国际认可组织

[center]实验室认可的国际互认[/center]2000年11月02日在美国签署国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA) 的27个国家和地区的37个实验室认可机构名单：1.中国实验室国家认可委员会（CNAL）2.澳大利亚国家检测机构协会（NATA）3.中国香港实验室认可体系（HOKLAS）4.新西兰国家认可机构（IANZ）5.新加坡国家认可体系（SAC-SINGLAS）6.中国台湾实验室认可机构（CNLA）7.美国实验室认可协会（A2LA） 8. 美国国家实验室自愿认可组织（NVLAP）9. 美国建筑官方国际会议认可组织（ICBO）10. 日本合格评定认可机构（JAB）11. 日本国家实验室认可体系（JNLA）12. 日本校准服务认可体系（JCSS）13. 韩国实验室认可体系（KOLAS）14. 比利时国家认可体系 (BELTEST 和 BKO / OBE)15. 巴西计量、贸易、工业质量和生产力研究院（INMETRO）16. 加拿大标准理事会 (SCC)17. 捷克认可研究院, o.p.s. (CAI) 18. 丹麦认可机构 (DANAK)19. 芬兰计量认可服务中心 (FINAS)20. 法国认可委员会 (COFRAC)21. 德国检测认可体系 (DAP)22. 德国化学认可机构 (DACH)23. 德国计量院校准认可机构 (PTB)24. 德国技术认可机构 (DA Tech)25. 印度实验室国家认可委员会 (NABL)26. 爱尔兰国家认可委员会 (NAB)27. 意大利检测实验室认可体系 (SINAL)28. 意大利校准实验室认可体系 (SIT)29. 荷兰认可理事会 (RvA)30. 挪威认可机构 (Norwegian Accreditation)31. 南非国家认可体系 (SANAS)32. 西班牙国家认可 (ENAC)33. 瑞典认可与合格评定委员会 (SWEDAC)34. 瑞士认可服务 (SAS)35. 英国认可服务机构 (UKAS)36. 越南实验室认可体系 (VILS / STAMEQ)37. 泰国国家实验室认可机构(TLAS，TISI)

中国认可在国际组织的领导地位迈上新台阶 发布时间：2009-10-29 09:29:53 2009年10月20日，在国际认可论坛（IAF）第二十三届全体大会上，经IAF全体成员投票表决并一致通过，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书长、中国合格评定国家认可中心主任肖建华当选IAF副主席，中国认可在国际认可组织的领导地位迈上了新台阶，体现了国际认可界在更高层次上对中国认可的一种信任。 2009年是IAF领导人换届之年，备受成员机构瞩目。2009年4月份，IAF在全体成员中对下届IAF主席和副主席人选进行了为期一个月的公开提名。提名结果是IAF副主席提名候选人有两名，分别是IAF执委、IAF互认委员会主席兼IAF互认管理委员会主席和IAF/ILAC互认管理联合委员会共同主席、太平洋认可合作组织（PAC）前任主席、中国认可机构CNAS的肖建华先生和IAF执委、IAF发达国家认可机构代表董事、IAF技术委员会副主席、欧洲认可合作组织（EA）主席、意大利认可机构SINCERT-FIDEA的蒂奥尼博士。 根据IAF相关规则，同一职位提名人选多于一人的，需要在年会前先进行候选人选举，确定一名候选人，再由全体成员大会最后表决通过。5月18日至6月19日，IAF组织全体成员对IAF副主席两名提名候选人进行了秘密投票选举。7月上旬，IAF秘书处公布了IAF全体成员投票选举结果，肖建华当选为IAF副主席候选人。在10月20日举行的IAF第二十三届全体大会上，经全体成员投票一致通过，肖建华成功当选IAF副主席。 按照IAF相关规则规定，IAF常设委员会主席任期每届3年，最多连任两届共6年。肖建华自2002年开始担任IAF互认委员会主席，于2008年连任两届任期届满。IAF于2008年上半年在全体成员中对下任IAF互认委员会主席人选进行了为期一个月的公开提名，结果是没有收到接任人选的提名。经2008年全体成员大会同意，肖建华延任一年IAF互认委员会主席。为打消候选人提名的顾虑，在2009年候选人提名过程中，经肖建华提出，IAF秘书处在提名通知中明确指出，肖建华已表示不能再延任IAF互认委员会主席，结果是在2009年年会即将卸任的IAF主席、德国认可机构TGA的费克莱姆博士和澳大利亚-新西兰联合认可组织（JAS-ANZ）的克林先生两人被提名为IAF互认委员会主席候选人，形成了竞选新任IAF互认委员会主席的局面。