替勃龙

抗体药物生产是个非常复杂的过程，工艺步骤繁多，大致分为上游细胞培养和下游分离纯化。近年来，上游的关键技术不断进行创新，细胞株开发技术不断提升，细胞培养基也不断地优化，上游的表达量从以往的1g/L普遍提高至5~10g/L，大幅降低了上游细胞培养成本。而相较于上游工艺的相对成熟，下游分离纯化技术则进步缓慢，自动化程度较低，导致下游工序成为抗体药物的生产瓶颈，抗体主要生产成本也转移到下游，制约着抗体药物进入临床直至到商业化。一般来说，抗体的纯化可以分为三个连续的阶段：亲和捕获、中度纯化和精细纯化。然而，基于前述的行业现状，如何针对不同的抗体分子制定更高效的整体纯化策略，如何在每个工艺步骤设计更合适的纯化方法，如何在确保纯化效率的基础上降低生产成本，就显得尤为重要。由此，2024年9月26日下午15:00~16:00，博格隆联合佰傲谷，特别策划了本期线上研讨会，围绕抗体类药物下游纯化工艺关键要素进行深入解析，结合实战经验探寻更经济高效的纯化解决方案！（报名链接可至博格隆官网查看）嘉宾介绍万艳 药明生物下游工艺开发部主任万艳，在抗体下游工艺开发上有10多年经验，能运用各类层析去除杂质并提高抗体纯度。已在国际期刊上发表近20篇专业文章。贾秋品 博格隆资深层析介质应用专家贾秋品博士，毕业于东华大学与瑞典卡罗琳斯卡学院。曾先后任职于国内外知名公司工艺开发部门，拥有深厚的生物制药下游纯化工艺开发背景。在层析工艺开发及填料应用方面具有多年的深入研究和操作经验，曾参与多个生物制药纯化项目的工艺开发与放大。关于博格隆博格隆成立于2008年，是一家专注于为分离纯化提供高质量层析介质的高新技术企业，是中国较早具备大规模生产分离纯化介质能力的企业之一。博格隆所提供的产品涵盖各类分离纯化介质、预装柱、实验室及工业生产级空柱、微载体，同时提供分离纯化工艺开发服务及填料定制。

2019年3月28日， 欧波同（中国）有限公司应建龙集团检化验技术委员会的邀请，参加建龙检化验技术委员会季度会议，并进行了为期一天的技术讲解与培训。欧波同副总经理张国滨先生和特聘专家宁玫老师应邀出席会议，与建龙集团检化验技术委员会的工程师们共同探讨失效分析技术在钢铁行业的应用发展。图1：培训会议现场欧波同与建龙集团拥有长期的合作关系，多年来为建龙集团及各地分公司提供了多个行业应用解决方案，欧波同的光镜、电镜等显微分析设备，全自动钢中夹杂物分析系统，为建龙集团的工程师们提供了很大的帮助，辅助集团的研发及检测工作快速发展，在提升钢铁质量、产品品质等方面起到了非常重要的作用。降本增效是企业发展的命脉，炼钢和轧钢已经得到大幅提升，原料的控制已经得到企业的重视，本次交流会欧波同重点推出了用于进厂矿石（粉）监督的手持式光谱仪、指导烧结和球团工艺的自动矿物分析系统（Auto-OIA system ），这将大大提升高炉的利用系数，为保证良好的炉况发挥着重要的作用。图2：欧波同（中国）有限公司副总经理张国滨先生介绍钢铁行业解决方案图3：欧波同特聘专家宁玫老师进行钢铁行业失效分析技术报告欧波同技术培训会议，是根据客户需求、行业特点而展开的定制服务，也是欧波同售后服务升级的既定实施方案。2019年，我们将针对具有代表性的行业、用户密集的区域，定期展开用户技术培训，为客户提供更加高效、完善的技术服务。图4：部分参会人员合影留念关于欧波同欧波同（中国）有限公司（OPTON），是一家具有外资背景的多元化的科技集团公司，是全球实验室解决方案服务商！欧波同成立于2003年（总部位于香港），旗下拥有国际贸易、行业解决方案研发、第三方技术服务、融资租赁等业务板块。公司经过十多年的卓越发展已经与德国蔡司（ZEISS）公司、美国Gatan公司、英国Bright公司等多家国际顶尖品牌建立战略合作伙伴关系。

