托莫西汀

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  • 【求助】阿莫西林 线性梯度洗脱的问题

    大家好,我在做阿莫西林胶囊的有关物质时遇到了“线性梯度洗脱”这个问题,药典有梯度洗脱的表格,流动相有A和B A B0 92 825 0 10040 0 10041 92 850 92 8这个表格代表什么意思啊?我理解的是流动相在92:8时在25分钟内缓缓的变成0:100,对吗?还是这25分钟按92:8等度,然后到25分钟时候立马变成 0:100,哪个理解对啊?谢谢大家了

  • 【资讯】因环保压力原料药企停产减产 阿莫西林提价

    来源:中国医药报因受环保压力的影响,近来国内多家青霉素原料药生产企业包括联邦制药彭州生产基地、阿拉宾度(大同)生物药业、四川制药等都处于停产或大幅减产状态,使青霉素工业盐的市场价格大幅攀升。目前,原料药价格涨潮已进一步传导到商业渠道——本月以来,青霉素工业盐的下游制剂产品阿莫西林已在全国范围内普遍提价。 “阿莫西林的采购价已经涨了20%左右,几乎要把进销差价抹平了。”广东金康大药房总经理郑浩涛说,“如果涨价再持续一段时间,我们就要考虑终端提价了。”在全国其他一些地区,零售药房已开始提高阿莫西林终端售价。 同时,笔者从全国三大阿莫西林生产厂家中的四川蜀中制药和石药集团中诺药业获悉,目前在全国范围内都出现了阿莫西林出厂价提价现象。“有些企业的产品价格甚至提高了30%。”蜀中制药常务副总经理刘文武说。 此番提价的主要是低端普药阿莫西林胶囊和注射剂,并不包括阿莫西林/克拉维酸钾、阿莫西林/舒巴坦钠等复方制剂。 根据价格监测统计,阿莫西林原料药已从低潮时期不到200元/千克涨至目前300元/千克左右。“现在有的原料药厂的报价甚至达到了330元/千克。”中诺药业总经理李猛说,原料药成本大概占到该制剂成本的80%。 “我们正在计划暂停原料药的采购,现在的采购价太高了,我们目前的原料储备还可以用到6月份。”刘文武说。 而中诺药业和哈药集团制药总厂则不同,这两家企业由各自的集团供应原料药。 “依靠外部供应原料的企业确实比较难受,对小企业来说不只是原料价格高的问题,而是根本就没有原料可供采购。”李猛说。据悉,目前阿莫西林上游中间体6APA正处于脱销状态,下游制剂企业根本不敢轻易下订单。 据了解,阿莫西林是目前应用广泛的抗感染类药物。此前阿莫西林已过了“黄金时期”,其价格低廉,国内竞争非常激烈,生产企业多达两三百家,年产量接近200亿粒。经历多轮的国家降价和企业间的价格战,阿莫西林的利润原本已极其微薄,如0.25克×24粒包装的阿莫西林胶囊零售价已由前几年的10多元/盒降至4元/盒,50粒装零售价也基本上在5~7元左右,比国家制定的零售价还低很多。 “阿莫西林生产的集中度正在提高,目前生产量最大的前三家企业的产能每年大概在120亿粒,占有60%的市场份额。”李猛说:“下一步,几大厂家不再打价格战了,供求将会趋于稳定。”但据李猛估计,上游货源紧张的问题可能要持续到今年下半年,而目前阿莫西林原料药的需求量仍然保持上升势头。

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  • 潍坊检疫局成功破解“莫西菌素”悬案纪实
    他们让欧盟收回成命……  ———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实  2010年3月,欧盟健康和消费者保护总司发出通报,宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误,正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警,允许乐港公司被封存的产品继续销售。  至此,历时3个多月的“莫西菌素”悬案终于尘埃落定。潍坊检验检疫局以扎实的基础工作、严谨的科学论据、不懈的拼搏努力打赢了这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。我国出口食品对欧盟预警成功反诉在国内尚属首次。  回顾应对预警事件的风雨历程,潍坊检验检疫局党组深感胜利来之不易。没有这些年质检系统自上而下抓质量安全的坚强决心、没有全局干部职工兢兢业业促质量提升的辛勤付出、没有健全的工作机制和过硬的监管工作质量保证,要让欧盟收回成命则无从谈起。  预警突发 风云乍起  事情还要从2009年12月22日说起。  