替诺昔康

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯 /strong 8月13日，创新型疫苗企业康希诺生物登陆科创板， strong 该股高开124.1％，报470元，对应总市值1163亿元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 康希诺成立于2009年，在疫情爆发之初，就积极参与到新冠病毒疫苗的研发。 strong 8月11日，据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利，目前该疫苗正在进行临床三期试验。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/371f9073-947d-497b-bb2b-833ea73459db.jpg" title=" 1111111111111111111.png" alt=" 1111111111111111111.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" text-indent: 2em " 2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市，被称为“港股疫苗第一股”。自2019年上市以来，康希诺生物累计涨幅最大超过10倍，是香港上市制度改革以来知名度极高的“十倍股”公司。 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 如今再次上市，康希诺生物也成为了 strong 科创板开板以来首只A+H的疫苗股 /strong 。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　据数据显示，截至IPO前，康希诺生物投资方包括礼来亚洲基金、启明创投、国投创新、中信证券(32.970, 1.60, 5.10%)、达晨创投、歌斐资产等，机构股东背景堪称豪华。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　凭借“新冠疫苗”，康希诺生物近期热度倍增。目前，康希诺生物与军科院陈薇院士团队联合开发的Ad5-nCoV是国内唯一使用腺病毒载体技术路线进行研发的新冠疫苗，这也是中国疫苗企业与使用同等技术路线的跨国疫苗企业的首次同台对垒。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/88b4514b-bad6-4049-a1c9-34843e1211d4.jpg" title=" 11111111111111111.jpg" alt=" 11111111111111111.jpg" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　 strong 　在研16种疫苗，“A+H”首只疫苗股诞生 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 在2019年，公司营业收入为228万元，同比下降18%，全年净亏损1.57亿元。科创板招股书中，康希诺生物表示，综合机构研报观点和公司研发投入进度，预计随着未来在研品种的陆续上市，公司有望2020年内摆脱亏损现状，预计2020-2021年分别实现营收2.81亿元和7.93亿元，归母净利润分别为0.32亿元和3.04亿元。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　在康希诺生物众多创新疫苗中，最先取得突破的是针对埃博拉病毒所研发的Ad5-EBOV疫苗。据了解，埃博拉病毒病是由埃搏拉病毒感染引起的出血热、器官溶解等烈性传染病的统称，平均死亡率在50%左右，过往爆发的疫情死亡率甚至高达90%。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　2014至2015年间，埃博拉疫情爆发后，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所进行合作，研发重组埃博拉疫苗。当时康希诺生物有用于研发新型肺结核疫苗的平台，技术路线和埃博拉疫苗几乎完全一样，技术成熟、原CFDA对此疫苗重视、特别审评程序、疫情背景下的紧迫感使得埃博拉疫苗的研制创造了空前的速度。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　2017年10月20日，当时的国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了康希诺生物的重组埃博拉病毒病疫苗新药注册申请，这是全球第三个，亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　与全球同类产品相比，康希诺生物埃博拉疫苗的优势在于可在2-8摄氏度环境下储存，而其他包括默沙东、强生、GSK的产品需在零下16度甚至零下70度环境储存。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　凭借埃博拉病毒疫苗“一炮而红”后，康希诺生物真正被世界所熟知是在2020年新冠疫情之后。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　2020年7月21日，康希诺生物发布公告称，题为《重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在18岁及以上健康成年人中的免疫原性和安全性：一项随机，双盲，安慰剂对照的II期试验》，关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验II期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　该试验在中国武汉市开展。根据Ad5-nCoV在《柳叶刀》已公布的I期临床数据显示：该疫苗接种后28天可耐受，并具有免疫原性。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　健康人中，对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值，接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。同时，在所有不良反应报告中，大多数志愿者出现的不良反应为轻度或中度的，并且在接种后28天内没有出现严重不良反应的报告。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　目前，疫苗的研发已经经历过减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程，当前以DNA 疫苗、mRNA 疫苗、病毒载体疫苗等新技术路径开始不断涌现。在全球疫苗竞赛中，mRNA疫苗和病毒载体疫苗走在了研发前列。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em " 　　同时，新冠疫苗的研发成功，也将有助于扭转康希诺生物目前所面临的盈利困境。据《南华早报》报道，“投资者看好成功的新冠疫苗将有助于结束康希诺生物3年来‘无利可图’的局面。结果显示，重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在每剂5× 1010病毒颗粒数的剂量下是安全的。单针免疫后，绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。” /p p br/ /p

据药监局官网消息，国家药监局附条件批准 2 款国产新冠疫苗上市。两款疫苗分别是康希诺生物与陈薇院士团队共同研发的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）Ad5-nCoV、国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）。其中，康希诺新冠疫苗是我国首个被批准上市的腺病毒载体新冠疫苗，在此之前，康希诺新冠疫苗已经获得了巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。至此，国家药监局已经附条件批准四款国产新冠疫苗上市，其中三款均为灭活疫苗。之前，2020年12月30日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请，该疫苗是首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗。2021年2月5日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。

日前，康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎® 雾优® ，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。克威莎® 雾优® 在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎® 的基础上创新给药方式，用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺，一呼一吸间即可获得高效免疫保护。重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎® 雾优® 克威莎® 雾优® 于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。相关临床数据已在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表。研究表明，克威莎® 雾优® 不仅能激发体液免疫和细胞免疫，还可高效诱导黏膜免疫，实现三重保护，阻断感染和传播。目前，康希诺生物已实现多款创新疫苗的稳定生产，建立起覆盖全球的商业供应体系。未来，康希诺生物将持续加大创新力度，让优质疫苗全球可及。