细叶远志苷

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  • 【“仪”起享奥运】中药远志

    [font=宋体]中药远志为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒干,生用或炙用。远志味苦、辛,性温,归心、肾、肺经,有安神益智,交通心肾,祛痰开窍,消散痈肿的功效。[/font][b][font=宋体]安神益智、交通心肾[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]《药性论》云远志:“治心神健忘,安魂魄,令人不迷,坚壮阳道,主梦邪。”远志苦辛性温,善于宣泄通达,既能开心气而宁心安神、又能通肾气而强志不忘,为交通心肾、安定神志、益智强识之佳品。《三因极一病证方论》“远志丸”以远志配伍茯神、龙齿、山药等治疗心肾不交引起的心神不宁,失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚;《备急千金要方》“开心散”以远志与人参、茯苓、石菖蒲同用治疗健忘证,若方中再加茯神,即《证治准绳》“不忘散”。[/font][b][font=宋体]祛痰开窍[/font][/b][font=宋体]《本草再新》说远志:“行气散郁,并善豁痰。”远志苦温性燥,入肺经,能祛痰止咳,常与苦杏仁、川贝母、桔梗等化痰止咳平喘药同用治疗痰多粘稠、咳吐不爽。[/font][b][font=宋体]消散痈肿[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]《本草纲目》言远志:“治一切痈疽。”远志辛行苦泄温通,可疏通气血之壅滞而消散痈肿,常用于治疗疮疡肿毒,乳房肿痛,内服、外用均有疗效,内服可单用为末,黄酒送服;外用可隔水蒸软,加少量黄酒捣烂敷患处。[/font][b][font=宋体]治癫痫惊狂[/font][/b][font=宋体]远志味辛通利,能利心窍、逐痰涎,可用治痰阻心窍之癫痫抽搐,惊风发狂。《药品化义》:“远志,味辛重大雄,入心开窍,宣散之药。凡痰涎伏心,壅塞心窍,致心气实热,为昏聩神呆、语言謇涩,为睡卧不宁,为恍惚惊怖,为健忘,为梦魇,为小儿客忤,暂以豁痰利窍,使心气开通,则神魂自宁也。”[/font][font=宋体]综上,远志为安神与开窍双向调节心神之妙品,功用奇特,既能“安魂魄”,又能“利九窍”,而先贤也是认识到失眠与嗜睡两种心神紊乱常相伴出现。《得配本草》:“唯心气郁结,痰涎壅塞心窍,致有神呆健忘,寤寐不宁等症。”其中“寤寐不宁”即属于痰涎壅塞所致的“醒不了又睡不安”的睡眠紊乱病证。远志心神双调,可达到“安神不闭窍,开窍不动神”的疗效。[/font][font=宋体]凡实热或痰火内盛者,以及有胃溃疡或胃炎者慎用。[/font]

  • 远志药材含量测定

    远志药材含量测定

    [align=center][font='times new roman'][size=18px]远志药材[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]含量[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]测定[/size][/font][/align][font='times new roman']1 [/font][font='times new roman']材料与试剂[/font][font='times new roman']甲醇、[/font][font='times new roman']乙腈(色谱级[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']上海安谱[/font][font='times new roman'])、[/font][font='times new roman']氢氧化钠、正丁醇、甲醇[/font][font='times new roman']乙醇[/font][font='times new roman'](分析纯[/font][font='times new roman'],北京化工厂[/font][font='times new roman'])、[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']、[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']标准品[/font][font='times new roman'](购自中检院)、[/font][font='times new roman']远志[/font][font='times new roman']药材[/font][font='times new roman']样品(送检样品)。[/font][font='times new roman']2 [/font][font='times new roman']色谱条件[/font][font='times new roman']LC-20AT[/font][font='times new roman'][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url](日本岛津),色谱柱:[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']Eclipse XDB [/font][font='times new roman']C18(250mm*4.6μm*5μm)[/font][font='times new roman'](安捷伦),[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']流动相[/font][font='times