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[i]山东冶金 2006 28(4):1-4[/i][b]我国标准物质/标准样品发展综述[/b][i]胡晓燕[/i]摘 要:介绍了标准物质/标准样品的起源和发展,阐述了我国标准物质/标准样品的管理、现状及冶金标准物质/标准样品的研制方向。关键词:标准物质;标准样品;发展;管理;现状 可靠的分析测量结果对于各个行业的正确决策至关重要。科学、经济、贸易、医疗保健、食品安全、环境保护、消费者安全等在很大程度上依赖于分析测量结果,分析测量结果需要满足使用目的。这意味着根据要求的不确定度水平要达到特定的准确程度,同时在有效性的范围内应具有可比性,这个范围可能是行业性和国内性的,在许多情况下是全球性的,标准物质/标准样品(CRM)是满足这些需求的重要工具和途径。ISO 导则 35:2006 对标准物质/标准样品的定义为:“是采用计量学上有效程序测定了一个或多个特性值的标准物质/标准样品,其伴有一个提供了规定特性值及其不确定度和计量溯源性声明的证书”。由标准物质/标准样品的定义可以得知其具有可溯源性,确保了在不同时间和空间对相同的被测量进行测量时,获得的结果具有一致性和可比性。我国的标准物质/标准样品经历了由简单到复杂、由不成熟到成熟、不断创新、不断开拓的技术领域的漫长历程,在我国的国民经济建设中发挥了极其重要的作用。1 标准物质/标准样品的发展历史1.1 起源与发展 标准物质/标准样品随着现代工业的出现而发展起来,首先应用于钢铁工业。1906 年美国标准局(现为国家标准技术研究院,简称 NIST)制备和颁布了第一批冶金标准物质/标准样品(4 种铁、1 种钢),正式确认为具有现代科学技术含义上的标准物质/标准样品(Referencem aterial)。1911 年美国又发布了铜、铜矿石等标准物质/标准样品,品种扩大到25 种。标准物质/标准样品的出现解决了现场分析的准确一致的问题,确保了产品质量,提高了生产效率。标准物质/标准样品得到了工业界的承认,在其它国家也迅速发展起来,英国、德国、日本等国家都先后颁布了自行研制的钢铁标准物质/标准样品,1952 年我国发布了第一批钢铁等标准样品。1.2 管理机构的起源与发展1.2.1 ISO/REM CO 的产生 1973 年美国国家标准局(NBS)与国际法制计量组织(OIM L)联合召开了有关标准样品的特别国际会议,会议建议成立一个独立的国际标准物质/标准样品委员会,并请求 ISO负责组建该委员会的秘书处。ISO 理事会为此在1974 年批准成立一个有关标准物质/标准样品的特别工作组(REM PA)。1975 年 9 月 ISO 理事会正式批准将该工作组转换为直属于 ISO 中央秘书处的标准样品委员会(缩写为 ISO/REM CO),该委员会是目前国际组织中标准物质/标准样品合作方面最有影响的国际组织。[color=red]最后有全文的下载[/color]
导读:11月28日,国家质检总局党组成员、国家标准委主任田世宏在《学习时报》发表署名文章,题为《积极推进实施标准化战略》,文章指出:标准化的理念和方法在各个领域的实践应用,推动了人类社会的进步发展。正如习近平总书记指出的“标准引领时代进步”。积极实施标准化战略,系统推进经济建设、文化发展、生态文明、社会治理和政府管理等方面标准化工作,助力创新、协调、绿色、开放、共享发展,需注重以下六个方面。加强标准化战略理论研究战略理论是标准化发展的重要基石。加强标准化政策措施的研究,全面总结国内外标准化工作的成功经验和方法,结合我国经济社会发展时代任务,探索标准化支撑创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展的途径和方法,形成具有中国特色又与国际接轨的标准化政策措施体系。