小车)1,409 x 575 x 1,194 mm噪音水平 53 dB(A)氦质谱检漏仪 ASM 2000 的主要优势是它的氦气抽速高, 集成的自动充氦模块以及优化的内体积.这些特性保证了在氦气填充的密封容器和打开的子组件上的高性能测量. ASM 2000 具有极高的测试效率, 可确保测量结果的准确性和可重复性, 并可实现超快节拍周期典型应用上海伯东 Adixen by Pfeiffer Vacuum 真空产品授权代理商,代理 Pfeiffer 真空产品20年.可协助客户选型并提供完善的售后维修服务.Adixen 明星产品氦质谱检漏仪,全磁浮涡轮分子泵,旋片真空泵,干式真空泵等广泛应用于真空检漏,半导体,工业,科研等行业若您需要进一步的了解详细信息或讨论,请联络上海伯东: 罗先生
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  • 三弘医疗|肛肠妇科熏蒸诊疗方案什么是熏蒸疗法 熏蒸疗法属于中医常用的外治方法之一,是医药学的重要组成部分。它是以中医学基本理论为指导,通过透皮吸收给药的方法,由热力作用将蒸汽中的中药离子透过皮肤表层吸收,借药力热力直接作用于所熏部位,达到扩张局部血管、促进血液循环、温通血脉、祛毒、止痒、清洁伤口、消肿止痛,达到治病、防病、保健的目的。熏蒸疗法的原理 早在《黄帝内经》中就有“摩之浴之”之说,《理渝骄文》曾指出“外治之理,即内治之理 外治之药,即内治之药,所异者法耳”。实践证明,中药熏蒸疗法作用直接,疗效确切,适应症广,无副作用。皮肤是人体的器官,毛孔很多,除具有防御外邪侵袭的保护作用外,还具有分泌、吸收、渗透、排泄、感觉等多种功能。中药熏蒸疗法就是利用皮肤的这一生理特性,通过皮肤表层吸收、角质层渗透进入血液循环而发挥药理效应。肛周熏蒸理疗仪XZ-IIIA三弘医疗厂家直销药液草药双模式集中了中医药疗、热疗、汽疗、中药离子渗透疗法等多种功能,融热度、湿度浓度于一体,因病施治,多种疾病。通过可调式中药熏方法,采用电脑控制的中医理疗,直接对方药进行加热,免去了传统的那种需要先将中药煎煮成液体的繁复过程,通过由源源不断的热药蒸汽以对流和传导的方式直接作用于人体,扩张局部和全身的血管,促进体表组织的血液循环,改善皮肤的吸收作用,促进汗腺的大量分泌,加速皮肤的代谢 同时由熏蒸中逸出的中药粒子(为分子或离子)作用于体表直接产生杀虫、止痒、治痛等作用,或经透皮吸收人体通过激发组织细胞受体的生物化学过程发挥药疗作用,进而消病灶、疗效好、副作用小。坐便式熏蒸产品品上市肛周熏蒸理疗仪XZ-IIIA三弘医疗厂家直销药液草药双模式是我公司根据传统中医熏蒸理论,结合现代科学技术研发而成的一代中药熏蒸设备,具有超温保护、漏电保护、缺液报警、防干烧等多重防护措施。在蒸气发生器中加入药液或草药,通过智能化的控制系统气化药液分子,药蒸汽在药力热力的作用下直接作用于部位,达到快速治病的目的。集熏蒸、烘干、温水冲洗等多功能为一体,具有消肿、止血、阵痛、化瘀、促进微循环等功能。肛周熏蒸理疗仪XZ-IIIA三弘医疗厂家直销药液草药双模式产品特点:1.独有的音乐疗法可以连蓝牙,USB等2.一键启动全流程智能加液、预热、冲洗、清洁。3.防干烧保护,双路传感控温,双层4.药液和草药双模式,一病一方,可开展中医辨证5.红外高精度监测皮肤熏蒸处温度、方便、实用、6.熏蒸温度实时动态调整、方便肛周熏蒸理疗仪XZ-IIIA三弘医疗厂家直销药液草药双模式适用科室:肛肠科、妇科等适应症状:肛门肛管疾病 :内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛瘘、脱肛、直肠息肉、肛乳头瘤、肛窦炎、肛门瘙痒、肛周脓肿、肛门湿疹、肛门皲裂、等。顽固性:出口梗阻性: 直肠粘膜脱垂和套叠、直肠前突、耻骨直肠肌综合征、盆底痉挛综合征、会阴下降综合征、内括约肌失驰缓征等。结肠性:肠易激综合症、急慢性假性肠梗阻、先天性巨结肠、先天性结肠冗长等、混合性。大肠炎性疾病:直肠炎、溃疡性结肠炎等。小儿肛肠疾病:先天性巨结肠、先天性肛门畸形(肛门闭锁、肛门狭窄)、小儿肛瘘、肛周脓肿、小儿肛肠瘘、肛门会阴瘘、直肠膀胱瘘、直肠尿道瘘、小儿疝气等小儿外科疾病。