夸德尔酮

七夕将近，每晚都有万千星星，一闪一闪地缀在幽幽夜幕上。牛郎与织女在银河的两岸，泪眼盈盈，默默相望，“盈盈一水间，脉脉不得语。”因受到王母娘娘惩罚，织女日日夜夜在银河的一端手工劳作，日益衰老，牛郎看在眼里疼在心里。弗尔德仪器召集了6位superhero（Mr. ATM、Ms. CarboliteGero、Ms. Eltra、Mr. Retsch、Ms. Retsch Technology、Mr. Qness），组成了实验室英雄联盟，凭借先进的高科技取代了传统的手工劳作。牛郎听闻，近日，实验室英雄联盟的大哥——Mr. Retsch将颁发7月份大奖，是像刀式研磨仪GM200一样，贴心细腻、男友力爆棚的惠人榨汁机一台，可以让织女在劳作之余美容养颜、延缓衰老。七夕前，牛郎跋山涉水来到了弗尔德（上海）仪器设备有限公司，参加弗尔德仪器举办的“superhero派大奖”活动。怜惜日日手工劳作的织女，牛郎便填写了一份弗尔德仪器反馈表，想赢得大奖，来改善织女的生活。在7月份“superhero派大奖”活动中，杭州市食品药品检验研究院的贾女士所填写的反馈表有幸被抽中，获得了Mr.Retsch派发出去的大奖——惠人榨汁机。三秋桂子，十里荷花。2018年8月7日，正值立秋之日，弗尔德的市场部经理张赞蓉女士来到杭州市食品药品检验研究院为高级工程师贾女士（简称“贾高工”）颁奖。弗尔德市场部经理张赞蓉女士和贾高工进行交流贾高工带领大家简单参观了食品保健室的检验检测科室和相关实验设备，并和张赞蓉女士对实验室的粉碎、研磨设备进行了深度的交流。在此之前，杭州市食品药品检验研究院的实验室多采用家用榨汁机对食品样品进行粉碎和均质化处理，处理效果欠佳。得知弗尔德仪器今年推出了新品刀式研磨仪GM200，可以得到完美的均质化和可重复性的结果，贾高工对其表示出高度的兴趣，并愿意进行深度合作。 贾高工获奖惠人榨汁机最后张赞蓉女士对贾高工获得了公司“superhero派大奖”活动的首个大奖表示祝贺。七夕在即，牛郎既着急归去与织女相会，又想中得superhero派发的大奖回去送给织女，心急如焚，于是和剩下的5位superhero约好日后再相见。 不知接下来是哪位有缘人能获得superhero派发的大奖呢？七月初七，鹊桥佳期，牛郎是否给织女带来心仪的礼物呢？所有美好的遇见，都怕“遗憾”二字，你还在等什么superhero在弗尔德等你牛郎同款大奖等你来拿七月中奖用户大奖（一名）贾*博 139****0634 幸运奖（十名） 张* 186****9735 杨* 02483****90王*晴 153****3278张*盈 182****1220羊*菠 158****4827黄*皓 188****8738仝*衡 180****7573 张* 151****9535王*强 177****9592宋*文 135****6881 抽奖规则无论新老用户全年皆可参加，用户可以通过弗尔德官方微信、弗尔德官方网站填写反馈表，或于2018年参加弗尔德公司举办的讲座、展会、学术会议、实验室参观等活动，现场填写反馈表提交。线上线下两种方式皆可参与抽奖。抽奖时间为2018年7月-12月，每月一次抽奖，每次产生1个大奖和10个幸运奖。 大奖预告8月大奖——双立人刀具套装9月大奖——虎牌原装进口电饭锅10月大奖——飞利浦空气净化器11月大奖——投资金条12月大奖——美颜相机

