佐剂肽

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  • 单抗、多抗制备动物免疫

    关于动物免疫,在多抗制备一部分里有一些讲解(点击这里查看),这里只简要讲述一下单抗制备中需要注意的几个问题。在概述部份已经讨论过,用来制备单抗的动物主要有小鼠、大鼠和兔,由于小鼠易饲养、小鼠单抗技术成熟、路线简单,因此是制备单抗使用的主流动物,这里主要以小鼠单抗制备展开讲述。免疫途径和周期:单抗制备中,免疫动物的方式一般第一针采用皮下免疫,后面的加强免疫采用腹腔免疫、腘内免疫、皮下免疫或者脾内直接免疫。首次免疫和加强免疫结束后,在融合前三天一般还要进行一次冲击免疫,以增加脾脏内浆细胞的数量。下面这张表列出了常见的免疫途径和周期:http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2013/11/A1384840870png_small.jpg 说明:FCA,弗氏完全佐剂;FIA,弗氏不完全佐剂;Quickantibody,北京康碧泉公司研制的佐剂。上表中第四种免疫方法产生的抗体大部份都为IgM,存在亲和力弱等缺点,慎用。关于操作的问题,这里只作一下简单的介绍,具体如何进行,需要在有相关经验的实验员指导下进行,也可以在网上找到相关视频进行学习。(1)皮下注射。皮下注射的操作有点像给人接种疫苗,即挑取动物的皮肤,将混好佐剂的抗原直接注射。一般皮下注射每个注射点注射30-50ul左右混有佐剂的抗原,每只小鼠注射6-8个点为宜。(有的资料上称这种方法为皮内免疫,造成这种概念上的混淆可能是由于早期工作者们的翻译过程出了问题),皮下操作一般由两人进行,一个协助固定小鼠,另一个进行免疫操作。(2)腹腔注射。腹腔注射比较简单,只需要一人操作,操作者由左手抓住小鼠尾巴和颈部皮肤,将小鼠翻转过来,腹部向上,将抗原直接注射到腹腔。如果抗原混有弗氏佐剂,建议注射在左侧腹腔,如果采用右侧腹腔注射,则在免疫过程中,很容易导致小鼠脾脏与腹膜粘连的情况,造成后期取出脾脏麻烦。(3)尾静脉注射。个人觉得尾静脉注射是技术要求最高的一种注射方式,操作者需要固定小鼠,然后将抗原注射到小鼠尾部静脉(正中间那根血管)。小鼠尾静脉比较细小,一般新手很难操作成功,需要在其它小鼠身上多次尝试才可以进行免疫操作(站长自己尝试了十多次都未成功)。静脉注射抗原对抗原的要求更高,抗原必须不含去垢剂和其它有毒成份,否则极容易引起动物死亡,而且免疫剂量也不宜过大。(4)脾内注射。脾内注射是效果最好的免疫方式,因为这种方式使得脾细胞直接与抗原接触,所以很容易引起免疫应答反应。但是很多人都认为这种方式操作复杂,而且死亡率高,但是参考了一些文献,加上自已实践操作,站长自己总结出了一套比较好的办法,成功率基本上在百分之百。具体操作方法:先用乙醚或戊巴比妥钠进行麻醉,乙醚麻醉过程比较简单,技术含量低,对于初学者比较适用,推荐。事先准备一块棉花,将少量乙醚倒在棉花上,用一烧杯倒扣住,将小鼠也扣在烧杯下,一般在一分钟内小鼠就可以晕到,此时将小鼠取出,用胶带固定在木板或实验台上(腹部向下,背面向上。无需无菌),用手术剪刀剪开背部左侧皮肤(大至就是脾脏所在的位置,不要剪开内膜),剪开小口后,用手将剪口撕大看到腹膜内脾脏即可将用注射器刺穿腹膜,插入脾脏,直接注射抗原,抽出注射器。然后用胶水(推荐AB胶,五金店有卖的)将剪口周围的毛粘好,胶干后在伤口周围涂上抗生素即可,无需要无菌操作。由于需要用到胶水,所以手术前不要用酒精消毒。(5)小腿肌肉注射。这是康碧泉公司的Quickantibody佐剂独有的免疫方法,具体操作是:先抓紧小鼠,用无名指固定一只后腿,将小腿部分用酒精消毒,将混好佐剂的抗原(根据佐剂说明书抗原与佐剂等体积混合)直接注入到小腿肌肉,稍稍停顿后拔出注射器即可。完成首次免疫和加强免疫后,可以取出少量血清进行效价检测(参见多抗制备中的血清采集与检测),达到足够高的效价后即可进行冲击免疫,冲击免疫完成后,应在96小时内完成细胞融合,否则相应的B细胞数量会下降到未冲击前的水平。在单抗制备过程中,除了通过免疫动物得到可分泌抗体的B细胞外,还可以将未免疫的小鼠脾脏取出,在体外进行免疫,从而大大加快制备周期,其基本方法是:取出未免疫小鼠的脾脏,处理成为单个细胞,然后在完全培养基中培养,同时加入一定浓度的抗原刺激其产生抗体。需要注意的是,这种方法由于不存在完整的免疫应答路径,所以只能产生出亲和力不成熟的IgM型的抗体,大部分实验中基本不能使用这种抗体(除非是专门研究IgM抗体特性)。

  • 上海宝尔 超纯水机

    公司建厂时采购了几台上海宝尔纯水设备公司生产的超纯水机,现在想更换里面的滤芯(还是叫渗透膜?),但又不知道滤芯的材质、型号、接口大小等具体参数,设备型号是BRAIT-DOC-Purico-14,知道一个电话是021-64040161,同事打说是家庭座机,担心联系到骗子,大家谁知道哪里有做这个代理或者上海宝尔公司电话的请提供帮助!谢谢!大家如果有更好的解决滤芯的办法请留下您宝贵的墨痕!非常感谢!

