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申报相关的资讯

  • 新品申报进行时 申报有惊喜——“2016年度科学仪器优秀新品”申报通知
    p   尊敬的各仪器厂商: /p p   为了鼓励各仪器厂商积极创新,推出满足中国用户需求的仪器新品,一年一度的“中国科学仪器发展年会”的重要活动之一—“科学仪器优秀新品”评选活动即将开始,请各位参展商积极申报。 /p p   “2016年度科学仪器优秀新品”的评选分为初审、入围、获奖三个阶段,为了保证“科学仪器优秀新品”评选的客观性和公正性,新品评审组邀请超过70位业内资深专家和30位资深用户在网上进行独立评分,并且对所有入围的仪器在仪器信息网显要位置进行公示,接受广大用户和厂商的监督。 /p p   所有初审通过的新品将在2017年1月进入评选环节,在2017年4月举行的“2017中国科学仪器发展年会”上对获奖的仪器举行隆重的颁奖仪式,并在数十家国内外专业媒体上公布最终结果。 /p p   请查阅“ a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/newproduct/NewProduct_Award.aspx?aid=6" target=" _blank" strong 2016年度科学仪器优秀新品评选办法 /strong /a ”或观看“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2016年度科学仪器优秀新品申报介绍”视频 /strong /span ,了解申报与评选详情。 /p p   此外, strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2016年12月31日前完成网上新品申报的厂商,还将有意外惊喜 /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " !!! /span /strong 详情请点击观看“2016年度科学仪器优秀新品申报介绍”视频(从11分48秒开始观看)。 /p script type=" text/javascript" src=" https://p.bokecc.com/player?vid=F8C245FD55FE5FA89C33DC5901307461& amp siteid=D9180EE599D5BD46& amp autoStart=false& amp width=600& amp height=490& amp playerid=621F7722C6B7BD4E& amp playertype=1" /script p    网上申报材料截止日期: strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2016年12月31日 /span /strong /p p   书面材料邮寄截止日期: span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2017年1月5日 /strong /span /p p   邮寄地址:北京市西城区新街口外大街28号普天科技园B座418室 /p p   收件人:仪器信息网 新品评审组 /p p   邮编:100088 /p p   咨询电话:010-51654077-8027 刘女士 /p p   传真:010-82051730 /p p   电子信箱:xinpin@instrument.com.cn /p p style=" text-align: right "   中国科学仪器发展年会新品评审组 /p p style=" text-align: right "   2016年10月08日 /p p    strong 附: /strong /p p strong    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/newproduct/" target=" _blank" 仪器信息网新品栏目介绍 /a /strong /p p   仪器信息网“新品栏目”旨在让广大用户及时、全面地了解每年最新上市仪器,把握仪器技术最新发展趋势。自2004年开通以来,已经有超过600家仪器厂商通过新品栏目及时发布了超过4000台最新上市仪器。“中国科学仪器发展年会”新品评审组每年针对新品栏目发布仪器新品,评出年度“科学仪器优秀新品”,该活动已经连续举办了十届。 /p p    strong 近五年科学仪器优秀新品评选延伸阅读 /strong /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20160422/189464.shtml" target=" _blank" ACCSI 2016公布2015科学仪器行业优秀新产品获奖名单 /a /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150423/158661.shtml" target=" _blank" ACCSI 2015公布2014科学仪器行业优秀新产品获奖名单 /a /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20140421/127359.shtml" target=" _blank" ACCSI 2014公布2013科学仪器行业优秀新产品 /a /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20130422/098646.shtml" target=" _blank" 2012年度科学仪器优秀新产品 /a /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20120323/075899.shtml" target=" _blank" 2011年度科学仪器优秀新产品 /a /p
  • 重大仪器专项2022年度指南直接进入正式申报的项目填报正式申报书的通知
