能力验证提供者

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能力验证提供者相关的资讯

  • 广东省计量院通过CNAS能力验证提供者复评+扩项评审
    近日,广东省计量院接受了CNAS(中国合格评定国家认可委员会) 组织的能力验证提供者(PTP)复评+扩项评审。本次评审采用远程评审的方式进行,评审组严格按照CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》(ISO/IEC 17043:2010)对广东省计量院进行涉及技术要素和管理要素的全方面评审、对已获认可项目及新申请扩项项目进行严格考核,现场评审顺利通过。   通过本次评审,进一步提升了广东省计量院作为能力验证提供者的技术能力,获CNAS认可的能力验证项目将达到24项(其中校准21项,检测3项),涉及几何量、力学、热学、声学、无线电、电磁、光通信七大校准领域和电磁兼容、电磁、光通信检测领域。   自2018年11月获得认可资格以来,广东省计量院共组织开展72项能力验证计划,有来自全国近千家实验室参加了相关能力验证活动,每年接受测量审核申请400余项,已成为国内能力验证领域具有较高知名度的能力验证提供者,很好地满足了CNAS对认可机构能力验证的要求以及国内众多检测、校准实验室对能力验证方面的需求。
  • 中国合格评定国家认可委员会对CNAS-CL03-A0XX:20XX《能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明》网上公示征求意见
    相关机构及人员:为了更好的服务于CNAS能力验证提供者的认可,中国合格评定国家认可中心(CNAS)组织编制了认可应用说明类文件《能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明》。现将文件征求意见稿网上公示征求意见。如对该文件有任何修改建议或意见,请填写附件中意见征询表,并于2023年5月8日前反馈CNAS秘书处。联系人:韩春旭电话:010-67105292Email:hancx@cnas.org.cn附件:附件1:CNAS-CL03-A0XX《能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明》征求意见稿附件2:CNAS-CL03-A0XX《能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明》编制说明附件3:CNAS文件意见征询表
  • 国家认监委公布2012年能力验证计划
    各有关机构:   为实施中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证规则与政策,CNAS需要在相关领域组织开展能力验证计划。现向有关技术机构征集能力验证计划,欢迎各有关机构参与。相关信息如下:   一、对申请方的要求   1、已获得CNAS认可的能力验证提供者和标准物质/标准样品生产者(优先考虑其申请项目)。   2、在本领域或行业内具有较高的权威性且获得CNAS认可的机构,同时具有:   (1)开展能力验证计划的管理、统计和专业技术专家资源(可外聘);   (2)样品均匀性和稳定性、结果统计判定和专业判断的知识及能力。   3、愿意以非营利方式为参加者提供服务,报价合理。   4、愿意遵守CNAS的公正性和保密性及能力验证运作相关规定,并严格按计划日程实施。   二、征集项目范围:   征集项目范围见附件   三、提出方式   从CNAS能力验证专栏(pt.cnas.org.cn)“能力验证相关政策与资料”栏目中下载并填写《能力验证计划设计方案》。将电子档发送到pt@cnas.org.cn,同时将加盖公章和签字的文本邮寄至CNAS。   四、截止时间   为了便于统筹和计划,请有意申请承担CNAS能力验证计划的机构在2011年12月31日前提交《能力验证计划设计方案》,以便列入2012年度计划。   不详之处请垂询CNAS能力验证处。联络信息如下:   联系地址:北京市东城区南花市大街8号,100062   联 系 人:王腊梅、韩春旭   电 话:010-67105289,67105292   电子邮箱:pt@cnas.org.cn   附件:征集项目的范围   一、常规项目(对照CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》)   1.检测领域 行业/领域 子领域 备注 高分子及复合材料 机械性能 化学分析 涂料、粘合剂等检测 化妆品 化学分析 食品 转基因 原料药及中西药制剂 理化分析 电气 结构判定 电动工具 电磁兼容 有害物质分析 均质材料的判定 玩具 燃烧性能 纸张和包装产品 机械物理性能 信息技术 软件产品测试 通信软件   2.校准领域 行业/领域 子领域 备注 几何量 角度 棱体、角度块等 端度 量块等 工程测量 环规、塞规等 线纹 线纹尺等 力学 质量 砝码等 转速 转速表等 压力 压力表等 流量 流量计等 扭矩 硬度 硬度块等 声学和振动 声级计 光学 光通量 照度 光照度计等 热学 温度计/热电偶 湿度计 无线电 微波功率 功率敏感器等 信号发生器 电磁 直流、交流电压 电阻   注:CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》规定的其他领域已由CNAS认可的能力验证提供者提供,不再征集。详见网址:http://219.238.178.49/PT/Index/PTIndex.aspx能力验证提供者计划清单   二、新开展项目(对照CNAS-AL06《实验室认可领域分类》) 领域 分领域及代码 备注 01生物 0101 人用药物及生物制品的检测 0102 兽用药品和生物制品的检测 0106 兽用制品的微生物检测 0107 药物的微生物检测 0109 化妆品、香水、润肤油的微生物检测 0128 水,包括污水 02化学 0210润滑剂 0211沥青材料 0222皮革 0225纸、纸板与纸浆 0231洗涤剂与有关产品 0232农产品与原料 03机械 0312纺织品及有关制品 0316皮革和皮革制品 0322毛织品 04电气 0412频率和时间测量仪器和标准 校准计划征集 0419通信设备 校准计划征集(衰减) 0424/0501电缆和电线 09兽医 0901 细菌学检验 0911生化检验 14声学和振动 1401声学测量和校准装置 校准计划征集(水听器)   注:为减轻参加者负担,根据以往运作经验,CNAS在以下各领域开展能力验证计划的成本费用为:   化学、微生物类计划200-800元/参加者;   物理、机械类计划300-1000元/参加者;   校准类计划700-2000元/参加者;   电气类计划700-2000元/参加者。

能力验证提供者相关的方案

能力验证提供者相关的论坛

  • 能力验证提供者体系文件

    最近想了解一下关于“能力验证提供者”认可的一些信息,请问各位大侠有没有能力验证提供者体系文件可以参考的。

  • 能力验证提供者

    能力验证提供者未获得资质之前,对外发放的计划是否可以称为“***能力验证计划”,还是必须要获得资质后,才能以“***能力验证计划”的名义发放通知呢?

