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《新生儿疾病筛查管理办法》　　第一条　为规范新生儿疾病筛查的管理，保证新生儿疾病筛查工作质量，依据《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本办法。　　第二条　本办法所称新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查，提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。　　第三条　本办法规定的全国新生儿疾病筛查病种包括先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症等新生儿遗传代谢病和听力障碍。　　卫生部根据需要对全国新生儿疾病筛查病种进行调整。　　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本行政区域的医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际情况，增加本行政区域内新生儿疾病筛查病种，并报卫生部备案。　　第四条　新生儿遗传代谢病筛查程序包括血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗。　　新生儿听力筛查程序包括初筛、复筛、阳性病例确诊和治疗。　　第五条　新生儿疾病筛查是提高出生人口素质，减少出生缺陷的预防措施之一。各级各类医疗机构和医务人员应当在工作中开展新生儿疾病筛查的宣传教育工作。　　第六条　卫生部负责全国新生儿疾病筛查的监督管理工作，根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况制定全国新生儿疾病筛查工作规划和技术规范。　　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责本行政区域新生儿疾病筛查的监督管理工作，建立新生儿疾病筛查管理网络，组织医疗机构开展新生儿疾病筛查工作。　　第七条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的实际情况，制定本地区新生儿遗传代谢病筛查中心和新生儿听力筛查中心(以下简称新生儿疾病筛查中心)设置规划，指定具备能力的医疗机构为本行政区域新生儿疾病筛查中心。　　新生儿疾病筛查中心应当开展以下工作：　　(一)开展新生儿遗传代谢疾病筛查的实验室检测、阳性病例确诊和治疗或者听力筛查阳性病例确诊、治疗 　　(二)掌握本地区新生儿疾病筛查、诊断、治疗、转诊情况 　　(三)负责本地区新生儿疾病筛查人员培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣传教育 　　(四)承担本地区新生儿疾病筛查有关信息的收集、统计、分析、上报和反馈工作。　　开展新生儿疾病筛查的医疗机构应当及时提供病例信息，协助新生儿疾病筛查中心做好前款工作。　　第八条　诊疗科目中设有产科或者儿科的医疗机构，应当按照《新生儿疾病筛查技术规范》的要求，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检、新生儿听力初筛及复筛工作。　　不具备开展新生儿疾病筛查血片采集、新生儿听力初筛和复筛服务条件的医疗机构，应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行新生儿疾病筛查血片采集及听力筛查。　　第九条　新生儿遗传代谢病筛查实验室设在新生儿疾病筛查中心，并应当具备下列条件：　　(一)具有与所开展工作相适应的卫生专业技术人员，具有与所开展工作相适应的技术和设备 　　(二)符合《医疗机构临床实验室管理办法》的规定 　　(三)符合《新生儿疾病筛查技术规范》的要求。　　第十条　新生儿遗传代谢病筛查中心发现新生儿遗传代谢病阳性病例时，应当及时通知新生儿监护人进行确诊。　　开展新生儿听力初筛、复筛的医疗机构发现新生儿疑似听力障碍的，应当及时通知新生儿监护人到新生儿听力筛查中心进行听力确诊。　　第十一条　新生儿疾病筛查遵循自愿和知情选择的原则。医疗机构在实施新生儿疾病筛查前，应当将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得签字同意。　　第十二条　从事新生儿疾病筛查的医疗机构和人员，应当严格执行新生儿疾病筛查技术规范，保证筛查质量。　　医疗机构发现新生儿患有遗传代谢病和听力障碍的，应当及时告知其监护人，并提出治疗和随诊建议。　　第十三条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域的具体情况，协调有关部门，采取措施，为患有遗传代谢病和听力障碍的新生儿提供治疗方面的便利条件。　　有条件的医疗机构应当开展新生儿遗传代谢病的治疗工作。　　第十四条　卫生部组织专家定期对新生儿疾病筛查中心进行抽查评估。经评估不合格的，省级人民政府卫生行政部门应当及时撤销其资格。　　新生儿遗传代谢病筛查实验室应当接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查。　　第十五条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当对本行政区域内开展新生儿疾病筛查工作的医疗机构进行监督检查。　　第十六条　医疗机构未经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定擅自开展新生儿遗传代谢病筛查实验室检测的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定予以处罚。　　第十七条　开展新生儿疾病筛查的医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告：　　(一)违反《新生儿疾病筛查技术规范》的 　　(二)未履行告知程序擅自进行新生儿疾病筛查的 　　(三)未按规定进行实验室质量监测、检查的 　　(四)违反本办法其他规定的。　　第十八条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以依据本办法和当地实际制定实施细则。　　第十九条　本办法公布后6个月内，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织专家对开展新生儿疾病筛查的医疗机构进行评估考核，指定新生儿疾病筛查中心。　　第二十条　本办法自2009年6月1日起施行。