就在那一天,欧盟健康和消费者保护总司发布预警,通报德国官方实验室在我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟的熟制鸭肉中检出“莫西菌素”,残留量为87.3μg/kg。对潍坊检验检疫局而言,这无异于投下了一颗重磅炸弹,意味着欧盟可能会将“莫西菌素”纳入监控范围,进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。而事实上,欧盟在发布预警以后,已经对我国禽肉产品实施了“莫西菌素”批批检测。若在欧盟的严密检查下发生多批次检出,封关长达6年半、近7年没有出口业绩、经过多年艰辛努力重新争得的欧盟市场将会再次无情地对我们关紧大门。  这对潍坊这样的传统农产品出口大市、特别是出口禽肉占到全国总量近三分之一的出口强市来说,影响更是巨大。  欧盟各国对进口农产品的技术限制措施向来极为严格。2002年2月,因在我国出口禽肉、水产品和兔肉中陆续检出六六六、滴滴涕和氯霉素、硝基呋喃等农兽药残留,欧盟对我国动物源性产品采取了全面封关。经过多年的交涉和努力,欧盟官方在数十次来华进行现场考核后,封关长达6年半之久的欧盟市场终于重新对我国开放。欧盟委员会于2008年7月30日通过决议,批准欧盟成员国恢复进口中国9家企业生产的熟制禽肉制品。在欧盟开关的全国9家企业中,潍坊就占5家。开关以来,在国家质检总局和山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局按照欧盟法规和指令的相关要求,对饲养场的疫情控制、用药管理、动物福利、加工厂的卫生控制等方面进行了全面指导检查,严格监督企业按照欧盟的要求进行生产加工。从当年12月份开始,全国首批禽肉制品由诸城外贸出口欧盟,潍坊美城、潍坊乐港、昌邑新昌等企业产品紧随其后陆续向欧盟出口。  截至目前,欧盟开关以来,全国共向欧盟出口禽肉产品1.3万余吨、价值7000余万美元。其中,潍坊出口禽肉产品1万吨、价值6000万美元,分别占76%和85%。潍坊乐港是全国唯一获得对欧盟注册的肉鸭产品出口企业,开关以来共向欧盟出口鸭肉产品6500吨、价值4875万美元,占全国向欧盟出口禽肉总量的50%和货值的69%。欧盟成员国多、市场潜力大,禽肉制品对欧盟出口恢复正常后,潍坊每年可增加创汇两亿至三亿美元,对出口食品农产品的拉动有着至关重要的作用。潍坊检验检疫局技术中心完成技术攻关迅速开展莫西菌素检测加强源头监管,对出口欧盟的鸭肉原料定期取样检测国外技术专家到潍坊检验检疫局技术中心开展技术交流潍坊检验检疫局监管人员正在对出口欧盟禽肉产品实施监装  为了健全完善出口食品农产品质量安全控制体系,确保出口食品农产品质量安全,几年来,潍坊检验检疫局的领导和一线检验检疫人员殚精竭虑,付出了大量心血,工作卓有成效。该局党组一直把促进食品农产品出口作为“一号工程”,不断加强源头监管,实施全过程质量控制,出口食品农产品质量安全监管水平明显提高。早在2006年,潍坊检验检疫局按照山东检验检疫局工作部署和要求,结合“食品安全年”活动,实施了驻厂检验检疫官制度改革,开展了出口肉类官方兽医体系和出口蔬菜官方食品安全员体系建设。对辖区内注册的肉类加工企业实行官方驻厂兽医制度,以出口蔬菜检验检疫监管模式改革为突破口,实行官方食品安全员制度。在源头管理、官方兽医、官方食品安全员建设和企业自检自控建设上下工夫,确立了官方兽医体系改革和食品安全员体系改革的基本框架,形成了《中国现代出口肉类官方兽医体系建立及应用》、《中国现代出口蔬菜官方食品安全员体系建立及应用》两套理论体系,探索建立了一整套管得准、管得住、促发展的科学有效的出口食品农产品检验检疫管理新模式。新的监管模式注重种植养殖源头管理、实施疫病疫情监控、农兽药残留监控和微生物监控,立足把问题解决在源头和生产加工过程中,实现了从种植养殖源头到生产加工直至产品出口的全过程监管,形成了更加科学有效的质量控制机制,提升了检验检疫监管工作的有效性,促进了食品农产品出口,得到了国家质检总局和山东检验检疫局领导的充分肯定。  眼下,在出口兽医体制改革初见成效,禽肉出口稍有转机的情况下,突然出现的“莫西菌素”预警事件,像一团沉重的乌云笼罩在潍坊检验检疫局领导和同志们的心头。震惊、担心、疑虑写在每个人的脸上,但他们很快冷静了下来,立即成立了专门的应对工作组,启动了《进出境农产品和食品质量安全突发事件应急处置预案》,全力投入到事件的排查分析工作当中。问题的根源发生在哪里?是监管工作出现了漏洞?风险分析出现了失误?还是企业存在不诚信行为?  调查核实 提出质疑  自爆发国际金融危机以来,国际贸易保护主义亦呈愈演愈烈之势。面对“莫西菌素”预警事件,潍坊检验检疫局党组清醒地认识到,只有积极应对,才能争取主动。