    关于“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2022年度指南直接进入正式申报的项目填报正式申报书的通知各有关单位:根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署和相关工作要求,中国21世纪议程管理中心已完成了“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2022年度项目申报指南预申报形式审查工作,已通过国家科技管理信息系统分别进行了反馈,并确定了可直接进入正式申报环节的项目,请收到我中心关于正式申报邮件通知的项目及时按要求填报项目正式申报书(含预算申报),未收到通知的其他项目请等待通知。正式申报书填报具体要求如下:1. 模板下载:请通过国家科技管理信息系统公共服务平台(https://service.most.gov.cn)相关专栏下载项目申报书模板,并按照模板准备材料。2. 填报方式:正式申报书需通过信息系统网上填报提交,请留意信息系统状态变化提示,及时开展网上填报工作。如信息系统填报模块有与申报书模板不符的情况,以信息系统填报模块要求为准。3. 正式申报与预申报的衔接要求:(1)以下内容不允许修改:项目负责人、课题负责人;项目牵头申报单位、课题承担单位、推荐单位;所属专项和申报的指南方向;项目下设课题数。(2)预算编制应结合项目申报单位及参与单位现有基础及支撑条件,根据项目(课题)任务目标的实际需要,按照“目标相关性、政策相符性和经济合理性”的原则,科学合理、实事求是地进行编制。(3)与预申报书相比发生调整的内容须遵循以下要求:考核指标不能降低,需要细化;主要研究内容不能减少和大幅调整,需要细化,如需增加研究内容,应提交说明作为附件;承诺配套条件不能降低;项目(课题)名称可根据实际情况做适当调整;项目可根据实际需求补充参加单位,但不能突破指南规定的上限,且需补充新的联合申报协议。4. 人员补充:“研究团队”部分,应在已有项目(课题/任务)负责人基础上补充其他参加人员,补充的人员须满足申报限项要求。5. 受理及网络填报时间为:2022年7月7日17:00至2022年8月5日17:00;系统技术咨询电话:010-58882999(中继线);技术咨询邮箱:program@istic.ac.cn。6. 专项咨询电话:010-58884882。中国21世纪议程管理中心2022年7月7日
  • BCEIA金奖申报开启 首次将零部件列入申报范围
    近日,2023年度中国分析测试协会科学技术奖-分析测试技术奖(BCEIA金奖)申报开启。与历年来仅限分析仪器整体申报不同,2023年度BCEIA金奖的申报,首次将分析仪器的零部件列入申报范围,进行试点。同时,本次申报截止时间为5月20日,所有申报2023年度 BCEIA 金奖的有关材料(纸质版一份和电子版),必须在2023年5月20日前提交给中国分析测试协会。2023年度BCEIA 金奖申报评选工作将在今年北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA)之前进行,评选结果将在BCEIA 会议期间宣布。以下为通知详情:各中国参展公司和单位:为促进我国分析测试仪器技术的发展和水平的提高,鼓励创新,推 动具有自主知识产权的分析测试仪器产业化和市场化,中国分析测试协 会于1989年设立了北京分析测试学术报告会暨展览会仪器奖(2019年后改称“中国分析测试协会科学技术奖-分析测试技术奖”,简称“BCEIA 金奖”),以奖励对我国在分析测试仪器创新发展做出贡献的开发和研制生产单位。 BCEIA金奖每两年评选一次,从1989年第三届BCEIA 开始至 2021年第十九届BCEIA 共评选出191项,获奖单位180个,在国内分析测试仪器领域具有较强的影响力。原有的 BCEIA 金奖评奖规定,只有国产的分析仪器整机才可以申报 BCEIA 金奖。但是,国家科学仪器专项支持的重点从 “十二五”开始, 已经逐步从整机转向关键零部件,现行的评奖范围只限于分析测试仪器整机的规定,已经不适应当前分析测试仪器的研制和生产,国内一些分析仪器企业也希望他们研制生产的一些分析仪器的零部件能够参与BCEIA 金奖的评审。故2023年度BCEIA金奖的申报将分析仪器的零部件列入申报范围,进行试点。2023年度BCEIA 金奖申报评选工作将在今年北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA)之前进行,评选结果将在BCEIA 会议期间宣布。现将申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的要求通知如下:一 、评选条件(一)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的仪器整机(以下简称申报参评仪器整机),应符合下列条件:1、必须是近三年内推出的技术先进、性能优良的产品,特别是有自主创新或集成技术创新的产品,而不能只是实验装置或样机。2、 必须是2023年度BCEIA 的展品(以图片或模型参展的产品不能参评)。3、 采用的技术必须是本单位自有技术及专利。(二)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的仪器零部件(以下简称申报参评零部件)应符合下列条件:1、 自主研发生产、国内外首创、有一定特色的零部件,如质谱用的一些有特色的离子源(其他分析仪器有一定特色的零部件也可以申报)。2、 可以完全取代进口的分析仪器关键零部件。3、 申报参评零部件可以用于不同厂家、不同型号分析仪器。4、 申报参评零部件必须是2023年度BCEIA 的展品(以图片或模型参展的产品不能参评)。二、 申报材料(一)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖仪器整机的单位,需提交以下申报材料:1、2023年度BCEIA 金奖申报表(见附件1)。2、 申报报告(3000字以内):详细说明申报参评仪器性能、技术指标和创新点。3、证明材料:提供足以说明申报参评仪器整机技术先进、性能优良、质量稳定的技术文件及经济社会效益的证明材料。4、材料提交:所有材料均提交电子版(盖章扫描件),同时提交《BCEIA金奖申报表》和《申报报告》的纸质版(盖章)。(二)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖仪器零部件的单位,需提交以下申报材料:1、2023年度BCEIA 金奖申报表(见附件2)。2、申报报告(3000字以内):详细说明申报参评零部件的性能、用途、技术指标和创新点,是否是国内外首创或可以完全替代进口。3、 证明材料:提供足以说明申报参评零部件用户使用的证明材料。4、材料提交:所有材料均提交电子版(盖章扫描件),同时提交《BCEIA金奖申报表》和《申报报告》的纸质版(盖章)。三 、申报时间所有申报2023年度 BCEIA 金奖的有关材料(纸质版一份和电子版),必须在2023年5月20日前提交给中国分析测试协会。过期不予受理。纸质版申请文件请寄至:北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2208房间 中国分析测试协会,邮编:100089电子版申请文件请发至: bceia@caia.org.cn下载有关资料和申请表请登录: www.caia.org,cn或 www.bceia.cn。联系人:薛莉、汪正范电 话:010-68512283 15801578618附件:1、 2023 BCEIA金奖申报表(整机)2、 2023 BCEIA金奖申报表(零部件)3、 中国分析测试协会科学技术奖 BCEIA金奖评选办法4、 金奖评委投票表决程序中国分析测试协会2023.03.21附件2:2021BCEIA金奖申报表(零部件).doc附件4:金奖评委投票表决程序.pdf附件1:2023BCEIA金奖申报表(整机).doc附件3:中国分析测试协会科学技术奖 BCEIA金奖评选办法.pdf