  • 单抗制备技术近十年来进展

    从人类发明这个技术开始,单抗制备已经有37年的历史了,这37年以来,主流单抗制备的基本主线几乎没有什么改变,也就是下面这个流程: 抗原制备 动物免疫 细胞融合 克隆筛选 克隆化(亚克隆) Large-scale生产、纯化以及鉴定 但是不同的研究人员从不同的角度和细节对整个流程有了独到的视角,这里我简单地总结一下近十年以来的发展和前人的经验,基本都是站长自己道听途说,加上参阅一些文献总结出来的, 十年以前的技术革新择重点简要提一提。 抗原制备进展 抗原,基本上分三类: 蛋白、多肽和小分子化合物。 一般的制备过程没什么好说的了, 主要说多肽和小分子连载体的事。 多肽和小分子因为免疫原性弱,所以必须连接载体才能诱发免疫应答。 最常用的基本上就是KLH, BSA,OVA和GST, 但是觉得近几年以来,用多肽复合抗原肽(MAP)的比较多。其原理是把多肽或小分子连在多聚赖氨酸的骨架上,而多聚赖氨酸因为其结构具有高度重复性,所以不会像KLH等载体一样使动物产生抗体,这样就不会浪废有限的免疫系统资源。 毛病是这种形式的抗原在制备成本上贵许多,我记得一个MAP的制备报价大约在1500元人民币左右。 从获取方式来看,对于蛋白质类抗原,不仅可以重组表达(原核和真核), 还可以直接从天然组织或细胞中分离。早期的时候人们经常干这种事,那是因为当时没有现在这么普及的分子生物学技术,很难得到重组蛋白。 但是最近20年以来,基本上都用重组蛋白了,重组蛋白生产技术非常成熟,而且生产也简单,容易扩大规模,但是慢慢地很多人意识到重组蛋白和天然的蛋白在结构上有时候有着极大的差异,所以不少人认为确实是天然蛋白免疫得到的抗体是最好的,有兴趣可以看看这篇文章:Generation and Characterization of a Panel of Monoclonal Antibodies Against Distinct Epitopes of Human CD146,一个典型的从天然组织中纯化出蛋白作为抗原制备单抗的例子。 在抗原的形式上,也是各式各样,根据自己的需要有不同的喜好,大部份人都推荐接近天然构象的蛋白,即使是重组蛋白,buffer 也尽量gentle, 另一些人则喜欢跑胶然后切胶打动物,还有的转膜后剪膜免疫动物(这一个通常和从天然组织中纯化的方法联用)。 还有人喜欢用过表达的细胞或转化的细菌作为免疫原(当然也有全细胞或者细胞组份裂解液作为免疫原的,此乃后话)。对于做免疫组化用的单抗制备,则还有更特殊的处理手段。 另一些人则认为,用DNA直接免疫也许更好。其方法是把cDNA连到真核表达载体中,然后直接注射动物,在佐剂的作用下载体就带着cDNA进入动物细胞,然后在动物细胞就有目的蛋白表达出来,这些蛋白从细胞释放出来后就可以引起免疫应答(整个理论还没有建立完整,一切都在YY中), 这种方法免疫中,现在缺少有效的佐剂,所以免疫效果很难保证,不过在比较低的效价下,很多人也可以得到阳性克隆。 说了这么多,还是很沮丧,虽然看起来选择很多,但是能真正用到工作中的选择并不多,有时候是条件问题,有时候则是成本和精力问题。第一个话题就写这么多吧。 动物免疫 动物免疫故事比较多,简单点说。 实验动物的选择: 做单抗的动物最开始是小鼠,后来又有像epitomics这样的公司用兔子的,还有一些人用大鼠神马的,当然其它的动物的也有,据不完全统计,现在能用传统方法制备单抗的动物已经有二三十种了。 但是最主流的还是小鼠和兔子了。兔子不讨论,epitomics对其有特殊的专利,这个基本上和咱们没关系。小鼠,用得最多的还是Balb/C了,因为大多数骨髓瘤细胞(SP2/0, X63, Ag8.653,FO和NSO)都来自于Balb/C小鼠,为了使hybridomas稳定,所以实验小鼠基本上还是Balb/C。 不过有文献提到了用NZB/W小鼠制备高同源性单抗的,原因是NZB/W小鼠是一种容易发生自身免疫疾病的小鼠模型,一般在5个月以下时基本不会发病,但是对自身的蛋白仍然有潜在的排斥反应。 免疫佐剂: 这一个方向在近十几年以来倒是发展得很快。 最开始的时候Sigma的弗氏完全佐剂和不完全佐剂一直是黄金组合(铝盐佐剂也用得比较多),但是后来人们发现CFA/IFA毛病很多,诸如不利于动物健康、刺激免疫应答周期过长等等,于是各种新式佐剂层出不穷,几乎每家试剂公司都有自己独特的佐剂。而且有效成份也多种多样,如脂质体,CpG,细胞因子,分子伴侣,特殊化学药物(如左旋咪唑), 细菌或病毒的全部组份或部份(如LPS,肽聚糖),甚至还有一些是中草药提取物(如蜂胶、皂甙,当归多糖)…… 在形式上,大部份还是延用了CFA/IFA的油乳性质,但是这两年来免乳化佐剂在国内发展比较快,如我们现在使用的Quickantibody就是,武汉这边还有另一个产品叫赛弗诺的也与其类似,同时这些新型的佐剂对抗原的使用量要求很低,而且免疫周期也短,所以比较受欢迎,毛病是商家对机理保密,用户无法获知其可能潜在缺点。 总之最后就变成了一种根据个人喜好而选择的产品。 当然另外还有人说佐剂不是必须的,不加佐剂也可以免疫得不错,站长自己没尝试过。 免疫部位:这个没什么好说的了,也基本上是根据喜好来的,皮下、腹腔、脾内、肌肉、腋下、脚垫、静脉,各种地方免疫都说得过去,而且大家都能成功,所以这个就没什么好选择的了,不过大部份人还是认为皮下是最有效的,因为皮下含有大量的DC细胞,而DC细胞是重要的APC。 这里需要提出的是有一种叫作RIMMS的免疫方式极少人用到,但是据说效果不错。 RIMMS即多位点重复免疫(repetitive immunizations multiple sites),意思是在相同的地方低剂量短间隔重复免疫,一般是在小鼠背上皮下选择四五个点,每三天左右在这些点进行低剂量免疫,一般十几天就可以完成免疫。 大家可以看这篇文献:Rapid development of affinity matured monoclonal antibodies using RIMMS和这篇:Shorter development of immunoassay for drugs application of the novel RIMMS technique enables rapid production of monoclonal antibodies to ranitidine, 不过成功的实例中,很多人都是取小鼠的淋巴结而非脾脏进行融合的,淋巴结不好取啊。 