new roman']:[/font][font='times new roman']以甲醇[/font][font='times new roman']-0.05%[/font][font='times new roman']磷酸溶液([/font][font='times new roman']70 : 30[/font][font='times new roman'])[/font][font='times new roman']等度洗脱[/font][font='times new roman'];检测波长为[/font][font='times new roman']210nm[/font][font='times new roman'];[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']流动相:[/font][font='times new roman']以乙腈[/font][font='times new roman']-0.05%[/font][font='times new roman']磷酸溶液([/font][font='times new roman']18 : 82[/font][font='times new roman'])[/font][font='times new roman']等度洗脱[/font][font='times new roman'];检测波长为[/font][font='times new roman']320nm[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']溶液制备[/font][font='times new roman'](按照中国药典[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']020[/font][font='times new roman']年版一部[/font][font='times new roman']远志项下[/font][font='times new roman']测定)[/font][font='times new roman']([/font][font='times new roman']1[/font][font='times new roman'])[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']测定[/font][font='times new roman']对照品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取细叶远志皂苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每[/font][font='times new roman']1ml[/font][font='times new roman']含[/font][font='times new roman']1mg[/font][font='times new roman']的溶液,即得。[/font][font='times new roman'] [/font][align=center][font=&] [/font][img=,550,116]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301655126355_7390_1858223_3.jpg!w550x116.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']标准品色谱图[/font][font='times new roman'] [/font][/align][font='times new roman']样[/font][font='times new roman']品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取本品粉末(过三号筛)约[/font][font='times new roman']1g[/font][font='times new roman'],精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇[/font][font='times new roman']50m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman'],称定重量,超声处理(功率[/font][font='times new roman']400W[/font][font='times new roman'],频率[/font][font='times new roman']40kHz[/font][font='times new roman'])[/font][font='times new roman']1[/font][font='times new roman']小时,放冷,再称定重量,用[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液[/font][font='times new roman']25m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman'],置圆底烧瓶中,蒸干,残渣加[/font][font='times new roman']10%[/font][font='times new roman']氢氧化钠溶液[/font][font='times new roman']50m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman'],加热回流[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']小时,放冷,用盐酸调节[/font][font='times