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质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,采取纠正与预防措施,为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。那么,质量管理体系审核方式有哪些? 质量管理体系审核方式主要分为两个部分: 一、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。 二、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核: a)、从上一次审核后的新顾客。 b)、顾客抱怨和组织反应的情况。 c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d)、朝持续改进目标的进展情况。 e)、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 产品质量和安全是客户最为关注的问题,任何产品质量问题都有可能导致客户的投诉甚至巨额费用的产品召回。通过有效的质量管理体系审核能帮助采购商和制造商在设计和生产过程中识别出质量问题从而提高客户满意度。
关于批准发布GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》国家标准第1号修改单的公告国家标准化管理委员会批准GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》国家标准第1号修改单,自2012年1月1日起实施,现予以公布(见附件)。 二〇一一年十一月三十日 附件:GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》国家标准第1号修改单GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》的修改如下:1.将5.1 a)“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性”改为“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”;2.将7.5.1 f)“实施产品放行、交付和交付后活动”改为“实施产品放行、交付和交付后的活动”;3.将附录A表A.1(第10页)第14栏中的“4.6 管理评审”调整到第13栏中;4.删除附录A表A.1(第10页)第20栏中的“4.1 总要求”;5.在附录A表A.1(第12页)第5栏中增加“4.5.3 不符合、纠正措施和预防措施”;6.删除附录A表A.2(第12页)第6栏中的“5.5 职责、权限与沟通(仅限于标题)”和“5.5.1 职责和权限”;7.删除附录A表A.2(第13页)第8栏中的“7.2 与顾客有关的过程(仅限于标题)”和“7.5 生产和服务提供(仅限于标题)”;8.将附录B中0.2第3段“连同这些过程的识别和相互作用及其管理”改为“连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理”;9.将附录B中6.2.1第1段“从事影响产品要求符合性质量工作的人员应是能够胜任的”改为“从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的”;10.将附录B中7.3.1第4段“随着设计开发的进展”改为“随着设计和开发的进展”;11.将附录B中7.5.5第1段“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护”改为“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护”。
GB/T19001-2000《质量管理体系—要求》.[~83573~]