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美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，服务覆盖药物发现、药学研究及临床前研究的全过程，致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研究服务。 图1.美迪西产业园(上海南汇分部)。 2020年前后，随着国外多款寡核苷酸药物成功获批上市，美迪西敏锐地意识到寡核苷酸药物的发展潜力并开始搭建自己的研发平台。在搭建过程中，美迪西在综合考虑了品牌的市场占有率及自身的使用习惯之后，选择从沃特世购置仪器、耗材及信息学软件，专门用于寡核苷酸药物的研究，目前已建立起成熟的寡核苷酸药物研发体系。分析技术助力寡核苷酸药物研发 “提质增效” 美迪西化学部副主任田宝泉说： 寡核苷酸药物研发中，分析检测是不可或缺的一环。分离和质量控制在研发过程中占据着至关重要的地位。 制备型液相色谱提升纯化效率 美迪西化学分析部助理主任宋德奎负责寡核苷酸药物的纯化、分析方法开发与测试。为了改善寡核苷酸的峰回收率和峰形，宋德奎团队通过沃特世的制备型液相色谱LC Prep AutoPurification系统搭配ACQUITY UPLC OST C18色谱柱完成基于离子对试剂的反相色谱纯化。 图2.美迪西纯化分析实验室。 宋德奎主任介绍说： “ 寡核苷酸药物制备时容易产生N+1、N-1这类较难分离的杂质，因此对高压制备的分离度有很高的要求。常规来说，生物活性筛选对纯度的要求一般在85%-90%以上，而目前我们的回收率可以达到95%以上，远超行业的平均水平，这得益于Waters AutoPurification系统给予我们的性能保障。 ” Waters AutoPurification系统搭配了沃特世2545泵，其背压可以达到6,000psi，出色的耐高压性能完美满足了寡核苷酸制备的要求。宋德奎主任说：”这意味着我们可以用甲醇体系实现更好的分离度。此外，由于2545泵的稳定性很好，保留时间稳定，我们可以利用白天工作时间制备样品并优化纯化方法，夜晚时再进行自动化样品纯化，大大提升了工作效率。” 超高效液相色谱实现快速、高质量的分离 在完成纯化工作后，宋德奎团队会通过超高效液相色谱UPLC测定样品纯度。 “ 之所以选用UPLC，是因为其可以在很短时间内就达到对难分离杂质的分离要求，在提高效率的同时保证了分离质量。 宋德奎 ”由于寡核苷酸药物结构特殊性，易与金属发生非特异性吸附。美迪西选择了Waters ACQUITY Premier UPLC系统，该系统采用MaxPeak高性能表面（HPS）技术，其接触样品的色谱表面惰性化处理非常适合用于改善寡核苷酸的分离和检测。 宋德奎主任说：“使用过程中，我们能明显地感受到它相较于传统UPLC系统的优越性 - 可以更好地减少残留、拖尾现象，帮助我们获得更好的峰形和可重现的结果，节省了很多的时间成本。” 智能化的LC-MS系统搭配信息学平台赋能深度表征 寡核苷酸样品经过分离后，需要通过质谱做进一步鉴定和表征。宋德奎主任介绍说：“我们早前在建小分子药物分析平台的时候，就选择了沃特世的高分辨质谱BioAccord LC-MS高分辨质谱系统用于分子量表征。使用过程中发现，它出色的性能同样可以满足寡核苷酸药物分子量表征的需求。” 图3.宋德奎主任带领的化学分析团队使用高性能的Waters LC-MS系统进行寡核苷酸药物表征分析。 值得一提的是，BioAccord LC-MS系统支持自动执行校准设置和系统健康状态检查。 宋德奎主任表示： “ 这套智能化系统不仅为我们免去了手动校正的时间和工作量，而且很好地保障了数据的一致性，为我们提供了更准确、可靠的结果。 ” 该系统还搭载了waters_connect实验室信息学平台，可以为分析人员提供一整套简单易操作的工作流，包含分子量确认、去卷积等功能。分析人员只需按固定流程操作，就能获得想要的结果，并根据预设模板生成数据报告。 “最开始的时候，只有我们的分析人员在使用这套系统。而现在，我们的合成人员也能熟练地操作它了。它的简单易用让合成人员能够自行完成分析，更快地拿到结果，也使得分析人员能够从样品测试工作中解放出来，更专注解决复杂分析问题。”宋德奎主任说，“目前，这套设备基本每天24小时满负荷运转。” 高灵敏度液质联用技术缩短生物分析方法开发周期 生物分析是药物临床前DMPK研究的关键环节。美迪西药物代谢动力学部DMPK副主任万咪咪负责大分子早期药代动力学评价和代谢物鉴定。 “ 在非临床早期研究中，由于缺乏寡核苷酸药物相关代谢研究，液质联用(LC-MS)是寡核苷酸药物生物定量分析的首选方法，可避免未知代谢物对检测的干扰。另外，对于一些特殊的取材，如肝穿刺活检组织样品，有的时候只能拿到几个mg。面对如此少量的样品，必须要通过高灵敏度的仪器才能得到更可靠的分析结果。 万咪咪 ” 2022年初，美迪西专门采购了沃特世的ACQUITY Premier UPLC液相系统和Xevo TQ-XS三重四极杆质谱仪，用于寡核苷酸药物的生物样本定量分析。 万咪咪主任评价道：“我们团队在使用ACQUITY Premier UPLC系统后的明显感受是残留显著降低，而且它能提供更好的峰形、可重现的定量分析结果，以及灵敏度的显著提升，这些优势给我留下了深刻的印象。” 图4.美迪西药物代谢动力学部。 前沿分析技术加速寡核苷酸药物研发 实验室分析技术贯穿药物开发全生命周期的各个阶段，迎合了实际需求的技术创新，也为寡核苷酸药物研发“加速跑”提供了强劲的推动力。 “ 作为CRO企业，我们以效率和质量赢得客户信任，助力客户快速推进研发管线，加速商业化进程。在先进、可靠的实验室技术的加持下，推动中国自主研发的药物早日实现商业化生产，这是我们美迪西一直以来的目标和使命。 田宝泉 ” 点击此处，查看完整客户案例。

日前，安徽时联特种溶剂股份有限公司正式获得“新三板”受理通知，年内将挂牌上市。　　安徽时联特种溶剂股份有限公司位于安徽省安庆市，占地120亩，是安徽省高新技术企业。公司本着“科技发展、无限追求”的理念，采用自行研制开发的专有技术从事高纯特种溶剂及精细化工产品的研究、开发与生产。　　安徽时联特种溶剂股份有限公司自创建伊始，一直致力于坚持以市场为导向大力发展高纯及HPLC级系列溶剂产品。安徽时联利用自主研发的“多级反应-精馏”技术生产的乙腈、甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、正己烷、正庚烷、四氢呋南、二氯甲烷、氯仿等高纯系列产品，已具备分析纯、制备纯、色谱纯、光谱纯、农残级、无水级、生物级、LC/MS级等8个系列的全系列产品。现已形成1000吨/年HPLC乙腈生产装置、500吨/年HPLC甲醇生产装置、160吨/年高纯系列产品生产装置。

2024年4月29日，四方光电股份有限公司与中山诺普热能科技有限公司、广州市精鼎电器科技有限公司战略投资签约仪式在四方光电技术中心报告厅举行。四方光电董事长熊友辉、诺普热能董事长邓承杰，精鼎电器控股股东赖日新，以及三家公司的管理团队出席本次活动。中国土木工程学会燃气分会应用及供热专业委员会主任王启应邀见证签约仪式。&emsp &emsp 签约仪式由四方光电总经理刘志强主持。签约前，四方光电副总经理孔祥军介绍了本次战略投资签约合作的背景。而后，四方光电董事长熊友辉与诺普热能董事长邓承杰、精鼎电器控股股东赖日新分别签署了投资协议。根据协议，四方光电分别使用自有资金6000万元、1511万元，通过受让出资额并增资的方式取得诺普热能57.14%的股权、取得精鼎电器51%的股权。