他们首先组织相关专家骨干进行了科学的分析。  “莫西菌素”是一种新型大环内酯类驱虫抗生素,根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验,肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生,一般不需要使用抗虫类药物。且“莫西菌素”价格高,国内市场鲜有销售,之前也从未发现乐港公司有过采购“莫西菌素”或含有“莫西菌素”成分药品的记录。经过全方位的调查分析,输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染“莫西菌素”的可能性几乎不存在。至此,在潍坊检验检疫局相关人员的脑海里,一种质疑变得越来越清晰起来,难道是欧盟方面的检测结果出现了问题?!  他们的质疑不是毫无根据的,是建立在多年来对出口食品农产品质量安全管理体系的健全完善和科学监管的自信上。  近年来,党中央、国务院高度重视食品安全问题,国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列的重大决策和部署。潍坊检验检疫局按照国家质检总局、山东检验检疫局的部署要求,立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点,以全国产品质量和食品安全专项整治、“质量和安全年”活动等重大行动为契机,积极深化检验检疫监管改革,不断健全完善风险分析工作机制,在实行驻厂检验检疫官制度的基础上,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,创新开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点,进一步提升了出口食品农产品质量安全水平。2009年,潍坊检验检疫局被评为国家质检总局“质量和安全年”活动先进单位。  在强化检验检疫监管工作上,潍坊检验检疫局不断创新、探索,形成了一套科学有效的农产品质量安全工作新机制:  健全风险分析管理机制,制定控制风险的有效措施。潍坊检验检疫局坚持把风险分析管理作为保证产品质量安全、提高把关放行效率的关键因素,一是开展风险评估,制定出口食品安全监控计划。每年年初修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件,对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等作出详细明确的规定,增强了监管工作的有效性。二是进行风险划分,实施新的监管验放模式。通过风险评估分析,区别不同产品和出口国家及地区,采取不同的监管措施。三是抓好源头管理,提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节,潍坊检验检疫局坚持从源头抓质量,大力推行“公司+基地+标准化”模式,扩大备案基地建设规模,提高高风险产品的基地备案标准,严格监控农兽药残留及环境污染因子,引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。同时,认真落实检验检疫官驻厂制度,对7家重点禽肉出口企业派驻辅助兽医,重点出口蔬菜区域设立食品安全员,做到了从源头到成品的全方位监管。四是拓宽监管领域,强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点,通过风险评估,潍坊检验检疫局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围,实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式,即出口企业与有资质的农兽药生产厂、供应商签订经济责任合同,建立专供渠道;检验检疫局对供应厂商和使用的农兽药实行备案管理,对主要供应商建立业务登记档案和诚信档案,定期公布国外官方农兽药限量要求和禁用药品名录,以及用于生产的农兽药检测结果,实现信息共享。通过三方互动、联合监控,实现了出口食品农产品农兽药源头有效控制。  实施“区域化管理”,出口食品农产品质量安全呈现新的局面。时值2007年春夏之交,国务院先后召开了全国质量工作会议、全国产品质量和食品安全专项整治电视电话会议,颁布实施了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。