蛋白药物质量联盟

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  • 助力中国生物药产业发展 蛋白药物质量联盟公益系列培训在沪召开
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月7日,由中国蛋白药物质量联盟主办,美国药典委员会作为支持单位所举办的中国生物制药产业技术系列职业培训“蛋白药物分离纯化与质控技术”及“无血清细胞培养技术”讲座在上海远洋宾馆召开。来自全国各地生物制药及生物治疗相关领域的约200位学员分别参加了相关培训。仪器信息网作为支持媒体,也全程参与报道了“蛋白药物分离纯化与质控技术研修班”的课程。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e89a7e90-991a-4ab0-b894-0b43429030b6.jpg" title=" 蛋白纯化1.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/21682729-1c4c-4c80-ae05-b08ba168f939.jpg" title=" 细胞培养.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无血清细胞培养技术培训现场 /span /strong /p p   蛋白药物分离纯化与质控技术研修班由中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/aa015763-d0bd-4b33-98df-578012edda35.jpg" title=" 主持人.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲 /span /strong /p p   会议伊始,由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a629f091-35ba-403b-8fc7-77dd03f9e475.jpg" title=" 史晋海.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p   史晋海秘书长向与会者介绍道,中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)由从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成,是一个非营利性产品质量自律专业团体。联盟联合生物制药企业与学术研究机构,通过相互促进、共同进步,以期提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的竞争力。联盟的共同发起人史晋海博士随后介绍了联盟的概况、工作职责、近期完成工作及工作计划。为了弥补现在学校教育在生物制药领域的部分缺失,以及满足众多生物药企业的迫切需求,联盟逐步将相关职业培训系列化,为广大生物制药人员提供丰富的专业知识培训。 /p p   接下来,由中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬为与会者带来了题目为“蛋白质分离纯化——知识与实践”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ae1f939d-c15b-449d-8a44-9e87b157bbd8.jpg" title=" 姜韬.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p   姜韬老师用大量的理论知识与实际案例分析为大家讲解了蛋白质纯化与分离的关键点,吸引了众多与会者的浓厚兴趣,并在会场引发了热烈的互动讨论。姜韬老师总结到,蛋白质纯化是一门高度依赖于经验的科学,分离流程实际需要多方面知识的融合,同时也充满了挑战与乐趣。 /p p   来自荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆有,则向与会者介绍了“PAT在线稀释配液技术在生物制药大规模下游纯化中的应用”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4a52a453-5ff6-4a9f-a203-9e7a2c14cf9e.jpg" title=" 刘庆有.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆友 /span /strong /p p   报告中介绍道,当前生物医药缓冲液供给的技术面临缓冲液配置体积越来越大、缓冲液种类繁多及人工配液精度差等难题,而过程分析技术(PAT)则可大大提高生物药的效率。当前,国外已有Wyeth、Abbott、BMS等众多制药企业开始采用在线稀释配液技术。刘庆友介绍了梯度层析系统、流速稀释配液和PAT在线稀释配液三种技术的对比情况,并介绍了PAT在线稀释配液在生产中的应用及优势。 /p p   “质量源于设计(QbD)”概念近年为各国药监机构及广大制药企业所采纳。关于这方面的内容,来自于仕必纯中国的总经理谢华为与会者带来了题为“质量源于设计在切向流过滤中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5c763a49-e46f-42a7-a1de-1fca6a627e69.jpg" title=" 谢华.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仕必纯中国总经理谢华 /span /strong /p p   在简要介绍了仕必纯公司的历史与概况之后,谢华详细地向与会者介绍了切向流过滤的概念、原理与优点。关于切向流过滤与QbD理念,报告主要介绍了QbD的概念、切向流过滤相关关键质量属性、关键工艺参数、产物特性与系统设计。报告的最后,谢华还介绍了仪器限制对工艺的影响情况。 /p p   下午的第一个报告由上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士带来,他的报告题目为“单抗类药物研发挑战和质量分析策略”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/75d790a4-c769-480b-b2dc-a390ecfcaaee.jpg" title=" 谭青乔.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士 /span /strong /p p   报告介绍了单抗类药物的简要概念、单抗类药物的开发及其挑战、不同研发阶段单抗药物的质量分析策略、分析表征在单抗药研发中的作用等。谭青乔博士介绍说,单抗药物研发的全局把控和QbD理念对药物成功开发至关重要,单抗分析表征的主要挑战则来自于其工艺的复杂性和分子本身的异质性,紧密结合先进分析技术、监管法规更新和产品本身特性的系统性和阶段性质量分析策略非常重要,研发各阶段与分析部门的密切配合和开放交流是提高研发效率和质量的有效保障。 /p p   单抗糖基化检测是目前产业的热点,来自美国药典委员会的黄懿博士则为与会者带来了题为“单抗糖基化检测及美国药典标准”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0ef84f32-edb5-4251-9dd9-6c82877a496e.jpg" title=" 黄懿.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国药典委员会 黄懿博士 /span /strong /p p   黄懿博士首先介绍了美国药典委员会的概况、组织构架以及美国药典的组成及情况。N-糖通过N-糖苷键共价结合在蛋白的天冬酰胺残基上,它会影响糖蛋白的很多特性,包括构象、溶解性、免疫原性以及糖基化蛋白的识别。糖基化分析技术包括完整糖基化蛋白分析、释放糖链的研究以及糖基化肽段的分析等,所使用的仪器也包括了毛细管电泳、凝胶电泳、离子色谱、液质联用等多种方法。随后,报告还通过具体案例介绍了N-糖的检测技术与方法。 /p p   关于毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用,来自SCIEX公司的产品经理李婷婷博士带了了题为“提高质量控制标准、加速生物制品研发”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/efd3e23e-0705-4cc4-ae3b-fef1c4809541.jpg" title=" 李婷婷.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX公司产品经理李婷婷博士 /span /strong /p p   报告首先简要介绍了毛细管电泳(CE)技术的概念及优势。在生物制品分析中,常用的毛细管电泳分离模式包括毛细管凝胶电泳(CGE)、毛细管等电聚焦(CIEF)和毛细管区带电泳(CZE),CE的应用贯穿于生物制药领域的各个环节,报告详细介绍了CE在单抗药的分析当中的作用和优势,已经被收载于中国药典、美国药典及欧洲药典等多部权威药典当中,SCIEX毛细管电泳产品已被多家世界知名制药企业所采用。 /p p   关于蛋白药物分离与纯化当中应用最广泛的层析技术,来自GE Healthcare的技术总监解红艳带来了题为“层级技术的最新进展介绍”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e0b73528-8e82-4b45-82ba-4606c75834d0.jpg" title=" 解红艳.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE Healthcare技术总监解红艳 /span /strong /p p   报告介绍了基本的层析方法、高分辨率的新一代填料、多模式填料、连续层析技术AKTATMpcc以及其他相关新技术的进展。 /p p   本次两个技术培训得到了苏州赛谱仪器有限公司、仕必纯、SCIEX、江苏汉邦科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、荣捷生物工程(苏州)有限公司、东曹、ATS等多家厂商的赞助与支持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/047d411d-bda5-46a6-9411-71a33fffa345.jpg" title=" 苏州赛谱.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 苏州赛谱仪器有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fe851c31-3d92-4a9f-a5f8-bc55901760fe.jpg" title=" 仕必纯.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  仕必纯 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/08e0ec27-bb1e-4875-b34e-610a3c38b9cb.jpg" title=" SCIEX.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ca9efcfe-f090-487a-8e3f-319c5c1cc5a3.jpg" title=" 汉邦科技.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏汉邦科技有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f677cfc-72b9-4d43-a9cd-854daabdb0dd.jpg" title=" 杭州科百特.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州科百特过滤器材有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d069694f-ae70-4415-9117-4f451e0127b9.jpg" title=" 东曹.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 东曹 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9dbfe95e-46b0-4353-bc1c-2bc225d065ec.jpg" title=" ATS.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  ATS /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdc4901-8f8e-4452-9f57-594047499730.jpg" title=" 荣捷展位.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司 /span /strong /p p br/ /p
  • 中国生物药的“大唐盛世” 中国蛋白药物质量联盟再迎盛会
