匹伐他汀甲胺盐

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  • 匹伐他汀钙 系统适应性试验

    取匹伐他汀钙和苯甲酸乙酯适量,用乙腈-水(3:2)溶解,配成浓度分别为0.05mg/ml和0.2mg/ml的混标.流动相:A: pH 3.8的醋酸盐缓冲液 B:乙腈注:稀醋酸:取醋酸6 ml,用水定容到100 ml醋酸钠试液:取无水醋酸钠8.2 g,用100 ml水溶解0(min) A(60%);20(min) A(60%);53(min) A(10%);70(min) A(10%);71(min) A(60%);90(min) A(60%)流速: 0.9 mL/min柱温: 40 ℃检测器:UV 244 nm进样量:20 μLSpursil C18,250×4.6 mm,5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(13).JPGPlatisil C18,250×4.6 mm,5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(12).JPGDiamonsil C18(2),250×4.6 mm,5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(11).JPG图例:1-匹伐他汀钙2-苯甲酸乙酯

  • 【应用数据库有奖问答12.04(已完结)】普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?

    【应用数据库有奖问答12.04(已完结)】普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?

    [b]Q:普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?A:86003===============================================================【活动内容】1、每个工作日上午10:00左右发布一个关于应用数据库的应用问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【活动奖励】幸运奖:抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[color=#ff0000]2钻石币[/color](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);中奖名单:lijing320323(注册ID:lijing320323)活到九十 学到一百(注册ID:wangboxzzjs)yy_0324(注册ID:yy_0324)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)PAEs(注册ID:v2911392)[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812041514279720_7002_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img][img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812041514315474_4823_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img]积分奖励:所有回答正确的版友奖励[color=#ff0000]10个积分[/color](幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次[/b][align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=center]=======================================================================[/align]方法:HPLC基质:药品应用编号:103453化合物:普伐他汀四甲基丁胺色谱柱:[url=http://www.dikma.com.cn/product/details-818.html]Leapsil C18 2.7μm 150 x 4.6mm[/url]样品前处理:1、对照品:取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含0.25mg 的溶液。2、系统适用性溶液:取普伐他汀四甲基丁胺对照品约15mg,置25ml 量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液1ml,振摇使溶解,室温放置1小时,用溶剂稀释至刻度,摇匀。3、供试品:精密称取样品适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml 量瓶中,加溶剂适量,振摇10 分钟使溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,过滤。色谱条件:色谱柱: Leapsil C18 150*4.6 mm,2.7 μm (Cat#:86003)流动相: 甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=450:550:1:1流速: 1.0 mL/min柱温: 30 ℃检测器: UV 238 nm进样量: 10 μL文章出处:天津应用实验室关键字:普伐他汀钠片、普伐他汀四甲基丁胺、Leapsil C18、HPLC、2015药典摘要:Leapsil C18检测普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺。图谱:[img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314041120682.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314048961975.png[/img][img=3.PNG]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314076259051.png[/img]

  • 迪马产品有奖问答1.19(已完结)———匹伐他汀钙 系统适应性试验

    迪马产品有奖问答1.19(已完结)———匹伐他汀钙 系统适应性试验

    10,抽取5个版友);中奖名单:夏天的雪(注册ID:bingwang228)大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)dyd3183621(注册ID:dyd3183621)20071940xu(注册ID:20071940xu)吕梁山(注册ID:shih20j07)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191539_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191539_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================匹伐他汀钙 系统适应性试验方法:HPLC基质:标准溶液应用编号:102738化合物:匹伐他汀钙固定相:Spursil C18色谱柱/前处理小柱:Spursil C18 5u 250 x 4.6mm样品前处理:取匹伐他汀钙和苯甲酸乙酯适量,用乙腈-水(3:2)溶解,配成浓度分别为0.05mg/ml和0.2mg/ml的混标色谱条件:色谱柱: Spursil C18,250×4.6 mm,5 μm (Cat#:82006) 流动相:A: pH 3.8的醋酸盐缓冲液 B:乙腈 注:稀醋酸:取醋酸6 ml,用水定容到100 ml 醋酸钠试液:取无水醋酸钠8.2 g,用100 ml水溶解 0(min) A(60%);20(min) A(60%);53(min) A(10%);70(min) A(10%);71(min) A(60%);90(min) A(60%) 流速: 0.9 mL/min 柱温: 40 ℃ 检测器:UV 244 nm 进样量:20 μL文章出处:迪马科技关键字:匹伐他汀钙;思博尔;Spursil C18谱图:http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(13).JPG图例:1-匹伐他汀钙 2-苯甲酸乙酯

