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经常看到这三个词:质量管理体系,质量体系,管理体系,请教有什么区别?
[color=blue][b]质量管理和质量体系要素指南[/b][/color] □ 范 围 本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系,以便确保顾客满意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此,本标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO9000-2将用于此目的。 组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况,选择本标准中相应的要素和采用这些要素的程序。 本标准中的"产品"指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。(按ISO8402中"产品"的定义)。 注1进一步的指南,见ISO9004-2和ISO9004-3。 □ 引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402:1994质量管理和质量保证--词汇。 ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准--第一部分:选择和使用指南。 □ 定义 ISO9004这一修订版与ISO9000族国际标准其它标准就术语进行了协调。表11.3.3给出了这些国际标准中使用的供应链术语。因此,本标准中用"分承包方"这一术语而不用"供方"这一术语,避免与ISO9000和ISO9001的"供方"这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见ISO9000-1。 本标准采用ISO8402中给出的定义。 为了便于使用本标准,引用ISO8402中如下定义。 1.组织 具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构,或其一部分,不论是否是股份制,也不论是公营的或私营的。 2.顾客 供方提供的产品的接受者。 注3合同环境中,顾客称之为"需方"。 注4顾客可以是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。 注5顾客可能是组织外部的也可能是内部的。 3.社会要求 法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。 注6"其他方面的考虑,显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。 注7规定质量要求时,应考虑所有的社会要求。 注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。 4.质量计划 针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 注9质量计划通常引用质量手册中适用于具体情况的部分。 注10根据计划的范围,可以用限定词,如"质量保证计划"、"质量管理计划"。 5.产品 活动或过程的结果。 注11产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注12产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识和概念),或它们的组合。 注13产品可能是有意生产的(如提供给顾客)或无意中形成的(如污染或有害的影响)。 6.服务。 为了满足顾客需要,在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。 注14接触时,供方或顾客可以由人员或设备来代表。 注15顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。 注16有形产品的提供和使用可构成服务提供的组成部分。 注17服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。
单位组织2008版质量体系培训试题,有兴趣的做一下吧!没有标准答案呀!质量管理体系培训试卷(2008版)一、单选题(请将你认为正确的答案号填写在题目前的括号内,每题2分,共10题)1.ISO9001:2008标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足( )的能力 A.顾客 B.适用于产品的法律法规 C.组织自身要求 D.以上全部2.GB/T19001和GB/T19004标准( )A.均可单独用于认证 B.结构相似 C.相互补充 D.B+C3. ISO9001:2008标准中,术语“产品”不包括( )A.预期提供给顾客或顾客所要求的产品 B. 采购产品 C.任何产品实现过程的中间产品 D.生产过程中产生的废品4.外包过程是指经组织识别为( ),但由组织选择的外部方实施的过程A.质量管理体系所需的 B.本组织无法实施的 C.成本太高的 D.过于复杂的5.ISO9001:2008标准指出管理者代表必须由具备( )资质的人员担任。A.一名本组织的管理者 B.一名或多名本组织的管理者 C.必须是本组织的高层管理人员 D.本组织的一名员工6. 对生产和服务提供过程的确认应当在输出不能由后续的监视或测量加以验证并且( )进行。A.只要有产品进行交付时 B.产品不符合出厂技术标准时C.有可能直接造成不良后果时 D.B+C7. ISO9001:2008标准中要求( )人员要具备必要的能力。A.从事质量工作的 B. 从事影响产品符合要求的C. 组织内所有员工 D. 特殊岗位与关键岗位8. 监视顾客感受包括( )A.顾客满意调查 B.用户意见调查C. 业务损失分析 D.以上全部9. 标准中没有要求内部审核程序包括( )内容。A.规定策划和实施审核的要求 B.报告审核结果的要求C. 内审员培训的要求 D.保持相关记录的要求10. ISO9001:2008标准对设计和开发评审、验证和确认要求( )A.每项活动都要单独进行并分别记录 B. 可以省略验证或确认的过程C. 可以不必形成记录 D. 可以单独或一起进行并记录 二、判断题(在括号内认为正确的划“V”,认为错误的划“X”,每题2分,共10题)1.ISO9001:2008标准提出希望能统一各组织的质量管理体系结构和文件( )2.只要对过程进行识别并对其进行管理,就可称之为“过程方法”。 ( ) 3.组织应确定质量管理体系所需的过程并在适用时监视和测量这些过程( )4.一个文件可包括一个或多个程序的要求,一个形成文件的程序的要求可以被包含于多个文件。 ( )5.ISO9001:2008标准中关于4.2.4记录提出应建立并保持记录,并不强调对记录进行控制。 ( )6.设计和开发明确了对设计评审、验证和确认活动,组织可以视具体情况灵活掌握,而不必全要单独进行且分别记录。 ( )7.对生产和服务提供过程的确认,必须对相关的设备、人员、工作场所都要进行确认。 ( )8.工作环境包括物理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气)。 ( )9. ISO9001:2008标准强调要在产品实现的全过程中识别产品的状态。( )10. 产品防护是指针对产品及其包装、零部件等提供防护,最终目的是保证产品符合要求。 ( )三.简答题(简要写出题目所要求的内容。每题8分,共4题)1.ISO9001:2008标准对做好“人力资源”管理工作提出了哪些要求?2.确定与产品有关的要求时应当考虑哪些方面?3. ISO9001:2008标准要求测量设备应如何管理以确保结果有效?4. ISO9001:2008标准中对标识和可追溯性提出了哪些要求?四.论述题(针对题目所要求的内容提出自己的见解。每题14分,共2题)1、如何理解外包过程?并举例说明组织识别和实施外包过程的控制时,容易出现哪些问题?2、举例说明如何采用适宜的方法进行过程的监视和测量。