详细信息 察隅县人民医院血库设备采购项目招标公告 西藏自治区-林芝市-察隅县 状态：公告 更新时间： 2023-11-26 察隅县人民医院血库设备采购项目招标公告 招标公告 项目概况察隅县人民医院血库设备采购项目 的潜在投标人在 西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/) 获取采购文件，并于2023年12月18日16时00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：GZFCG2023-17500； 项目名称：察隅县人民医院血库设备采购项目； 预算金额：2929600.00元； 最高限价：2929600.00元； 采购需求：购置加甘油去甘油红细胞处理系统、血液成分分离机、大容量冷冻离心机、冰冻离心机(核酸标本)、智能穿刺仪、热合机、冰冻血浆解冻箱、冷沉淀凝血因子制备仪、离心配平仪、采血秤、采血椅、平板血浆速冻机、医用低温冰箱(-80℃以下）、血液滤白柜、血液低温操作台、血液保存箱(2-6℃）、低温保存箱-30℃、洁净工作台、医用冷藏柜、生物显微镜、恒温水箱、五分类全自动血细胞分析仪(可触屏，可做CRP)； 合同履行期限：60天； 本项目不接受联合体投标； 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等有关法律、法规和政策； 2.2 《节能产品政府采购实施意见》--财库〔2004〕185号； 2.3执行《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的通知--财库〔2022〕19号； 2.4 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》--财库〔2014〕68号； 2.5 《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》--国办发〔2007〕51号； 2.6 《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号； 2.7 《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）的规定，落实国家节能环保政策； 2.8 《商品包装政府采购需求标准（试行）》、《快递包装政府采购需求标准（试行）》--财办库〔2020〕123号； 2.9 执行《自主创新产品政府财购和订购管理办法》的规定； 2.10 执行《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》规定； 2.11 《环境标志产品政府采购实施的意见》--财库〔2006〕90号。 本项目是否专门面向中小企业：否 3.本项目的特定资格要求：须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》 。 三、获取招标文件 时间：2023年11月27日00时00分至2023年12月02日00时00分（北京时间，法定节假日除外）； 地点：通过西藏自治区公共资源交易平台登录，网址http://218.206.180.154:18088/； 方式：网上下载； 售价：0。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年12月18日16时00分（北京时间）之前上传至西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/)； 开标时间：2023年12月18日16时00分（北京时间）； 开标地点：林芝市公共资源交易中心3楼第5开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本招标公告在《西藏自治区公共资源交易网》、《西藏自治区政府采购网》发布。 2.投标企业在投标截止时间前需要上传电子投标文件至系统中并在西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/)不见面开标大厅（即不见面开标大厅，可登录西藏自治区公共资源交易平台访问）用企业CA锁制作电子标书的锁，解密上传的电子标书（开标现场2小时内无法解密、解密失败，作为无效投标处理）。 备注：请投标人将投标文件中需要签字的页面打印出来签字，并制作成电子文件上传至电子招投标系统中，否则投标文件无效。 4.投标保证金采取银行保函或保单保函方式提交。 5.本次招标实行资格后审，资格审查的具体要求见招标文件。资格后审不合格的投标人投标文件将按无效投标处理。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称: 察隅县卫生健康委员会 地 址: 西藏自治区林芝市察隅县吉公路 联系方式：李洋（18708047119） 2.采购代理机构信息 名称：西藏正东工程项目管理有限公司 地址：林芝市巴宜区八一镇永久片区梦想小镇2栋一单元202室 联系方式：滕正东（0894-5667109） 3.项目联系方式 项目联系人：滕正东 电话：0894-5667109 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：生物显微镜,血球分析仪,细胞计数器,离心机,冷藏柜,超低温冰箱 开标时间：2023-12-18 16:00 预算金额：292.96万元 采购单位：察隅县卫生健康委员会 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：西藏正东工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 察隅县人民医院血库设备采购项目招标公告 西藏自治区-林芝市-察隅县 状态：公告 更新时间： 2023-11-26 察隅县人民医院血库设备采购项目招标公告 招标公告 项目概况察隅县人民医院血库设备采购项目 的潜在投标人在 西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/) 获取采购文件，并于2023年12月18日16时00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：GZFCG2023-17500； 项目名称：察隅县人民医院血库设备采购项目； 预算金额：2929600.00元； 最高限价：2929600.00元； 