仪器信息网讯 2013年10月23-26日，BCEIA 2013在北京展览馆举行。弗尔德科学仪器业务部盛装出展，展示了其粉碎研磨设备、以及马弗炉系列产品。仪器信息网编辑特别采访了弗尔德莱驰中国区总经理董亮，请他为广大仪器用户介绍了弗尔德科学仪器业务2013年的发展动态，及其在中国的发展规划。 弗尔德莱驰中国区总经理董亮 　　Instrument：请您谈谈弗尔德2013年的最新发展情况? 　　董亮：2013年是弗尔德集团发展当中里程碑式的一年，这一年弗尔德在全球的核心工作就是&ldquo 整合&rdquo 。弗尔德是一家具有50多年历史的荷兰家族企业，主要业务涉及容积泵和实验室仪器。在很长一段时间里，专注于实验室固体样品前处理技术的德国莱驰(Retsch)是弗尔德科学仪器业务下的唯一品牌。2012年，弗尔德收购了专注于马弗炉产品的英国Carbolite公司及专注于元素分析仪器的德国Eltra公司。2013年，弗尔德将Retsch、Retsch Technology与Carbolite、Eltra整合成立了科学仪器事业部(Verder Scientific Division)，其销售总额超过了1亿欧元。 　　Instrument：请您谈谈这几部分业务的整合情况? 　　董亮：在整合当中，针对不同国家的特点，弗尔德采取了不同的策略。在一些没有Carbolite、Eltra代理商的国家，弗尔德将这部分业务直接归属到原来在当地的莱驰分公司，同时重新注册和命名为弗尔德科学仪器有限公司。 　　在中国，莱驰本身的发展十分迅速，2013年我们已经将Carbolite的业务同莱驰整合在一起，明年我们计划将Eltra的业务也整合进来。 　　Carbolite加入莱驰后，我们做了大量的宣传推广，包括网络宣传、讲座、展览会等。Carbolite工厂的总经理及销售总监对我们的市场活动赞不绝口，略显夸张的说，在过去一年我们对Carbolite的宣传力度甚至大于其之前好几年的宣传。 　　Instrument：请问在整合过程当中，遇到的最大阻力是什么? 　　董亮：整体来说，整合的过程还是比较顺利的。在中国，主要的问题是和原来的代理商之间的沟通和协调，在这方面双方都做了不少的努力，也非常地专业与坦诚，最终大家形成了统一的意见，因为大家的出发点都是能够给中国的用户更优质的产品和服务。 　　通过整合，我们将可以为用户提供更加完善的解决方案。比如在煤炭行业，用户可以用莱驰的研磨仪进行粉碎，然后用Carbolite的马弗炉进行灰化，也可以用Eltra的元素分析仪测定煤炭中的碳硫。如果在高校或者科研院所，用户可以用莱驰的球磨仪制备纳米材料，用Carbolite的管式炉合成不同结构的材料，或用RETSCH TECHNOLOGY(莱驰科技)的粒度粒形分析仪测量粉体的颗粒大小、分布及形态。 　　Instrument：请您谈谈Carbolite马弗炉的主要特点? 　　董亮：Carbolite马弗炉的主要特点是温控精度很高，原优于其它产品。另外，它的产品线非常广泛，从通用的马弗炉、管式炉、到高温炉、定制炉，其中定制业务也是我们将来的重点发展目标，定制炉业务的主要领域有新兴材料、航天领域、陶瓷材料烧结等。 现场展示的Carbolite马弗炉 　　Instrument：随着弗尔德科学仪器业务范围的拓宽，将会在售后服务方面采取哪些措施保证给用户提供更好的服务? 　　董亮：售后服务是我们一直非常重视，也不会放松的一个方面。随着业务范围的拓宽，对每个员工的要求将会提高很多，我们正在通过培训不断提高人员的专业性。另外，在今年年初我们会搬到新的办公区，有一个300平方米的实验室，承担对用户的演示和培训等功能。另外我们还将加大本地化的投入，包括当地的代理商、办事机构等，希望能够给用户更快的响应。 　　Instrument：请谈谈弗尔德科学仪器事业部在中国的发展规划? 　　董亮：从销售方面来说，我们希望开设更多的办事处，招聘更多的销售和技术服务人员。另外，借此机会我还想透露给大家一个新的信息：弗尔德近期收购了一家新的公司GERO，这是一家德国公司，主要产品是真空马弗炉，最高温度可以达到3000℃，他们的产品同Carbolite刚刚互补。这对于我们中国团队也是一种很好的激励，当然挑战也很大，因为GERO的产品技术要求非常高。这也是我们未来的一个发展方向，除了通用的样品前处理仪器外，要追求每类产品的高精尖技术。 弗尔德科学仪器事业部展位 现场展示的莱驰粉碎研磨设备

