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制药行业的大虾们好。为了配合《中华人民共和国药典》2005年版附录“近红外分光光度法指导原则”,加快[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在医药行业的应用,提高企业的产品质量,降低生产成本,促进制药工业的发展,提高制药工程技术,增强制药工业整体实力,推动制药工程技术产学研结合和成果转让,浙江省药学会制药工程专委会特举办“制药工业近红外分析检测技术应用研讨会”,共计18学时,授I类继续药学教育学分6学分。诚邀有关科研技术人员参会和投稿。一、会议主要形式与内容:1. 采用大会报告和分组报告形式进行交流。2、会议将邀请国外知名近红外专家作主题报告,并安排国内优秀研究人员交流经验。3、论文征集:(1)现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术基础及应用;(2)近红外技术原理及在制药企业各个环节的应用案例;(3)近红外技术在中药质量评价及生产过程质量监测中的应用;(4)近红外在国际著名制药企业的应用及案例分析。
AOTF近红外技术在制药分析领域中的应用综述近红外光是指波长范围为780-2526nm的电磁波,一般有机物在该区域的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]吸收主要是含氢基团(OH,CH,NH,SH,PH)的倍频和合频吸收,几乎所有有机物的主要结构和组成都可以在它们的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]中找到信号,且谱图稳定。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法是20世纪90年代以来发展最快、最引人注目的光谱分析技术,它操作简便,分析迅速,实时反映被测对象状态;不破坏样品,不需对样品作任何预处理直接进行测定,适合现场和在线检测;不消耗化学试剂,不会对环境造成污染,近红外光子能量低,不会对实验者造成伤害,属于绿色分析技术,被广泛应用于各个领域。近红外光在光纤中近乎无损传输,通过光纤很容易实现远距离、多点同时测量,非常适合构建远离现场的在线监测系统。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url](NIRS)技术是一种现代高新分析测试技术,主要包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]、化学计量学软件和应用模型三部分。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析仪产生于50年代后期,经过50多年的发展,到目前为止经历了滤光片、光栅扫描、傅立叶变换、多通道、声光可调滤光器(缩写为AOTF)五代技术,目前,采用了航天技术最先进的第五代AOTF[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]采用全固化集成设计,没有任何可移动和转动的部件,具有结构简单、体积小、重现性好和仪器不受温度、湿度、灰尘等外界环境影响的特点,将过去必须在室内,且对温度、湿度、防震均有严格要求的各项检测转移到了生产在线和现场(室外),使其在生产、生活中得到越来越广泛的应用。目前NIRS技术已成功应用于谷物、烟草和化工等诸多行业产品的分析测试中,并成为当前国际上研究的热门课题。国外应用该技术在西药成分检测与质量控制方面已相对比较成熟,2002年美国FDA已把该项技术作为一种标准的检测方法。国内在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析领域也取得了重要进展,《中华人民共和国药典》2005版已将“近红外分光光度法指导原则”列入目录。近年来,NIRS技术已初步显示出它在制药分析领域应用中的巨大潜力。AOTF近红外凭借其独特的技术优势,在制药分析领域发挥了重要的作用,AOTF近红外仪器不仅能够完成其他近红外技术所能够完成的检测分析,其他近红外分析技术解决不了或技术存在缺陷的分析项目,AOTF近红外技术也可以很好的解决。由于AOTF的信噪比较傅立叶变换技术高10~100倍,因此,AOTF技术可以对药物中痕量物质进行含量检测,多次的实验已经证明,在液体状态下可以对ppm含量的物质准确检测,在粉末状态下,可以有效检测几十个ppm的含量。另外,在药物的微生物(细菌、霉菌等)检测方面已经进行了成功的验证。不仅可以对微生物进行定性和定量的检测,还可以有效分辨微生物的活性。解决了制药行业菌检严重滞后的问题,对保证生产过程的连续运行具有重要的意义。因为,AOTF采用全固化的设计,没有任何可移动和转动的部件,仪器不需要定期校准,长时间的运行数据稳定可靠,非常适合于在线连续长时间的检测。在中药的提取和浓缩的在线检测过程中,仪器不受温度、湿度、灰尘等外界环境的影响,可以放置在车间的任何位置,节省大量的光纤,节约投资;因不受管道中气泡多少的影响,基本上不需要预处理系统;可以对提取液和浓缩液中万分之几低含量的指标进行准确的检测。因采用全固化设计,AOTF仪器具有很好的抗震性能,在药物的混合过程中,可以将仪器安装在混料罐上,随混料机一起转动。在世界500强的企业中已经应用AOTF[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]的客户有100多家,如辉瑞、葛兰素等制药企业,目前在高端客户应用当中是最多的。AOTF将分析从实验室转移到现场和在线,是近红外技术发展和应用的必然趋势。AOTF近红外技术的诸多优势,必将在制药分析领域中的诸多应用发挥越来越重要的作用。[url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/054118.shtml]AOTF近红外制药研讨会论文集[/url] [url=ftp://download:download@ftp.instrument.com.cn/FilesCenter/200792010574854115.pdf]资料下载[/url]
近红外过程分析技术在制药过程检测中的应用[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=62455]近红外过程分析技术在制药过程检测中的应用[/url]