妇科类疾病:外阴炎、子宫内膜炎、外阴瘙痒、宫颈糜烂、盆腔炎、子宫颈炎等男科疾病:前列腺等生殖泌尿系统疾病肛周熏蒸理疗仪XZ-IIIA三弘医疗厂家直销药液草药双模式产品特点:疗效可靠洁净卫生热风风干、舒服方便冲洗药液、专人专用禁忌症:妇女月经期、孕妇禁用坐浴。大汗饥饿、过饱及过度疲劳者不宜进行熏蒸法.急性传染性疾病、恶性肿瘤、严重心脏病、重症高血压、呼吸困难、及有出血倾向的患者禁用熏蒸法。眼部肿瘤、眼出血、急性结膜炎等不宜用熏眼法,有大范围感染性病灶并已化脓破溃时,禁止使用局部熏疗熏蒸理疗机XZ-IIIA技术参数1、 工作条件(1) 环境温度:5℃~40 ℃;(2) 相对湿度:不大于80%;(3) 大气压力:700 hPa~1060 hPa;(4) 电源:AC 220V±22V;50Hz±1Hz;(5)额定输入功率:2000VA。
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  • 药液过滤材料泡点压力测试仪药液过滤材料泡点压力测试仪,仪器符合中华人民共和国医药行业标准(YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分:药液过滤材料)的试验要求。执行标准YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分:药液过滤材料)的试验要求。技术参数控制系统;PLC;操作界面:彩色7寸触摸屏,中英文切换;试剂:纯化水环境、试剂温度:(20~25)℃。压力范围:0-2000kpa,精度0.5%;高精度调压阀测试池:内径50mm*120mm亚克力透明制造3、试验步骤将经A.1预处理过的试样置于测试池底座上,试样有效测试直径应不小于35mm,旋紧测试池上盖,在测试池上盖中加入试验用试剂,用氮气升压测试,至测试池中出现第一个气泡并连续出泡时立即停止升压,读取此时的压力值,即为泡点压力。泡点压力(适用于标称孔径小于2um的膜材)。药液过滤材料在新产品投产前、原材料发生改变时、设计或工艺有重大改变时,应按GB/T 16886.1的规定对细胞毒性、皮内刺激反应、致敏、急性全身毒性和血液相容性进行生物学评价。
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海正药业相关的耗材

  • 药液供给装置
    药液供给装置 ノータッチディスペンサー DISPENSER 编号 型号 尺寸(mm) 价格 0-1843-11 GUD-1000 140× 100× 275 ¥ 1,060.00 ※不附带消毒液・ 肥皂液。 特点 · 每次传感器检测后,排出・ 喷射清洁的药液。 · 可设定1次排出・ 喷射或2次连续排出・ 喷射的切换。 规格 · 药液供给量:肥皂液/约1.7mℓ 、消毒液/约1.4mℓ · 对应瓶:1ℓ 方形瓶 · 电源:1号干电池× 4节(另售) · 设置方法:搁置、通过市售的螺丝或双面胶带固定在墙壁上 · 附属品:钥匙
  • 高纯度药液容器PFA瓶—(仓纺KURABO)
    高纯度药液容器PFA瓶&mdash (仓纺KURABO) 产品特性PFA瓶 1、为少量全氟丙基全氟乙烯基醚与聚四氟乙烯的共聚物。熔融粘结性增强,溶体粘度下降,而性能与聚四氟乙烯相比无变化。此种树脂可以直接采用普通热塑性成型方法加工成制品。 2、长期使用温度-80--260度,有卓越的耐化学腐蚀性,对所有化学品都耐腐蚀,摩擦系数在塑料中最低,还有很好的电性能,其电绝缘性不受温度影响,有&ldquo 塑料王&rdquo 之称。 3、其耐化学药品性与聚四氟乙烯相似,比偏氟乙烯好。 4、其抗蠕变性和压缩强度均比聚四氟乙烯好,拉伸强度高,伸长率可达100-300%。介电性好,耐辐射性能优异。 5、无毒害:具有生理惰性,可植入人体内 。kurabo于瓶盖上有防漏设计,安全性较他牌高。 