在山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局在全面回顾总结多年来出口食品农产品质量安全工作经验的基础上,着力探索研究新形势下进一步抓好出口食品农产品安全质量的工作思路。为继续创新源头管理机制,从根本上解决食品农产品质量安全问题,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的探索研究,形成了《面向出口的食品农产品质量安全区域化管理体系建设》的理论框架和实施方案。把推行区域化管理作为继实施驻厂检验检疫官制度之后加强出口食品农产品检验检疫监管改革的又一重大战略目标,顺应新形势下检验检疫工作模式改革的再创新,作为贯彻国家质检总局、山东检验检疫局一系列工作部署、开展产品质量和食品安全专项整治行动的有力措施,作为促进社会主义新农村建设的具体实践,迅速付诸实施。  出口食品农产品质量安全区域化管理,其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。即根据地域实际,由政府主导,在一定区域内,整合行政和检测资源,加强区域内农兽药综合管理,推行出口食品农产品标准化种植养殖、生产加工和出口管理,实施良好农业操作规范。通过科学管理、规范生产、以防为主、关口前移,保证出口食品、农产品的安全质量,提高产品质量和食品安全管理水平。依靠山东检验检疫局的大力支持和指导,潍坊检验检疫局在积极宣传、培训的基础上,与地方政府通力协作,建立起了“政府主导、国检指导、龙头带动、部门联动、全民行动”的区域化建设运行模式。健全完善了政府、部门协调控制体系,政策法规控制体系,农业化学投入品控制体系,种植养殖基地标准化建设推进体系,质量安全追溯控制体系,监控、预警、纠偏及评估控制体系,应对重大突发事件控制体系,宣传培训支持体系等八大管理体系。特别是针对影响出口质量安全的关键环节,即农兽药残留控制问题,为形成良好的出口食品农产品生产用药环境,潍坊检验检疫局指导、参与制定出台了农药兽药管理办法,由政府牵头,公安、工商、农业、畜牧等部门组成联合执法队,对生产经营国家明令禁止的农业化学投入品行为进行严打整治。对农业化学投入品生产企业进行考核、实行登记备案,对农业化学投入品销售渠道进行清理,采取连锁加盟、定点直供的经营模式,形成市、镇、村三级专供网络,对最终使用环节加强指导、规范用药。形成农业化学投入品产、销、用全程链式管理模式和有效控制机制,以保证农业化学投入品的规范管理和科学使用。出口食品农产品质量安全区域化综合管理机制的创新建立和试点实践,完全符合国家2009年6月1日颁布的《食品安全法》的要求。  区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转,出口食品农产品质量安全得到有效控制,2007年全市食品农产品出口实现了超过10亿美元的历史新突破,并连年保持较大幅度的增长。区域化管理从根本上改变了出口食品农产品监管理念,开创了我国出口食品农产品质量安全监管新模式,得到了各级领导和社会各界的一致好评。全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会期间,时任国务院副总理的吴仪同志到安丘考察时,连连称赞“区域化建设”这个办法好。2008年4月,山东省政府在潍坊召开全省区域化管理现场会,将区域化管理的做法概括为“潍坊经验”,在全省54个县市区进行全面推广,并作为食品安全管理的根本措施写进政府工作纲要。去年4月,国家质检总局局长王勇亲临潍坊安丘考察指导区域化建设,给予充分肯定,并于10月份在潍坊召开全国出口食品农产品质量安全示范区建设经验交流会,向全国推广。会议期间,王勇又亲自带领与会12个省、市的领导到安丘考察了区域化建设现场。截至目前,除西藏之外的全国各省、市、自治区组队到潍坊学习考察区域化建设达9000余人次。今年1月8日,我国首个《初级农产品安全区域化管理要求》国家标准在潍坊安丘通过专家审定。审定委员会专家一致认为,它“是对现有食品安全管理体系标准的自主创新,并经过了实践的检验验证,填补了国内和国际空白,达到了国际先进水平”。并即将由国家标准委以推荐性国家标准发布实施。  针对欧盟预警,潍坊检验检疫局及时向山东检验检疫局食品处汇报,食品处领导三下潍坊,与潍坊检验检疫局应对工作组一起,对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查分析。结果显示潍坊检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控,并且基于风险分析,通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。