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  • 化药申报(申报流程一)

    申报流程:1、准备全套资料一套(原件)及注册申请表的电子文档至省药监局受理办公室提交资料;2、省药监局形式审查资料符合要求,出具受理通知书及缴费通知单,5日内组织研制现场核查,须抽样的出具抽样单及送检通知单(生物制品同时抽取3批样品送中检所检验),抽样单盖公司章后返1份给省局;3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面。4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表(原件)各一份装入两套完整申报资料(其中一套多放1份注册申请表),同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料(1~5、复印件),即完成完整的两套半资料,申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度,同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令,参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交(3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档,原料不提交5号)。(二)报生产 1号资料(药品名称):表述药品名称,阐明名称命名理由或来源,新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。 2号资料(证明性文件): 1、申报人的资质:生产厂的“三证”(注意名称地址的一致和有效期);除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明 2、专利查询报告、不侵权保证书(加盖所有申请人的红章) 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源(上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书),向经销单位购买的,还需提供经销商与原料厂的供货协议 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料,若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家,则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。(相同制剂,原料药只能和一个申请人合作申报)。 6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证 7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准 8、临床试验批件 9、临床试验对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书 10、委托试验:应提供委托合同,并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。 11、中检所出具的制备标准品的原材料受理单(申报原料) 12、新开办企业、新建车间或新增剂型的,在《生产许可证》上载明相应事项的后,方可申报生产 13、申请人发生变化时,在此提交说明并附转让协议、新申请人资质 3号资料(立题目的与依据): 参考药审中心的指导原则要求 4号资料(对主要研究结果的总结及评价):参考药审中心的指导原则要求,增加临床试验研究结果、规模化试生产工艺、质量标准研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况,如果临床批件上有遗留问题的,应说明是否完成,分别在几号申报资料中详细回答 5号资料(药品说明书、起草说明及相关参考文献):格式符合24号令要求,贮藏条件与稳定性考察结果是否符合,不良反应、用法用量、注意事项是否与临床实验研究结果吻合,包材、包装规格与销售部门沟通后确定。 [font=Times

  • 能力申报

    请问:在能力申报表中,当一个标准有10项测试,我们只做9项,要备注说明吗?不备注问题大吗?还有验收标准需要申报吗?望大神指点。

  • 化药申报(申报流程二)