免疫周期和间隔: 大部份人基本都同意免疫周期和免疫间隔尽量长一点比较好,这样得到的抗体亲和力更高(除了上述的RIMMS外)。 甚至有人打完第一针后,再过九个月才打第二针的,作者说效果很好,这个方法显然不适合大规模免疫,不然动物管理的压力咱们是承受不起的。另外,一些新型的佐剂则强调短周期也可以得到高亲和力的抗体的, 市场上有很多佐剂宣称两周内即可完成免疫并得到高效价的血清的,实在是太快了。另外最近有文献还对白天免疫动物还是晚上免疫动物更好这一问题作出了探讨,比如这篇:The Circadian Clock Controls Toll-like Receptor 9-Mediated Innate and Adaptive Immunity , 作者认为一些调控免疫的分子也有生物节律性,它们的表达水生是跟随生物钟有规律变化的,在这些调节分子表达水平比较高的时候进行免疫或许可以得到更好的免疫效果。

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  • 【免费直播】疫苗佐剂颗粒表征和质量研究
    新冠肺炎疫情的爆发引爆了药企对于疫苗研发赛道的热情,国内外科研机构、制药企业和药品监管机构均以“破纪录”的速度推进新冠疫苗的研究、生产和批准。目前,大多数人都已经了解疫苗免疫的基本原理,但却鲜有人关注到,在许多疫苗的组成中,还有一位必不可少的无名英雄:佐剂。在本次网络研讨会中,马尔文帕纳科的技术专家将介绍目前疫苗佐剂的研究进展,并重点介绍经典铝佐剂的分类和特性,以及从铝佐剂颗粒属性角度出发,研讨与其质量研究密切相关的粒径、电荷、吸附率和沉降系数等表征技术。直播时间:2021-10-27 10:30主题:疫苗佐剂颗粒表征和质量研究入口:https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=774&referid=668326 大纲:一、疫苗佐剂的研究进展二、铝佐剂的分类与特性三、铝佐剂与抗原的相互作用四、铝佐剂颗粒表征: 1、粒径大小与分布 2、表面电荷 3、吸附率 4、沉降率嘉宾介绍:文胜,马尔文帕纳科高级制药业务发展专家2009年硕士毕业于上海交通大学生命科学技术学院,2010 – 2013于杜邦工业生物技术事业部担任助理研究员,2013 – 2016于格雷斯中国有限公司担任应用技术工程师,并于2016年7月加入马尔文仪器公司,负责激光衍射和图像分析技术在制药行业的技术推广和业务拓展。
  • 仅2天!4款国产新冠疫苗获批EUA,万泰、三叶草、神州细胞在列
    万泰生物:鼻喷新冠疫苗12月5日下午,万泰生物发布公告,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。据了解,该款鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析。数据表明,不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,该疫苗对于奥密克戎突变株感染导致的新冠肺炎均可产生良好的保护效力,且对60岁以上人群的保护效力不弱于18-59岁人群。同时,该鼻喷新冠疫苗具有很好的安全性。四川大学:国内首个高校牵头研发新冠疫苗12月5日上午,四川大学官网宣布,四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣经国家相关部门批准纳入紧急使用。这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新冠病毒蛋白疫苗,也是我国高校牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。数据显示,威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。在制备技术上,威克欣将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,制备新冠病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,已实现大规模生产。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗,不仅蛋白表达质量好,而且安全性很高。目前该技术路线在国际上已应用于疫苗生产,已有流感疫苗与宫颈癌疫苗的重组蛋白疫苗等产品上市。四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的科学家团队得到了国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班立项与资助,属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一。为支持该疫苗的产业化,四川大学华西医院成立了成都威斯克生物有限责任公司。作为一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业,公司于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业。威斯克生物现有成熟的昆虫细胞表达平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗平台及免疫治疗平台,拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。三叶草:可降低家庭传播可能性同样在12月5日,三叶草生物宣布其新冠三聚体蛋白疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国获紧急使用授权。该疫苗由SCB-2019抗原联合两种佐剂,即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝(铝佐剂)组成。