一是对生产原料实施了有效控制。企业用于出口加工的肉鸭全部来自经检验检疫局备案的该公司自属饲养场,官方驻厂兽医在每个饲养周期,以及生产、加工的全过程均按规定进行了监管。同时,依据风险分析评估,抽样进行了氯霉素、硝基呋喃代谢物等10种兽药残留项目的检测,均符合安全卫生要求。二是对兽药的使用实施了有效控制。企业严格执行兽药使用管理规定,对每批新购入的兽药均实行先检测后使用的控制管理办法。用于加工该批产品的肉鸭在饲养过程中共使用了浆炎速治和新奇两种兽药,主要成分分别是硫酸安普霉素和阿莫西林。除此之外,未使用或添加任何其他药物。且使用前经中国检验检疫科学研究院综合检测中心进行检测,无禁用成分。三是对辅料的使用实施了有效控制。乐港公司的进货台账及核销表均按照潍坊检验检疫局统一要求的格式建立了完备的电子档案。潍坊检验检疫局对企业购入的新辅料品种,均由驻厂兽医亲自扦样送检验检疫技术中心进行检测,经检测合格后方允许企业用于生产。通过调阅监管记录确认,该批鸭肉熟制品在生产加工过程中共使用了盐、白胡椒粉、麦芽糖和醋四种辅料。在使用前,对可能存在的不安全成分均一一进行了检测,未发现任何安全隐患。四是对加工生产过程实施了有效监控。企业在生产加工过程中严格按照卫生标准操作程序进行控制。生产加工人员进入车间前均经过了洗手消毒,并且戴手套操作,班间定期洗手消毒,可以排除在加工生产人员操作过程中污染“莫西菌素”的可能。  技术攻关 掌握证据  近年来,世界各国对进口食品农产品均采取了极为严格的限制措施,我国出口产品被国外预警时有发生。但国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑,进而推翻其预警结果的情况至今还没有先例,对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。潍坊检验检疫局慎之又慎:必须掌握更加具有说服力的第一手证据,用事实说话!  多年来,潍坊检验检疫局党组始终坚持“以人为本,科技强检”战略,把检验检疫技术保障作为事业发展的基础和支撑。一是加强基础建设,扩大检测能力。经过多年的努力,潍坊检验检疫局技术中心取得了长足发展,并于2007年11月被确定为国家级蔬菜、禽肉检测重点实验室。在国家质检总局、山东检验检疫局的支持下,几年来通过多渠道争取对检测设备的投入、提高装备利用率来增强检测实力。近年新增加具有国际先进水平的液相色谱串联质谱仪等检测设备30多台套,基础设施建设发生了质的飞跃,基本满足了潍坊市农产品检验检疫的需要。二是强化人才队伍建设,不断提升技术人员素质。潍坊检验检疫局注重吸收高精尖人才,在山东检验检疫局的大力支持下,近年来新招录在编博士研究生3名、硕士研究生5名,招聘合同制硕士研究生3名。同时,采取多种途径加快人才培养步伐,先后派员参加专业培训110多次,选派业务骨干到欧盟基准实验室、烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员来潍坊举办技术讲座和交流。去年3月11日,技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议,建立合作实验室,进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力,科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项,获得国家质检总局、山东检验检疫局科技奖项3~5项。  潍坊检验检疫局分析认为,这次对乐港出口鸭肉产品的预警通报,欧盟在实施检测中采用的是液相荧光法,该方法虽然符合欧盟相关法规要求,但从技术的角度不能提供分子的结构信息,有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。“国外能做到的,我们也同样能做到”,“只有靠实力和事实说话,才能争取工作的主动”。潍坊检验检疫局党组决心一下,技术中心迅速行动,成立攻关小组于48小时内完成了质谱条件优化和样品处理方法的开发,建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法,检出限达到0.005mg/kg,准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟采用的液相荧光法。随即,潍坊检验检疫局技术中心对已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测,结果均为阴性。