3月30日，博格隆平湖生产研发基地开业典礼在平湖经济技术开发区隆重举行。新工厂严格按照精细化工生产企业进行设计布局，总占地面积约34亩，总建筑面积约21,016平方米。全新的生产基地释放出高质量产能，将长足提升博格隆服务客户的能力，持续用高质量的产品助力生物制药行业，为创新技术蓬勃发展贡献力量。 张洪 博格隆创始人、总经理 博格隆自成立以来，始终专注于为分离纯化行业提供高质量的层析介质和全方位的技术服务。这一路走来，充满了挑战与辉煌。能够发展成为中国分离纯化介质行业的领军企业之一，离不开平湖市政府和平湖经济技术开发区的政策引导和坚强支持，也离不开各位合作伙伴和客户的大力支持和信任。 今天的开业典礼不仅标志着博格隆生产研发能力的新提升，也象征着我们与平湖市深化合作、共同发展的新篇章。借助新基地的力量，博格隆将能够推出更多高品质的创新产品，为客户提供更加经济、高效的解决方案，为行业赋能。 徐述湘 中国医药设备工程协会秘书长 生物制药投资进入调整期，新的生物制药企业差异化竞争和同质化竞争态势都在加剧，一方面生物制药总体呈现蓬勃发展，另一方面曾经制约规模化发展的填料，本土化研发和应用进程加速，新的产品、新的服务，使得下游的分离纯化工艺快速迭代，分离纯化工艺用的填料/层析介质耗材需求强劲。 希望博格隆和更多的生物医药企业、相关服务商加入协会大家庭，一起构建我国原料药、化药、中药、生物药的融合、复合、综合创新工业体系，共同促进我国制药工业的高质量发展，不断增强更多更大的国际合作与竞争影响力。 何苗 平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记 近年来，平湖经开抢抓生命健康赛道机遇，大力培育生物医药特色产业链。2023年全区32家规上生物医药企业实现产值80亿元。自2013年落户经开以来，博格隆从初创型人才企业逐步发展成为生物医药产业的优秀代表、亩均纳税优秀企业，在产业链上占据核心地位。 此次平湖生产研发基地顺利开业，是博格隆发展迈上新台阶的一座重要里程碑，也标志着开发区超亿美元人才项目正式投产。叠加二期项目的签约，既是企业与开发区合作共赢的结果，也是双方开启新合作的起点。平湖经开将努力为企业发展提供充沛的阳光雨露，为项目建设提供全方位的服务。 在平湖市政府的大力支持下，博格隆与平湖市经济技术开发区达成二期项目建设共识，新增用地80亩，拟建设年产20万升凝胶、1吨干粉纯化分离介质的生产基地，计划2025年开工建设，2028年完工投产，达产后年新增产值7亿元，税收超过1亿元。 在平湖市委常委、市委书记仲旭东，平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记何苗，平湖市委常委、组织部长崔小生，博格隆总经理张洪，以及博格隆副总经理吴宝平的见证下，平湖经济技术开发区管委会主任王学斌和博格隆副总经理曹源涛作为双方代表进行了“博格隆平湖二期项目拿地签约”。 平湖市委常委、市委书记仲旭东，平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记何苗，平湖市委常委、组织部长崔小生，博格隆总经理张洪，博格隆副总经理吴宝平，平湖经济技术开发区管委会主任王学斌，博格隆副总经理曹源涛，以及中国医药设备工程协会秘书长徐述湘一并登台，共同完成“博格隆平湖生产研发基地”启动仪式。 博格隆在平湖和苏州分别建有应用中心，可提供工艺开发、工艺放大和填料寿命验证等服务。从2013年平湖生产基地的建成投产到2023年新生产基地的启用，博格隆不断优化产能布局，引入高效的自动化设备，确保客户能够获得不同规模需求的高品质产品，博格隆已向市场累计供应超过14万升层析填料。