生物工艺开发中心

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年9月22日，默克亚太地区首家BioReliance& reg End-to-End生物工艺开发中心在中国上海正式开业。当日上午，默克于上海浦东嘉里大酒店举行了隆重的开业典礼，来自生物制药领域知名企业及研究院所的一百多位默克用户参加了开业典礼，并实地参观了End-to-End生物工艺开发中心。 /p p 　　据了解，默克End-to-End生物工艺开发中心专注于为生物制药企业提供全面的工艺开发能力和服务，包括从细胞株的构建、上下游工艺的开发到临床样品的生产等新药临床前研发的全过程服务。目前，默克在全球共有三家End-to-End生物工艺开发中心，除上海之外，其他两家开发中心分别位于法国的马蒂亚克(Martillac)和美国的马萨诸塞州伯灵顿(Burlington)。其中，法国马蒂亚克(Martillac)生物工艺开发中心是完全使用一次性技术且符合GMP标准的工厂，可以生产各个临床阶段的样品。迄今为止，默克End-to-End全球团队已实施了近240个大分子项目，项目规模从3升到2000升不等。客户可从E2E中心获得关于工艺开发、生产、监管、质量及培训等全方面的支持。默克在上海的E2E生物工艺开发中心技术团队由本地的工艺科学家和工程师组成，依托全球E2E工艺开发中心的团队协作能力，为中国和亚太地区初创型以及产品有欧美国家申报注册需求的生物制药企业提供服务，助其加快临床药物从分子到商业化生产的研发速度。 /p p 　　“我们全新的 BioReliance& reg End-to-End生物工艺开发中心将为致力于早期临床试验的客户提供小规模药物生产的服务。”默克执行董事会成员兼生命科学务首席执行官吴博达 (Udit Batra)表示，“默克拥有30年的工艺开发经验，以及在9到12个月帮助客户开发出可靠生产工艺和生产临床样品的良好记录。我们期待在中国及其他地区推进科学发现和创新。” /p p 　　参与当天开业典礼的嘉宾有：默克生命科学工艺解决方案End-to-End服务全球负责人Thierry Cournez、默克生命科学工艺解决方案End-to-End服务全球运营及销售经理Sebastien Ribault、默克生命科学业务副总裁兼生物工艺解决方案亚太区负责人Benoit Opsomer、默克生命科学中国区董事总经理兼科研解决方案中国区总经理卫政熹(Steve Vermant)、默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳、默克投资(中国)有限公司董事总经理赵赋斯(Alasdair Jelfs)、上海岸迈生物制药公司创始人兼首席执行官吴辰冰、中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖等人。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/58a6620a-c6be-49db-9d73-e5477ef84661.jpg" title=" 开业_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 开业典礼现场合影 & nbsp /span /strong strong style=" text-align: left " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 左起：Sebastien Ribault先生，卫政熹先生(Steve Vermant)，赵赋斯先生(Alasdair Jelfs)，Benoit Opsomer先生，Thierry Cournez先生，吴辰冰先生，吴朝晖先生，王慕阳女士 /span /strong /p p 　　上海岸迈生物制药公司是一家民营初创公司，基于其专有的 FIT-Ig(双特异性抗体技术)平台，致力于在肿瘤学和免疫肿瘤学中生产双特异性抗体(“双抗”)产品。“默克亚太区End-to-End生物工艺开发中心的开设将使像我们这样的生物制药和新兴生物技术公司获得最新技术的支持以及经验丰富的科学家的专业指导，助力我们加速药物开发，为患者提供负担得起的药物。” 上海岸迈生物制药公司(EpimAb Biotherapeutics)创始人兼首席执行官吴辰冰博士如此表示。 /p p 　　开业典礼之后，现场的参会嘉宾集体参观了位于张江高科技园区的默克上海End-to-End生物工艺开发中心，对默克亚太区首家End-to-End生物工艺开发中心的设施安排、研发能力、管理模式等进行了详细了解。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/e998c945-4394-433d-8f56-b321237b1b71.jpg" title=" 参观实验室.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生物工艺开发中心参观现场 /span /strong /p p 　　当天下午，包括仪器信息网(以下简称：Instrument)在内的数家专业媒体对默克生命科学的部分高层管理人员进行了采访。对默克End-to-End业务的服务形式、市场定位、发展前景等内容进行了深入了解。