三叶草生物近期发布的III期数据显示了 SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)广谱的中和作用,在不考虑基础疫苗技术路线以及既往新冠感染史的情况下,均可作为加强针使用,且适用于不同年龄组。三期临床显示,SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)作为既往接种过两剂灭活疫苗的第三针异源加强针,相比三针灭活疫苗,对Omicron变异株诱导中和抗体提高了5-6倍,对原始株的免疫反应提高12倍。最新研究数据表明,相较于未接种疫苗的家庭,接种过SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的家庭成员即便感染新冠病毒,也不容易传染给其他家庭成员,其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。目前,三叶草生物正在寻求欧洲药品管理局和世界卫生组织对SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的注册批准,并积极筹备在中国和全球的商业化。其中与Gavi(全球疫苗免疫联盟)的协议进行了修订,之前收到的2.24亿美元预付款,转为Gavi在延长的四年间可酌情行使的选择权。神州细胞:比辉瑞疫苗安全性占优?2022年12月4日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司宣布,已收到国家有关部门的函件,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗SCTV01C经国家有关部门论证被纳入紧急使用。SCTV01C的活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。数据显示,SCTV01C与灭活苗接种后的安全性高度相似。而辉瑞mRNA疫苗不良反应率超过50%,包括罕见的心肌炎。在免疫原性方面,针对当前流行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株,SCTV01C均能诱导出均一的、超高的真病毒中和抗体滴度,分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞mRNA疫苗的预设非劣终点指标,展示出了突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。此外,使用SCTV01C进行加强免疫后12个月时中和抗体滴度值仍可维持在170-678的较高区间,展示出SCTV01C突出的免疫持久性。mRNA新冠疫苗:谁将是国内首款?疫苗加强针的接种有助于预防重症或死亡,有望成为常态化预防疫情的重要手段。中信证券预估潜在加强针市场在3亿-5亿人,给序贯接种30%的目标比例,则序贯接种加强针市场潜力在0.9亿-1.5 亿人之间。当前国内获批加强针主要为灭活疫苗、腺病毒疫苗(注射和吸入式)、重组蛋白疫苗。另有多款mRNA新冠疫苗竞逐“国内首款”。其中,石药集团相对领先,已提交紧急使用报告。此外,复星医药/BioNTech的mRNA疫苗目前正处于审批阶段;沃森生物的mRNA疫苗已处于临床3期。药融云数据显示,目前国内mRNA疫苗研发企业还有康希诺、艾博生物、艾美疫苗、石药斯微生物、瑞科生物、海昶生物、天境生物、嘉晨西海、美诺恒康、丽凡达生物、星亢原、蓝鹊生物、深圳瑞吉生物、云顶新耀、厚存纳米、深信生物、传信生物等。随着疫情防控措施的不断优化以及大量产品的加速上市,我们离战胜疫情越来越接近了。参考消息:公司/大学公告细胞基因治疗前沿:《国内首个mRNA新冠疫苗或将获批》作者:Tim主编:Mars排版:Ling
  • 【倒计时2周】| 第六届VacCon2024终版议程隆重发布,70+大咖讲演带您直击疫苗前沿产业夏季饕餮盛宴!
    距离大会开幕还有15天仲夏时节迎盛会,巴蜀人间聚群贤!作为最早致力于搭建疫苗行业的国际化产学研的深度平台,VacCon 2024 第六届新型疫苗及核酸疗法研发与产业化论坛 将于2024年6月5-6日在成都环球中心天堂洲际大饭店盛大开幕。今年,VacCon2024特邀70+位人用、兽用疫苗、核酸疫苗及疗法领域重量级嘉宾,深入细分3大专场以及12大专题,深度探讨国内外免疫规划与市场趋势、创新重大品种疫苗管线立项及研发进展、mRNA等新型技术路线下的人用与兽用疫苗技术开发、国产化原研新型佐剂开发、国产疫苗出海、mRNA赋能CGT、替代疗法及更多等最新热点议题,吸引1500余位科学家、疫苗及药物研发、工业管理人员等业内专业听众齐聚,共赴前沿创新盛会与产业化赛场!1、 精华终版议程 | 火热出炉01-【人用疫苗专场】Day1 6月5日国内外免疫规划与市场趋势主持人:赵勤俭,重庆医科大学,特聘教授9:00 — 9:30主旨演讲 KEYNOTE!魏于全,肿瘤学教授/中国科学院院士,四川大学华西医院临床肿瘤中心主任与生物治疗全国重点实验室主任9:45 — 10:15疫苗免疫评价新策略——ReadVacTM单细胞&空间转录组分析平台√在疫苗免疫全过程中,真正被激活并且分泌抗体的细胞数量很少,缺少单个细胞级别分辨率的技术手段对目标细胞进行富集及分析;√ReadVacTM分析平台能够提供单细胞转录组分子水平的分析,精准分析免疫过程中各种细胞群体及其差异,为疫苗评价提供新策略;√结合传统疫苗评价方法,可提供更宏观、更精准的免疫评价数据。