new roman']pH[/font][font='times new roman']值为[/font][font='times new roman']4[/font][font='times new roman']~[/font][font='times new roman']5[/font][font='times new roman'],用水饱和的正丁醇振摇提取[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']次,每次[/font][font='times new roman']50m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman'],合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至[/font][font='times new roman']25m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman']量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。[/font][font='times new roman'] [/font][align=center][img=,546,109]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301655297982_7250_1858223_3.jpg!w546x109.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']远志药材中[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']色谱图[/font][font='times new roman']   [/font][/align][font='times new roman']([/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman'])[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']测定[/font][font='times new roman'] 对照品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ对照品、[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖对照品适量,精密称定,加甲醇制成每[/font][font='times new roman']1ml[/font][font='times new roman']含远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ[/font][font='times new roman'] 0.15mg[/font][font='times new roman']、含[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']0.2mg[/font][font='times new roman']的混合溶液,即得。[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']  [/font][align=center][img=,566,112]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301655466278_5123_1858223_3.jpg!w566x112.jpg[/img][/align][align=center][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ[/font][font='times new roman']标准品色谱图[/font][font='times new roman'] [/font][/align][align=center][img=,542,103]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301656081095_7818_1858223_3.jpg!w542x103.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']标准品色谱图[/font][font='times new roman'] [/font][/align][font='times new roman']样品[/font][font='times new roman']溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取本品粉末(过三号筛)约[/font][font='times new roman']1g[/font][font='times new roman'],精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇[/font][font='times new roman']25ml[/font][font='times new roman'],称定重量,加热回流[/font][font='times new roman']1.5[/font][font='times new roman']小时,放冷,再称定重量,用[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。