类医疗器械注册证

SW-CJ-2FD型 超净工作台产品特征1、符合中国CFDA的YY/T 1539-2017《医用洁净工作台》的要求，具有II类医疗器械注册证，注册证号：浙械注准202322200422、悬挂式升降系统玻璃门，操作方便灵活，拉门升降自如，可任意定位3、外壳采用冷轧板喷塑焊接，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗4、照明灯和紫外灯安全互锁，紫外灯与移门安全互锁，移门与风机安全互锁，风速0.2-0.5m/s任意可调，可紫外灯预约定时5、数显式制界面，更具人性化设计，可实时检测并显示下降气流流速，监测风机运行及操作区安全状态、灯管照明状态及过滤器使用时效，并有过滤器失效报警功能6、三面可视窗设计，采光效果更佳，视野更广阔7、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净8、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命9、可加配遥控器远程遥控控制，可加配拓展485通讯，可加配DOP检测口 技术参数：型号 参数SW-CJ-2FD洁净等级ISO 5级, 100级（美联邦209E）菌落数≤0.5个/皿时（Φ90mm培养平皿）平均风速0.2-0.5m/s（可调）噪音≤62dB（A）振动半峰值≤5μM（x、y、z方向）照度≥300Lx电源AC单相220V/50Hz最大功率600W重量140kg工作区尺寸W1×D1×H11340×540×545外型尺寸W×D×H1440×615×1770适用人数双人/单面高效过滤器规格及数量1300×440×70×①荧光灯/紫外灯规格及数量20W×①/30W×①

11228 BBC 86型生物安全柜属于II级A2型30%外排70%循环生物安全柜，适用于双人操作，保护人员、产品和环境。博科双人A2型生物安全柜11228BBC86 一、产品参数1、安全柜基本参数：（1）分类：A2型，30%外排，70%循环（2）外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；*（3）内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。*（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s（6）系统排风总量：500 m3/h（7）额定功率：1800W（包含操作区插座负载500W）（8）噪音等级：≤65dB（A）（9）照明：≥1000lx*（10）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）（11）注册证号：国食药监械（准）字2014第3540029号（12）产品标准：YZB/国7739-2013 （YY0569-2011 II级生物安全柜）（13）重量： 毛重316KG 净重 295KG（14）使用人数：1—2人2、生物安全性：*（1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 （2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 （3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次博科双人A2型生物安全柜11228BBC86 二、产品特点一、结构功能特点* 1、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化； 2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁； 3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全； 4、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理； * 5、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平； * 6、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改； 7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。* 8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全； * 9、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；* 10、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全； 11、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全； 12、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率； 13、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。 14、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全； 15、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10% 16、完善的报警系统：（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警， 17、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到Z底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全；博科双人A2型生物安全柜11228BBC86 三、资格证明和技术文件*1 TUV机构 ISO9001质量管理认证*2 ISO13485及CE认证*3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证*4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。*5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告 注册证编号：国械注准20173544535

◆ 符合中国CFDA的YY/T 1539-2017《医用洁净工作台》的要求，具有II类医疗器械注册证。◆ 开放式大面积匀流送风。◆ 前端曲面一体成型的不锈钢作业台面，易清洁，操作舒适，减轻疲劳。◆ 高清LCD彩色人机对话界面，轻触键操作，实时显示风速、过滤器运行状态，并提供故障报警。◆ 具有高效率、低能耗的风量可调送风系统，LED照明和杀菌系统的安全互锁。◆ 每一台洁净工作台都按照标准单独进行了安全性和产品性能的工厂测试。