加强标准化基本原理研究,探索标准化发展规律、现实需要,围绕标准体系优化、标准制定水平提升、标准实施效率提高、标准化机构建设和职能定位等重大课题,加快形成一批标准化科研成果,推进国家标准化体系建设和发展。推进具体标准的基础研究,提高每一项标准的适用性、先进性,提高中国标准的整体质量水平。深化标准化工作改革全面落实国务院深化标准化工作改革方案,构建新型标准体系和标准化管理体制,是实施标准化战略的内生动力。当前,标准化改革已取得初步成果,进入了深水期、攻坚期,要加大力度,确保进度,及时完成各项改革任务。整合精简强制性标准,废止一批、转化一批、整合一批、修订一批,并研究制定强制性国家标准管理办法,强化强制性标准的实施和评估,逐步建立强制性标准管理制度。优化完善推荐性标准,尽快完成现行推荐性国家、行业和地方标准的集中复审,分年度对滞后老化的标准进行修订,加大对新立项的标准审查、评估力度,缩短制修订周期,提升标准质量和水平。培育发展团体标准,实施好《关于培育和发展团体标准的指导意见》,完善全国团体标准信息平台,努力营造团体标准发展的良好政策环境,推动和规范团体标准发展,增加标准的有效供给。放开搞活企业标准,升级完善企业标准信息公共服务平台功能,开展以随机检查、比对评估为主,事中事后监管,将标准实施情况纳入质量信用记录,鼓励第三方发布企业标准关键指标排行榜,培育一批企业标准领跑者。推进整合绿色产品标准,贯彻落实党中央国务院《生态文明体制改革总体方案》,统一绿色产品内涵和评价方法,创新绿色产品评价标准供给机制,加快构建绿色产品评价标准体系,发布和实施统一的绿色产品评价标准清单,引导绿色生产和绿色消费。推进实施“标准化+”行动实施“标准化+”行动,是建立健全我国标准体系的顶层设计与实践工作,是推进标准化战略落地生根的重要抓手。一是推进实施“标准化+现代农业”,重点围绕农业信息和物流标准化、农业基础设施标准化、农产品安全标准化,建立农业标准化区域和服务推广平台,推动新型经营主体参与农业标准化工作。二是推进实施“标准化+先进制造”,落实国务院常务会议审议颁布的《装备制造业标准化和质量提升规划》,努力提升工业基础、智能制造、绿色制造等标准化和质量水平。三是推进实施“标准化+消费升级”,按照国务院办公厅《消费品标准和质量提升规划》的要求,建立消费品国际标准比对与报告制度,实施国内外标准接轨工程,推动内外销的产品“同线同标同质”,提升内外销产品标准一致性水平。四是推进实施“标准化+科技创新”,推进国家技术标准创新基地建设,探索建立标准“领跑者”制度,不断完善标准奖励激励机制,推动标准与科技协同发展,加快科技创新成果标准化、产业化、市场化进程。五是推进实施“标准化+生态文明”,贯彻落实国务院《关于加强节能标准化工作的意见》,组织实施节能减排标准化工程,继续实施百项能效标准推进工程,加快“绿色标准”研制推广。六是推进实施“标准化+公共服务”,实施基本公共服务标准化工程,加强政务服务标准的制定实施,以标准化促进公共服务均等化、规范化。七是推进实施“标准化+社会治理”,与国务院审改办、中央综治办、民政部、国家审计署等部门,协力推进全国行政审批标准化、社会治安综合治理标准化、养老标准化、审计标准化等工作,全面提升社会治理水平。加大标准国际化工作力度以第39届ISO大会在我国的成功举办为契机,进一步深化同世界各国的标准合作,加强交流互鉴,共同完善国际标准体系。落实好标准联通“一带一路”行动计划,深化与沿线国家和地区的标准化合作,完善沟通交流机制,加快中国标准“走出去”步伐,促进重点领域国际产能和装备制造合作。主动参与国际标准化组织治理,在我国优势、特色领域,加大主导制定国际标准力度,加强与主要贸易国标准协调与互认,加快中国标准外文版翻译工作。继续加大国际标准转化力度,积极开展中外标准比对,加快提升中外标准一致性程度。