[/font][align=center][img=,564,106]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301656279882_3331_1858223_3.jpg!w564x106.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']远志药材中[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']测定色谱图[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']  [/font][/align][font='times new roman']结论:[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']送检样品中[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']含量为[/font][font='times new roman']2.4%[/font][font='times new roman'],远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ([/font][font='times new roman']C25H28O15[/font][font='times new roman'])[/font][font='times new roman']含量为[/font][font='times new roman']0.[/font][font='times new roman']22[/font][font='times new roman']%[/font][font='times new roman'],含[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']'[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖含量为[/font][font='times new roman']0.[/font][font='times new roman']73[/font][font='times new roman']%[/font][font='times new roman']注:[/font][font='times new roman']远志药材测定[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']时样品前处理过程较为复杂,[/font][font='times new roman']其中氢氧化钠回流结束,用盐酸调节[/font][font='times new roman']pH[/font][font='times new roman']值,建议用[/font][font='times new roman']pH[/font][font='times new roman']计测定,固定一个值,保证样品的平行性和准确性[/font][font='times new roman']。细叶远志皂苷测定波长在低波段,仪器需要多稳定一会儿再进行测样。[/font]

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  • 药典委:远志(远志)配方颗粒等4个标准草案(修订草案)公示
    8月31日,国家药典委发布了4则标准公示通知,分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准,公示期均为1个月。详情如下:山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。远志(远志)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订远志(远志)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的远志(远志)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因修订内容为删除特征峰指认,以及分子式勘误,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。联系人:张雪,祁进电话:010-67079632,010-67079633电子邮箱:zhangxue@chp.org.cn通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编:100061 附件:远志(远志)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf
  • 液质联用法在皂苷体内代谢产物分析中的研究