连续检测乐港公司出口欧盟熟制品53批,出口其他国家和地区熟制品6批,结果也均为阴性。  据理力争 反诉成功  在山东检验检疫局的强力支持和该局食品处的指导下,通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析,综合全面调查情况和各方检测信息,潍坊检验检疫局决定全力支持潍坊乐港公司向欧盟要求仲裁检测。按欧盟的仲裁程序,如果对欧盟官方检测结果有异议,须先向当地欧盟兽医局提出由另外的实验室进行复检的申请,如复检结果与初次检测结果不同,可由第三方中立的检测机构进行最终的仲裁检测。1月5日,乐港公司客户SPS要求汉堡兽医局从检出“莫西菌素”的货柜中重新取样进行复检。1月19日,汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品,经汉堡GBA生物检测实验室检测,结果为阴性!按照有关仲裁程序,又在奥地利AGES实验室进行了仲裁检测,结果仍为阴性!!事实胜于雄辩。在铁的事实面前,德国汉堡兽医局同意对封存的产品解除禁令,允许继续销售。欧盟健康和消费者保护总司于3月8日正式发布了新的通告,正式撤回原对潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制禽肉产品检出“莫西菌素”的预警。至此,标志着潍坊检验检疫局在与欧盟为乐港公司肉鸭产品中存在“莫西菌素”残留问题的交涉中取得完胜。  欧盟“莫西菌素”预警事件的成功反诉虽然只是首例突破欧盟技术性贸易措施的典型个案,但它反映出过硬的产品质量要靠强烈的责任意识、健全的工作机制、扎实的基础保障、严谨的科学监管来取得,是多年来基层检验检疫机构在国家质检总局的坚强领导下心系质量提升、改革创新、有效监管、服务发展的具体体现。  长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。潍坊局全体干部职工正按照国家质检总局、山东检验检疫局的工作部署,认真开展“质量提升”活动,深入落实山东检验检疫局“一个体系,三道防线”的工作要求,进一步夯实基础,科学监管,开拓创新,力争以更加扎实的工作,更加出色的业绩,为检验检疫事业和经济社会发展再立新功。
  • 采用直接进样 LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林
    由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。~由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。 附件:采用直接进样LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林.pdf
  • 曝黄浦江检出抗生素 南京自来水含阿莫西林
    央视记者联合研究人员发现,我国地表水中抗生素含量惊人,南京鼓楼区居民家中自来水中甚至检出阿莫西林&hellip &hellip 全国主要河流黄埔江、长江入海口、珠江都检出抗生素,珠江广州段受影响非常严重!  央视记者暗访发现,山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水,浓度超自然水体10000倍!抗生素乱排滥用并不罕见,南京自来水甚至检出阿莫西林。  珠江抗生素超欧美河流  中国科学院广州分院的专家介绍,在污水处理厂进出水口、珠江广州河段都检测到了抗生素。珠江水中9种抗生素的总浓度最高超过了每升水2000纳克。红霉素、罗红霉素、弗诺沙星等9种常用抗生素。  专家介绍,广州珠江中抗生素的浓度是欧美等国家河流中相应抗生含量的3~4倍,广州污水处理厂排出的处理后的污水中,抗生素含量也显著高于国外污水处理厂。  抗生素来自哪里?  &ldquo 主要是三大来源:第一是人用。&rdquo 专家解释,进入人体的抗生素不可能完全吸收,近一半会随尿液等排出 被人体利用的部分,也只是转化为代谢产物。抗生素及其代谢产物,被人体排出后,进入废水系统。  第二大来源是饲料,动物饲料和水产养殖。动物饲料中常添加抗生素,以帮助动物预防疾病、促进生长,提高产量。&ldquo 有地方水产养殖,一瓶一瓶的抗生素往水里倒,抗生素直接进入水体。&rdquo   第三是药厂和医院的医疗废水。据了解,抗生素在人类医用药物使用量占处方药总量的6%以上,在兽药用量中占到70%以上。据不完全统计,我国目前使用和销售量前15位的药品中10种是抗菌药物。(综合央视、大洋网等报道)