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注册人制度全面实施，医疗器械生产组织形式更加多样，特别是医疗器械注册人跨省、自治区、直辖市进行委托生产（以下简称“跨区域委托生产”），涉及省级药品监管部门的职责分工与协调配合，给监管工作带来新的挑战。为切实加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管，夯实注册人医疗器械全生命周期质量管理责任，加强监管部门协同配合，保障医疗器械质量安全，现提出以下意见。一、总体要求各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度，充分认识实施医疗器械注册人制度的重大意义，监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任；省级药品监督管理部门应当切实履行监管责任，强化跨区域协同监管，形成职责清晰、信息通畅、衔接有序、协作有力的监管工作机制，推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全有效。二、落实监管职责，加强监督检查（一）加强注册申请人质量体系核查。跨区域委托生产申请产品注册的，医疗器械注册人申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责开展注册质量体系核查工作，并协同受托生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称“受托生产企业所在地省局”），联合或者委托开展现场核查，受托生产企业所在地省局应当支持配合。注册申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据核查情况，提出核查结论，出具体系核查报告。体系核查报告应当包含对注册人和受托生产企业质量体系的检查情况，并抄送受托生产企业所在地省局。获得批准上市的，应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明“（委托生产）”，备注栏备注受托生产企业名称。受托医疗器械生产不得再次委托，相关工作办理时限应当严格按照有关规定执行。（二）加强生产环节监督检查。注册人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称“注册人所在地省局”）应当落实监管责任，根据分级监管规定对注册人生产活动开展日常监督检查，根据不良事件监测、抽查检验、投诉举报等情况开展有因检查。受托生产企业所在地省局负责对受托生产企业生产活动开展日常监督检查，并配合注册人所在地省局对受托生产企业开展联合检查或者委托检查。对注册人的全项目检查应当包括对受托生产企业相应受托生产活动的检查。注册人所在地省局可以自行或者联合受托生产企业所在地省局对受托生产企业开展跨区域检查，因客观因素限制难以开展跨区域检查的情况，经协商受托生产企业所在地省局同意后，可以开展委托检查。对于突发事件应急调查处置，注册人所在地省局因客观因素确实无法立即派出检查人员的，应当及时委托受托生产企业所在地省局开展检查，受托生产企业所在地省局应当提供监管支持，积极承接注册人所在地省局委托的检查任务注册人所在地省局自行对受托生产企业开展检查的，应当提前与受托生产企业所在地省局沟通，受托生产企业所在地省局派出观察员协助开展有关工作，检查报告抄送受托生产企业所在地省局；开展联合检查的，检查组组长原则上由注册人所在地省局检查人员担任，检查报告同时报送注册人所在地省局和受托生产企业所在地省局；开展委托检查的，受托生产企业所在地省局应当按照双方商定的方案开展检查，并于检查结束后10个工作日内向注册人所在地省局反馈检查结果。