    p 皂苷是许多中草药如人参、远志、桔梗、甘草、知母和柴胡等的主要有效成分之一,药理研究表明皂苷类成分具有抗菌、抗肿瘤、调节机体代谢及免疫、治疗心血管疾病和糖尿病等的生物活性。采用现代化学,药理学,生物学,医学,生物信息学等多学科研究方法,对常用中药及复方进行系统的化学成分,体内过程,配伍规律,作用机制等研究,阐明药效物质和作用机理;将中药有效物质及其配伍研制成为疗效确切,安全性高,有效成分清楚,作用机理明确,质量可控,剂型先进,服用方便的现代中药;同时探讨有效成分的生源途径和生物合成。诠释中医药理论,创制现代中药,促进中药现代化和国际化。 /p p   采用色谱-质谱连用法进行皂苷体内代谢产物分析,为阐明中药的治病机制提供有利的证据。液相色谱-质谱联用(LC/MS)技术是一项集高效液相色谱HPLC的高分离性能与串联质谱的高灵敏度、高专属性优点于一身的生物分析技术,它不需要分析物之间实现完全的色谱分离,其多窗口检测功能允许同时对多个成分进行定量分析。 /p p   中草药及其方剂成分复杂,HPLC与UV或DAD检测器相联接,对于单个色谱峰仅能提供保留时间及紫外吸收等信号,而对未知成分所能提供的结构信息相当有限。色谱峰的指认必须有对照品,而大多数中药化学成分的对照品很难获得,而对于体内中药药物分析,一般的检测技术也难以满足给药后血药浓度的测定要求。 /p p   HPLC/MS的应用可以集HPLC的高分离效能与串联质谱的高灵敏度、高专属性的优点于一体,,并能够给出被测组分的分子量信息,通过多级串联质谱分析,还可以得出被测物质的结构信息。 /p p   1、液相色谱串联质谱法进行人血液中伪人参皂苷代谢产物分析 /p p   建立液相色谱串联质谱法测定人血浆中伪人参皂苷GQ浓度。在血浆样品中加入适量内标,以乙酸乙酯萃取后采用Waters Xevo TQSLC-MS/MS进行分析。采用Poroshell 120 EC C8色谱柱(2.1 mm× 50 mm,2.7μm),柱温40℃,以甲醇-10 mmol· L-1醋酸铵水溶液(80∶20)为流动相,流速0.3 mL· min-1 采用多反应离子监测(MRM)的扫描模式,以电喷雾离子源(ESI)在负离子电离模式下进行测定。 /p p   该方法的线性范围为2.500~5000 ng· m L-1,最低定量限为2.500 ng· m L-1,日内、日间精密度均小于15%,准确度在85%~115%之间,萃取回收率约9%~11%,基质效应约66%~73%,稳定性考察结果良好。药动学试验结果表明,静注伪人参皂苷GQ 120 mg· 次-1,每日1次,连续用药5 d后,达峰时间为2 h,半衰期约10 h。试验第1 d和第5 d主要药代动力学参数基本一致,计算蓄积系数分别是RC max=0.964± 0.099,和RAUC=0.965± 0.181,两者均接近1。 /p p   该方法适用于伪人参皂苷GQ的人体药代动力学研究。在此给药方案下,伪人参皂苷GQ在人体内没有明显蓄积现象,连续给药不影响伪人参皂苷GQ的人体药代动力学过程。 /p p   2、LC-MS/MS进行大鼠血液中丫蕊花皂苷代谢产物分析 /p p   采用高效液相-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量,并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150 mm× 2 mm,3μm),流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),流速0.2 mL· min~(-1),以人参皂苷Rg3为内标 分别于大鼠尾静脉注射丫蕊花皂苷G 0.25、0.5、1 mg· kg-1,给药后于不同时间点采血,经固相萃取法处理后,采用上述LC-MS/MS法测定血药浓度 采用DAS 3.0软件、非房室模型拟合药代参数。结果 0.01~1.0μg· m L-1丫蕊花皂苷G与峰面积的线性关系良好,方法学考察均符合要求 大鼠静脉给药后的血浆药动学参数为:t1/2=3.447± 0.898 h、MRT0-∞=4.568± 1.075 h、CL=0.858± 0.171L· h-1· kg,AUC、Cmax随给药剂量的增加而等比增大,符合线性药动学特征。此方法简便、灵敏,结果准确,适用于大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量测定及其药动学研究。 /p p   也有研究者采用HPLC-ESI-MS/MS方法对血塞通注射液中皂苷进行定性定量分析。还有研究者采用加压溶液萃取法(PLE)与HPLC-DAD-MS技术测定人参叶和人参中9种皂苷及2种聚乙炔醇类化合物(人参环氧炔醇,人参醇),这是一种快速检测中药的方法,对于控制人参的质量很有帮助。 /p p   建立可靠的分析方法是进行药物体内代谢产物分析的前体,随着现代色谱联用技术的发展,体内多微量代谢产物的分离、鉴定已经成为了一个连续过程。尤其是LC-MS样品前处理简单,一般不要求水解或衍生化处理,运用LC-MS技术不仅可以避免复杂繁琐的分离、纯化代谢产物的工作,而且可以分离鉴定难以辨识的体内痕量代谢产物。 /p p /p
  • 食药总局重点实验室开始申报 要求仪器设备原值不低于2000万元
    p   11月27日,国家食品药品监督管理总局发布重点实验室申报通知。 /p p   通知要求,预申报的实验室必须满足一定的条件,包括拥有开展研究所需的实验场所,原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米,重点实验室总面积不低于1000平方米,并相对集中 拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元,重点实验室仪器设备原值不低于2000万元 主管部门、地方政府和依托单位能够提供较好的条件保障,近三年投入的经费不低于6000万元,并对拟申请重点实验室的研究领域投入能力建设和科研经费,其中食品类投入不低于2000万元,药品类、医疗器械类、化妆品类投入均不低于1000万元 /span 等。 /p p   具体通知如下: /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 总局办公厅关于组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作的通知 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 食药监办科〔2017〕159号 /span /strong /p p   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,各有关单位: /p p   为推进重点实验室建设,满足我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求,根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(食药监科〔2017〕86号,以下简称《管理办法》),现将组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作有关事项通知如下: /p p   一、申报条件 /p p   (一)依托单位须在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。具备所申报相应领域的检验检测资质,并且具有相应的质量管理和科研管理部门。依托单位为高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构时,还应当有与重点实验室研究方向相关的硕士和博士学位点。 /p p   (二)拥有开展研究所需的实验场所,原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米,重点实验室总面积不低于1000平方米,并相对集中。 /p p   (三)拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等,原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元,重点实验室仪器设备原值不低于2000万元。 /p p   (四)主管部门、地方政府和依托单位能够提供较好的条件保障,近三年投入的经费不低于6000万元,并对拟申请重点实验室的研究领域投入能力建设和科研经费,其中食品类投入不低于2000万元,药品类、医疗器械类、化妆品类投入均不低于1000万元。 /p p   (五)依托单位和重点实验室应符合《管理办法》其他相关规定。 /p p   二、申报方式 /p p   (一)2017年12月11日起,各依托单位可以开始向所在省(区、市)的省级食品药品监督管理部门提出申请,提交申请函和《国家食品药品监督管理总局重点实验室申请书》(参见《管理办法》附件2,简称《申请书》)。《申请书》一式15份(勿用塑料封面),需加盖依托单位、主管部门公章。 /p p   (二)省级食品药品监督管理部门负责对申报材料进行初步核查,并将初步核查通过的《申请书》及《国家食品药品监督管理总局重点实验室申请初步核查意见表》(见附件1)加盖公章,报重点实验室管理办公室秘书处。 /p p   三、申报要求 /p p   (一)各依托单位应按照《管理办法》中的评定条件和分类设置意见规定的领域进行申报,要突出优势和特色,使实验室成为集中依托单位优势资源、代表相关领域最高研究水平的科技创新型、示范型、标杆型的综合性重点实验室。 /p p   (二)依托单位应如实填报《申请书》,并按照要求提供证明材料(见附件2) 联合申请时,由依托单位负责汇总、核实各单位材料。 /p p   (三)各省级食品药品监督管理部门要严格把关,对照申报材料逐项核查,保证申报材料的真实性、准确性和可溯源性,优中选优,选择龙头型、引领型的一流实验室报送。 /p p   总局将根据食品、药品、化妆品、医疗器械领域的监管和创新需要,定期组织评定。 /p p   四、联系方式 /p p   (一)申报咨询: /p p   重点实验室管理办公室秘书处 /p p   联系人:王青、毛歆 /p p   电 话:010-53851479,53851360 /p p   科技标准司检验机构指导处 /p p   联系人:贾璇 /p p   电 话:010-88330993 /p p   (二)申报材料受理: /p p   重点实验室管理办公室秘书处 /p p   地址:北京市大兴区华佗路31号(邮编102629) /p p   联系人:王青、毛歆 /p p   电 话:010-53851479、53851360 /p p   附件: /p p   1. img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/299efb4e-19c6-4e1b-b1af-46e9645bcd68.docx" 国家食品药品监督管理总局重点实验室申请初步核查意见表.docx /a /p p   2. img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/b6ed5858-8c6b-49fa-b46e-e236ab46b806.docx" 申报重点实验室需提供的有关证明材料.docx /a /p p style=" text-align: right "   食品药品监管总局办公厅 /p p style=" text-align: right "   2017年11月23日 /p p br/ /p

细叶远志苷相关的仪器

  • 全新 Agilent 6475 三重四极杆液质联用仪是客户信赖的可靠 LC/MS/MS 主力仪器的最新产品。这款灵敏、稳固、多功能的三重四极杆质谱仪具有多项技术优势,例如超热安捷伦喷射流 (AJS) 离子源、弯曲的圆锥形碰撞池、可加热的双曲面四极杆和 ± 20 kV 高能打拿极检测器系统。6475 LC/TQ 还具有仪器智能技术,例如早期维护反馈、预定调谐、校验调谐以及智能二次进样工作流程。通过先进的硬件,可以轻松且始终如一地实现农药、兽药、PFAS、亚硝胺分析和其他法规方法所需的检测限。结合先进且易于使用的机载仪器智能功能,您的实验室可以大幅延长正常运行时间、保持仪器的理想性能、帮助预测维护事件,并获得可靠的结果。