加快标准化法治建设在全面推进依法治国战略布局中,标准是法律法规的技术依据和重要补充,加强标准化工作是依法治国的重要体现。同时,标准化工作也需要依法开展,特别是要把标准化改革的成果纳入法治轨道。加强标准化法的修订工作,按照改革的要求,齐心协力、顾全大局,共同推动修法进程。在此基础上,推进各地的标准化立法工作,创新各地标准化工作机制,推进完善标准化工作体系。此外,还要完善标准化的部门规章,加强标准化法与其它法律法规的统筹协调,建立比较完备具有中国特色的标准化法制体系。打造标准化人才队伍人才是实施标准化战略的基础性支撑。推进标准化学历教育,加强标准化学科建设,组织开展标准教材的编写,构建标准化人才教育平台。强化标准化智库建设,建好标准化专家委员会,吸纳国内外顶尖的研究人员参加,充分发挥好标准化智库作用。着力培养标准化管理人才,形成标准化行政管理干部队伍、企业标准化管理队伍,把标准化应用到社会治理、经营管理、公共服务等各个方面。大力培育标准化科研人才,加强国家、地方、行业标准化技术机构建设,发挥标准化创新基地孵化功能,使更多科研人才投入到标准化工作中去。加强标准化技工人才队伍建设,把标准化理念融入工匠精神,提高一线工人标准化知识水平,为企业标准化工作提供人才支持。选拔培养一批懂标准、懂业务、懂外语的国际标准化人才,更多加入国际标准化组织工作,在国际标准化领域更多发出中国声音。广泛开展标准化知识的宣传和普及,在全社会形成学标准、懂标准、守标准、用标准的良好风尚。作者丨国家质量监督检验检疫总局党组成员、国家标准化管理委员会主任 田世宏
国家中医药管理局副局长于文明12日在此间说,实现中药标准化,是中药现代化和国际化的关键环节。我国中医药行业将充分认识到这一工作的重要性、必要性和紧迫性,切实以加强中医药标准化工作推动中医药科学发展。 这是于文明在12日出席“广东康美药业现代中药自主创新及标准制定平台启动系列活动”时说的。当日,广东省中药标准化技术委员会、康美药业中药饮片国家地方联合工程研究开发中心、康美药物研究院挂牌成立。 于文明说,随着国家“民生优先”的社会管理战略不断深入,当前我国中医药事业正处于历史最好的发展时期。特别是《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的颁布实施,既表现了党和国家对发展中医药的关注与重视,也为发展中医药提供了政策保障和经济支撑。 “以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点,着力提升基本药物标准,加快提升药品质量控制水平,已成为社会各界对中药产业提出的新要求。”于文明表示,作为行业主管的国家中医药管理局将通过标准化的形式加强中药人才、科技和投入,促进医药产业结构调整,提高自主创新能力,进一步推动中医药事业科学有序发展。 于文明介绍说,目前中药标准在国际的需求更大,影响更深远,我国将从“先药后医,医药结合”的原则,从中药标准入手,逐步实现中医中药标准结合,同步推进。同时,“先点后面”,先选择好几个突破点,做深、做细、做透,通过不断完善成熟,再形成国家标准推广应用。 于文明表示,作为我国最早提出建设中医药强省目标和任务的省份,广东省依托作为康美药业公司成立了广东省中药标准化技术委员会,将是我国推进中药标准工作中的首个地方中药标准化组织。“广东的实践和经验,必将促进我国中医药的创新与发展,值得全国学习和推广。” 据了解,广东康美药业公司成立于1997年,拥有国内最大规模的多个国家中药饮片高技术产业化示范基地。作为广东省中药标准化技术委员会承担与建设单位,康美药业在率先参与制定国家中药饮片标准的同时,积极参与中药标准的制定工作,逐步制定出高于《中国药典》要求的企业产品生产和质量检验标准,率先推进中药产业化、规模化和标准化生产。