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  • Thermo Scientific TM AM16 船舶脱硫洗涤水质监测系统AM16船舶脱硫洗涤水质监测系统根据国际海事组织(IMO)颁布的MEPC.259(68)决议,从2020年1月1日起,各成员国船级社登记注册的船舶,其烟气硫氧化物排放必须0.5%或0.1%。脱硫洗涤塔(EGC)作为降低硫氧化物排放的高效手段之一,已在大量船舶上安装使用。而洗涤前、后水质必须遵守IMO相应标准和排放要求,pH、浊度、多环芳烃PAH和温度等参数需要连续在线监测并记录数据。赛默飞世尔科技基于五十多年的传感器和分析仪研发生产经验,结合自动监测、自动控制、专业分析软件和实时通讯等技术,开发出AM16型船舶脱硫脱硝洗涤水质监测系统,可在线监测洗涤水中pH、浊度、多环芳烃PAH和温度等参数。整个系统具有体积小巧、运行稳定、安装维护简易等特点,可在船舶脱硫洗涤工艺流程中即插即用。产品特点:1. 设计符合IMO MEPC.259(68)标准2. 适用于开式、闭式、混合式EGC系统3. 可同时测量pH、浊度、多环芳烃PAH、温度4. U-PVC法兰管路连接,全带压运行管路设计,适应EGC系统温度、压力和流量要求5. 机箱材质316SS,IP65防护等级,系统上下结构水电分离,外形紧凑美观,防盐雾,抗震动,耐腐蚀6. 长寿命直流无刷励磁离心泵,保证系统长期不间断在线运行7. 高效除泡器,消除洗涤水中气泡对测量的干扰8. 空气吹洗功能,保障仪器长期使用不受污染,减少维护量9. 管路流程泄压保护设计,保证系统压力安全10. 7”工控触摸屏,操作界面直观丰富,数据处理、数据通信功能强大11. 系统操作简单,维护量小,成本低
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  • 产品概述EXPEC 2000(规格:112)微型化非甲烷总烃在线分析系统采用GC-FID法,非甲烷总烃从总烃中分离后直接测定非甲烷总烃浓度(直接法)。非甲烷总烃采用低温富集热脱附技术,甲烷采用定量环进样,技术路线满足2021年1月中国环境监测总站发布的《环境空气非甲烷总烃连续自动监测技术规定(试行)》技术要求。整套系统体积小、重量轻、检测限低,无需站房,可壁挂式安装,可广泛应用于大型化工企业及工业园区非甲烷总烃的网格化监测。产品特点符合2021年1月中国环境监测总站发布的标准要求采用低温富集高温解析技术路线,检出限低(≤20ppb),准确度高FID检测器具有异常自保护和就绪自运行设计采用小型化壁挂式机箱设计,体积小、重量轻系统内置氢气发生模块,为系统提供载气和燃烧气,运维简单且成本低应用领域工业园区无组织废气排放网格化监测大型石油化工企业无组织废气排放网格化监测企业厂界或厂区内无组织废气排放监测
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  • Thermo Scientific 5900-A 总烃、甲烷和非甲烷总烃在线分析仪产品概况:Thermo Scientific™ 5900-A 总烃、甲烷和非甲烷总烃在线分析仪采用技术成熟、性能稳定的GC-FID 技术对环境空气中的总烃、甲烷和非甲烷总烃进行24 小时/7 天连续定性和定量分析,检测限可达ppb 级。分析仪内置采样泵抽取样气,经过除尘等预处理后,通过定量环进入分析仪,载气携带样气分别进入甲烷柱和总烃柱,甲烷和总烃分别由高灵敏度FID 检测器检测、定量,内置工作软件自动完成数据采集、分析、处理、存储和传输。分析仪带有反吹功能,可以缩短分析周期,避免交叉污染。分析仪内置带温控切换阀,避免高沸点物质残留;全流路的高精度电子压力控制系统提高气体流路控制精度,保证了数据的重复性和准确性以及仪器长期运行的稳定性。产品技术特点:• 符合国家标准方法• 高灵敏度检测器:检出限≤30ppb,线性范围宽;自动点火和保护功能• 全流路高精度电子压力/ 流量控制(EPC):支持灵活配置和远程诊断• 实时/ 历史谱图查询分析:提供实验室级别的色谱分析软件能力• 19”标准机柜安装形式:适用于标准机柜系统集成• 灵活的系统集成:可以配合各种前置采样系统以及环保数据格式要求快速完成现场部署系统集成:由 5900-A 总烃、甲烷和非甲烷总烃分析仪、动态校准仪、相关气体发生器组成的系统,可以完成自动采样、自动分析、自动数据处理以及自动单点/ 多点检查和校准。以下是赛默飞推荐的在线监测系统的集成方案。详情请咨询赛默飞应用专家。
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托莫西汀相关的耗材