由将要卸任的IAF主席等两人参与竞选IAF互认委员会主席一职，从一个方面表明了IAF互认委员会主席职位的重要性。 另一方面，中国认可机构肖建华先生和意大利认可机构蒂奥尼博士两人竞选IAF副主席。两名候选人分别来自亚太和欧洲两个区域，一个是欧洲认可合作组织（EA）在任主席，一个是太平洋认可合作组织（PAC）前任主席，鉴于IAF全体成员中欧洲成员明显多于亚太成员，来自欧洲的区域组织在任主席与来自亚太的区域组织前任主席竞选，欧洲候选人应当具有明显的区域优势。此外，蒂奥尼博士是一名资深的认证认可工作者，有30多年的认证认可工作经历，并具有长期的认证认可和标准化国际合作经验，仅在语言方面，就能流利地讲意大利语、英语、法语、西班牙语和葡萄牙语等五种语言，因此，无论是认证认可的工作资历，还是国际合作的经验与多种语言的能力，蒂奥尼博士也都具有优势。 肖建华因无人竞争而破例延任一年IAF互认委员会主席，并在与具有区域优势和资历与语言优势的欧洲区域组织在任主席竞选中获选IAF副主席，实属来自不易，也是迄今为止IAF五任副主席、互认委员会两任主席和互认管理委员会五任主席中唯一来自发展中国家的代表，这是对肖建华在担任6年太平洋认可合作组织（PAC）主席基础上，担任IAF互认委员会主席7年期间领导IAF互认工作取得成绩的充分肯定，是对中国认可的整体影响力和在国际认可组织发挥积极作用的充分肯定。 IAF全体大会在投票表决一致通过肖建华担任IAF副主席后，会场报以了热烈的掌声。国际标准化组织/合格评定委员会（ISO/CASCO）秘书处负责人迈卡藤先生表示，在道尔特和肖建华的领导下，相信IAF将会达到一个新的水平。 IAF互认委员会成立至今8年时间，IAF互认管理委员会成立至今13年时间，IAF/ILAC互认管理联合委员会正式成立至今3年时间。肖建华担任了IAF互认委员会主席和IAF互认管理委员会主席两个职务达7年之久，并成为IAF/ILAC联合互认管理委员会首任共同主席。 7年来，国际多边互认的规模范围得到了显著的发展。截止到本届年会，IAF多边互认协议签约认可机构增至44个，签约认可机构所在经济体占有全球经济总量的绝大部分。多边互认协议的签约总数增至115个，签约数量是7年前的3倍多。已经运行的多边互认协议领域增至原有的3倍，已经运行和决定扩展并正在建立中的多边互认协议总数达到了9个认证认可互认领域。7年来，国际多边互认的体制机制得到了重要的创新。建立和运行了IAF和ILAC互认协议的联合工作体制，制订发布并实施了IAF互认标志与使用规则，制订实施了IAF互认范围扩展政策与程序，建立实施了IAF对区域性认可互认集团的年度报告与监督机制，建立实施了IAF对互认成员认可机构跨境认可活动的年度报告与监督机制，监督了ISO/IEC 17011《认可机构通用要求》和ISO/IEC 17021《管理体系认证机构要求》两项国际标准在IAF全体互认成员的过渡实施，研究制订并实施了IAF互认同行评审改进计划，研究形成了IAF多边互认协议新结构和同行评审新思路，研究确定了IAF互认规则文件全面修订的方向等。 7年来，IAF互认制度取得了很大发展，发生了很大变化，确定了新的方向，IAF多边互认制度由单一领域进入了多领域全面发展的阶段，IAF/ILAC联合互认制度取得了实质性突破，IAF互认管理团队和IAF/ILAC互认联合管理团队形成了和谐合作的工作文化。 ILAC执委、ILAC互认管理委员会主席、ILAC/IAF互认管理联合委员会共同主席、新西兰认可机构IANZ首席执行官理查德先生在IAF/ILAC联合全体大会上向与会的IAF和ILAC全体代表表示：这几年与肖建华担任共同主席期间一起共事非常愉快，肖建华具有很好的合作精神，对IAF和ILAC以及不同的区域不带有门户之见。 IAF互认管理委员会秘书、IAF/ILAC互认政策程序联合工作组共同组长、德国认可理事会（DAR）秘书长沃洛卡女士在互认管理委员会会议上向全体委员表示，她作为互认管理委员会秘书曾与互认管理委员会四任主席合作，肖建华作为互认管理委员会主席给她留下最深的印象是：肖建华主要思考工作思路，引导讨论达成一致意见，遇到涉及方向的大事、涉及利益或观点分歧的难事积极进行沟通协调，具体日常工作由秘书处去完成，与肖建华配合很愉快。她还特别指出，管理同行评审不是一项容易的工作，很具体并涉及成员的切身利益，尤其是在不同区域之间出现分歧既难免，又不容易协调一致。 IAF秘书、澳大利亚质量管理标准化专家欧文先生指出，在肖建华的领导下，IAF互认工作取得了重要进展，并在全体成员中就IAF互认制度的结构和同行评审思路的改革达成了一致，非常不易。 