订购信息: 高纯度细口瓶 KURABO BP-0100N 容量100ml,高度97mm口内经:26mm,外径:45mm 高纯度细口瓶 KURABO BP-0125N 容量125ml,高度115mm口内经:29mm,外径:52mm 高纯度细口瓶 KURABO BP-0250N 容量250ml,高度128mm口内经:34mm,外径:60mm 高纯度细口瓶 KURABO BP-0500N 容量500ml,高度167mm口内经:47mm,外径:73mm 高纯度细口瓶 KURABO BP-01000N 容量1000ml,高度201mm口内经:45mm,外径:94mm 高纯度广口瓶 KURABO BP-0100W 容量100ml,高度97mm口内经:26mm,外径:45mm 高纯度广口瓶 KURABO BP-0125W 容量125ml,高度115mm口内经:29mm,外径:52mm高纯度广口瓶 KURABO BP-0250W 容量250ml,高度128mm口内经:34mm,外径:60mm 高纯度广口瓶 KURABO BP-0500W 容量500ml,高度163mm口内经:45mm,外径:73mm 高纯度广口瓶 KURABO BP-01000W 容量1000ml,高度202mm口内经:45mm,外径:94mm 高纯度药液容器PFA瓶&mdash (仓纺KURABO)产品参数: 氟素材质因为具有耐药品性、耐腐蚀性、耐强酸、强碱等特性,可用来制作为高纯度药液容器,强碱的環境裡,如半导体、光電产业、化学工业&hellip 等製程中,其耐溫約150℃-200℃。原厂日本仓敷(Kurabo)药水瓶,供货稳定,欢饮来电咨询! 特色:瓶蓋采用无內塞设计,属于一体成型,气密性极佳。耐药品性及耐腐蚀性强,可装强酸、强碱等有机溶溶剂。其优点有:耐热性及耐候性佳、 離型性优、不易有物质殘留、低析出物、透明度良好、密封性佳,所以非常适合储存高純度化学药品,相对于玻璃製品, PFA瓶更能完整保存药物不受污染,安全性也較高。因而在化学产业、医疗产业、半导体产业等,常广泛的在使用。   KURABO于瓶盖上有防漏设计,安全性较他牌高。瓶盖采用无内塞詏计,属于一体成型,气密性干佳。耐药品性及耐腐蚀性强,可装强酸、强碱等有檆溶剂。其优点有:耐热性及耐候性佳、 离型性优、不易有物质残留、低析出物、透明度良好、密封性佳,所以非常适合储存高纯度化寃药品,相较于玻璃制品,pfa瓶更能完整保存药液不受污染,安全性也较高。
  • 岛津 生物药液相色谱柱
    SHIMSEN Ankylo SEC生物药液相色谱柱介绍:聚集体分析由于聚集体不仅降低生物药制品的功效,而且还可以刺激免疫原性反应,导致治疗中的各种不良事件。使得生物制品的单体、聚集体分析显得尤为重要,聚集体的表征也成为关键质量属性(CQAs)之一。SHIMSEN Ankylo SEC系列色谱柱不仅对蛋白等生物样品的次级吸附作用非常小,用于生物样品的聚集体表征也可获得稳定的批次间重现性及更好的样品回收率。 电荷异质体分析生物药在制造过程中经历各种翻译后修饰,包括唾液酸化,脱酰胺,C-末端赖氨酸裂解,糖基化,琥珀酰亚胺形成,氧化等。这些修饰可导致电荷分布的变化,影响产品的生物活性和稳定性。因此,生物仿制药的电荷异质体表征和监测也是确保药物研发稳定性和过程一致性的关键质量属性。SHIMSEN Ankylo WCX系列填料采用亲水性无孔聚合物,减小样品的横向扩散和向填料内部扩散,可提供更快的分析速度和更高的分辨率。填料粒径的更均一,带来更好的分离效果。 完整及片段分析单抗广泛适用于诊断和临床应用,近几年在生物制药领域也越来越受到欢迎。单抗的异质性和易降解等特性,逐渐凸显出LC/MS表征技术的优势:表征单抗及其片段的修饰变化,无需完全的酶解。在单抗的质控中,更多的分析人员选择使用反相加质谱检测的方法来获得完整抗体的质量信息。由于完整抗体的表征条件通常需要较高的柱温,质谱检测中常用的流动相条件pH又偏酸,对于所使用的反相柱都是非常大的挑战。岛津的杂化颗粒系列Shim-pack Scepter推出了 300? 大孔径 C4柱,具有高惰性、高稳定性等特点,在完整抗体和片段分析中均可稳定使用。 药物抗体比率(DAR)分析抗体偶联药物(ADC)与现有的化疗药物相比,具有显著的优势。生物药制品中的药物抗体比率(DAR)可直接影响ADC的稳定性、功效和潜在的毒性。因此药物的DAR 分析属于ADC质控中的一项重要质量属性。SHIMSEN Ankylo HIC-Butyl色谱柱基于疏水相互作用原理,可用于分析各种表达后的修饰,同时也是ADC 分析的有效手段。具有高柱效、高重现等优势。
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