重组人瘦素

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  • [转帖]发个凝胶色谱色文献(HPLC测定重组人白介素-l1的含量)

    高效凝胶色谱法测定重组人白介素-l1的含量 来自《东方医药网》 摘要 目的:建立重组人白介素-11的高效凝胶色谱含量测定方法。方法:采用外标法,色谱柱:Biosep SEC-S2000 (300mm×7.8 mm),流动相:0.2mol/L 磷酸盐缓冲液(pH 6.8),流速:0.5 mL/min,检测渡长:280nm。结果:线性范围:2.5~30μg(r=0.9990),平均回收率101.1%~101.9%(RSD 1.8%,n=9) 精密度:RSD= 0.75%( n=5);最低检测限0.15μg。结论:该法用于测定重组人白介素-11的含量,简便,准确,重现性好。 关键词:重组人白介素-11;高效凝胶色谱法[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=21282]高效凝胶色谱法测定重组人白介素-l1的含量[/url]

  • PNAS:利用转基因水稻规模化生产重组人血清白蛋白

    由武汉大学生命科学院教授、武汉禾元生物科技有限公司董事长杨代常领衔的研发团队从2006年开始进行植物源替代血浆来源的医药蛋白的研究与开发,现已取得突破性进展并已跨入规模化生产的阶段,填补了国际上此项技术空白。相关论文“Large-scale production of functional human serum albumin from transgenic rice seeds ”(利用转基因水稻规模化生产重组人血清白蛋白)于2011年10月31日在线发表于《美国科学院院报》( PNAS ) 。该论文在线之际,受到国外Scientist , Nature news , The Australian , Thomson Reuters, Fox News , Agence France Presse (AFP法新社) 等美国、英国、俄罗斯、德国、巴西、印度各专业杂志及媒体的广泛关注和报道。该研究表明由转基因水稻种子生产的重组人血清白蛋白(OsrHSA)在生理生化性质、物理结构,生物学功能、免疫原性与血浆来源的人血清白蛋白一致;并建立了大规模生产重组人血清白蛋白的生产工艺,获得了高纯度和高产量重组人血清白蛋白产品。利用大量数据证明了转基因水稻种子可取代现有基于发酵的表达技术来生产重组蛋白质是经济有效的。正如PNAS 审稿人对该文章的评价:“这篇文章解决了在科学上振奋人心、在经济上都非常重要的议题--即用转基因植物生产血浆产品或其他蛋白产品的技术平台,可代替其他基于发酵的表达技术,其重要性也不言而喻……这篇文章近乎完美地证实了植物生产的医药蛋白和批准临床使用的血浆来源医药蛋白是完全相同的,并提供了翔实数据证明植物系统规模化容易和成本优势。”目前,人血清白蛋白(human serum albumin)广泛应用于临床治疗和细胞培养领域。常见的人血清白蛋白大多数从人的血浆中提取,这样的生产方式不仅受到血浆供应的限制,而且还具有携带病毒传播的高风险性。国际上以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势,国内市场需求也逐年扩大,2010年已达150吨。尽管市场广阔,但高纯度重组人血白蛋白的规模化生产技术和质量控制技术却是世界性难题。武汉禾元历经多年的技术攻关,利用水稻胚乳表达技术平台,研发出国际先进水平的重组人血白蛋白产品生产技术,并成功实现重组人血白蛋白规模化和产业化,完全摆脱了相关制约,具有纯度更高、无动物组分、安全、高效、绿色环保、廉价、无限量供应等优势。随着植物源重组人血清白蛋白的发展,我国人血清白蛋白日益紧张的局面必将得到缓解。详细论文,请点击下载:http://www.oryzogen.com/category/22/2011-11-01/93315359.html注:《美国科学院院报》(Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, 缩写 PNAS,ISSN:0027-8424)是被引用次数最多的综合学科文献之一。它是美国科学院的院刊。自1914年创刊至今,PNAS提供具有高水平的前沿研究报告、学术评论、学科回顾及前瞻、学术论文以及美国国家科学学会学术动态的报道和出版。PNAS收录的文献涵盖生物、物理和社会科学,2008年的影响因子为9.38,2009年影响因子为9.432, 2010年影响因子为9.771。在SCI综合科学类排名第三位,因而已成为全球科研人不可缺少的科研资料。