7年来，肖建华主持召开了互认方面的IAF会议或IAF/ILAC联合会议29次，包括7次公开面向全体成员的IAF互认委员会会议，18次IAF互认管理委员会会议，4次IAF/ILAC互认管理联合委员会会议。7年来，IAF互认管理委员会单独或联合组织实施了19次国际同行评审，其中，组织实施了对欧洲、亚太和美洲三个区域认可组织的6次国际同行评审，对美国、加拿大、澳大利亚、日本等国家认可机构的13次国际同行评审，每次同行评审平均持续两年左右，特别是对区域认可组织的同行评审更是复杂。7年来，肖建华主持协调解决了欧洲与美国在认可机构体制、亚太与欧洲在互认同行评审机制等方面存在的重大争议与分歧，主持协调了认可机构成员与其他界别成员在IAF互认制度的理念与改进方向方面存在的分歧，主持协调了IAF跨境认可政策的实施与监督并最大限度地照顾了发展中经济体认可机构的关切。 肖建华竞选成功是国际认可界对中国认可整体影响和具体贡献的充分肯定。肖建华担任IAF互认委员会主席7年期间，国际互认体系的发展与创新成果是竞选成功的重要前提，发挥的领导作用和体现的合作精神是竞选成功的重要因素。中国认证认可事业的发展和积极的国际合作政策，上级领导的重视、关心与支持，CNAS参与国际合作的整体基础以及相关人员的配套支撑，是竞选成功的重要基础和保证。 http://www.cnas.org.cn/col824/article.htm1?artid=6998

质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机 构和实验室的完整性及其工作的有效性。因此，继产品质量认证、质量体系认证之后，实验室的认可制度日益受到重视，并日趋完善。随着国际贸易自由化程度的提高，各国要求加快消除贸易壁垒，特别是技术壁垒，以形成全球统一的市场。因而，各国实验室认可活动的国 际化趋势已提到了显著的位置。这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。　　一、实验室认可活动的国际发展趋势 　　近年来，各国实验室认可活动的国际合作十分活跃，促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署，为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。　　1．建立统一的实验室国家认可　　继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系（NATA）之后，英国于1985年将BCS（英国校准服务局， 1964年成立）和 NATLAS（国家检测实验室认可体系，1980年成立）合并成NAMAS （英国国家实验室认可委员会），统一管理本国的核准和检测实验室的 认可工作。另外，加拿大的BCC（标准理事会）、新西兰的TELARC （新西兰实验室国家认可组织）、越南的VILAS（越南实验室认可委员会）、新加坡的SINGLAS（新加坡实验室认可机构）、法国的COFRAC （法国实验室认可体系）、芬兰的FINAS（芬兰实验室认可服务机构）、 韩国的 KOLAS（韩国实验室认可体系）等均是负责本国实验室统一认可的机构。在欧洲实验室认可组织（EAL）谅解备忘录的17个签署国中，除德国外，其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。甚至 象美国原来十分分散的认可体制，也在政府的干预下，加快统一认可体制的步代。因此，建 立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。 　　2．区域性和国际性的实验室认可组织的产生　　1975年在西欧各国间成立了西欧校准合作组织（WECC），1989年又成立了西欧实验室认 可合作组织（WELAC），1994年5月这两个组织合并为欧洲实验室认可合作组织（EAL）。为加强欧洲共同体成员国之间实验室认可方面合作，还成立了欧洲实验室认可机构 （EUROLAB）。同时，1993年国际分析化学溯源性合作组织（CITAC）和北欧测试合作组织 （NORDTEST）也建立了起来。1992年，亚太地区成立了亚太实验室认可合作组织 （APLAC），1995年4月，该组织的成员在印度尼西亚正式签署了谅解备忘录。1977年，在哥 本哈根成立的国际实验室认可会议（ILAC），是实验室认可方面的国际论坛，其宗旨是促进各国间实验室认可活动的合作，实现实验室检测和核准结果的国际相互承认。