  • 分析阿托伐他汀钙的色谱柱Chiralpak AD-H
    阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;CHIRALPAK AD-H理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。北京绿百草提供分析阿托伐他汀钙的手性色谱柱CHIRALPAK AD-H及详细的操作条件和图谱 货号 手性柱商品名 用途 内径mm 长mm 粒径&mu m 193C4 CHIRALPAK AD-H Microflow 0.3 150 5 19311 CHIRALPAK AD-H 保护柱柱芯(× 3) 4.0 10 5 19324 CHIRALPAK AD-H 分析柱 4.6 150 5 19325 CHIRALPAK AD-H 分析柱 4.6 250 5 19394 CHIRALPAK AD-H 微径柱 2.0 150 5 19335 CHIRALPAK AD-H 半制备柱 10 250 5 19345 CHIRALPAK AD-H 半制备柱 20 250 5 19375 CHIRALPAK AD-H 半制备柱 30 250 5 19233 CHIRALPAK AD SMB(8支/套) 10 100 20 19242 CHIRALPAK AD 制备柱保护柱 20 50 20 19022 CHIRALPAK AD 保护柱 4.6 50 10 19025 CHIRALPAK AD 分析柱 4.6 250 10 19094 CHIRALPAK AD 微径柱 2.0 150 10 19035 CHIRALPAK AD 半制备柱 10 250 10 19045 CHIRALPAK AD 半制备柱 20 250 10 19094 CHIRALPAK AD 半制备柱 30 250 10 超临界流体色谱用手性柱 19423 CHIRALPAK AD-H SFC分析柱 4.6 100 5 19435 CHIRALPAK AD-H SFC半制备柱 10 250 5 19445 CHIRALPAK AD-H SFC半制备柱 20 250 5 19475 CHIRALPAK AD-H SFC半制备柱 30 250 5 19455 CHIRALPAK AD-H SFC制备柱 50 250 5
  • 阿托伐他汀钙及异构体(Atorvastation Calcium)手性分析色谱柱及标准品
    阿托伐他汀钙及异构体(Atorvastation Calcium)手性分析色谱柱及标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
  • 提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 5C18-MS-II/5C18-PAQ柱 各种规格
    提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 5C18-MS-II/5C18-PAQ柱 一枝黄花 丁公藤 人参叶 儿茶 三七 三白草 三颗针 干姜 炮姜 土贝母 土茯苓 大叶紫珠 大豆黄卷 大青叶 大黄 大蒜 大蓟 山茱萸 山香圆叶 山银华 千里光 川牛膝 川乌 制川乌 川芎 川射干 川楝子 广东紫珠 广枣 广金钱草 女贞子 小蓟 马钱子 马鞭草 王不留行 天山雪莲 天仙子 天麻 木瓜 木香 木贼 木通 五味子 太子参 更昔洛韦 更昔洛韦氯化钠注射液 注射用更昔洛韦 两性霉素B 来氟米特 呋喃妥因 呋塞米注射液 吡拉西坦 吡哌酸 吲哚美辛 吲哚美辛肠溶片 吲哚美辛乳膏 吲哚美辛栓 吲哚美辛胶囊 吲哚洛尔 苄星青霉素 克拉维酸钾 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 阿莫西林克拉维酸钾片 阿莫西林克拉维酸钾分散片 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 克拉霉素 克霉唑口腔药膜 克霉唑乳膏 克霉唑药膜 克霉唑栓 克霉唑溶液 克霉唑倍他米松乳膏 劳拉西泮 吲哚菁绿 别嘌醇 利巴韦林口服溶液 利血平 利血平注射液 谷丙甘氨酸胶囊 辛伐他汀 辛伐他汀片 辛伐他汀胶囊 沙丁胺醇气雾剂 沙利度胺 泛昔洛韦 泛酸钙片 阿司匹林肠溶片 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn

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