智联管理标准化

有一次在某企业进行内训时，该企业生产部部长提问道：我们部门有一位设备维修工，经常违反纪律，但有些设备只有他会修理。请问我们是否该处分他？其实国内不少企业都会出现类似这样让管理者头疼的问题。在一个企业里，如果出现像这样不可缺少的人，那对企业来说是十分危险的。避免或减少这种危险的法宝就是标准化。 　 　所谓标准化，就是将企业里有各种各样的规范，如：规程、规定、规则、标准、要领等等，这些规范形成文字化的东西统称为标准（或称标准书）。制定标准，而 后依标准付诸行动则称之为标准化。那些认为编制或改定了标准即认为已完成标准化的观点是错误的，只有经过指导、训练才能算是实施了标准化。 　　创新改善与标准化是企业提升管理水平的2大轮子。改善创新是使企业管理水平不断提升的驱动力，而标准化则是防止企业管理水平下滑的制动力。没有标准化，企业不可能维持在较高的管理水平。　　一、标准化的四大目的　　在工厂里，所谓“制造”就是以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的，如果制造现场之作业如工序的前后次序随意变更，或作业方法或作业条件随人而异有所改变的话，一定无法生产出符合上述目的的产品。因此，必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行，使之标准化。 　　标准化有以下四大目的：技术储备、提高效率、防止再发、教育训练 　 　标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验，通过文件的方式来加以保存，而不会因为人员的流动，整个技术、经验跟着流失。达到个人知道多少， 组织就知道多少，也就是将个人的经验（财富）转化为企业的财富；更因为有了标准化，每一项工作即使换了不同的人来操作，也不会因为不同的人，在效率与品质上出现太大的差异。 　　如果没有标准化，老员工离职时，他将所有曾经发生过问题的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后，新员工可能重复发生以前的问题，即便在交接时有了传授，但凭记忆很难完全记住。没有标准化，不同的师傅将带出不同的徒弟，其工作结果的一致性可想而知。　　二、良好标准的制定要求　　国内许多企业都有这样或那样的标准，但仔细分析你会发现许多标准存在操作性差、不明确等问题，例如，“要求冷却水流量适中”。什么是流量适中？不可操作。“要求小心地插入”，什么是“小心”？不可理解。其实，一个好的标准的制定是有要求的，要满足以下六点： 　　1、目标指向：标准必须是面对目标的：即遵循标准总是能保持生产出相同品质的产品。因此，与目标无关的词语、内容请勿出现。 　　2、显示原因和结果：比如“安全地上紧螺丝”。这是一个结果，应该描述如何上紧螺丝。又比如“焊接厚度应是3微米”这是一个结果，应该描述为：“焊接工用施3.0A电流20分钟来获得3.0微米的厚度”。 　　3、准确：要避免抽象："上紧螺丝时要小心"。什么是要小心？这样模糊的词语是不宜出现的。 　　4、数量化-具体：每个读标准的人必须能以相同的方式解释标准。为了达到这一点，标准中应该多使用图和数字。例如，使用一个更量化的表达方式，“使用离心机A以100+/-50rpm转动5~6分钟的脱水材料”来代替“脱水材料”的表达。 　　5、现实：标准必须是现实的，即可操作的。标准的可操作性非常重要。可操作性差是国内许多企业的通病。我们可以在许多企业车间的墙上看到操作规程、设备保养等标准，我们比较一下下面二个表，感受一下什么是可操作性。 　　下面是国内某企业的《空气压缩机操作规程》： 　　1）、操作人员应熟悉操作指南，开机前应检查油位、油位计。 　　2）、检查设定值，将压缩机运行几分钟，检查是否正常工作。 　　3）、定期检查显示屏上的读数和信息。 　　4）、检查加载过程中冷凝液的排放情况，检查空气过滤器，保养指示器，停机后排放冷凝液。 　　5）、当压力低于或高于主要参数表中限定值时，机组不能运行。 　　6、修订：标准在需要时必须修订。在优秀的企业，工作是按标准进行的，因此标准必须是最新的，是当时正确的操作情况的反映。永远不会有十全十美的标准。在以下的情况下修订标准： 　　• 内容难，或难以执行定义的任务　　• 当产品的质量水平已经改变时　　• 当发现问题及改变步骤时　　　当部件或材料已经改变时　　　当机器工具或仪器已经改变时　　　当工作程序已经改变时　　• 当方法、工具或机器已经改变时　　• 当要适应外部因素改变（如环境的问题）时　　• 当法律和规章（产品赔偿责任法律）已经改变时　　• 标准（ISO等）已经改变 　　三、标准化的过程 　　标准化是一个过程，我们不能指望本月发出红头文件，下个月各种符合要求的标准就完成了。