    p   仪器信息网讯 2017年12月2日,由中国蛋白药物质量联盟主办、海门科技园、澳洲斯康生物制药(海门)有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会共同承办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在江苏海门召开。来自全国各地生物制药行业的专家学者以及企业工作者参加了会议。仪器信息网作为协作媒体对会议进行了报道。 /p p style=" text-align: center " img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c3927b89-f70a-4caf-a80e-9fa5944f1faa.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 参会合影.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/de87ffac-b50d-4a4e-b207-507245384c7f.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   参会合影 /span /strong /span /strong /strong /p p & nbsp /p p   首先进行的是大会开幕式环节。开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2cb02b12-c1ba-4e0b-a7e0-7ff48ffef27c.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p   由甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士为全体与会者介绍参会嘉宾:中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士;中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫博士;中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人,嘉和生物药业有限公司首席执行官,沃森生物副总裁,研发总监周新华博士;美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士;思路迪CEO龚兆龙博士等。另外海门市委常委海门市纪委书记姚胜、临江新区党工委书记徐骏以及临江新区管委会副主任、海门生物医药科创园总经理黄健辉等也参加了会议。 /p p style=" text-align: center " img title=" 罗顺博士主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5509673f-5d5b-4a01-9f95-f312cfef91f0.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士 /span /strong /p p   中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫向与会者介绍中国蛋白药物质量联盟。包括中国目前生物药及蛋白药物市场现状、药品质量与安全的重要性、联盟成立的背景、宗旨、职责,以及多年来联盟为中国生物药产业所作出的具体工作成绩以及未来的工作规划等情况。 /p p style=" text-align: center " img title=" 彭红卫.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c347b9ad-624c-48ff-b456-15e6d825d8c8.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "    span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜致辞。 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 领导1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4c812ed5-b73f-425c-8177-0c6eab01c9cf.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center "      strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜 /span /strong /p p   临江新区党工委书记徐骏为大家介绍了海门科技园的背景、现状以及对科技企业的服务引进政策和优势等。 /p p style=" text-align: center " img title=" 领导2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b4cb8218-0638-462e-b8e1-b20bb49dd9a5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 临江新区党工委书记徐骏 /span /strong /p p   开幕式后,首先由中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人,嘉和生物药业有限公司首席执行官,沃森生物副总裁,研发总监周新华博士为大会作报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 周新华.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/52ad4070-e1e0-4f7f-aa90-3803e4e7cf4c.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人,嘉和生物药业有限公司首席执行官,沃森生物副总裁,研发总监周新华博士 /span /strong /p p   周新华博士首先为大家带来了“生物药物的研发特点与挑战:单克隆抗体药物”的报告。报告介绍了单抗治疗领域竞争格局的改变、新靶点和单抗药物制造工艺/生产方法上的创新,并简要介绍了中国抗体药物企业发展的契机。单克隆抗体及生物制药领域的发展相当迅速,包括生物类似药企业,快速跟进企业以及近来的免疫治疗法都取得了很大的进展。因此,为了满足研发和生产的需求,一个具有数据真实性、完整性和可追溯性的高质量低成本的临床产品是关键。在生物制造工艺的开发上创新、现代化生产设施的设计的创新以及新分子的评估和靶点的预测上的创新,都是企业能够立足于竞争激烈的生物制药领域,成为抗体药物及生物药领军企业的基础。 /p p   主办方首先安排了四个精彩的主题演讲,会议由澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士主持。  /p p   美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士带来“Strategy CMC Development and Commercilization of Protein Therapeutics - An forward looking overview through history ”。 /p p style=" text-align: center " img title=" Steven.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/880aa131-e46b-4d8d-8db4-1460533e8890.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士 /span /strong /p p   思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士带来“抗肿瘤新药全球同步临床开发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 龚兆龙.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/908c79fc-660b-43f4-8c3d-ae18964401de.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士 /span /strong /p p   中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士带来“聚山梨酯80药用辅料标准对生物制药产业的影响”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/23840ddc-eb3f-45a3-b7c2-f27ff7005e2d.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p   武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士带来“双特异性抗体在CMC开发过程中的特征分析及质量研究”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 易继祖.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f4799131-e266-4f21-97cd-b95e07ee688c.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士 /span /strong /p p   接下来进行的则是会议的“新产品技术”主题环节。主持这个环节报告的是彭红卫博士。 /p p   江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士带来“中国创新药的机遇和挑战”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 曹国庆.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8062adb6-46b8-4439-9891-c3375a38c0d9.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士 /span /strong /p p   杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士带来“Innovation and Integration from Development to Manufacturing — Deliver Affordable New Biologics to Patients”,杨晓明博士将从2018年期担任中国蛋白药物质量联盟新任理事长。 /p p style=" text-align: center " img title=" 杨晓明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/92d4ef67-9e8d-433c-b981-816271eb17ab.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士 /span /strong /p p   赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵带来“高分辨质谱在抗体药物结构表征中的应用”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/34979c0c-8430-4adb-b2ef-fba214beb35a.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵 /span /strong /p p   英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授,冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士带来“冷冻电镜——会是未来新药开发的有力工具吗?” /p p style=" text-align: center " img title=" 王培毅.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/fb33cd32-cae3-431a-951c-cab47db5cb7d.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授,冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士 /span /strong /p p   迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士带来“Improving the Efficacy of Checkpoint Inhibitor via pH-Dependent Antigen Binding Mediated Recycling and Combination Intervention”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 钱雪明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/713b5d1f-e772-47ca-90e0-e5f0f7da777b.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士 /span /strong /p p   鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇带来“G蛋白偶联受体的抗体新药研发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 郭勇.