特性:多种通用且易于配置的离子源,包括 AJS、ESI、APCI 和 MMI,使您能够处理任何类型的 LC/MS 分析质量数范围宽,可分析从小分子到多电荷肽的各种类别和大小的离子VacShield 让您可以在无需破坏真空的情况下进行前端离子导入系统维护,从而将日常维护时间从至少 6 小时大幅减少到 30 分钟早期维护反馈 (EMF) 通过报告主动监测指标来提供仪器运行状况和状态报告,使您得以预计停机时间或解决眼前的问题Intelligent Reflex 通过主动监测样品残留和超出校准范围的样品来确保结果在操作限值内,如果满足这些条件之一,则添加额外的空白样或减少样品体积Intelligent Reflex 的快速筛查工作流程通过简化的 LC 筛查方法和标准定量方法显著提高了样品通量;如果在筛查过程中检测到目标物,则使用标准定量方法重新进样。内置技术控制功能与程序控制相结合可确保数据安全并控制访问,帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求性能指标:IDL Sensitivity(negative) 4 fg 氯霉素, 4 pptIDL 规格仅适用于使用安捷伦喷射流离子源 + 校验色谱柱 + 1290 Infinity II 液相色谱的全新液质联用系统IDL 灵敏度 柱上进样 3.5 fg 利血平, 3.5 pptIDL 规格仅适用于使用安捷伦喷射流离子源 + 校验色谱柱 + 1290 Infinity II 液相色谱的全新液质联用系统MRM 速率500 MRM transitions/s仪器状态追踪早期维护反馈系统四极杆分辨率 (FWHM)窄 = 0.4 Da最宽 = 2.5 Da单位质量 =0.7 Da宽 = 1.2 Da尺寸(宽 x 深 x 高)47.5 cm x 77.3 cm x 84 cm扫描速度18700 Da/s最短 MRM 驻留时间0.5 ms极性切换速度25 ms碰撞池清洗时间1 ms离子源ESIMultiMode (ESI+APCI)AJSNanoESIAPCI质量范围m/z 5-3000工作原理:端到端的智能功能可提高分析效率并大幅延长正常运行时间6475 LC/MS 系统的内置智能功能可提高分析效率并确保仪器正常运行。利用 SWARM 自动调谐功能可实现出色性能,找到多维空间中的理想参数。同时可以预约调谐,以确保在一天开始时即可提供高性能结果。提供有关仪器状态的早期维护反馈报告,以便您可以快速排除故障或预测维护。最后,智能辅助工作流程可确保样品在允许误差范围内、不受污染,或有助于快速筛选样品。应用:永久化合物检测全氟和多氟烷基化合物 (PFAS/PFOA) 因在环境中无处不在而广为人知,根本原因在于其被广泛用于各种日用品、商业和工业应用。PFOA 和 PFAS 检测需要使用稳定可靠的 LC/MS/MS 生成灵敏且可重现的分析结果。安捷伦为您提供针对安捷伦三重四极杆液质联用系统所整理的各项资源(例如 PFAS MRM 数据库或针对特定法规的应用简报),它们将帮助您随时掌握法规要求。可靠的药物杂质检测亚硝胺是一类遗传毒性药物杂质,可对人类健康产生有害作用。因此监管机构为药品中存在的亚硝胺制定了严格的指南。为对杂质分析提供支持,安捷伦发布了用于亚硝胺常规分析的首批三重四极杆 LC/MS 分析方法之一。安捷伦能够助您应对充满挑战的生产和 QC 需求。
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  • Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统提供了更高的灵敏度、精密度和扫描速度,使您能够简化分析流程。即便稀释样品或减少样品量也能让您完全信赖结果的准确性。久经考验的稳定性和可靠性意味着这一系统仅需极少维护便可实现更长时间的不间断分析。食品安全及环境-农药:筛查和定量分析食品样品中250 多种农药及农药代谢物的基于UHPLC/MS/MS 的方法。在DMRM 和快速极性切换模式下进行采集,能够最大程度延长每种化合物的驻留时间。离子源参数的优化可以改善对弱响应分析物的检测能力。高灵敏度6470 三重四极杆液质联用系统能够对20 倍稀释提取物中浓度低于欧盟委员会规定最大残留限量的大多数目标农药进行定量分析,并获得更高精密度和方法稳定性。添加浓度为MRL (10 μg/kg) 的250 多种农药的红茶提取物以及1:10 的乙腈稀释样品(对应浓度为0.2 ng/mL)所叠加的MRM 色谱图食品安全及环境-兽药:目标检测兽药清单覆盖农业部 235 公告和其他法规/方法中常检测及监管的 32 类 217 种兽药,这个清单不但覆盖了已有三重四极杆液质联用国标方法分析的 120 多种兽残,而且帮您可靠地筛查目前国标方法还没有覆盖的更多兽药。分析 5 ng/mL 添加水平的牛奶样品中的 217 种兽药代谢组学靶向分析:安捷伦代谢组学动态MRM (dMRM) 数据库和方法专为复杂生物基质中中心碳代谢物的靶向LC/MS 分析而开发。这一UHPLC-MS/MS 方法与采集数据库的组合可提供:针对棘手酸性代谢物分析的稳定的理想离子对反相-色谱方法,包括代谢物特定的LC/MS/MS 离子对和保留时间的优化数据库;以及受安捷伦完整代谢组学工作流程支持的默认数据分析方法。代谢组学动态MRM(dMRM) 数据库和方法可实现快速设置并获取优异结果,无需进行分析方法开发。上样量为5 ng 的100 多种代谢物标准品的叠加MRM 色谱图
