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在日前举行的第二次中国科协论坛“2009年中国干细胞研究高层战略研讨会”上,同济大学校长裴刚这样评价近10年来,国家对干细胞投入得到的回报,并没有白花钱。对于关注我国科研成果和科技进步的人来说,这句话对科研投入来说,应该是一个再好不过的答案。 文章、实验室、重大项目、人才队伍,这些往往是衡量某项学科的科研水平在国际上所处位置的重要指标。从1999年12月,干细胞研究被评为世界十大科学研究之首,到今年,我国的干细胞研究已经走过了整整10年的历程。 按照裴刚的统计,生命科学是国家重点支持的领域之一,支持的重大项目比例很高,在国际上发表文章的数量接近10%。我国干细胞领域实验室数量大约是50个,有超过一半的人员和经费用于干细胞研究,这50个实验室均在国际顶级杂志上发表过两篇以上的干细胞研究论文。裴刚说:“中国和美国的实验室数量跟中国和美国发表文章的数量比,还是好一些,我告诉大家我们没白花钱。” 干细胞研究的重要性不言而喻。如果说21世纪是生物学的世纪,那么生物学中最前沿、最热门的一个研究领域应当是干细胞的研究。“干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞,包括胚胎干细胞和成体干细胞。”因为干细胞的这种特性,所以对很多疾病,如神经退行性疾病、各种血液干细胞疾病等都有很重要的治疗意义。然而,干细胞的来源却一直是难以解决的问题。 在这个聚集了南开大学校长饶子和,北京大学生命科学学院教授、长江学者特聘教授邓宏魁,中国科学院动物研究所所长孟安明等20多位学者的研讨会上,加快建设大动物实验平台成为多位专家的共识。中国研究干细胞的动物模型,不能仅停留在小鼠等小动物上,今后要举全国之力试验大动物——猪、猴子干细胞。由于大动物在生物学的许多方面和人类更为相近,所以在临床应用上更加关键。从小动物模型到大动物模型,再到临床应用,这是一个发展的过程。中国科学院动物研究所研究员、国家杰出青年科学基金获得者周琪在讨论时说:“无论是技术研究还是产业化应用,建立大动物实验基地、建立中国特色的模式动物都是十分必要的,这是我们进行干细胞研究的基础。” 抓住人才、机制创新,似乎每一个学科在谈到发展战略时,都要说这样的两点,干细胞领域亦不例外。对于国家实验室的模式,专家们也有着更高的期许:开放性的招聘,长期稳定的择优支持,国有评估,开放流动。如何把国家的需求、科研水平的提升、人才的培养和投入经费以及科研机制更好地融合,最终达到发展科技的目的,这并不是一件容易的事情,也是每个科研领域应该深入解决的问题。希望等到下一个十年,回顾干细胞领域的研究成果时,“我们没白花钱”这句话,能以更高的国际地位得到诠释。
胎盘亚全能干细胞定义: 亚全能干细胞自胚胎形成的第5到7天开始出现,能分化形成200 多种人体组织器官细胞,但不能形成一个完整的人体。胎盘亚全能干细胞是来源于新生儿胎盘组织的一族亚全能干细胞,其在发育阶段与胚胎干细胞接近,具备分化形成三个胚层的组织细胞的能力,但不会形成畸胎瘤。 胎盘亚全能干细胞的主要特性与功能: 胎盘亚全能干细胞是取自胎盘组织的一类亚全能干细胞,胎盘亚全能干细胞具有以下特性: 1. 具有强大的增殖能力和多向分化潜能,在适宜的体内或体外环境下具有分化为间充质干细胞,上皮干细胞、神经干细胞、肝干细胞,肌细胞、成骨细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力。可以用来修复受损或病变的组织器官,治疗心、脑血管疾病、神经系统疾病、肝脏疾病、骨组织病、角膜损伤、烧伤烫伤、肌病等多种疾病。 2.具有免疫调节作用,通过负性免疫调节功能,抑制机体亢进的免疫反应,使机体免疫功能恢复平衡,从而可以用来治疗造血干细胞移植之后的免疫排斥反应以及克隆氏病、红斑狼疮,硬皮病等自身免疫系统疾病。 3.胎盘亚全能干细胞定向培养的间充质干细胞是人体微环境的重要组成部分,移植间充质干细胞可以改变造血微环境,重建免疫系统,促进造血功能恢复,与造血干细胞共移植能显著提高白血病和难治性贫血等的治疗效果。 4.具有来源方便,细胞数量充足,易于分离、培养、扩增和纯化,传代扩增30多代后仍具有干细胞特性。 