1996年，已成为一个正式的国际合作组织，名为"国际实验室认可合作组织"。正是由于这些区域性和国际性组织的产生，促进了实验室认可工作在各国的发展和国际间的双边与多边相互承认。　　3．实验室认可准则的国际化进程加快 　　由于国际实验室认可合作组织（ILAC）与ISO、IEC等国际组织保持着良好的关系，从80年代起，由ILAC提议起草的实验室认可方面的文件便被ISO、IEC采用为ISO／IEC导则， 并建议各国施行。通过十多年来各国的采用和不断完善，现行的ISO／IEC导则25 《校准和检 测实验室资格的通用要求》（1990）和 ISO／IEC导则 58《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要求》（1993）等文件，已成为指导各国实验室认可工作和评估各类实验室工作质量的最基本的文件，且将随着实践活动的丰富不断完善。 　　4．按照ISO／IEC导则58（1993）的要求建立和完善本国的认可机构运作体系已成为国际相互承认的基础 　　1993年，国际标准化组织和国际电工委将ISO／IEC导则 54《检测实验室认可制度--验 收认可机构的通用建议》（1988）和ISO/ IEC导则55《检测实验室认可制度--实施的通用建 议》（1988）合并为ISO／IEC导则58《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要 求》（1993）之后，很多国家的实验室认可机构都在按该导则的要求建立和完善自身认可体系。根据该导则要求，实验室认可机构应是非歧视性的第三方公正机构。该导则还对实验室认可 机构的组织管理、质量体系、实验室评审员，认可过程和认可机构与实验室之间的关系等方 面作了明确规定。它已被国际或区域性的实验室认可合作组织确定为各国相互承认协议签署 的基本条件。 　　5．实验室评审员的资格评定、考核和注册工作的规范化　　评审员的素质高低是反映实验室认可机构的一面镜子，这一点几乎成为各国认可机构的共识。评审员若在评审活动中存有不认真、不严格的现象，就会直接影响评审工作质量，可 能使不合格的实验室获得认可，从而损害认可机构的声誉。因此，在ISO／IEC导则58中也对 评审员作了明确要求。从实验室认可工作开展较早的澳大利亚和英国来看，他们对评审员的管理和使用是十分谨慎的，并建立了一套完备的评审员考核、注册和监督制度。许多国家也仿效他们，对实验室评审员提出了严格要求，并建立了国家考核和注册制度。 　　二、实验室认可的国际性文件 　　制定实验室认可方面的国际准则是指导各国实验室认可活动的重要技术基础工作。这些 国际准则经 ISO／CASCO（国际标准化组织／合格评定委员会）审议，分别由 ISO／IEC全体成 员通信投票通过和理事会批准后，作为ISO和IEC联合发布的导则。因此，所有从事实验室管理的人员和实验室认可活动的工作人员都应熟悉和理解这些基本文件的内容。　　下面将现行有效的若干国际性文件的目的和用途作一简介。　　1．ISO／IEC导则25《校准和检测实验室资格的通用要求》（1990）　　该导则所称的实验室是指从事核准或检测工作的实体。导则的目的是规定实验室应达到的通用要求。如果一个实验室想要被认可具有从事某类校准或检测工作的能力，则该实验室应证明它是按照该导则来进行工作的。　　该导则供校准和检测实验室在建立并实施其质量体系时使用，也可作为实验室认可机构在评价和承认实验室能力时使用。　　该导则已将原颁布的ISO／IEC导则45－85和ISO／IEC导则 49-86有关检测结果表述指南和检测实验室质量手册编制指南的内容包含其中。 　　2．ISO／IEC导则43《实验室验证试验的建立和实施》（1984）　　该导则的目的是：　　（1）为真正达到验证试验的目的，帮助选择并组织实验室间的比对试验；　　（2）说明在验证试验中应考虑的各种因素；　　（3）说明实验室技术能力评定机构如何利用验证试验。　　该导则用于由政府的或非政府的认可机构和认证机构评定实验室的技术能力，也可帮助实验室进行自我评价。　　3．ISO／IEC导则58 《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要求》（1993）　　该导则规定了校准和检测实验室认可体系运作的一般要求，以使实验室获得的认可及其服务范围得到本国和国际上的承认，使执行认可制度的机构得到国内和国际上的承认，成胜任和可靠的机构，并促进这些机构间实验室认可的相互承认。　　该导则也已包含了原ISO／IEC导则38－83有关验收检测实验室的通用要求。