梁重阳,吉林大学药学院,教授,博士生导师;上海普迈福,科学顾问10:45 — 11:15蓄势待发:安全高效的疫苗接种√Vaccinia virus was developed and tested as a safe monkeypox and papilloma virus vaccine. Vaccinia virus was also found to be avirulent for normal or immunosuppressed individuals. Even more, it does not produce adverse side effects in all humans tested up to now. This virus has been certified by the FDA and WHO organizations. The highly attenuated Modified Vaccinia Ankara (MVA) virus vaccine against smallpox and monkeypox, has shown to be an excellent vector to treat infection diseases.√The papilloma virus vaccine, which is highly attenuated promote complete regression of benign and malignant proliferation of skin lesions that can progress to cancer, by stimulating the immune system due to the generation of antibodies and specific cytotoxic responses against the lesions. This novel therapy also induces the eradication of HPV virus from infected patients. Attenuated Vaccinia virus vaccines are powerful tools to solve possible outbreaks of unknown diseases. Prophylactic and therapeutic vaccinations with vaccinia viruses is the most promising approach to solve health problems worldwide. Virolab is offering both vaccines for marketing and sales in China.Prof. Dr. Dr. Rolf. G. Werner,Virolab 科学顾问委员会委员(墨西哥);德国图宾根大学名誉参议员兼教授11:15 — 11:45从人用到兽用:新型疫苗应对200+ 病原防控策略的探讨 HOT!李守军,天津瑞普生物技术股份有限公司,董事长11:45 — 12:30圆桌讨论:国产疫苗出海的机遇与挑战 HOT!√创新性品种立项策略√国际化出海接轨挑战 √投资整合及国际合作机遇 √商业化策略√产能供给保证√海外授权交易主持人:吴克,博沃生物创始人Prof. Dr. Dr. Rolf. G. Werner,Virolab 科学顾问委员会委员(墨西哥);德国图宾根大学名誉参议员兼教授赵勤俭,重庆医科大学,特聘教授冯幸福,长春卓谊生物,董事长陈德祥,成都迈科康生物科技有限公司、杭州依思康医药科技有限公司、成都依思康生物科技有限公司,创始人兼首席执行官邱婧君,复星医药,全球研发中心副总裁;生物统计与数据科学部,总经理周永东,康华生物研发负责人疫苗产业化与国际化主持人:陈德祥,成都迈科康生物科技有限公司、杭州依思康医药科技有限公司、成都依思康生物科技有限公司,创始人兼首席执行官13:30 — 14:00新形势下疫苗企业如何发展的思考√中国疫苗行业形势如何?√中国疫苗行业的挑战如何?√中国疫苗行业环境如何改善?√中国疫苗企业如何破局发展。吴克,博沃生物,CEO14:00 — 14:30新型佐剂的生产和质控研究 HOT!陈德祥,成都迈科康生物科技有限公司、杭州依思康医药科技有限公司、成都依思康生物科技有限公司,创始人兼首席执行官14:30 — 15:00分离纯化工艺设备的创新助力大规模生产效率的提高陈湘东,楚天源创生物技术(长沙)有限公司/原液技术总监15:30 — 16:00多糖及多糖蛋白结合疫苗关键质量属性研究√多糖及多糖蛋白结合物分子量的大小研究√多糖蛋白结合物氰化物残留量研究√多糖蛋白结合物中游离多糖含量研究李炎,四川省药品检验研究院,生物制品检验所所长重大品种疫苗-临床研究与评价16:00 — 16:30RSV 疫苗临床开发进展与挑战 HOT!√基于迈科康公司在开发新型佐剂疫苗的临床申报和临床试验,报告人将分享新型佐剂在创新疫苗的应用现状和前景;√介绍在疫苗开发各个阶段对佐剂原材料和佐剂制剂的生产和质控的要求以及需要展开的质量研究和评价工作。陈朝华,辉瑞(中国)研究开发有限公司,总经理16:30 — 17:00疫苗临床试验设计与统计分析考量 HOT!√疫苗临床试验的重要性与特点,相关指导原则与发展趋势;√疫苗临床试验设计的关键考量与Estimand框架,如主要终点指标、伴发事件、安全性评价、有效性评价等;√ 疫苗试验统计分析方法与敏感性分析;√执行过程中的风险与可能的解决方案;√疫苗临床试验的挑战与展望。邱婧君,复星医药,全球研发中心副总裁;生物统计与数据科学部,总经理17:00 — 17:30HPV疫苗临床试验研发进展√HPV病毒与所致疾病√HPV疫苗研发现况√HPV疫苗研发展望杨北方,湖北省疾控中心疫苗临床评价中心,主任Day2 6月6日重大品种疫苗-开发9:00 — 9:30创新细菌疫苗研究进展√加强基础研究,发现更多的有效靶点,创建“一苗多靶,多维阻断”复合疫苗技术体系,克服单靶点的缺陷;√创新佐剂及免疫程序,实现快速起效,贴近临床需求;√创建广谱疫苗研究新理论与新技术;√创建疫苗有效性评价新指标和新方法。邹全明,陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心,主任、教授9:30 — 10:00新型重组带状疱疹疫苗 HOT!√状疱疹的流行病学√新型重组带状疱疹疫苗的分子设计特色及其免疫原性√I期临床研究的体液免疫、细胞免疫测定结果孔健,北京绿竹生物技术股份有限公司, 总经理10:00 — 10:30新型脊灰疫苗研发进展√脊灰疫苗发展历史√消灭脊灰后世界面联的挑战√新型脊灰疫苗研发进展莘春林,康希诺生物股份公司,对外研发合作副总裁11:00 — 11:30重组十五价人乳头瘤病毒疫苗研究进展 HOT!