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  • 默克密理博调整重组人胰岛素供应链
    2011年1月25日,德国默克生命科学部——默克密理博宣布了它与世界著名的糖尿病治疗公司诺和诺德(纽约证券交易所代码:NVO)达成的一项协议,即默克密理博将用于细胞培养介质的重组人类胰岛素的销售转移至诺和诺德。   从2011年5月1日开始,用于细胞培养介质的重组人胰岛素产品(该类产品曾作为默克密理博品牌旗下Incelligent™ SG与Incelligent™ AF的产品)将由制造商诺华诺德直接供应。生物制药生产企业与研究人员将仍能从诺和诺德直接获得安全供应的胰岛素。   默克密理博继续在新产品与技术方面进行投资,以便能成为一个细胞培养介质补充剂的主要供应商,细胞培养介质补充剂被用于众多FDA允许的、在世界范围内销售的生物医药产品中。   诺华诺德将通过提供高质量产品、具有竞争力的解决方案与客户支持,将成为一个用于细胞培养介质胰岛素的主要供应商。诺和诺德生产的胰岛素广泛应用于生物工程研究中。且诺和诺德将确保长期供应。   关于诺和诺德   诺和诺德是世界领先的生物制药公司,在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。
  • 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告
    序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY/T 1888-2023重组人源化胶原蛋白制定/本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。2023年7月20日YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。特此公告。    附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局  2023年1月18日国家药品监督管理局2023年第14号公告附件.doc
  • 合成生物学新进展:利用莱茵衣藻生物反应器表达重组人红细胞生成素
    抗体或激素等重组蛋白在生物制药市场具有良好的发展前景。目前,重组蛋白主要在中国仓鼠卵巢细胞中生产,这种类型的生产非常昂贵的。因此,人们需要开发新的、更便宜的和有效的表达系统。微藻便成为了一种很好的替代品,因为,微藻作为光合单细胞生物,它们的生长不需要昂贵和复杂的培养基,同时也能够在培养基中分泌蛋白质并进行蛋白质N-糖基化。近日,Plant Biotechnology Journal在线发表了题为“Fine-tuning the N-glycosylation of recombinant human erythropoietin using Chlamydomonas reinhardtii mutants”的研究论文。作者主要研究莱茵衣藻N-聚糖免疫原性表位缺失而开发的敲除策略是否适用于治疗蛋白的糖工程,这对于进一步开发微藻生产人类相容性生物制品至关重要。该研究进行了与人促红细胞生成素(hEPO)相关的聚糖的结构研究,以及这些聚糖在野生型莱因哈特氏C.菌株和关键高尔基糖基转移酶受损的突变体中表达。通过在野生型菌株中表达的重组hEPO (rhEPO)的糖蛋白组学分析表明,3个n -糖基化位点与含有4 ~ 5个甘露糖残基、携带核心木糖、核心焦点和o -甲基的成熟n -聚糖100%糖基化。此外,在C. reinhardtii插入突变体中,木糖基转移酶A、B和聚焦转移酶缺陷的表达导致与rhEPOs相关的n -聚糖的核心木糖基化和核心聚焦化急剧减少,从而表明该策略为衣原体制备的生物制品的n -糖基化人源化提供了前景。文献链接:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/pbi.14424

