国内申报

p 　　就在刚刚，CDE官网显示南京传奇生物的Car-T项目LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称：LCAR-B38M细胞制剂)，以1类新药递交临床试验申请，申请编号为CXSL1700201，CDE承办时间显示为12月11日，这也意味着国内随着CAR-T项目以药物进行监管后，首个国内提交的Car-T项目临床试验申请。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/db01ea69-47ee-4786-9a23-e473c5cc2105.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　在今年2017年6月5日，南京传奇生物ASCO上发布了靶向BCMA的CAR-T疗法的临床数据，一向低调的传奇生物，其惊艳的临床数据使得自己迅速成为焦点。 /p p 　　传奇生物为南京金斯瑞旗下的全资子公司，LCAR-B38M的临床数据并非首次公布，早在2016年12月，金斯瑞就宣布CAR-T疗法取得重要进展，但彼时未引起广泛关注。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " BCMA CAR-T疗法对比 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c2dc4942-b184-43df-8597-fa1b97a61cc0.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p 　　从目前看，BCMA CAR-T领域的领先者为Bluebird，而今年ACSO传奇生物的数据发布后，投资者对于Bluedird能否保持领先开始存疑。从公布的数据来比较两者的CAR-T产品，传奇生物的LCAR-B38M是目前规模最大的BCMA CAR-T疗法，入组患者35例，接近Blubird的2倍。从设计上看，均采用4-1BB共刺激信号。从疗效来看，bb2121的总响应率RR为89%，LCAR-B38M为100%。从安全性来看，LCAR-B38M、bb2121均体现了较好的耐受性。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国内CAR-T药物竞争格局 /span /strong /p p 　　目前国内CAR-T药物竞争可谓极为激烈，传奇生物、科济生物和复星凯特等作为第一集团，一直在争夺国内CAR-T的临床试验申请，此次传奇生物临床试验提交可谓是先拔头筹。 /p p 　　随着Car-T药物作为药物进行申报后，进一步将此领域的竞争升级。Car-T药物才刚刚起步，临床仍是检验其有效性和安全性的阶段，希望此次的传奇生物的申报带来国内更多Car-T药物药物的临床申请，早日造福国内病患。 /p p br/ /p

近日，徐州市质检所申报了江苏省地方标准项目《蛹虫草中虫草素含量的测定》，填补了国内标准的空白。 　　冬虫夏草是一种传统的名贵滋补中药材，深得人们喜爱，而各种原因所造成天然产品的稀少。随着生物工程技术的发展，近年来，人工培养的虫草产品开始进入市场，其中利用微生物技术开发的蛹虫草最为突出。由于生产过程的安全性得到了有效保障，卫生部于今年三月份发文(二〇〇九年第三号)，将蛹虫草的子实体作为新资源食品发布。据悉，目前虫草的质量标准仍引用药典的指标内容，检测项目较少，且缺乏特殊性和专一性。不仅不利于蛹虫草生产过程的质量控制及相关企业的科学使用，而且也不利于政府有关部门对其相关产品质量的检测和监管。为此，徐州市质检所在充分调研的基础上，申报了江苏省地方标准项目《蛹虫草中虫草素含量的测定》。 　　《蛹虫草中虫草素含量的测定》方法是专门针对蛹虫草中的特定组分——虫草素开展的测定方法研究。虫草素作为具有奇特功效的成分，通过测定方法的建立可以在生产过程中研究影响其积累量的工艺条件，从而大大提高蛹虫草子实体的品质，为纯品生产奠定基础。以徐州某公司为例，如果子实体的虫草素含量提高十个百分点，产品的利用价值便可以提高百分之三十，以其现有生产水品衡量，年增加利润可以提高近五百二十万元。 　　该项目完成后，可以为虫草及其相关产品的市场保驾护航，对开发创新技术的企业具有较强的技术支持作用。

