美远志

8月31日，国家药典委发布了4则标准公示通知，分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准，公示期均为1个月。详情如下：山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订远志（远志）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的远志（远志）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容为删除特征峰指认，以及分子式勘误，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：张雪，祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061 附件：远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf

仪器信息网整理 7月19日，科技部网站消息，“2012年度河北省重点实验室和工程技术研究中心评估会议”于6月26日-30日在石家庄召开，对河北省信息、材料、化学、数理、交叉领域的17个重点实验室和轻纺与医药卫生、能源与交通技术领域的29个工程技术研究中心进行了评估。17个重点实验室和29个工程技术研究中心实到研究经费总额达16.512亿元，仪器设备总原值达到10.8亿元。 　　按照重点实验室和工程技术研究中心评估工作总体安排，6月26日-30日，河北省科技厅组织18位省内外专家对信息、材料、化学、数理、交叉领域的17个重点实验室和轻纺与医药卫生、能源与交通技术领域的29个工程技术研究中心进行了评估。 　　评估组专家对参评单位2010年1月-2012年5月的创新能力、人才队伍建设、实验条件建设和运行管理状况等进行了综合考核，认为河北省重点实验室和工程技术研究中心整体水平较高，三年间取得了很多创新性成果。 　　17个参评重点实验室三年来共承担国家和省部级项目922项，实到研究经费2.7亿元，发表学术论文3093篇，出版专著52部 取得国家、省部级科技奖励35项,其中国家级二等奖1项，省部级一等奖4项，二等奖13项，三等奖17项 获得自主知识产权207项，多个实验室的研究成果已在相关领域得到了推广应用 实验室固定人员达到670余人，其中优秀中青年人才达到48人，毕业博士生和硕士生2530余人 实验室面积达到4.7万平方米、仪器设备原值达到4.5亿元，各实验室科研用房和办公用房均得到大幅度扩增，仪器设备配置档次显著提升 实验室承办了国际或全国性学术会议40余次 设置开放性课题81项，有65人在国际和国家学术机构任职，与国内外重点大学、科研机构建立长期科研合作关系。 　　29个参评工程技术研究中心三年来共承担研发项目2698项，实到研究经费13.812亿元，其中承担省部级以上项目306项、市厅级项目98项、横向和自立项目1999项、合作项目295项 获省科技进步一等奖6项，二等奖13项，三等奖34项 发表论文1339篇，专著45部 获各类专利514项 制定标准51项 通过新产品和新技术等推广应用，为相关企业新增收入123.76亿元，自身收入16.11亿元 工程技术研究中心固定人员1496人，流动人员346人 工程技术研究中心试验和办公用房面积达到14.3万平方米、仪器设备15863台(套)，原值达到6.3亿元。 　　专家组对各参评单位进行评估的同时，与参评单位进行了全面交流，并对实验室和工程技术研究中心的健康发展提出了建议，起到了以评促建的作用。

p 　　11月27日，国家食品药品监督管理总局发布重点实验室申报通知。 /p p 　　通知要求，预申报的实验室必须满足一定的条件，包括拥有开展研究所需的实验场所，原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米，重点实验室总面积不低于1000平方米，并相对集中 拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元，重点实验室仪器设备原值不低于2000万元 主管部门、地方政府和依托单位能够提供较好的条件保障，近三年投入的经费不低于6000万元，并对拟申请重点实验室的研究领域投入能力建设和科研经费，其中食品类投入不低于2000万元，药品类、医疗器械类、化妆品类投入均不低于1000万元 /span 等。 /p p 　　具体通知如下： /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 总局办公厅关于组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作的通知 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 食药监办科〔2017〕159号 /span /strong /p p 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关单位： /p p 　　为推进重点实验室建设，满足我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求，根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(食药监科〔2017〕86号，以下简称《管理办法》)，现将组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作有关事项通知如下： /p p 　　一、申报条件 /p p 　　(一)依托单位须在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。具备所申报相应领域的检验检测资质，并且具有相应的质量管理和科研管理部门。依托单位为高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构时，还应当有与重点实验室研究方向相关的硕士和博士学位点。 /p p 　　(二)拥有开展研究所需的实验场所，原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米，重点实验室总面积不低于1000平方米，并相对集中。 /p p 　　(三)拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等，原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元，重点实验室仪器设备原值不低于2000万元。 /p p 　　(四)主管部门、地方政府和依托单位能够提供较好的条件保障，近三年投入的经费不低于6000万元，并对拟申请重点实验室的研究领域投入能力建设和科研经费，其中食品类投入不低于2000万元，药品类、医疗器械类、化妆品类投入均不低于1000万元。 /p p 　　(五)依托单位和重点实验室应符合《管理办法》其他相关规定。 /p p 　　二、申报方式 /p p 　　(一)2017年12月11日起，各依托单位可以开始向所在省(区、市)的省级食品药品监督管理部门提出申请，提交申请函和《国家食品药品监督管理总局重点实验室申请书》(参见《管理办法》附件2，简称《申请书》)。《申请书》一式15份(勿用塑料封面)，需加盖依托单位、主管部门公章。 /p p 　　(二)省级食品药品监督管理部门负责对申报材料进行初步核查，并将初步核查通过的《申请书》及《国家食品药品监督管理总局重点实验室申请初步核查意见表》(见附件1)加盖公章，报重点实验室管理办公室秘书处。 /p p 　　三、申报要求 /p p 　　(一)各依托单位应按照《管理办法》中的评定条件和分类设置意见规定的领域进行申报，要突出优势和特色，使实验室成为集中依托单位优势资源、代表相关领域最高研究水平的科技创新型、示范型、标杆型的综合性重点实验室。 /p p 　　(二)依托单位应如实填报《申请书》，并按照要求提供证明材料(见附件2) 联合申请时，由依托单位负责汇总、核实各单位材料。 /p p 　　(三)各省级食品药品监督管理部门要严格把关，对照申报材料逐项核查，保证申报材料的真实性、准确性和可溯源性，优中选优，选择龙头型、引领型的一流实验室报送。 /p p 　　总局将根据食品、药品、化妆品、医疗器械领域的监管和创新需要，定期组织评定。 /p p 　　四、联系方式 /p p 　　(一)申报咨询： /p p 　　重点实验室管理办公室秘书处 /p p 　　联系人：王青、毛歆 /p p 　　电　话：010-53851479，53851360 /p p 　　科技标准司检验机构指导处 /p p 　　联系人：贾璇 /p p 　　电　话：010-88330993 /p p 　　(二)申报材料受理： /p p 　　重点实验室管理办公室秘书处 /p p 　　地址：北京市大兴区华佗路31号(邮编102629) /p p 　　联系人：王青、毛歆 /p p 　　电　话：010-53851479、53851360 /p p 　　附件： /p p 　　1. img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/299efb4e-19c6-4e1b-b1af-46e9645bcd68.docx" 国家食品药品监督管理总局重点实验室申请初步核查意见表.docx /a /p p 　　2. img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/b6ed5858-8c6b-49fa-b46e-e236ab46b806.docx" 申报重点实验室需提供的有关证明材料.docx /a /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2017年11月23日 /p p br/ /p