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9f4b21b-c350-4dcc-92fe-6b8e565687ee.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇 /strong /span /p p   杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士带来“抗体2.0在癌症免疫治疗中的作用和机会”。 /p p style=" text-align: center " img title=" DSC02817_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a06669fe-993d-486f-8943-7cb434f0becf.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士 /span /strong /p p   当天的会议结束后,参会人员参加了主办方组织的热情洋溢的欢迎晚宴,大家欢聚一堂,共同探讨交流、共叙友谊。  /p p   本次会议得到了多家企业的支持与赞助,部分展商风采: /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/726e3c43-20b2-43d0-a7cf-526e16fbd980.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 杜邦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8e6479f1-2a1c-4cf6-845c-a847ea65b91f.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   杜邦 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" GE.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ea98bbc4-b02a-46ab-8331-65811c3e5a18.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   GE医疗中国 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 苏州普信.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/63d8362f-acbf-459f-9137-603b06ed3606.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   普信生物医药 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 臻汇医药.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3273c11e-1a39-4917-bbaa-894e0c231d24.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   臻汇医药科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 良辰.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/35ca1b36-c604-4e89-be67-f7b6127287b9.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   苏州良辰生物医药科技有限公司 /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 蛋白中心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/68258284-998c-4260-a40b-838e1f0247bf.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   北京蛋白质组研究中心 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 安捷伦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8cf00206-afc2-4e41-848d-1ff1bf6c13eb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   安捷伦 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 西尔曼科技.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ccb1ad03-9a36-490f-9421-809ff92d3900.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   西尔曼科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Irvine.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/50526a5d-adfb-408f-80a0-05fadcf30572.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   Irvine Scientific /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "    img title=" 雅心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b18ca160-bf14-4ab2-bbfe-b87452c3ba69.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   上海雅心生物技术有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 澳斯康.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1e87fa2c-4049-42a2-a30f-a58d4c475de8.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   澳斯康生物制药(海门)有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 健顺生物.