在进行标准化时一定要有耐心，有些人会认为我把经验写出来后就变得不重要，工作与薪水都不保险了，有这种想法十分正常，完全可以理解。因此，营造良好的改善氛围非常重要，比如管理看板、合理化提案制度、部门/公司改善发表大会、改善能手、标准化竞赛等等，让做得好的有成就感，做得不好的有压力，逐步引导，最终完成有效的标准化过程。 　　笔者指导的甘肃山丹水泥厂经过8个月的努力，在现场管理工作标准化方面卓有成效，成为甘肃省建材行业现场管理标兵。他们提出现场管理的工作都要按照“五按五干五检”，即： 　　• 按程序、按线路、按标准、按时间、按操作指令　　• 干什么、怎么干、什么时间干、按什么线路干、干到什么程度　　• 由谁来检查、什么时间检查、检查什么项目、检查的标准是什么、检查的结果由谁来落实 　　用这样的要求来规范、评价及检查每项工作，使现场管理工作的标准化水平大幅度提升。下图是山丹水泥厂为了现场工作标准化而在各个岗位设立的工作管理图（工作程序图：标识所属工作职责、设备巡检线路、设备保养点、保养方法；时间序列分解图：以15分钟为单位明确所要做的事情；岗位工作内容：明确具体工作内容）。 　　管理水平的提升是没有止境的。虽然标准化在国内许多企业有体系、制度、意识上的障碍，但必须拿出“明知山有虎，偏向虎山行”的气魄，才能真正让“中国制造”成为高品质的代名词。

摘 要：什么样的实验室算是标准化实验室？怎样建设标准化实验室？教育部发布的《中小学理科实验室装备规范》、《初中理科教学仪器配备标准》、《初中科学教学仪器配备标准》、《小学数学科学教学仪器配备标准》四个行业标准，对中小学实验室硬件设施建设和理科教学仪器配备以中华人民共和国行业标准的形式进行了规范，这也为中小学标准化实验室建设提供了重要的依据。本文介绍了实验室标准化的管理模式。为实验室的标准化管理提供参考依据。关键词：实验室管理标准化；控制点；教学仪器的保养。 近年来，关于中小学标准化实验室建设的问题已经纳入全国教育技术装备部门的议事日程，教育部基础教育二司技装处也把中小学标准化实验室建设作为一项主要工作来抓。什么样的实验室算是标准化实验室？怎样建设标准化实验室？2006年7月，教育部发布了《中小学理科实验室装备规范》、《初中理科教学仪器配备标准》、《初中科学教学仪器配备标准》、《小学数学科学教学仪器配备标准》四个行业标准，对中小学实验室硬件设施建设和理科教学仪器配备以中华人民共和国行业标准的形式进行了规范，这也为中小学标准化实验室建设提供了重要的依据。 中小学实验室建设涉及“建、配、管、用”四个方面，因此，中小学标准化实验室建设也应从以上四个方面入手，不仅实验室建设和仪器配备要标准化，实验室管理和使用也要标准化，只有“建、配、管、用”都实现标准化，才算实现实验室建设的标准化，这样的实验室才能算是标准化实验室。 一、标准化的定义 要想解决实验室管理标准化的问题，首先要了解什么是标准化。国家标准GB／T 3951—83对标准化下的定义是：在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念，通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。根据这个定义，我们了解到，标准化的实质就是“通过制定、发布和实施标准，达到统一”，标准化的目的是“获得最佳秩序和社会效益”。标准化的基本原理通常是指“统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理”。 标准化是制度化的最高形式，可运用到生产、开发设计、管理等方面，是一种非常有效的工作方法。中小学实验室管理是一项“重复性事物”，因此，中小学实验室管理标准化工作势在必行。 二、实验室管理标准化的提出 实验室管理是各级各类中小学校实验室建设中的一项重要工作。我们常说“ 建设” 是基础， “ 配备” 是条件， “ 管理” 是关键，“使用”是目的。由此看来，实验室管理是整个中小学实验室建设中的关键一环， 起着承上启下的作用。各地装备部门都为实验室管理出台过不少文件，制定过许多制度，但各地出台的文件、制度的内容不尽相同，要求也不一致，有些要求显得繁琐， 实施起来比较困难；有的学校实验教师和任课教师之间由于各自的职责、任务不同，工作协调上也存在问题。 根据标准化的“统一、简化、协调、最优化”原理，实验室管理标准化工作很自然地就提上了各级教育技术装备部门议事日程，通过实现实验室管理标准化，力求使实验室管理工作达到统一、简化、协调和最优化。统一只是相对的，省与省之间在教育环境、自然环境、经济环境等方面都存在很大区别，不可能在全国范围内出台一个统一的管理标准。但以省为单位实现实验室管理标准化还是可行的，因此，我省就在这方面作了些探索。