√HPV感染和预防现状√高价型HPV疫苗开发必要性√十五价HPV疫苗工艺设计和质量特性研究√高价次HPV疫苗临床应用前景江山,辽宁成大生物股份有限公司,研发总监11:30 — 12:00基于三聚体标签的呼吸道疫苗√Trimer-Tag是三叶草的专利技术。在此基础上开发的疫苗/生物大分子开发技术平台是全球唯一一个利用人源三聚体化标签构建共价连接的重组三聚体融合蛋白的平台,并且已经通过我们第一款自研的商业化疫苗产品全面验证。√呼吸道合胞病毒(RSV)就是其中一种,它是引起老人、婴幼儿下呼吸道感染的主要病毒,通过飞沫和密切接触传播,传染性强。23年辉瑞和GSK的两款疫苗上市后,几个月就实现了超20亿美元的销售。目前,国内还没有同类的融合前构象的RSVF三聚体重组蛋白疫苗获得临床数据。√三叶草生物RSV候选疫苗研发的最新进展:基于Trimer-Tag技术平台和其独特的稳定突变,三叶草开发的二价重组蛋白疫苗SCB-1019包含两个稳定融合前构象的F抗原(A和B亚型RSV F蛋白)。SCB-1019在临床前和临床试验中获得了令人满意的结果。谭巍,三叶草生物制药高级副总裁、中国区研究和外部合作负责人12:00 — 12:30训练免疫研发进展及其在新型疫苗研发中的应用√先天性免疫可以增强对抗原二次刺激的反应性,这种现象被称为训练有素的先天免疫。√部分病原体抗原成分具有诱导机体快速产生针对该病原体的感染预防和攻毒保护作用。√近年来在研的一些细菌类疫苗自觉或不自觉地应用了基于训练免疫的理论和技术方法。陈守春,成都欧林生物科技股份有限公司,项目负责人佐剂及递送技术创新与开发13:30 — 14:00创新佐剂在疫苗中的应用√介绍了佐剂的发展情况和作用机理;√介绍目前获批上市的新型佐剂及其作用机制和应用;√介绍艾棣维欣生物在佐剂研发取得的进展。王宾,艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司,联合创始人;复旦大学特聘教授14:00 — 14:30CoPoP脂质体:针对重组蛋白/多肽抗原的高效递送系统√只需在水中孵育,无需化学纯化,CoPoP脂质体可以快速实现重组蛋白/多肽抗原的粒子化。√使抗原高效地,稳定地与安全的免疫性载体结合,极大的提高抗原的免疫原性。√同时连接多种抗原,是多价疫苗的理想平台。√超过5家合作伙伴在多种疾病上独立验证有效性,通过临床三期测试。邵帅,郑州大学第一附属医院, 研究员PI;SpacePoP InnoVax生物公司, CSO;美国PoPBio生物公司,中国地区负责人 14:30 — 15:00新型纳米乳在疫苗和免疫调控中的应用 HOT!√我们研发了一种可高效负载抗原和免疫刺激物的新型纳米乳,能有效实现抗原和佐剂的淋巴结靶向共递送√该纳米乳采用注射用药用辅料,通过简便易放大的工艺制备,制剂学稳定性好√该纳米乳在肿瘤、感染性疾病及自身免疫性疾病等多种动物模型中均展示出显著的疗效孙逊,四川大学华西药学院,药剂学系主任15:30 — 16:00新型水包油佐剂规模化生产及临床应用 HOT!√创新型佐剂的发展√三叶草生物(Clover)和蛋白三聚体技术√新型水包油佐剂规模化生产√新型佐剂动物试验和临床试验王群,四川三叶草生物制药有限公司,研发高级总监青年学者疫苗研发前沿16:00 — 16:30新型干粉吸入式长效疫苗平台开发√该研究创制了干粉吸入疫苗,实现了在肺泡的有效沉积和抗原的持续释放。√单次吸入后,诱导产生了快速、高效和长期的“黏膜-体液-细胞”三重免疫应答。√针对未来新发呼吸道传染病,有望实现疫苗的快速构建、高效防治。李鑫,山东第一医科大学(山东省医学科学院),教授16:30 — 17:00EB病毒疫苗研究进展√EB病毒的病毒学及感染机制研究进展√EB病毒疫苗研究多种策略同步进行√我们最新的EB病毒纳米颗粒疫苗的研究进展张晓,重庆医科大学药学院,副教授更多精彩议题更新中...02 -【兽用疫苗专场】Day1 6月5日9:00 — 9:10开幕致词才学鹏,国家兽药产业技术创新联盟理事长兽用疫苗监管与mRNA等技术前瞻9:10 — 9:40兽用生物制品监管工作情况介绍 KEYNOTE!四川省兽药监察所专家9:40 — 10:10申基生物助力中国兽用疫苗弯道超车√mRNA技术助力中国兽用疫苗弯道超车√申基兽用mRNA疫苗一站式解决方案√出海东南亚助力中国兽用疫苗弯道超车肖潇,江苏申基生物科技有限公司,联合创始人10:40 — 11:10基于黏膜免疫机制下PEDV疫苗设计及应用 HOT!王贵平,广东海大集团研究院副院长11:10 — 11:40口蹄疫病毒样颗粒疫苗的研究 HOT!√口蹄疫病毒样颗粒疫苗是世界上首个由三个蛋白在无细胞体系内自组装且大规模化应用的VLPs疫苗;√口蹄疫病毒样颗粒的结构和诱发免疫反应的特点均和灭活病毒相似;√口蹄疫病毒样颗粒疫苗效力高、安全性好,是一款专为口蹄疫净化而生的疫苗;杜平,华派生物技术(集团)股份有限公司,华派集团研究院副院长、华宇生物科技(腾冲)有限公司研发总监11:40 — 12:25圆桌讨论:兽用疫苗研发创新及产品应用创新探索√新技术疫苗创新策略√降本增效研发与服务策略√与大型集成化养殖企业共赢探索主持人:杜平,华派生物技术(集团)股份有限公司,华派集团研究院副院长、华宇生物科技(腾冲)有限公司研发总监杨松沛,四川省动物保健品协会会长郭慧琛,中国农业科学院兰州兽医研究所, 口蹄疫防控技术团队首席王贵平,广东海大集团研究院副院长许伟成,默沙东动物保健中国研发部负责人费才溢,南京澄实生物医药科技有限公司,联合创始人,VP13:30 — 14:00皮内接种在动物疫苗中的应用 HOT!√皮内免疫接种原理:皮内含有大量的抗原提呈细胞,被认为是疫苗接种的有效部位之一。√皮内接种在猪疫苗中的应用:已应用的动物疫苗及法规依从性√皮内接种的优势:提高接种速度、改善动物福利、减少生物安全风险等许伟成,默沙东动物保健中国研发部负责人;邹勇,默沙东(宁波)动物保健科技有限公司研发中心,首席研究员14:00 — 14:30环状RNA技术平台在兽用生物制品中的应用 HOT!√简要介绍疫苗技术的进展分类情况及各类疫苗的特点及优势。√介绍环状RNA疫苗的特点,并阐述申锐联环状RNA的特别之处及在兽用生物制品里面的独特优势。