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/886caab2-d788-4a72-912d-a60b7a7c9907.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   健顺生物 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Acro.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44138a47-15f0-493f-9b6d-e1142256d38a.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Acro /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44f69eba-9100-456d-bccb-50024703e93e.jpg" title=" 远安.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 远安流体 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c0dfe1a0-6d8a-45d9-9418-10ac0ffcd935.jpg" title=" 正帆科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 正帆科技 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong br/ /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p & nbsp /p
  • [最新日程公布]2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会
    中国蛋白药物质量联盟定于2021年07月2-4日在江苏省太仓市召开 “2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会”。  会 议 背 景  2020年初突然爆发新型冠状病毒肺炎,至今肆虐全球。瘟疫这一人类大敌再次呈现和随之而来全球经济社会巨变,对我们提出新的课题。生物制药是高科技产业技术皇冠上的钻石,其产品靶向性好、安全有效,通常为特效药,目前已成为生物医药产业发展的必然趋势。由江苏省太仓市人民政府和中国蛋白药物质量联盟共同主办举办的“2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会”定于2021年7月2-4日在江苏省太仓市举行。该会议由天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办。研讨会将聚集国家生物医药监管部门,学术科研机构及几十家国内生物制药龙头企业领导及技术专家共同探讨“突发重大疫情:生物制药发展机遇与挑战”,及与此相关的最新科技发展、生物制药关键技术平台及其供应链安全、相关法规政策和国际化研发运营等。此次会议是各行业沟通交流和促进合作的绝佳平台,也了解欣赏太仓,这个上海和苏州后花园的好机会。  会议时间  2021年07月02-04日(07月02日全天注册签到)  会议地点  太仓市宝龙福朋喜来登酒店,  江苏省太仓市上海东路288号  组织机构  主办单位:太仓市人民政府、中国蛋白药物质量联盟  参会人员  制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 和生物医药高科技园区及主管部门、医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人将监管部门相关人员。  会议亮点  1、8+专场论坛,50+精彩报告,500参会人员  2、覆盖生物大分子&细胞基因治疗,创新药&类似药,药物研发产业化全生命周期研发链、产业链和供应链  3、深入探讨国内外生物制药企最关心的热点与挑战  4、解读最新国内外法规动向,剖析审评、市场准入政策,助力研发与产品上市  5、聚焦热点——抗体新产品及技术,细胞和基因治疗,分析与质控,核酸药物疫苗,和研发生产服务CDMO等  6、江南水乡太仓市人文荟萃,位居中国生物制药制高点上海苏州之间,郑和下西洋起锚地将送东风助推生物制药产业走向辉煌  日程安排    注:(最终日程将依据会议实际情况调整)  注册事宜  注册费用:会议注册费用联盟成员注册600元/人  早鸟票:(6.30之前)799元/人  现场注册:(7.1-4)1199元/人  团购注册:(3人)699元/人  学生注册价格:(现场出示学生证)500元/人  注:会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、工作晚餐(7月3日) 参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理,联盟可协助订房。  汇款信息  一、银行汇款信息  户 名:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会  开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行  账 号:1200 1830 4510 5251 5897  二、企业支付宝二维码  报名链接: 扫描二维码/点击链接,根据提示进行报名及缴费:http://kzml8avudnp33mqa.mikecrm.com/M6DIo0  会务班车  本次会议将在上海虹桥机场和虹桥火车站设有会务班车:  疫情防控要求  根据太仓市卫健委要求,本次会议不接受中高风险地区及28天内有中高风险地区旅居史的人员参会,还望谅解!  参会人员报名后请加工作人员微信(文末同手机号),会议前2天,参会人员需提交健康码(如苏康码等各地健康码均可)和行程码(微信小程序“行程卡”)截图报备  参会人员出入会场请您按规定佩戴参会证和口罩,自觉遵守场馆和会场内的各项规章制度  所有会务工作人员包括志愿者、保安均需完成疫苗接种并提供相应的佐证材料存档  联系方式  获取更多资讯,敬请联系2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处:  联系人:蒋老师  手 机:+86-15900209767  邮 箱:jiangxiaowan@126.com  联系人:李老师  手 机:+86-18322696168  邮 箱:781494221@qq.com  联系人:蔡老师  手 机:+86-18702257197  邮 箱:cailijuan1986@126.com

蛋白药物质量联盟相关的方案

蛋白药物质量联盟相关的论坛

  • 蛋白类药物质量控制

