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沙格列汀杂质可能是由制药过程中的化学反应产生,也可能是原料中的不纯物。当杂质的总量超过了允许的范围,可能会对药品的质量、安全性和疗效产生影响。例如,部分杂质可能会导致药物的疗效降低,或者引发不良反应、毒性增加等问题。因此,对于沙格列汀这类药物,对其杂质进行严格的检测和控制是保证药品质量的重要环节。只有将杂质控制在安全的范围内,才能保证药物的有效性和安全性。CATO标准品对沙格列汀杂质的研究也能帮助优化制药流程,找出产生过多杂质的环节,从而改进工艺,提高药品的质量和疗效。沙格列汀杂质可能是由制药过程中的化学反应产生,也可能是原料中的不纯物。[img=,607,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052059405101_6177_6381668_3.png!w607x514.jpg[/img]
用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]测维格列汀,熔点150左右,柱子HP-5,甲醇做溶剂,进样口220,梯度升温220起始,40度速率升至300,检测器280,除了溶剂峰,没发现其他峰。。。是不是维格列汀在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]中就是不出峰啊,还是我的条件不合适?
小弟是刚从事方法开发的小菜鸡一只,目前在做一个关于利格列汀([img=,486,182]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106221514396611_4799_5279869_3.gif!w486x182.jpg[/img])中检测CCl4残留的方法,检测方法如下[align=center][img=,690,471]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106221517207840_5406_5279869_3.png!w690x471.jpg[/img][/align][align=left]配制方法:[/align][align=left] 空白:2mlDMOS于顶空瓶,压盖。[/align][align=left] 对照储备液:称定CCl4约100mg,至100ml容量瓶,DMSO稀释至刻度,摇匀;移上述溶液1ml稀释至50ml;再移1ml上述溶液稀释至100ml。[/align][align=left] 供试品:称定约100mg供试品于顶空瓶中,加入2mlDMSO,稀释,压盖。[/align][align=left] 供试品加标:称定约100mg供试品于顶空瓶中,加入2ml对照储备液,稀释,压盖。[/align][align=left]现在的问题是对照峰面积7000多,但是供试品加标中的CCl4面积只有2000多,如下图[/align][align=left][img=,690,193]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106221536442436_3542_5279869_3.png!w690x193.jpg[/img][img=,690,203]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106221536577498_8711_5279869_3.png!w690x203.jpg[/img][/align][align=left]求大佬们解答[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif[/img][/align]