    申报流程:1、准备全套资料一套(原件)及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料;2、省药监局形式审查资料符合要求,出具受理通知书及缴费通知单,5日内组织研制现场核查,同时抽取3批样品送药检所检验(生物制品除外),出具现场抽样单及送检通知单,现场抽样单盖公司章后返1份给省局;3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面;4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表(原件)各一份装入两套申报资料(其中一套多放1份注册申请表),同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料(1~6、7、16、28号资料复印件),即完成完整的两套半资料,申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度,同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令,参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交(3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档,原料不提交5号)。 6、中心审评通过时发出《关于提交生产工艺以及对工艺变更情况确认的函》的正式书面通知,按通知要求在向中心回复纸质文件的同时进行相关资料的电子提交。 7、中心审评符合规定的,通知申请人申请生产现场检查,申请人6个月内填写《生产现场检查申请表》向SFDA认证管理中心(5类向省局)提交申请,认证中心/省局30日内组织批量生产过程现场检查,抽取1批样品(生物制品3批),送指定药检所检验(需标准品的同时送药检所,报告书由药检所寄审评中心),认证中心/省局在10日内将检查报告交审评中心。8、等待SFDA签发批件及新药证书 ** 符合《办法》第四十五条可以实行特殊审批的新药,参照2009年1月9日国家食品药品监督管理局颁布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知(国食药监注17号)》填写《新药注册特殊审批申请表》,并提交相关资料。《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷,与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。二、仿制药(6类) 1号资料(药品名称):表述药品名称,阐明名称命名理由或来源,附国家药品标准。 2号资料(证明性文件): 1、申报人的资质:生产厂的“三证”(注意名称地址的一致和有效期); 2、专利查询报告、不侵权保证书(加盖所有申请人的红章) 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源(上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书),向经销单位购买的,还需提供经销商与原料厂的供货协议; 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4[font=宋

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  • GoodSee -20E型薄层色谱成像系统 —薄层图像记录专家— 上海科哲生化公司是国内专业的薄层色谱仪器生产商。薄层色谱图像是薄层色谱独特的优势,非常感性直观,中药新药研究申报必须提供薄层色谱照片,GoodSee -20E是一种高性能、操作十分简单流畅的图像分析系统,符合2005版中国药典薄层色谱法3.5的规定,产品追求好用不贵,与卡玛公司的DigiStore-2数码成像系统处于同一档次,产品配置更高,功能更为强大,完成薄层图像记录所有功能,并拥有一定的定量、半定量功能,可用于样品分析。主要功能1、薄层色谱斑点彩色图像的拍摄、存档;2、对图片变形进行校正;3、对拍摄光不匀进行校正;4、对图像进行标注与文字编辑;5、计算并实时指示Rf值;6、使用高精度背景分峰方式,实现定量;7、给出含Rf值、峰面积、含量、图像的报表;主要优点 1、由计算机选择开闭光源,高度自动化; 2、每种光功率30W,能量大,照射均匀,检测灵敏度高; 3、可以得到高质量薄层照片,不模糊,不变形,不失真; 4、具有定量分析计算功能;可对相似样本进行分辨、分析; 5、全中文界面,操作流畅,非常便于学习与操作: 6、价格远低于进口产品,是较佳的替代选择;仪器组成1、全自动控制拍摄暗箱;2、专用相机;3、薄层图像分析软件;主要指标 1、拍摄尺寸:最大200×200mm; 2、拍摄光源:UV254 nm、UV365nm、可见光; 3、软件环境:WIN7/10; 4、电源电压:220V 50HZ 90W; 5、分 辨 率:1200万像素以上; 6、通讯接口:USB接口; 适用于中药指纹图谱分析、中药新药申报、中药质量分析、快速检测分析等工作;GoodSee-20E薄层色谱成像系统在365nm下,某些颜色弱的斑点(发黄发绿的斑点)可能拍不清楚,如果对荧光要求较高建议购买GoodLook-1000或者GoodLook-2000。由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • 应用于工艺步骤:终端制剂灌装l有效降低污染风险,最大限度减少产品损失l一次性技术保障过程安全,降低资本投入,缩短上市周期l整合全部灌装关键部件,适配您的定制化需求lEmprove 文件系统,BioReliance定制E&L验证服务,为您的药品申报提供保障
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  • 口溶膜伸长率测试 400-860-5168转3662
    一、口溶膜性能介绍:口服制剂给药方便,生产成本低,往往是大多数医生和患者的用药途径,一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用,一般要求患者的自主意识高,但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题,现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时,吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心,随着儿童用药在国内关注度的提高,解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外,一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者,同样存在传统口服些问题,最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets,ODTs),其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点,对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良,进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处,唾液润湿30秒内即可崩解,适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分,经口腔黏膜和食管组织进入血液,能有效避免受过效应,起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点,口溶膜剂得到了快速发展,国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况,从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜伸长率测试介绍:口溶膜伸长率测试,上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标,具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点,是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定,并将其置拉力试验机的两夹具中,进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率,还可以测试口溶膜的机械性能,如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性,即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下,单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸,断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力,通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水,润湿越快 反之则越疏水,润湿越慢。
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