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/569349d3-88b6-4aee-ac5b-b2dc0f41bac9.jpg" title=" 采访现场_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采访现场 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Instrument：从供应产品到提供服务，默克基于何种考虑率先在中国开展此类业务?预期未来在中国市场的发展前景如何? /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Benoit Opsomer： /span /strong 在默克看来，中国市场是一个快速成长的市场。放眼整个亚太地区，新加坡市场本身已非常成熟，市场上已有很多商业化产品以供选择 韩国市场也有一定潜力 但中国市场在整个亚太地区的增长是最为强劲的。另外，根据IMS的预测，中国有望在2018年成为全球第二大生物制药市场。从现在至2021年期间，中国制药市场上有大量新的分子在研发之中，而以上海为核心的长三角地区是中国生物制药产业发展最快速的地区。默克正是基于这些原因将亚太区首家End-to-End生物开发中心设立在中国的上海。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Instrument：默克End-to-End业务是否会与其在中国的某些客户的业务产生竞争?默克如何应对这种情况? /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Sebastien Ribault： /span /strong 默克End-to-End生物开发业务是基于过去30年与不同客户的合作经验而建立的，上海End-to-End生物开发中心的设立对默克来说是一项重要的投资，代表了默克业务不断增长的的态势，但这并不是一项全新业务或是一个全新的部门。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Benoit Opsomer： /span /strong 默克一直非常重视与中国客户的合作伙伴关系。上海End-to-End生物工艺开发中心的主要愿景是帮助客户加速产品研发过程，包括药物研发早期阶段的工艺开发以及技术转移等。默克会利用专业的知识帮助客户开发出合适的工艺，并进行中试放大。而到了面临产品上市的生产阶段，将由客户决定是使用已有的设备进行生产还是外包给其他机构进行生产，默克未开展CMO业务，且我们在开发阶段使用的仪器设备也仅供客户参考。总之，一切都由客户自身决定。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Instrument：中国生物制药行业蓬勃发展的态势带动了默克的业务发展，此外，在默克看来，目前的中国还有哪些市场机遇? /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Steve Vermant： /span /strong 默克不仅仅把眼光聚焦在中国的生物制药和生命科学领域。在过去的五年当中，中国整个市场的发展非常清晰地表明这个国家越来越重视产品质量。大健康理念下的食品、药品和生物制品，都对质量提出了更高、更严格的要求，这方面的市场需求也越来越多。我们希望能够提供更多生命科学方面的产品与服务，以支持中国健康领域市场的各种需求。 /p p 　　默克一直非常重视中国市场，去年，总投资额为1.7亿欧元的默克南通制药基地正式落成，而今上海End-to-End生物工艺开发中心也正式开业，这些都代表了默克正在运用其生命科学方面的专业知识，以及所提供的各种工具、产品和服务为中国带来各方面的帮助。“In China，For China”，默克植根中国、服务中国。亚太区首家End-to-End生物工艺开发中心在中国上海落成，正是默克作为一家拥有350年悠久历史的企业为中国客户所做承诺的表现。在此，默克希望能够做出自己的贡献，成为中国及全球医药和大健康市场中的重要一环。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/38959478-4287-4276-83ae-959e299875c0.jpg" title=" 采访合影_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采访合影 /span /strong /p p br/ /p

满足全球各个地区强劲的市场需求 位于马萨诸塞州波士顿和中国上海的生物工艺开发中心可提供全方位的默克技术和服务 位于法国的新生物工艺开发中心和完全使用一次性生物技术的GMP工厂将帮助客户大大加快生物制药的开发过程德国达姆施塔特，2017 年 1 月 10 日 –全球领先的科技公司默克今天宣布拓展其在北美、中国和欧洲的E2E（End-to-End）生物工艺开发中心，以满足全球客户对其推出的从生物工艺开发、GMP生产到工业领域专业技术服务的整体方案服务不断增长的需求。 本次拓展计划包括在美国和中国建立两个全新的生物工艺开发中心，在此之前，默克位于法国马尔蒂亚克的生物工艺开发中心已投入运营并取得商业上的成功。两个新开设的中心将分别位于中国上海和美国波士顿。每个中心都具备向客户提供覆盖生物制药开发各个环节的工艺开发服务能力，包括从稳定细胞系构建与开发、上游和下游工艺开发优化以及非 GMP环境下临床前和临床样品生产。” 默克执行董事会成员兼生命科学全球总裁吴博达（Udit Batra）表示：“全球市场对生物工艺开发整体解决方案服务的需求正在不断上升，默克可以为全球客户提供基于上述需求的“一站式”整体解决方案服务。此次拓展计划可以巩固默克作为全球顶尖的生物制药工艺开发和临床生产技术、原料、方案提供商的行业地位。