（三）加强检查结果处置。注册人所在地省局对注册人监督检查中发现相关问题涉及受托生产企业的，应当通报受托生产企业所在地省局，联合或者委托受托生产企业所在地省局进行检查；对受托生产企业检查中发现受托生产企业存在涉嫌违法违规行为的，应当通报受托生产企业所在地省局，由受托生产企业所在地省局依法调查处置，处置完成后，原则上应当于10个工作日内将处置情况通报注册人所在地省局。此外，如在注册质量体系核查中，发现已取得生产许可证的受托生产企业存在其他涉嫌违法违规行为的，由受托生产企业所在地省局负责处置，处置完成后，原则上应当于10个工作日内将处置情况通报注册申请人所在地省局。三、明确责任义务，强化抽检监测（四）加强医疗器械质量抽检工作。医疗器械注册人所在地省局负责组织对医疗器械注册人生产环节的质量抽检工作，可以委托受托企业所在地省局抽样。对于质量抽检发现的不符合规定要求，符合立案条件的，由医疗器械注册人所在地省局对注册人立案查处，并及时将检验结论、立案情况抄送受托企业所在地局。发布质量公告时，一并公告受托生产企业。注册人所在地省局应当督促注册人彻底查找不合格原因，切实整改到位；涉及受托生产企业未按法规要求组织生产的，注册人所在地省局应当及时通报受托企业所在地省局，由受托企业所在地省局依法进行调查处置。（五）加强注册人不良事件监测工作。医疗器械注册人所在地省局要督促注册人切实履行医疗器械不良事件监测的主体责任，医疗器械注册人依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关指南文件的要求，建立不良事件监测制度，主动收集、报告、调查、评价产品发生的不良事件，及时发现和控制产品存在的不合理风险，确保上市产品的安全有效。不良事件上报地省局调查认为产品涉嫌存在重大质量安全风险的，应当及时通报注册人所在地省局。注册人所在地省局开展调查评估，调查涉及跨区域委托生产情形的，受托企业所在地省局应当配合。确认相关产品存在重大质量安全风险的，注册人所在地省局应当监督注册人采取风险控制措施，并将调查评估结论和注册人采取的风险控制措施通报受托企业所在地省局，受托企业所在地省局应依法对受托生产企业进行调查处置。四、完善协同监管体系，形成监管合力（六）加强监管协同配合。在严格落实责任的基础上，各省局应当加强信息沟通和监管协同，建立运转顺畅的协同监管机制，形成有效监管闭环，确保对医疗器械全生命周期、全链条监管“无缝隙”“无死角”。鼓励各省局之间建立常态化的跨区域监管工作组，研究出台细化的监管指导文件，探索完善医疗器械跨区域协同监管机制；鼓励跨行政区域开展检查员集中培训和经验交流，统一检查尺度，明确检查要求，提高检查效能。（七）加强监管信息互联互通。药品监督管理部门应当持续加强信息化建设，提高智慧监管水平，主动收集注册及监管各项信息，建立并持续更新注册人、受托生产企业信用档案，及时、完整、准确地与国家局数据共享平台进行数据交换，实现全系统数据协同共享。国家药监局负责持续完善医疗器械生产监管信息平台功能，加强抽检及不良事件数据更新，实现多维度查询统计分析；各省局应当切实加强医疗器械生产监管信息平台的使用和对接，加强医疗器械注册人制度下的数据互通、协同监管。（八）严肃查处违法违规行为。发现涉嫌违反医疗器械法规、规章的行为，应当按照属地监管的原则，依据《医疗器械监督管理条例》规定，依法严肃查处，落实违法行为处罚到人要求，强化行刑衔接、行纪衔接。对于同时涉及注册人、受托生产企业的案件，相关省局应当加强协查合作，组织开展案件线索通报、调查取证、检验检测等工作，共同打击违法行为；对于查办的重大案件、典型案件应当及时上报，国家药监局负责遴选典型案例予以通报，形成利剑高悬震慑作用。第一类医疗器械备案人和受托生产企业不在同一设区的市的，参照本意见进行监督管理。省局监管职责划分示意表