安全规则

2013年1月4日消息，美国食品药品监督管理局(FDA)近日提议了一项关于《人类食品预防性控制》的规则和一项有关《生产安全标准》的规则，并公开征求公众评议。这两项拟议规则都是2011年FDA《食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act，FSMA)建立的食品安全预防方法的一部分。拟议规则建立在现有制造商、种植者和其他有关方目前所遵循的自愿性食品安全行业指南之上。 　　《人类食品预防性控制规则》为加工、包装或储存食品的企业制定了安全要求。规则将要求食品企业执行预防控制措施，要求食品企业制定一份书面计划，作用如下： 　　评估可能在食品中出现的风险，如病原体(致病生物)和过敏原 　　详细描述用以减少或避免这些风险的程序 　　详细描述如何监控这些控制措施 　　保存日常监测记录 　　详细描述在纠正出现的问题时将采取哪些行动。 　　《生产安全标准规则》涵盖了所有水果和蔬菜，但不包括极少生吃、供个人消费或用于可减少公众健康相关微生物的商业加工的水果和蔬菜。规则要求以科学为基础制定水果和蔬菜的生产和收割标准，关注的风险领域包括农业用水、生物土壤改良剂、健康和卫生、家养和野生动物以及设备、工具和建筑等。 　　其他规则还包括《进口商的国外供应商验证》、《认可的第三方认证》、和《动物食品预防性控制》。 　　拟议规则将公布在1月16日的联邦公报上，评议时间为120天。

国家认监委2010年第5号公告 《关于修订的公告》 　　为进一步完善食品安全管理体系认证制度，根据《食品安全法》、《认证认可条例》有关规定，国家认监委对2007年1月发布的《食品安全管理体系认证实施规则》(2007年第3号公告，以下简称老版认证实施规则)进行了修订，现将修订后的《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007：2010，以下简称新版认证实施规则)予以公布，并就有关事项公告如下： 　　一、自2010年3月1日起，新申请食品安全管理体系认证的食品生产企业，须按照新版认证实施规则要求实施认证 在此之前已申请食品安全管理体系认证的食品生产企业新老版认证实施规则均可适用 　　二、按老版认证实施规则认证的获证企业，自新版认证实施规则发布之日起，由颁证认证机构结合跟踪监督进行转换 　　三、国家认监委2007年第3号公告自2010年3月1日起废止。 　　附件：201食品安全管理体系认证实施规则（CNCA-N-007：2010） 　 二○一○年一月二十六日 　　附：食品安全管理体系认证专项技术规范目录 　　1.GB/T27301 食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求 　　2.GB/T27302 食品安全管理体系 速冻方便食品生产企业要求 　　3.GB/T27303 食品安全管理体系 罐头食品生产企业要求 　　4.GB/T27304 食品安全管理体系 水产品加工企业要求 　　5.GB/T27305 食品安全管理体系 果汁和蔬菜汁类生产企业要求 　　6.GB/T27306 食品安全管理体系 餐饮业要求 　　7.GB/T27307 食品安全管理体系 速冻果蔬生产企业要求 　　8.CNCA/CTS 0006—2008 食品安全管理体系 谷物磨制品生产企业要求 　　9.CNCA/CTS 0007—2008 食品安全管理体系 饲料加工企业要求 　　10.CNCA/CTS 0008—2008 食品安全管理体系 食用植物油生产企业要求 　　11.CNCA/CTS 0009—2008 食品安全管理体系 制糖企业要求 　　12.CNCA/CTS 0010—2008 食品安全管理体系 淀粉及淀粉制品生产企业要求 　　13.CNCA/CTS 0011—2008 食品安全管理体系 豆制品生产企业要求 　　14.CNCA/CTS 0012—2008 食品安全管理体系 蛋制品生产企业要求 　　15.CNCA/CTS 0013—2008 食品安全管理体系 烘焙食品生产企业要求 　　16.CNCA/CTS 0014—2008 食品安全管理体系 糖果、巧克力及蜜饯生产企业要求 　　17.CNCA/CTS 0016—2008食品安全管理体系 调味品、发酵制品生产企业要求 　　18.CNCA/CTS 0017—2008 食品安全管理体系 味精生产企业要求 　　19.CNCA/CTS 0018—2008 食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求 　　20.CNCA/CTS 0019—2008 食品安全管理体系 冷冻饮品及食用冰生产企业要求 　　21.CNCA/CTS 0020—2008食品安全管理体系 食品及饲料添加剂生产企业要求 　　22.CNCA/CTS 0021—2008食品安全管理体系 食用酒精生产企业要求 　　23.CNCA/CTS 0026-2008食品安全管理体系 饮料生产企业要求 　　24.CNCA/CTS 0027-2008 食品安全管理体系 茶叶加工企业要求

美国食品药物管理局(FDA)已发布两份指南文件，澄清该局目前正在考虑的预防控制和农产品安全规则提案。预防控制提案将对食品生产、包装和保存现行良好生产规范(CGMPs)的相关法规进行修改，促进其现代化，要求生产、加工、包装和保存美国销售食品的国内外企业制定书面计划，明确潜在食品安全危害，并实施基于风险的预防控制，减轻可能发生的危害。这类似于已针对果汁和海产品采用的危害分析和关键控制点体系。农产品安全提案将在国内外农场针对水果和蔬菜的种植、收割、包装和保存，实施可行的基于科学和风险的安全标准。 FDA针对预防控制的指南文件包括了常见问题和答复，主要涉及规则范围、定义、豁免、危害分析、基于风险的预防控制。FDA指出，除某些例外，新预防控制规则将适用于根据目前食品企业注册法规须向FDA注册的企业。针对故意造成的危害问题(包括恐怖活动)，FDA暂时认为传统HACCP或其它食品安全体系未涉及的故意造成的危害，可能需要采取不同的控制，因此将制定单独法规予以解决。FDA指出，提案将促进目前CGMPs的现代化，(i)全面实施用语的现代化和更新 (ii)删除某些含有建议的条款，包括保存冷冻、冰冻和加热食品的特定温度 (iii)澄清CGMP中某些防止污染的条款，要求防止食品交叉污染以及防止过敏原污染 (iv)使防止食品和食品接触材料污染的条款也包括防止食品包装材料污染。 农产品安全指南文件解答了一系列普遍性问题，涉及豁免、要求改动、要求的替代方法、农业用水、土壤改良剂和记录。FDA指出，该拟议规则将制定农场农产品安全种植、收割、包装和保存的最低科学标准。为此，规则将就下列主要领域制定新标准：工人培训、健康和卫生 农业用水 动物源性生物土壤改良剂 养殖和野生动物 设备、工具和建筑物 芽苗。该拟议规则涵盖了多数未加工处理状态的水果和蔬菜 但不适用于极少生食、个人或农场消费农产品以及用于商业加工的产品(如罐头)。 　　指南文件详情可参见： 　　http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM345224.pdf 　　http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/UCM345226.pdf.