这是默克高度重视的战略性投资，旨在满足全球三大洲的客户需求。默克位于法国马尔蒂亚克的生物工艺开发中心完全基于一次性技术并符合GMP要求，用于生产临床批次产品。该中心配备了包括2000L规模的一次性 Mobius® 生物反应器在内的全套默克自有的技术与设备，可为生物制药公司的临床工艺开发和生产项目提供全方位的支持。 默克的E2E生物工艺整体解决方案可为全世界处于药物研发和商业化生产各个阶段的公司提供助益并协助其应对和解决各种挑战。除 Mobius® 生物反应器之外，公司的E2E服务中还包括 Lynx® CDR连接器、Viresolve® 、Pellicon® 和 Centinel™ Intelligence病毒防护等覆盖生物工艺开发各个方面的解决方案。 凭借在生物工艺开发和 GMP 临床生产方面的强大技术背景和丰富经验，默克致力于为处于药品开发各个阶段的不同类型的公司提供服务。无论是处于药物研发初期，希望寻求资源和设施的支持的初创公司，还是处于药物研发后期，希望寻求合作解决从临床阶段转向商品化生产时遇到的各方面挑战并加速药品上市进程的公司，都能够从与默克的合作中受益。凭借E2E整体解决方案，默克可帮助商业伙伴推进和加快其产品生产工艺的放大和向新生产设施进行技术转移的过程。 默克所有的新闻稿会在发布于默克网站的同时通过邮件发送。请浏览 www.merckgroup.com/subscribe 进行网上注册、更改选择或停止此项服务。 默克简介默克是一家领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有5万名员工服务于默克，他们致力于推动技术进步，改善人们的生活，从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统，到智能手机和平板电视的液晶材料。2015年，默克在66个国家的总销售额达128亿欧元。默克创建于1668年，是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份。位于德国达姆施塔特的默克在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权，仅有的例外是在加拿大和美国。

-- 全球拓展，满足客户的强劲需求　　-- 位于麻塞诸塞州波士顿和中国上海的生物开发中心均配备全套默克技术和服务　　-- 新的流程开发中心和完全投入运营的法国一次性产品 GMP 工厂将加快生物制剂的开发　　1月10日，领先的科技公司默克 (Merck) 宣布拓展其端对端生物开发中心，以满足客户对其全套生物工艺产品、生产能力和业界领先技术专长不断增长的需求。默克正在拓展端到端生物开发中心，以满足客户对其全套生物工艺产品、生产能力和业界领先技术专长不断增长的需求　　此次拓展包括在美国和中国开设两家新的流程开发中心，在此之前，默克位于法国马尔蒂亚克的生物开发中心已成功投入运营。两家新开设的中心将分别位于上海和波士顿大都市区。每家中心都将提供完整的流程开发能力和服务，其中包括细胞系开发服务、上游和下游流程开发以及非 GMP(药品生产质量管理规范)临床生产。　　默克执行委员会成员兼生命科学部门首席执行官乌迪特-巴特拉 (Udit Batra) 表示：“全球市场对端对端流程开发解决方案的需求在不断上升，默克为生物制药客户提供一站式购物点。我们提供生物制剂生产所需的所有流程开发和临床阶段生产解决方案、材料和服务，并已成为该领域首屈一指的供应商，此次拓展增强了我们的这一地位。这对默克来说是一次战略性高潜力投资，旨在满足三个大陆的客户需求。”　　默克位于法国马尔蒂亚克的生物开发中心是生产一次性临床阶段产品的 GMP 工厂，目前已完全投入运营。马尔蒂亚克中心配备2000公升一次性 Mobius® 生物反应器等一整套默克技术，为生物制药公司提供全套解决方案，为他们的临床开发计划提供支持。　　默克的端到端解决方案在所有分子开发和推广阶段，为各地的生物制药公司提供重要优势，并帮助他们应对主要挑战。除了 Mobius® 生物反应器之外，公司的端到端产品组合还包括 Lynx® CDR、Viresolve® 流程区域模块、Pellicon® 和 Centinel™ 智能病毒防护等解决方案。　　作为一家在开发流程和 GMP 临床生产方面具有强大专长和丰富经验的合作伙伴，默克可帮助加快早期临床开发计划，资源和设施有限的早期公司能够从与默克的合作中受益。处于后期开发阶段的企业需要克服从后期临床开发转向商业生产的挑战，从而加快提高生活质量且价格适中的药物的面市。凭借端到端解决方案，默克可推进和加快整个流程的缩放和向新位置的技术转移。　　默克简介　　默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有50,000名员工服务于默克，他们致力于推动技术进步，改善人们的生活，从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统，到智能手机和液晶电视的液晶材料。2015年，默克在66个国家的总销售额达128.5亿欧元。　　默克创建于1668年，是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有公开上市的默克集团的大部分股份。默克在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权，仅有的例外是在美国和加拿大，默克在这两个国家使用的名称是 EMD Serono、MilliporeSigma 和 EMD Performance Materials。