采购需求：购置加甘油去甘油红细胞处理系统、血液成分分离机、大容量冷冻离心机、冰冻离心机(核酸标本)、智能穿刺仪、热合机、冰冻血浆解冻箱、冷沉淀凝血因子制备仪、离心配平仪、采血秤、采血椅、平板血浆速冻机、医用低温冰箱(-80℃以下）、血液滤白柜、血液低温操作台、血液保存箱(2-6℃）、低温保存箱-30℃、洁净工作台、医用冷藏柜、生物显微镜、恒温水箱、五分类全自动血细胞分析仪(可触屏，可做CRP)； 合同履行期限：60天； 本项目不接受联合体投标； 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等有关法律、法规和政策； 2.2 《节能产品政府采购实施意见》--财库〔2004〕185号； 2.3执行《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的通知--财库〔2022〕19号； 2.4 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》--财库〔2014〕68号； 2.5 《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》--国办发〔2007〕51号； 2.6 《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号； 2.7 《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）的规定，落实国家节能环保政策； 2.8 《商品包装政府采购需求标准（试行）》、《快递包装政府采购需求标准（试行）》--财办库〔2020〕123号； 2.9 执行《自主创新产品政府财购和订购管理办法》的规定； 2.10 执行《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》规定； 2.11 《环境标志产品政府采购实施的意见》--财库〔2006〕90号。 本项目是否专门面向中小企业：否 3.本项目的特定资格要求：须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》 。 三、获取招标文件 时间：2023年11月27日00时00分至2023年12月02日00时00分（北京时间，法定节假日除外）； 地点：通过西藏自治区公共资源交易平台登录，网址http://218.206.180.154:18088/； 方式：网上下载； 售价：0。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年12月18日16时00分（北京时间）之前上传至西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/)； 开标时间：2023年12月18日16时00分（北京时间）； 开标地点：林芝市公共资源交易中心3楼第5开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本招标公告在《西藏自治区公共资源交易网》、《西藏自治区政府采购网》发布。 2.投标企业在投标截止时间前需要上传电子投标文件至系统中并在西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/)不见面开标大厅（即不见面开标大厅，可登录西藏自治区公共资源交易平台访问）用企业CA锁制作电子标书的锁，解密上传的电子标书（开标现场2小时内无法解密、解密失败，作为无效投标处理）。 备注：请投标人将投标文件中需要签字的页面打印出来签字，并制作成电子文件上传至电子招投标系统中，否则投标文件无效。 4.投标保证金采取银行保函或保单保函方式提交。 5.本次招标实行资格后审，资格审查的具体要求见招标文件。资格后审不合格的投标人投标文件将按无效投标处理。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称: 察隅县卫生健康委员会 地 址: 西藏自治区林芝市察隅县吉公路 联系方式：李洋（18708047119） 2.采购代理机构信息 名称：西藏正东工程项目管理有限公司 地址：林芝市巴宜区八一镇永久片区梦想小镇2栋一单元202室 联系方式：滕正东（0894-5667109） 3.项目联系方式 项目联系人：滕正东 电话：0894-5667109

新生儿疾病筛查是减少出生缺陷、提高我国出生人口素质的三级预防措施之一。为进一步做好新生儿疾病筛查工作，卫生部于2008年开始对2004年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行修订。经多次研讨并广泛征求有关专家、各省(区、市)卫生厅局及卫生部相关司局意见，形成了《新生儿疾病筛查技术规范(2010年版)》(以下简称《技术规范(2010版)》)。　　《技术规范(2010年版)》由六个部分组成:新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 新生儿遗传代谢病筛查操作流程 新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 新生儿听力筛查技术规范、新生儿听力筛查技术流程和新生儿听力筛查知情同意书。主要对筛查机构、诊治机构、人员和设备要求以及技术流程等内容作了具体规定和修改。与2004年版的技术规范相比，《技术规范(2010年版)》有以下几个方面特点:　　一是强调了新生儿疾病筛查中心的设置必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》的要求 　　二是在《新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范》中增加了“采血机构和人员职责”内容，强调“血片采集步骤”中的生物安全，以及明确了“合格滤纸干血片”的内容 　　三是在《新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范》中强调了实验室硬件和软件的建设，筛查实验室必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》及《医疗机构临床实验室管理办法》，在苯丙氨酸的检测方法上增加了串联质谱法 　　四是在《苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范》中，更加明确了“机构设置”、“人员要求”和“机构与人员职责”，增加了“召回制度”，在诊断方面，增加了“四氢生物蝶呤缺乏症(BH4D)”内容 　　五是“新生儿遗传代谢病筛查操作流程”更明确具体，并新增加了“新生儿遗传代谢病筛查知情同意书” 　　六是《新生儿听力筛查技术规范》增加了随访及康复环节的内容、以及技术流程与知情同意书。