重组人瘦素相关的仪器

  • GelMaster-3000型全自动型GPC凝胶净化系统—全自动、高性能、高通量的选择—仪器特点1、自动进样器性能稳定,可长时间无人化运行;2、使用不锈钢凝胶净化柱进行分离,耐压性好,净化速度快;3、使用全波长检测器,波长选择更灵活;4、使用进口高压全自动进样阀,性能优越;5、使用双柱塞制备色谱泵,流量范围宽,流量稳定;6、可使用氘灯-钨灯组合光源,检测范围更宽;7、可使用多种馏分收集装置,如:试管(标配)、氮吹瓶(选配)、旋蒸瓶(选配)、收集瓶(选配)等,减少样品转移损失;8、带有溶剂回收三通阀,可回收清洁溶剂,降低成本;9、使用柱塞泵吸取样品,具有高度重复性;10、全中文界面,可控制所有组件,使用方便;11、产品性能同步进口设备,价格远低于进口设备; 仪器组成1、双柱塞式高压色谱泵;2、全波长紫外检测器;3、专用GPC柱;4、全自动馏分收集器;5、全自动进样器(含注射泵); 主要指标1、流量:0-10 mL/min;2、自动进样体积:标配 5 mL 定量环,其他规格可定制;3、馏分收集器* 20mL试管 位数160位(标配);* 80mL试管 位数40位(选配)可与浓缩仪、固相萃取通用;* 150mL浓缩杯 位数12位(选配),可与VNH-1200通用;* 250mL/300mL浓缩杯 位数8位(选配),可与VNH -1200/VNH-1500通用 如有更多收集位数需求,可选配大馏分收集器4、紫外检测波长:190-800nm;5、色谱柱:20×300mm,填料Bio-Beads S-X3,200-400 目,溶剂体系乙酸乙酯-环己烷(3:7); 仪器用途农药残留、兽药残留、抗生素多环芳烃、多氯联苯、霉菌毒素、色素分离分析;适用标准:美国AOAC NO.984.21、USEPA SW-846-3640A FDA2905A;欧盟EN12393、EN1528、S-19、S35L00.00-34;可完成下列药品的分析: 重组乙型肝炎疫苗、白喉抗毒素、冻干白喉抗毒素、破伤风抗毒素、多价气性坏疽抗毒素、肉毒抗毒素、抗蝮蛇血清、抗五步蛇血清、抗银环蛇血清、抗眼镜蛇血清、抗炭疽血清、抗狂犬病血清、人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、抗人T细胞猪免疫球蛋白、抗人T细胞免疫球蛋白、注射用重组人促红素、注射用重组人干扰素α1b、注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人干扰素α2b、注射用人干扰素γ、注射用重组人白介素-2、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液、外用重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗。 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • 到梅特勒托利多公司官网详细了解 Flash DSC 2+闪速差示扫描量热仪Flash DSC 2+ 是完全创新型的超高速扫描量热仪(中文名称为闪速DSC),是对传统 DSC 的完美补充,是目前世界上扫描速率最快的商品化DSC扫描量热仪,升温速率达到2,400,000K/min,降温速率达到240,000K/min。该仪器能分析之前无法测量的结构重组过程。极快的降温速率可制备明确定义的结构性能的材料,例如在注塑过程中快速冷却时出现的结构;极快的升温速率可缩短测量时间从而防止结构改变。Flash DSC扫描量热仪也是研究结晶过程动力学的理想工具,不同的降温速率的应用可影响试样的结晶行为和结构。Flash DSC2+扫描量热仪的心脏是基于MEMS(Micro-Electro-Mechanical Systems微机电系统)技术的芯片传感器(UFS1)。MEMS芯片传感器安置于稳固的有电路连接端口的陶瓷基座上。全量程UFS1传感器有16对热电偶,试样面和参比面各8对。Flash DSC扫描量热仪基于功率补偿测试原理,专利注册的动态功率补偿电路可使超高升降温速率下的测试噪声最小化。传感器的试样和参比面各有热阻加热块,一起生成需要的温度程序。加热块由动态功率补偿控制。热流由排列于样品面和参比面的热电偶测量。 Flash DSC 2+扫描量热仪为快速扫描 DSC 带来了变化。 该仪器可分析以前无法测量的结构重组过程。 Flash DSC 2+ 扫描量热仪是对传统 DSC 的完美补充。 现在,升温速率范围已超过 7 个数量级。它的升温与降温速率极高,为研究热物理转变(如聚合物的结晶与结构重组)和化学过程提供全新的视角。超高降温速率 &mdash 可以制备特定结构的的材料超高升温速率 缩短测量时间、抑制重排过程温度范围宽 可在 -95 至 1000℃ 的范围内测量 扫描量热仪技术参数:温度范围: -95~1000℃升温速率:30~2,400,000℃/min降温速率:6~240,000℃/min最大热流信号: 20mW热流信号噪声: 0. 5&mu W扫描量热仪主要特点:极快的降温速率&ndash 可制备明确定义的结构性能的材料超高的升温速率&ndash 缩短测量时间、防止结构改变极速响应的传感器&ndash 可研究极快反应或结晶过程的动力学超高灵敏度&ndash 可使用低升温速率,测量范围与常规DSC交迭温度范围宽&ndash &ndash 95至450 ° C友好的人体工程学设计和功能&ndash 试样制备快速、容易扫描量热仪应用领域:聚合物等物质的结构形成过程的详细分析、测量快速结晶过程、测定快速反应的反应动力学、研究接近生产条件下的添加剂机理等。扫描量热仪主要型号:Flash DSC 2+到梅特勒托利多公司官网详细了解 Flash DSC 2+闪速差示扫描量热仪查看更多信息 咨询电话:4008-878-788
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  • LONZA荧光内毒素检测系统(重组C因子法) 配置清单:荧光读数仪、电脑及软件、重组C因子试剂盒 重组C因子内毒素检测历程:2012年6月,FDA将重组C因子法纳入可替代方法;2015年7月,欧洲药典将重组C因子法纳入可替代方法;2018年9月,FDA批准了首个以重组C因子检测内毒素的单抗药;2018年12月,欧洲药典征求意见稿将重组C因子纳入欧洲药典;2019年1月,中国药典征求意见稿将重组C因子纳入2020版中国药典;2019年12月,欧洲药典将重组C因子纳入到新一版的欧洲药典中,预计2021年生效。 什么是细菌内毒素?1、是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。细菌在生活状态时不释放出来,只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时,才表现其毒性,内毒素的主要化学成分是脂多糖中的类脂A成分。 2、经消化道进入无危害,大量进入血液就会引起发热反应-“热原反应”,会激活多种炎症信号通路。因此对于所有的注射用品,植入式医疗器械均需要进行内毒素检测。3、理化性质:内毒素不是蛋白质,因此非常耐热。只有在160℃的温度下加热2到4个小时,或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。4、生物制品(细胞制剂,药品,疫苗)无法通过这些方法去除热源 → 必须在整个生产过程中保证所有物料内毒素的含量,以满足终产品的内毒素含量符合放行标准 → 内毒素检测 Lonza内毒素检测 ※ Lonza内毒素检测始于1976年,44年为全球客户提供可靠的内毒素产品和服务※ 第一家上市动态检测法※ 第一家上市重组C因子※ Lonza提供专业的内毒素解决方案,服务对象覆盖全球70%的制药100强企业,市场上大量的药物是通过lonza内毒素产品放行上市的※ 市场领先的技术:ü 鲎试剂+无动物源的重组C因子试剂检测内毒素ü 全自动高通量内毒素工作站PyroTec技术ü 符合21CFR part 11和EU GMP 附录11的内毒素检测分析软件WinKQCL Fluorescent Endpoint Test – PyroGene ™ 重组C因子法 ※ PyroGene™ Recombinant Factor C Assay 是无动物源性组分的 LAL 替代方法。已经被 FDA 接受。此方法使用重组的 C 因子来代替鲎试剂级联反应的第一个组分。与内毒素结合后激活并切割一个合成底物,释放出荧光分子。反应在 96 孔板中进行。在实验开始和经一小时孵育后用荧光检测仪(380Ex/440Em)进行检测。※ 灵敏度:0.005-5EU/ml※ 优势:ü 通过消除假阳性反应葡聚糖,达到更高的内毒素特异性ü 批次变化更小ü 不使用动物制品ü 确保供应安全ü FDA 认可的 LAL 替代方案※ 所需的其他材料:ü 带孵育功能的荧光检测仪ü WinKQCL™ 软件- WinKQCL 5.3.3/6.0ü LAL 检测用水(大包装的试剂盒需要单独购买)ü 无致热源检测管ü LAL 检测级别多孔板 软件-WinKQCL software• 一流的内毒素检测和分析数据管理平台-24年基于用户体验持续改进(1996年version 1.0本发布)• 完全符合21CFR Part 11数据完整性要求• 全面的检测分析,数据管理,和报告需求的完整解决方案• 支持企业在全球内为各个工厂提供管理和协作• 对接第三方系统(MODA,LIMS,LIS)• 兼容自动化工作站 目前提供两个版本软件 WinKQCL 5.3.3/6.0更多产品参数请登录查询客服QQ:; TEL:;
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重组人瘦素相关的耗材