√介绍申锐联环状RNA技术平台的进展情况,包括目前技术平台的搭建及管线的推进情况。殷波,申联生物医药(上海)股份有限公司,技术总监,上海申锐联生物医药有限公司,总经理14:30 — 15:00层析填料助力动物疫苗工艺整体解决方案√层析工艺——生物制药的纯化核心√填料性能——纯化工艺的关键参数√硬胶填料——高效纯化工艺的保障√定制填料——稳健的工艺控制策略高飞,苏州博进生物技术有限公司,首席技术官15:30 — 16:00PEDV(猪流行性腹泻病毒) mRNA 疫苗研究进展 HOT!√mRNA 医学前景可期√慧疗生物 mRNA 2.0 技术平台介绍√慧疗生物PEDV mRNA 疫苗研究进展陈重,苏州慧疗生物医药科技有限公司,副总裁16:00 — 16:30AI驱动的高效兽用mRNA疫苗开发√mRNA药物开发即将迎来其真正的技术爆发期,为人类带来创新的治疗方法和更多的防疫选择。同样的,兽用疫苗市场也呈现出强烈的需求,随着畜牧业的扩张,动物健康和疾病预防变得至关重要。兽用疫苗的mRNA技术提供了一个有前景的解决方案。√mrna疫苗开发过程中,靶点设计是核心环节,涉及对抗原的深入了解和精确建模。准确的靶点可以大大提高疫苗的效果,减少副作用,并加速研发流程。澄实生物在这方面已经表现出了卓越的能力,兽用mRNA疫苗研发管线聚焦于多种经济动物疾病,并针对这些疾病进行精准的靶点设计和相应的低成本生产工艺的开发。随着更多的研究和开发,我们期待mRNA技术将为兽用疫苗市场带来创新和变革,确保畜牧业的持续繁荣和安全。费才溢,南京澄实生物医药科技有限公司,联合创始人,VP16:30 — 17:00创新佐剂在动物疫苗中的开发应用√佐剂概述和作用机理√佐剂应用√研究进展舒建洪,浙江理工大学教授、博士生导师17:00 — 17:30动物疫苗在四川的应用四川省动物疫病预防控制中心专家Day2 6月6日宠物疫苗研发与产业化主持人:刘玉秀,惠中动物保健有限公司,总经理9:00 — 9:30猫传染性腹膜炎疫苗研究难点及研究进展 HOT!√猫传染性腹膜炎的发生机制√猫传染性腹膜炎的免疫特征√猫传染性腹膜炎疫苗研发难点与研究进展刘光清,中国农业科学院上海兽医研究所 伴侣动物生物安全风险预警及防控技术团队,首席科学家9:30 — 10:00猫三联疫苗研发中的QBD设计 HOT!√现有猫三联疫苗预防现状及困境√猫三联疫苗研发核心QBD√怎么确保上市前最后一公里产品质量?刘玉秀,惠中动物保健有限公司,总经理10:00 — 10:30一种宠物疫苗免疫增强剂的应用效果√蒽倍贝研究背景和拟解决的问题 √芮蒽倍贝同时激发体液免疫和细胞免疫√芮蒽倍贝的安全性√芮蒽倍贝应用前景李润,唐山怡安生物工程有限公司,总经理11:00 — 11:30动物疫苗工艺优化策略与实践 HOT!√农场动物、伴侣动物,同一个健康的不同标准√工艺革新、技术迭代,经典疫苗的坚守与新生√国产替代、弯道超越,宠物疫苗的机遇与挑战周勇岐,浙江海正动物保健品有限公司,疫苗研发总监11:30 — 12:00话题待定胡勇,深圳瑞吉生物科技有限公司,创始人、董事长、CEO10:00 — 10:30圆桌讨论:我国宠物疫苗赛道前景与挑战√行业前景√市场挑战√商业化布局√细分赛道or全赛道布局主持人:屈梦珂,四川吉星动物药业有限公司,总经理;成都导飞科技有限公司,总经理刘光清,中国农业科学院上海兽医研究所 伴侣动物生物安全风险预警及防控技术团队,首席科学家李润,唐山怡安生物工程有限公司,总经理孟春春,中国农业科学院上海兽医研究所,研究员;伴侣动物生物安全风险预警与防控技术团队,执行首席周勇岐,浙江海正动物保健品有限公司,疫苗研发总监肖进,中牧实业股份有限公司研究院副院长(确认中)兽用疫苗创新领先进展及降本增效主持人:张飞,山东滨州沃华生物工程有限公司,首席技术专家;山东省泰山产业领军人才13:30 — 14:00基于伪狂犬病毒表达载体的疫苗研究进展 HOT!徐志文,四川农业大学,动物医学院教授、博士生导师;四川省兽用生物制品工程技术中心主任14:00 — 14:30蓝耳病净化免疫的完全解决方案及生产领先实践汪云,江西博美莱生物科技有限公司,副总经理14:30 — 15:00布鲁氏菌病基因缺失活疫苗“澳布净”(BA0711株)的应用研发 HOT!√牛源羊种布鲁氏菌3型,敲除cspA基因,获得良好遗传稳定性的弱毒疫苗株BA0711,可以鉴别诊断。√对牛羊80%以上的保护,凝集抗体整齐,且6个月后完全消失。√安全性优于人用疫苗104M株,正常剂量接种孕畜不致流产。冉智光,重庆澳龙生物制品有限公司副总经理15:30 — 16:00鸡马立克病病毒载体活疫苗研究与开发 HOT!√兆丰华研究院介绍√禽疫苗市场洞察√鸡马立克氏病流行现状√鸡马立克氏病病毒载体活疫苗研究进展王丹娜,兆丰华集团研究院副院长,禽项目中心总监16:00 — 16:30鸡传染性鼻炎的流行特点及防控措施√鸡传染性鼻炎概述√鸡传染性鼻炎的流行特点√鸡传染性鼻炎的防控措施张飞,山东滨州沃华生物工程有限公司,首席技术专家;山东省泰山产业领军人才更多精彩议题更新中...03 -【核酸疫苗与疗法专场】Day1 6月5日mRNA治疗性与预防性疫苗9:00 — 9:30新型预防或治疗型mRNA疫苗研发 KEYNOTE!杨勇,中国药科大学,党委常委、副校长,二级教授,博导9:30 — 10:00mRNA和新生抗原肿瘤疫苗 HOT!√新冠疫情催生了mRNA疫苗,疫情之后mRNA的出路。

佐剂肽相关的仪器

  • 多位移动式插座机械强度试验装置设备概述:本装置符合满足GB/T2099.1-2021标准中24.10条款及图29、IEC60884图29标准要求,适用于检查可拆线的多位移动式插座装上最轻型软缆后的机械强度。试验原理:将软缆自由端固定到固定端,固定点离地面的高度为750㎜,将试样抓住,使软缆处于水平状态,然后使试样跌落到混凝土地板上8次,每次跌落后,在固定点处将软缆转45°角。试验之后,试样应不出现标准意义上的损坏,尤其是部件不得松动或脱落。多位移动式插座机械强度试验装置主要技术参数:1.跌落高度:750mm;2.跌落次数:8次;3.旋转装置:90°分度,4个方向可旋转。