    蛋白类药物质量分析方面主要有如下: BINDING:结构上的研究:主要包含,常规的质量控制,如纯度,身份鉴定,含量测定,杂质残留等;纯度可以通过,常规的SE-HPLC,RP-HPLC等测定,身份鉴定可以通过肽图-质谱,糖图等完成,也会涉及到。含量通常浓度,蛋白量等,杂质包含HCP,LPA,RDNA等等。 AFINITY:主要包含药理活性,毒性,代谢等研究,

  • 【排行榜】单抗药解决方案风云榜新鲜出炉啦!欢迎大咖评论!

    各位大咖:  由中国蛋白药物质量联盟主办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会” 于2016年3月,在太仓召开。关于生物药前沿进展及发展趋势的报告引发了来自生物药研发、生产、检测及 CRO企业和科研机构等参会人员的热烈讨论。而作为生物药之中的明星,单抗药物更是引来高度关注。 仪器信息网行业应用栏目,对截止到2016年3月底,仪器厂商发布在本栏目的单克隆抗体药物解决方案进行了遴选,并根据厂商解决方案的数量和质量,评选出“单抗药解决方案”排行榜。希望此榜单能够为各位仪器用户在选购相关解决方案和仪器设备时提供一定参考。此项工作会持续进行,榜单每月定期更新一次,欢迎大家持续关注。同时,我们也会在相关合作学会、协会、联盟等举办的各种学术活动上对本活动进行宣传推广。 想知道谁排第一名么?请点击“单抗药解决方案”排行榜链接:http://www.instrument.com.cn/zt/dankangyaophb 欢迎各位大咖吐糟评论!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif

蛋白药物质量联盟相关的资料

蛋白药物质量联盟相关的仪器

  • 利用AssureNMR™ 进行药物质量控制和筛选: 这是一个定制解决方案,用于借助NMR对不同材料进行评估。借助NMR在确定化合物特性和定量方面的优势以及NMR高度可重复的特性,Assure-NMR™ 可从采集到报告环节以全自动化方式进行材料筛选。通过结合谱仪适用性验证和在样本离开采集队列前进行交叉检查,可确保在数据分析之前获得最高质量的谱图,并协助确保SOP操作。不管是进行代谢组学、膳食补充剂、参考标准、API、聚合物还是原材料的研究,这个定制解决方案可自动提供样本构成和分类的小结。兼容研发和GMP环境的AssureNMR可针对研究开发、产品评估和质量控制快速进行详尽的样本分析。
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  • 蛋白组学样本前处理工作站是一款具备高通量、高回收率、安全性能强、抗干扰能力强,适用范围广等优势,适用大队列样本的高通量处理设备,可实现质谱蛋白样本前处理的全自动化和标准化操作。蛋白组学样本前处理解决方案适用于血浆、血清、尿液、细胞、组织等类型样本从蛋白到多肽混合物的质谱检测前处理工作,试剂盒利用新型固相烷基化试剂SPA材料与蛋白的特异性共价反应,实现蛋白质的高效捕获,通过清洗磁珠表面,快速去除干扰物质,并进行原位固相酶解,获得蛋白酶解产物,仪器整合制冷模块、磁吸附模块、加热振荡模块、抓扳手,进而实现蛋白质组提取、还原、烷基化、酶解等流程自动化操作,提高蛋白质样品的处理效率和回收率。 优势特点高通量■96通道移液头,一次可处理最多96个样本,高效完成实验流程中吸废等步骤;■兼具8通道移液功能,可以实现试剂的精准分装;■ 全流程4-5小时可完成96个蛋白样本的前处理(具体时间根据具体实验流程);自动化程度高■ 整合抓板手,用于对标准SBS板子的转移;■ 整合蛋白前处理所需的试剂制冷模块、磁吸附模块、加热振荡模块等功能模块;■均一化操作,减少实验过程中的误差,提高准确性和稳定性;灵活性强■ 盘面包含18个SBS标准盘位,除功能模块外,有15个盘位放置试剂和耗材;■开放式平台,配有多样化适配器,可适配多种不同品牌试剂耗材;■软件界面人性化设计,拖拽式布局,操作简单,每个步骤可独立进行参数设置,实验流程可进行存储,按键式启动运行;安全性■可配置避光外罩,搭配紫外消毒灯;■可根据实验需求选配正、负压HEPA过滤系统,有效避免交叉污染; 数据测试样本批内测试数据材料:293T 细胞实验方法:手工操作3 组,仪器操作3 组Q Exactive质谱结果如下:表1:手工操作和仪器操作后蛋白数及零漏切率对比图1 Venn diagram(蓝色:手工;绿色:仪器)试验总结手工操作和仪器操作蛋白样本预处理后可检测到的蛋白数及零漏切率基本一致,达到预期要求;手工操作与仪器操作蛋白种类皮尔斯相关系数大于0.97,与预期一致;样本批间测试数据图2 96孔板检测示意图如图2所示共处理96个样品,分三组进行实验,随机选取36个样品进行Q Exactive质谱检测,结果如下:图3 36个样本检测蛋白数(个)图4 36个样本零漏切率(%)图5 随机样品日间比较实验总结36个随机样本检测蛋白数3074±89个,零漏切率78.32±2.66%,样本预处理的结果正常且稳定;36个样品的皮尔斯相关系数及日间随机样品皮尔斯相关系数均介于0.955-0.989之间,达到指标要求,具有较好的均一性。 应用领域临床诊断/用药指导/病理机制研究/疾病标志物的发现/药物机理研究特别说明,此页面中所有展示的图片和信息仅供参考。
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  • Thermo Scientific Exactive Plus EMR 质谱仪结合了无以伦比的高分辨率精确质量Thermo Scientific Orbitrap 分析和一个扩展质量数范围(EMR)选配件,创造了一个出色的工具,用于研究类似天然状态下保留有三级和四级结构的蛋白质的结构学、拓扑学和构造。常见的研究目标包括单克隆抗体的纯度、PEG 修饰的蛋白质、低聚蛋白药物、糖型和组装蛋白质。同时,Exactive Plus EMR 质谱仪的全面分析性能使之成为筛查多肽和小分子的最佳解决方案。
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    Discovery C18液相色谱柱药厂药物分析多肽蛋白质504971504971 SupelcoDiscovery® C18 高效液相色谱柱Discovery® C18 HPLC Column 5 μm particle size, L × I.D. 25 cm × 4.6 mm产品描述General description美国色谱科Supelco Discovery® C18液相色谱柱可用于针对 C18 的任何方法。该色谱柱具有对称的峰形、优良的重现性和稳定性等特点,适用于所有常规和高要求的 C18 方法,是此类方法的理想选择,美国色谱科Supelco Discovery C18液相色谱柱是药厂药物分析理想的柱子。