&emsp &emsp 王启主任见证签约仪式并发表讲话：“目前，燃气壁挂炉行业中，借助传感器技术实现智能化升级，借助全预混冷凝技术提高热效率、降低污染物排放的趋势已十分明显；四方光电充分发挥自身气体传感器的优势，在全预混冷凝式壁挂炉产业链领域布局迅速，此次联合诺普热能、精鼎电器将为行业添砖加瓦，值得期待。”&emsp &emsp 根据中国燃气供热行业年会公布的数据，我国燃气壁挂炉的市场保有量为3400多万台，8年以上壁挂炉约1000万台，10-15年的壁挂炉约500万台，超期服役，因此待置换市场前景可观；同时我国燃气壁挂炉大都以直燃式为主，这些壁挂炉存在燃烧效率低、排放高等缺点。冷凝式壁挂炉国内保有量约230万台，仅占到总量的7%，且大部分为进口品牌。我国急需转型升级发展新型高端的全预混冷凝式壁挂炉。&emsp &emsp 全预混冷凝式燃气壁挂炉技术源自欧洲，目前欧洲市场上销售的主流产品均为全预混冷凝式燃气壁挂炉，市场规模每年近600万台；全预混冷凝技术核心零部件生产制造技术主要被国外企业掌握，国内零部件供应商以生产单一部件为主，未对全预混冷凝式燃气壁挂炉所需的燃气比例阀、变频风机、燃烧器、热交换器及燃烧控制器进行集成开发，导致国内厂商较欧美品牌技术含量及市场竞争力明显不足。&emsp &emsp 依托气体传感器技术平台以及核心管理团队在燃烧科学技术领域的技术和产业积累，四方光电于2022年组建了博士后研发团队，开始了基于燃气的低碳热工技术开发，预期构建从传感器、执行器、控制器为核心供应链的家用、商用以及工业用燃气锅炉的产业生态。目前，公司在新型全预混冷凝式燃气壁挂炉用传感器、直流无刷风扇、智能燃气燃烧控制器等产品的技术研发上已取得突破，得到行业专家的认可。同时建立了全预混冷凝式燃气壁挂炉用燃气比例阀、燃气燃烧器、热交换器等关键部件的试验装置，并与国内的核心部件优势企业进行了合作洽谈。&emsp &emsp 诺普热能&emsp &emsp 诺普热能是目前国内唯一一家引进国际先进设备和技术的不锈钢全预混冷凝式热交换器生产企业，是全球少数同时掌握冷凝式换热器和全预混燃烧技术的企业之一，其供应的产品在国产品牌的全预混冷凝式壁挂炉中覆盖率超过80%，并批量出口到欧洲市场，得到国内外品牌客户的一致认可。公司通过了工厂质量管理体系认证，拥有检测中心、热工实验室，并在欧洲设立合作研发中心，取得了多项专利，成为一家专业性较强的全预混冷凝式壁挂炉的“中国芯”。&emsp &emsp 精鼎电器&emsp &emsp 精鼎电器以“精工的品质，鼎新的技术”在燃气比例阀领域沉淀近二十年，是国内燃气具行业中重要的标准主编或参编单位，公司总经理作为ISO注册专家，多次参加国际ISO/TC161专业技术委员会工作会议。公司已取得专利三十多项，其中燃气比例阀产品被评为“广东省名牌产品”，荣获“中国燃气具零部件十强企业”“中国燃气用具行业优秀企业”等荣誉称号。&emsp &emsp 四方光电本次战略投资诺普热能和精鼎电器，将全预混冷凝式燃气壁挂炉所涉及的不锈钢热交换器、燃烧器、燃气比例阀、变频直流无刷风机、气体传感器、智能燃气燃烧控制器等资源整合，形成本领域的“传感器、执行器、控制器”一站式供应链解决方案。四方光电董事长熊友辉在签约仪式上表示：诺普热能通过运作国际科技资源，通过七年的艰苦奋斗，成为全球少数可量产全预混不锈钢冷凝式热交换器的企业之一；精鼎电器在燃气比例阀领域沉淀近二十年，是国内燃气具行业中燃气比例阀重要的标准主编或参编单位；四方光电在气体传感器、燃气计量、智能控制器等方面的技术和产业优势明显。此次三者强强联手，深度合作，依靠国内统一的大市场，以及“双碳”目标的产业大机会，定能快速促进我国全预混冷凝式燃气壁挂炉产业向高端品牌发展。