  • 【求助】如何成为能力验证提供者

    我们是一家公司内部实验室,通过17025认可。想成为能力验证提供者,请问这个是怎么申请的,有些什么要求呢。 需要向cnas提出什么准则的申请,是认可还是认证啊?

能力验证提供者相关的资料

能力验证提供者相关的仪器

  • 在默克,您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识,以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源,默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持,以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下,我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识,为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构,使您可以轻松准确地获得所需的服务,无论您所需的是以下哪方面的服务:- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 低压熔断器分断能力验证试验台完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求,用于检测熔断器在额定电压下,熔断器应该能够分断小于额定电流的任意电流。主要技术参数:1.设备输出电压0~800V;2.设备输出电流0~5000A;可测试过载电流2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/5.0/8.0/10倍(即20~5000A)3.通电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;4.断电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;5.瞬时熔断时间测量:1~9999us/ms (用示波器测量) 6.测试次数:1~9999999次;7.电流稳定度范围:+0~3% (可选择上下限值);8.恒流精度:≤±1%读数;9.判断功能:是否合格标准;10.测试试样:1~20个(客户定制) 设备满足标准:完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求。
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  • 温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用,特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中,温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化,以确保食品的质量和安全性。在制药行业中,温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制,以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点:1、高精度:高精度的温度测量技术,可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活:有线无线灵活配置,可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测:温度验证仪可以实时监测温度变化,并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常,并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录:温度验证仪可以将温度数据记录下来,形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析,为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头,进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远,空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据,生成可靠的验证数据报告,结合软件收集数据更快,数据管理更完善,将验证操作过程简化,可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱,低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪,配备美国出厂校准证书,产品体积小巧,无线型,316不锈钢外壳,牢固耐用,可以在140℃的高温下连续使用(加装隔热盒后可以测试400℃),简单易于操作,应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试,将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置,通过测试,验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性,同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点,验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。
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能力验证提供者相关的耗材

  • 深圳美迪科生物聚酯纤维布头TOC清洁验证拭子棉签MPS-713
    TOC清洁验证棉签MPS-713适用于TOC检测取样分析采集样本的专用工具,采用专业级聚酯材料制作而成,具有良好的吸附性能和耐腐蚀性。它的设计独特,使得在进行TOC清洁验证采样取样时非常便捷且有效。  双层聚酯纤维布头采样棉签,有着更好的标本采集保存效果。  不含有机物,独特折断点设计,采样后可轻松折断放入采样瓶中保存运输。  扁平硬芯大头,易握长杆,棉签杆豁口容易折断,TOC等检测采样取样分析。  PP聚丙烯手柄,确保无其他污染物,具有优异的耐化学性。  双层柔软的聚酯纤维布头具有极好吸液能力和缓冲力,聚丙烯杆采用特殊的化工配方,即具有优良的防静电性能,又保证了产品的高洁净度,粗长杆提供更加有力的支撑,擦拭效果更佳。  独立纸塑袋包装设计 防止污染
  • 溶出度仪咨询及验证服务
    上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务,是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax,Distek,agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修,验证,维护和培训,并对溶出应用提供完整的解决方案,推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。仪器确认项目参数:项目/参数序号名称说明1安装确认(IQ) 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认(OQ)/3机械验证(MQ)溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试(PVT)水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证(CSV)/验证内容:MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表:VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series,Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series
  • 安捷伦 MS 验证的衬管
    产品特点: 安捷伦MS 验证的分流和不分流衬管按照我们的最高质量标准制造并经过测试,以保证其重现性。我们把多年的经验融入MS 验证的衬管中,为重要的应用提供所需要的质量和一致性,特别是痕量分析中采用酯化试剂的应用,比如毒物学和滥用药物分析。 &bull 玻璃的几何尺寸和误差范围通过100% 质量检验的统计过程控制(SPC) 来控制 &bull 玻璃毛经过质谱检验合格,然后用独特的制造工艺插入衬管中,从而改善了重现性 &bull 脱活的MS 验证衬管采用安捷伦专利脱活工艺处理,该工艺的开发是为了得到比任何商业处理方法都长的使用寿命 &bull MS 验证的衬管经过用FID 和MSD 分析挑战性的测试物质来抽检,以评价酸/碱脱活效果、响应线性、峰对称性、以及流失和背景噪声 &bull 每个安捷伦的MS 验证衬管都可通过衬管上的批号编码进行追踪 订货信息: 安捷伦 MS 验证的衬管 说明 1/包 5/包 25/包 分流进样口衬管 单细径锥,MS 验证的衬管,其收口可以固定玻璃毛 5188-6576 直通,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6574 5188-6569不分流进样口衬管   单细径锥,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6568 5188-6567 5188-6566
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