[center]实验室标准化管理的实践和体会[/center][center]2003年全国实验室管理科学讨论会论文集[/center][center]孙泽明，刘英[/center][center]（国家有色金属及电子材料分析测试中心，北京 100088）[/center]　　 摘要：本文简述了ISO/IEC17025:1999国际标准的主要内容，围绕本实验室标准化管理的质量方针和目标，阐述了实验室认可评审工作过程容易忽视的一些问题，总结了ISO/IEC17025:1999标准化管理对实验室自我完善、持续发展的特点和实验室认可工作对管理起到的作用。关键词：CNAL,认可，标准化　　 人类社会在不断地发展和进步，特别在规模工业经济阶段，标准化起到重要的促进作用，并且进入到现代的只是经济和高技术年代，标准化更是在人们的日常工作。生活中处处体现。分析检验实验室作为经济社会中提供判据、数据和结果的部门自然更要依据标准进行分析和检测。为了保证出具的数据科学、准确并且在不同的检验机构可以相互比较，检验机构应当并且必须依照相同的标准对分析检验过程进行规范。ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则，经过了世界范围的各类实验室将近十年的实践，并综合吸取了其他管理体系（如ISO9001和ISO9002）的科学思想，ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订，制定了国际标准ISO/IEC17025，该标准是实验室能力通用要求的现行有效版本。我国的实验室认可机构（重新组建的国家认可委简称CNAL）于2002年7月1日起使用等同于ISO/IEC17025的实验室认可准则CNAL/AC01-2002，旧版的认可准则CNACL201-1999(等同ISO/IEC导则25)同时废止，并规定已按旧版评审准则通过认可的实验室，下一个年度的监督评审按ISO/IEC17025：1999进行。　　 实验室认可是值：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的正式承认，该定义包含了：第一、认可的实施组织是权威机构；第二、具备法律地位或能够承担法律责任的实验室自愿申请；第三、有资质的评审员和专家进行评审。实验室认可对实验室的标准化管理是很有意义的，也是必要的。实验室认可有利于实验室公正。实验室通过认可的前提就是按照国际标准ISO/IEC17025：1999运行足够时间（一般至少6个月）并保证持续稳定运行。认可机构必要时通过采取跟踪措施进行监控，如采用监督评审、复评审以及安排能力验证活动等措施，这将有助于实验室持续施行规范化管理，也有利于确保实验室的公证性。通过认可可以使实验室结果获国际承认。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术和能力的一种方式，认可实验室发布带有认可机构标识和认可编号的检测或校准报告表明其认可地位。世界上许多国家，特别是经济发达国家，都有专门机构负责对其国内实验室进行认可，这些认可机构中的大部分现已采用ISO/IEC17025：1999标准作为认可其国内检测和校准实验室的基础。缘于各国采用的是统一的认可标准，各国认可机构对彼此认可的承认，在国际贸易中，“一次检测、全球互认”的设想很快就会实现。提高市场认知度。实验室认可在国内和国际上被高度视为技术能力的可靠表征，在很多行业，检测任务须交由通过认可实验室来完成已完成为目前通常方式。1.实验室标准化管理的目标实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的，所谓“标准”实际就是约束，而此种约束必须要有目的、有意义和有效益。要结合本实验室的具体特点和情况，为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。我单位制定的质量方针是“质量第一、依法检验、科学、公正、准确”。目标是“99％检验无差错率”。在ISO/IEC17025:1999标准基础上，通过一系列的质量活动贯彻落实本单位的质量方针，从而达到所制定的质量目标。2.