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  • 远志液相检测--样品峰分离度的解决 适用柱型号:Zafex Supfex AQ-C18 特点 :95%耐水 推荐之复杂成分分析柱Safex Supfex AQ-C18超强分离能力样品信息对照品:远志口山酮III (货号:WXHY-002084,批号:DZP104036, 含量:98.2%)3,6’-二芥子酰基蔗糖 (货号WXHY-000995:批号:DZP10407,含量:98.58%)供试品:本品为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd. 的干燥根,本实验采用中检院对照药材供试品溶液: 组分名称 保留时间 峰高 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 (min) (mV) (mV*s)远志口山酮III 14.932 69.60 2036174 6211 0.913,6’-二芥子酰基蔗糖 45.807 130.20 7505779 15050 0.94理论板数按3,6’二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于3000 远志药材高效液相色谱条件:色谱柱:Supfex AQ-C18 250*4.6mm 5μm流动相:以乙腈-0.05%磷酸水溶液(18:82)检测波长:320nm流速: 1.0ml/min柱温:30℃进样量:10ul仪器:SHIMADZU LC2030plus 远志液相检测--样品峰分离度的解决 适用柱型号:Zafex Supfex AQ-C18 相关介绍品牌:喆分特点 :95%耐水 推荐之复杂成分分析柱Safex Supfex AQ-C18超强分离能力◆通用型液相色谱柱,可耐受纯水做流动相;◆使用双层表面处理技术,减少对极性 / 碱性物质的拖尾情况;◆可以同时分离多种特性化合物,色谱峰对称性好,分离度高;◆适合用于杂质分析,多组分分离,复杂样品分析。 Supfex AQ-C18 色谱柱采用喆分专有的双层表面处理专利技术,在硅胶表面形成亲水层,降低硅胶酸性,提高硅胶表面纯度,增加表面硅羟基数量,是一款真正适用于纯水相的C18 柱。Supfex AQ-C18色谱柱大多数情况下可以替代离子对色谱方法,拓宽了 LC-MS 的使用范围。 是一款真正适用于纯水相的C18 柱。Supfex AQ-C18色谱柱大多数情况下可以替代离子对色谱方法,拓宽了 LC-MS 的使用范围。进样量:5μL 流动相:20mM KH2PO4(PH=2.0)柱温:30℃波长:210nm 流速:1.0mL/minZafex Supfex AQ-C18直接四个样品比较,使用优于Brand YBrand K两个进口品牌的色谱柱中药独活分离测试对比:样品:1.蛇床子素2.杂质 3.二氢欧山芹醇当归酸酯柱规格:4.6×150mm,5μm 进样量:10μL 流动相:乙腈-水(49:51)柱温:30℃波长:330nm流速:1.0mL/min 远志液相检测--样品峰分离度的解决 适用柱型号:Zafex Supfex AQ-C18 依照2020年版中国药典进行测试,结果完全符合要求 欢迎老师您来咨询!喆分欢迎您来询价!! 联系人:刁经理 (微信同步)
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  • 液质三重四极杆
    液质三重四级杆 高精度、高效离子传输效率,抗污染能力强,扫描速度快,质量范围宽,适用于液相色谱。
  • 铝质杠杆泵
    铝质杠杆泵适用于石化产品的杠杆泵由铝铸造,阀和活塞都由PA塑料制作 适合M 64 x 4 或R2”螺纹的桶” 有闭合装置浸入管长度84 cm 外接软管组件,软管长度1.5m,可导电,出液末端是金属弯头并可防止出液时软管弹跳蹦出铝质杠杆泵抽液能力l/min水柱的泵送高度m螺纹接口产品货号251M64*4,R2”5627-1000
  • 42位石墨赶酸仪55ml赶酸架赶酸电热板赶酸装置
    石墨赶酸器、石墨赶酸电热板一、产品介绍石墨赶酸器又称赶酸板、样品处理器、赶酸仪、消解器。适用于食品、疾控、农科院、医药、农业、林业、环保、化工、生化等行业以及高等院校、科研部门对微波消解、高压消解的后期赶酸,是原子吸收、原子荧光、ICP- AES、AA、ICP- MS等分析仪器的理想配套产品。石墨赶酸器参数型 号ZH控温范围室温-260℃控温精度±0.1℃,最高温度差3-5℃加热材质优质石墨+特氟龙防腐涂层样品孔数20、25、30、40、42、48孔等(可根据客户要求加工定制)控显方式PID控温数显电 源220v/50Hz优点1、孔间温差±1-1.5℃,板面低温度和高温度<3-5℃2、保证了消解、赶酸的均一性 配套器皿消解管(31*100mm)、55ml微波罐(29*160-170mm),其他品牌微波,消解罐内杯,烧杯、坩埚等我司石墨消解器的优点优点1:耐高温耐酸碱及有机溶剂腐蚀,稳定性好;优点2:消解样品速度快,可批量处理样品;优点3:全封闭设计,很大程度防止热量散失的同时,还可有效避免避免酸雾入侵,对设备元件造成损害;优点4:清洁耐腐蚀:采用特别的喷涂工艺,涂层均匀、牢固、长期使用也不会脱落;优点5:采用先进的一体环绕加热方式,样品各部位受热均匀,消解快速; 优点6:操作方便,环保节能,节省经济成本; 优点7:PID温控系统,性能优良,控温精度高,可达±1℃。优点8:可调节加热速率,实现程序升温并控制加热保持时间,升温速率稳定;仪器的维护1、仪器主机:定期对仪器的电源线及电源线所接电源如插排、墙插等进行检查,如有损坏 老化及时更换。2、清理:将仪器工作面擦拭干净,上面不要有水滴,污物等3、安全:样品处理需要用到各种不同的酸,如盐酸、HNO₃ 、HF等。大部分酸具有挥发性而且对人体不好,因此建议在通风的环境下使用仪器,并做好各种防护措施。4、使用:在说明书指定的工作环境下使用,不用时要拔掉电源,清洁石墨块表面污垢时,要用布轻擦,尽量不使用有机溶剂,不能损坏表面的涂层。5、存储:消解或者加热后,不再用到消解管时应该对其进行清理、并可以到下次实验再次使用,可以节省成本。安全使用及注意事项1、 使用含HClO4的消解剂时,控制好HClO4量和消解温度等条件,安全才有保障,否则有燃烧、爆炸的危险。2、 在操作仪器时出现安全问题,立刻关闭仪器,禁止继续操作。3、 由于加热H₂ SO₄ 、盐酸等消解液及样品,消化管温度比较高,小心灼伤。4、 在操作仪器的时候,要穿着防护设备和佩带护眼罩。5、 仪器出现故障时,及时与厂家联系。

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