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  • 微流控制备仪描述:MPE-L2型微流控制备仪,是一款可用于科研及早期工艺验证和技术开发的微流控设备。以注射泵为动力,较少样品即可展开实验,另外,MPE-L2的创新设计,支持在实验进行中多次进样。———————————————————————————————————————————————————————微流控技术:微流控(Microfluidic)技术是一种基于(微)流体力学理论,在管线中实现样品制备与加工的技术。完美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合,可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。微流控技术将过程控制技术(Process Control Technology,PCT)与过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)相结合,可实现良好的在线样品制备技术(On-line Preparation Technology,OPT)。样品在连续化制备的过程中,工艺过程中参数完全可控,且具备良好重现性,所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接,A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合,乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构,控制不同的速度,使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态,可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中,通过撞击力和剪切力来控制粒径,使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内,PDI至0.1以下。———————————————————————————————————————————————————————技术参数:———————————————————————————————————————————————————————微流控芯片: 微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件,其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合,属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能:两相的混合、乳化微粒形成后的孵育;微粒形成后的粒径控制;二次混合或乳化。———————————————————————————————————————————————————————典型芯片:-+
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  • 插头插座分断容量及正常操作试验机一、概述:本试验机用于检验插头与插座之间在经过一定次数的插入与拔出后的损坏程度,考核电器附件的分断容量及插头插座的寿命性能。本试验机可与电器附件负载柜连接,可用于考核插头与插座的电气寿命试验;本机配合负载柜还适用于插头插座试样的正常操作和分断容量试验。二、符合标准:依据GB/T2099.1-2021标准第20、21章节及图16、图17的试验要求。插头插座分断容量及正常操作试验机主要技术参数:插头插座机械寿命试验机本机有两种结构形式:机械传动结构和气动元件结构。1、动作速率: 1~30次/min可调节;2、控制方式:PLC智能控制,TFT液晶触摸屏操作;3、工作行程:大于50mm(可根据客户要求订制);4、试验工位:3工位;5、具有测试异常自动报警和漏电保护功能;6、试验次数:1~999999次可预置;7、驱动方式:进口伺服电机驱动;8、 体积:900X500X1600mm;9、负载连线方式:配有接线端子;10、分断容量测试插头治具的插销由黄铜制成(原料为符合ISO1639标准规定的CuZn39 Pb2-M型),插销具有规定尺寸,偏差为-0.06mm,插销间距为标称距离,偏差为+0.05mm;11、6A单相两极插头治具 1个;12、 10A单相两极带接地插头治具 1个;13、 16A单相两极带接地插头治具 1个;14、 连接电流:AC 25A;15、 连接电压:AC 300V;16、 电源功率:1kVA ,220V 50/60Hz。
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佐剂肽相关的耗材

  • 弗氏不完全佐剂
    弗氏不完全佐剂liquid别名:FICA应用弗氏佐剂可用于产生免疫原的油包水乳剂。油包水乳剂中的抗原可刺激高且持久的抗体应答,而这可归因于抗原的缓慢释放。弗氏(不完全)佐剂缺乏在弗氏完全佐剂中发现的分枝杆菌,因此它可以最大限度地减少副作用。它用于增强注射。它用于乳化注射到动物体内的抗原,从而抗血清中产生单克隆抗体。包装10, 10, 10 mL其他说明每毫升含 0.85mL 石蜡油和 0.15mL 二缩甘露醇一油酸。所有产品、耗材配件均原厂,公司拥有完善的质量管理体系和专业的技术团队,在全国多个城市设立服务机构,覆盖率广,效率高、响应速度快!除销售仪器、配件耗材外,还可提供维修、维保、培训等一站式产品和服务解决方案!
  • 新泰科教大理石滴定台滴定台方座支架、滴定
    滴定台Burette Stage它是用于化验室固定滴定管作滴定操作用它分为铸铁喷漆底座、玻璃白漆底座、大理石底座三种,这些材料各有其特点但用途相同。
  • 天津滴定台方座支架、滴定支架、铁架台、滴
    滴定台Burette Stage它是用于化验室固定滴定管作滴定操作用它分为铸铁喷漆底座、玻璃白漆底座、大理石底座三种,这些材料各有其特点但用途相同。

佐剂肽相关的试剂

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