近日，2023年度中国分析测试协会科学技术奖-分析测试技术奖（BCEIA金奖）申报开启。与历年来仅限分析仪器整体申报不同，2023年度BCEIA金奖的申报，首次将分析仪器的零部件列入申报范围，进行试点。同时，本次申报截止时间为5月20日，所有申报2023年度 BCEIA 金奖的有关材料(纸质版一份和电子版)，必须在2023年5月20日前提交给中国分析测试协会。2023年度BCEIA 金奖申报评选工作将在今年北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA)之前进行，评选结果将在BCEIA 会议期间宣布。以下为通知详情：各中国参展公司和单位：为促进我国分析测试仪器技术的发展和水平的提高，鼓励创新，推 动具有自主知识产权的分析测试仪器产业化和市场化，中国分析测试协 会于1989年设立了北京分析测试学术报告会暨展览会仪器奖(2019年后改称“中国分析测试协会科学技术奖-分析测试技术奖”,简称“BCEIA 金奖”),以奖励对我国在分析测试仪器创新发展做出贡献的开发和研制生产单位。 BCEIA金奖每两年评选一次，从1989年第三届BCEIA 开始至 2021年第十九届BCEIA 共评选出191项，获奖单位180个，在国内分析测试仪器领域具有较强的影响力。原有的 BCEIA 金奖评奖规定，只有国产的分析仪器整机才可以申报 BCEIA 金奖。但是，国家科学仪器专项支持的重点从 “十二五”开始， 已经逐步从整机转向关键零部件，现行的评奖范围只限于分析测试仪器整机的规定，已经不适应当前分析测试仪器的研制和生产，国内一些分析仪器企业也希望他们研制生产的一些分析仪器的零部件能够参与BCEIA 金奖的评审。故2023年度BCEIA金奖的申报将分析仪器的零部件列入申报范围，进行试点。2023年度BCEIA 金奖申报评选工作将在今年北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA)之前进行，评选结果将在BCEIA 会议期间宣布。现将申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的要求通知如下：一 、评选条件(一)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的仪器整机(以下简称申报参评仪器整机),应符合下列条件：1、必须是近三年内推出的技术先进、性能优良的产品，特别是有自主创新或集成技术创新的产品，而不能只是实验装置或样机。2、 必须是2023年度BCEIA 的展品(以图片或模型参展的产品不能参评)。3、 采用的技术必须是本单位自有技术及专利。(二)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的仪器零部件(以下简称申报参评零部件)应符合下列条件：1、 自主研发生产、国内外首创、有一定特色的零部件，如质谱用的一些有特色的离子源(其他分析仪器有一定特色的零部件也可以申报)。2、 可以完全取代进口的分析仪器关键零部件。3、 申报参评零部件可以用于不同厂家、不同型号分析仪器。4、 申报参评零部件必须是2023年度BCEIA 的展品(以图片或模型参展的产品不能参评)。二、 申报材料(一)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖仪器整机的单位，需提交以下申报材料：1、2023年度BCEIA 金奖申报表(见附件1)。2、 申报报告(3000字以内):详细说明申报参评仪器性能、技术指标和创新点。3、证明材料：提供足以说明申报参评仪器整机技术先进、性能优良、质量稳定的技术文件及经济社会效益的证明材料。4、材料提交：所有材料均提交电子版(盖章扫描件),同时提交《BCEIA金奖申报表》和《申报报告》的纸质版(盖章)。(二)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖仪器零部件的单位，需提交以下申报材料：1、2023年度BCEIA 金奖申报表(见附件2)。2、申报报告(3000字以内):详细说明申报参评零部件的性能、用途、技术指标和创新点，是否是国内外首创或可以完全替代进口。3、 证明材料：提供足以说明申报参评零部件用户使用的证明材料。4、材料提交：所有材料均提交电子版(盖章扫描件),同时提交《BCEIA金奖申报表》和《申报报告》的纸质版(盖章)。三 、申报时间所有申报2023年度 BCEIA 金奖的有关材料(纸质版一份和电子版)，必须在2023年5月20日前提交给中国分析测试协会。过期不予受理。纸质版申请文件请寄至：北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2208房间 中国分析测试协会，邮编：100089电子版申请文件请发至： bceia@caia.org.cn下载有关资料和申请表请登录： www.caia.org,cn或 www.bceia.cn。联系人：薛莉、汪正范电 话：010-68512283 15801578618附件：1、 2023 BCEIA金奖申报表(整机)2、 2023 BCEIA金奖申报表(零部件)3、 中国分析测试协会科学技术奖 BCEIA金奖评选办法4、 金奖评委投票表决程序中国分析测试协会2023.03.21附件2：2021BCEIA金奖申报表（零部件）.doc附件4：金奖评委投票表决程序.pdf附件1：2023BCEIA金奖申报表（整机）.doc附件3：中国分析测试协会科学技术奖 BCEIA金奖评选办法.pdf