胎盘亚全能干细胞的用途: 胎盘作为理想的亚全能干细胞来源,在抗衰老及疾病治疗领域显示了其独特的功能,治疗疾病种类如下: 心脑血管系统疾病 糖尿病 肝肾损伤 脑及脊髓神经损伤 自身免疫性疾病 移植物抗宿主病 与造血干细胞共移植治疗血液病 缺血性血管病 肺及其它组织器官纤维化 抗衰老,恢复健康体态 胎盘亚全能干细胞的储存流程: 在新生儿娩出、胎盘剥离子宫排出后,由接生的医生尽快按照干细胞库胎盘标准采集规程进行胎盘的采集,然后放置在干细胞库特定的装置工具中,在限定时限内运送到干细胞库,由专业的技术人员进行亚全能干细胞的分离、提取、培养、检测等技术流程,直到根据最终检测结果来确认所获得的干细胞是否具有长期保存的价值。 保存和期限 目前国际上通用的干细胞保存技术是将获得的干细胞储存在-196℃深低温状态,医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍然具有活性。干细胞保存已有几十年的历史,胎盘干细胞库在与客户签订的合同期限内对干细胞库中所保管的胎盘亚全能干细胞活性负责。 安全性 胎盘的采集简便易行,不会引起母亲和新生儿任何不适的感觉或产生任何不良的影响。过去胎盘通常作为废物丢弃,而从胎盘中提取亚全能干细胞进行保存,是宝贵的生命资源再生。 而干细胞行业数据显示,胎盘亚全能干细胞基因稳定、不易突变,动物实验证明无致瘤性,使用安全可靠,对适应症范围疾病治疗效果好,优于传统医疗手段。 胎盘亚全能干细胞的优势 1.取材方便,原料来源充足,是生命资源的再生。 2.分化能力强可以定向诱导分化为间充质干细胞、血管干细胞、上皮干细胞、神经干细胞和肝干细胞等多种干细胞。 3.数量充足,使用方便,增殖能力强,培养后数目可达10亿,可以供多人多次使用。 4.在人群中使用不需要配型,不会产生免疫排斥反应,同时,血缘关系越亲近,生物利用度会越高,使用的效果越好。 5.治疗疾病范围广,抗衰老,恢复健康体态,心脑血管系统疾病,糖尿病,肝肾损伤,脑及脊髓神经损伤,自身免疫性疾病,移植物抗宿主病等多种疾病。
[color=#c00000][i]同济大学附属东方医院再生医学研究所何志颖研究员表示:项目研究从2018年开始,2021年4月Pre-IND,2024年1月18日IND获批!历时6年艰辛。[b]这是东方医院首个干细胞成药临床试验项目,希望能造福于心衰患者![/b][/i][/color]据报道1月18日,天士力公告其一款创新干细胞药物获得国家药监局批准进入临床试验,主治慢性心力衰竭。公告称,公司收到国家药监局核准签发关于[b]人脐带间充质干细胞注射液(B2278注射液)[/b]项目的《药物临床试验批准通知书》,同意开展伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验。[b]人脐带间充质干细胞注射液[b](B2278注射液)[/b]由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)研发,2022年8月天士力与东方医院签署《技术转让(合作)合同》受让相关技术及成果,并在全球范围内,优先在中国开展药品注册申报及后续临床试验开发。[/b]临床前研究证明,B2278注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境,对于缺血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有明显抑制作用,增加动物心功能,促进血管再生,减少心肌凋亡。心力衰竭是由于心脏结构和/或功能异常导致心室充盈和/或射血能力受损的一组临床综合征,是大部分心血管疾病发展的最终阶段,随着年龄增长,心衰患病率和发病率均明显增加。目前对于心力衰竭的治疗主要包括药物治疗、血运重建、细胞和基因治疗,其中冠状动脉旁路移植术(CABG)是常用的血运重建治疗方式,《2022年中国心血管外科手术和体外循环数据白皮书》显示,2022年CABG占心外科手术总量21.1%。上述治疗手段可以在一定程度上延缓心力衰竭的进展,但不能使死亡心肌再生。伴随CABG手术的心肌局部注射干细胞有望通过刺激心脏细胞的增殖和分化、抑制心肌细胞损伤及免疫调节等作用,修复心肌细胞使心肌收缩增强从而对心力衰竭发挥治疗作用。目前国际上获批的干细胞品种已达十余种,但是尚无治疗心衰的干细胞产品上市。[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]