  • 注射用重组人干扰素a1b的测定,推荐色谱柱 TSKgel G2000SWXL
    注射用重组人干扰素a1b的测定,推荐色谱柱 TSKgel G2000SWXL 关键词:注射用重组人干扰素a1b;北京绿百草;2010年药典 2010年药典:注射用重组人干扰素a1b的测定,照高效液相色谱法(附录Ⅲ B)测定,色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为磷酸盐-氯化钠缓冲液,PH 7.0;上样应不低于20 ug,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000.按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。(药典三部 P253) 需要详细供货信息请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 分子排阻检测重组人胰岛素中的高分子蛋白 推荐色谱柱 TSKgel SWxl
    分子排阻检测重组人胰岛素中的高分子蛋白 推荐色谱柱 TSKgel SWxl 关键词:重组人胰岛素,高分子蛋白,分子排阻,含量测定,中国药典, 2010年药典:测定高分子蛋白质,照分子排阻色谱法,以亲水改性硅胶为填充剂(5-10um),冰醋酸-乙腈-0.1%精氨酸溶液为流动相,流速为每分钟0.5ml,检测波长为276nm。 含量测定:用十八烷基键合硅胶为填充剂,0.2mol/L硫酸缓冲液-乙腈为流动相。人胰岛素峰与A21脱氨人胰岛素峰的分离度不小于1.8。(中国药典二部P568) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 博格隆Heparin Bestarose FF亲和介质/层析填料
    Heparin Bestarose FF是将肝素共价偶联到高交联度琼脂糖上而制成的一种族特异性亲和层析介质,广泛应用于各种生物分子特别是各种酶类的分离纯化,包括抗凝血酶III、类凝血酶、人凝血因子IX、XI、VIII、脂蛋白脂肪酶、胶原酶、DNA聚合酶等;也能和人白介素、人前列腺生长因子、重组人血管内皮生长因子、软骨生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、重组人酸性成纤维细胞生长因子、重组肝细胞生长因子、重组鼠肝素辅因子II、重组人血小板第四因子、重组人内皮抑素、重组人角质细胞生长因子等生物大分子结合。该介质具有物理及化学稳定、配基不易脱落、使用寿命长、应用范围广泛,容易放大等特点。

重组人瘦素相关的试剂

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