Features and Benefits• 优良的重现性分析酸性和碱性化合物均可获得良好的峰形稳定性好、低流失,适用于 LC-MS 分析能够分离多肽和小分子蛋白质与很多同类 C18 色谱柱相比,疏水性更小,因此分析速度更快Recommended products探索最适于HPLC或LC-MS分析的LiChropur试剂Discovery 为以下机构的注册商标: Sigma-Aldrich Co. LLC订货信息:504971Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 25 cm × 4.6 mm (Supelco)577507-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 2 cm × 2.1 mm (Supelco)50494721Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 5 cm × 2.1 mm (Supelco)569220-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 10 cm × 2.1 mm (Supelco)569229-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 12.5 cm × 2.1 mm (Supelco)50495521Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 2.1 mm (Supelco)577509-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 2 cm × 3 mm (Supelco)577510-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 3 cm × 3 mm (Supelco)504947-30Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 5 cm × 3 mm (Supelco)569221-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 10 cm × 3 mm (Supelco)504955-30Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 3 mm (Supelco)504971-30Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 25 cm × 3 mm (Supelco)569222-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 10 cm × 4 mm (Supelco)569231-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 12.5 cm × 4 mm (Supelco)504955-40Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 4 mm (Supelco)504971-40Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 25 cm × 4 mm (Supelco)504947Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 5 cm × 4.6 mm (Supelco)569223-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 10 cm × 4.6 mm (Supelco)569232-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 12.5 cm × 4.6 mm (Supelco)504955Discovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 4.6 mm (Supelco)569224-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 25 cm × 10 mm (Supelco)569226-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 25 cm × 21.2 mm (Supelco)569234-UDiscovery® C18 高效液相色谱柱 5 μm particle size, L × I.D. 25 cm × 2.1 mm (Supelco) Discovery C18液相色谱柱药厂药物分析多肽蛋白质504971
  • plexa pcx碱性药物萃取小柱
    Bond elut plexa pcx. 更快的流速提高了分析效率. 萃取物洁净度高,减少了离子抑制作用,改善了分析方法精密度. 方法简便单一,易于使用Bond Elut Plexa PCX 采用了聚合阳离子交换(PCX)树脂,结合了Bond Elut Plexa 的卓越性能(出色的流通特性和改善的分析性能)和强阳离子交换能力。采用Plexa PCX,碱性药物萃取方法的建立就会变得非常简单,并且能够提高回收率,使萃取物更加干净,降低方法开发的时间和费用。这种混合模式的SPE 吸附剂去除了基质中的中性和酸性干扰物,浓缩了碱性分析物,进而提高了碱性化合物的检测灵敏度。Plexa PCX 颗粒接近单相分散,因此可装填得更均匀。管与管之间,以及孔与孔之间性能表现极佳,通常可得到很好的重现性结果。由于Plexa PCX 填料粒径分布范围更窄,并且没有导致堵塞的细颗粒,因此Plexa PCX 能够实现更高的流速。它的高极性、羟基化聚合物表面完全无氨基,因此不存在内源性物质如蛋白质、脂类的结合位点,使得背景干扰和离子抑制作用得以降低。
  • 绿百草科技专业提供抗菌类药物及磺胺类药物的色谱柱Kromasil C18
    绿百草科技专业提供抗菌类药物及磺胺类药物的色谱柱Kromasil C18,货号为100-5-C18 4.6 × 150 关键词:Kromasil C18色谱柱,100-5-C18 4.6 × 150,抗菌药物及磺胺类药物,如磺胺甲氧嗪,磺胺甲基异恶唑,磺胺二甲氧嘧啶和相关化合物,绿百草科技 绿百草科技专业提供Kromasil C18色谱柱。货号为100-5-C18 4.6 × 150的Kromasil C18色谱柱可以用来分析抗菌药物及磺胺类药物,如磺胺甲氧嗪,磺胺甲基异恶唑,磺胺二甲氧嘧啶和相关化合物。流动相10mM的柠檬酸缓冲液,pH 3 /甲醇 检测器为UV 225nm。绿百草科技可提供详细的操作条件和谱图。 需要详细的信息请和绿百草科技联系:010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn

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