标准和认可准则的主要内容 国际标准ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室能力通用要求的现行有效版本，我国管理机构也批准发布了等同的标准，既GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》（idt ISO/IEC17025:1999）。中国实验室国家认可委员会根据以上两个标准制定了实验室认可准则：CNAL/AC01:2002《实验室认可准则》。ISO/IEC17025:1999于原ISO/IEC Guide25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》有较大改进，要素由原来的13个增至24个。主要内容分为两大类，即管理要求14个要素：1.组织 2.质量体系 3.文件控制 4.要求、标书和合同评审 5.设备 6.服务和供应品的采购 7.服务客户 8.抱怨 9.不符合检测和/或校准工作的控制10.纠正措施 11.预防措施 12.记录的控制 13.内部审核 14.管理评审。以及技术要求10个要素：1.总则 2.人员 3.设施和环境条件 4.检测和校准方法及方法的确认 5.设备 6.测量溯源性 7.抽样8.检测和校准物品（样品）的处置 9.检测和校准结果质量的保证 10.结果报告。3.实验室标准化管理的应注意的问题实验室标准化管理就是依照国际规范完成分析检测的整个操作过程。在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异，使质量活动偏离了质量目标和方针，在ISO/IEC17025:1999标准要求的24个要素中，有的要素容易引起人们的重视，通常也会投入较多的力量和精力去实施，如质量体系建立（包括质量手册和程序性文件的编写）以及原始记录的填写、处理和存档等要素。北京有色金属研究总院分析测试技术研究所在2001年7月通过了CNACL组织的ISO/IEC导则25:1999实验室认可，2003年4月新的CNAL组织专家组进行了ISO/IEC17025:1999的实验室现场监督评审。通过实验室认可和专家组的现场评审和指导，结合我单位的具体实践过程，以及以往的工作经验，围绕标准化管理的大目标，在日常工作中要特别注意以下几个方面问题：3.1 检验方法和产品标准ISO/IEC17025:1999在标准和规范方面要求十分严格，要求检测和/或校准实验室在其申报的检测项目方面有齐全有效的相应标准，涉及到管理和技术要求的通用、基础保准。产品质量标准，抽（采）样标准和检验/检测方法标准。所谓有效是指现行有效版本。因此实验室管理中要了解检测项目所需配备标准的内容并且要动态跟踪相应标准的更新，避免使已经淘汰的无效版本标准、另外对于检测项目相适应的标准需要分析，由于有的产品类别存在多种产品标准或多个检验方法标准，因此科学合理的采用标准就需要事先研究确定。3.2受控文件受控文件包括标准，但其涉及的范围更广。受控文件在某些方面具有标准的特点。受控文件主要为内部文件和外部文件。内部文件是指实验室内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、工作表格和图纸等。外部文件是指来自于实验室之外的法律法规、标准、规范、检验或校准方法、图纸或软件参考数据手册等。在工作中要注意的是：1）受控文件是由有资格的部门经过审查、批准发布的有效版本、2）现行有效版本的状态应有可识别的标志。3）在工作场合及时撤除无效或作废的文件以防误用。比如：仪器操作规程作为受控文件应有受控标识并且注明审查、批准、发布的部门。试验的原始记录应当有版本号以表明该文件是现时有效版本。3.3测量溯源性ISO/IEC17025:1999标准要求“用于检测和（或）校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准”。实验室应制定设备校准的计划和程序。设备检定和校准对分析测试结果有非常重要的影响，大型设备通常都有较完备的计划和程序。在实际工作中应当分析检测设备和计量器具对分析测试结果的影响，特别要注意“用于检测的所有设备”和“辅助测量设备”两点。例如。1）如果承担分析检测工作的主要仪器设备对环境有特殊要求，并且该要求会对检测结果有重要影响，则环境检测设备的检定和校准就很重要，如温度计、湿度计、及实验室洁净度检测仪器等。2）检测结果要可追溯，也就是检测、检定和校准可以链式溯源，必须保证不能断链。不仅大型仪器设备需要定期检定校准，特别要注意小型设备、计量器具、标准物质和标准样品都要有可溯源的校准链。比如：金相显微镜的标尺，材料试验机测量伸长变形的引申计的标定器等。