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  • 西格列汀专利到期,仿制时需关注亚硝胺杂质NTTP
    GLP-1类似药带火了2型糖尿病治疗药物。除了多肽类药物之外,小分子化药也是常用药物,其中DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是治疗2型糖尿病的药物之一。GLP-1是响应食物摄入来增强葡萄糖依赖的胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。但GLP-1的葡萄糖调节作用是短暂的(半衰期约2分钟),因为天然的GLP-1可以被DPP-4快速降解。DPP-4抑制剂的作用增加了在体内的GLP-1的循环水平,并保留了GLP-1的降血糖作用,从而改善了血糖控制。DPP-4抑制剂机理(图源:见图中所示)默沙东研发的西格列汀(Sitagliptin)是第一个DPP-4抑制剂,可单独应用,或与其他口服降糖药组成复方药物治疗2型糖尿病。其优点是安全性好,低血糖及体重增加的不良反应发生率低。磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额。据了解,默沙东的磷酸西格列汀在国内的化合物专利CN1290848C已于2022年7月4日到期,但其晶型专利CN100430397C,即保护磷酸结晶单水合物的专利有效期至2024年6月18日。经查询,国内已有30多家药企有西格列汀或其复方制剂的仿制药上市。但是,美国FDA在部分西格列汀制剂中发现亚硝胺杂质(Nitro-STG-19,即NTTP)超标,加强了对西格列汀的监管。(图源:FDA官网,参考资料)NTTP的化学名为7-亚硝基-3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢-三唑并吡嗪,属于NDSRI类亚硝胺杂质,源于西格列汀的部分结构。西格列汀和NTTP的结构如下图:A:西格列汀,B:NTTP岛津的应用工程师开发了一种基于三重四极杆型LC-MS/MS的NTTP检测方法,该方法同时测定西格列汀中多种常见亚硝胺杂质。01 LC条件仪器: Nexera XS LC-40色谱柱:Shim-pack ScepterC18-120(150mmx3.0mmI.D.,1.9μm)P/N:227-31013-04柱温:45℃流速:0.4mL/min进样体积:10μL流动相:A相:0.1 %甲酸的水溶液B相:0.1 %甲酸的甲醇溶液梯度程序:02 MS条件仪器: LCMS-8060NX离子源: APCI+MRM参数:NTTP和9种常见亚硝胺的MRM质量色谱图如下图所示,标品溶液浓度为1 ng/mL,相当于样品中NTTP含量为10 ppb(样品制备时,等效于100mg西格列汀API于1mL溶液)。NTTP的终生暴露可接受限度为每天37纳克(即AI=37ng/day),西格列汀的日服用剂量为100mg,则西格列汀中NTTP的限度为0.37ppm(370ppb)。(图源:FDA官网,参考资料)本实验中,NTTP的定量下限为0.1 ng/mL,如下图所示,相当于样品中NTTP含量为1ppb,满足监管检验检测要求。更多信息请参考岛津应用报告Determination of Nitrosamine Impurities and NDSRI in Anti-diabetic Drugs on Shimadzu LCMS-8060NXhttps://www.shimadzu.com/an/sites/shimadzu.com.an/files/pim/pim_document_file/applications/application_note/23956/an_04-ad-0301-en.pdf参考资料 FDA works to avoid shortage of sitagliptin following detection of nitrosamine impurityhttps://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-works-avoid-shortage-sitagliptin-following-detection-nitrosamine-impurity CDER Nitrosamine Impurity Acceptable Intake Limitshttps://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cder-nitrosamine-impurity-acceptable-intake-limits 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 4批次洛伐他汀制剂溶出度检测不合格
    近日,国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告,4批次洛伐他汀制剂不符合标准规定。   洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂),全国共有33个药品批准文号、28家生产企业。此次在流通领域抽样225批,涉及23家生产企业,经河北省药品检验所检验,221批次抽验结果为合格,4批次不符合标准规定,分别为丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次,不合格项目为检查项(溶出度) 河北华加药业有限公司生产的批号为20080601、20080101各1批次,不合格项目为检查项(溶出度)。   此外,克林霉素、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等6个制剂经国家评价抽验,全部合格。结果显示,总体质量状况良好。   公告要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并于2009年11月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。 国家抽验药品不合格名单 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品 规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验 结论 不合格项目 1 洛伐他汀 片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 新疆区石河子 市绿珠大药房 连锁有限公司 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度) 2 洛伐他汀 片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 甘肃省酒泉 市人民医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度) 3 洛伐他汀 胶囊 河北华加药业有限公司 20080601 20mg 宁夏区迎宾 大药店 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度) 4 洛伐他汀 胶囊 河北华加药业有限公司 20080101 20mg 海南省农垦 中坤医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度)
  • 盘管还是微反?倍他司汀的连续流工艺研究
    倍他司汀(Betahistine 1)是临床上常用的药物。主要用于治疗缺血性脑血管病,血管性头疼、眩晕综合征和梅尼埃综合征。方案 1. 倍他司汀合成示意图目前常见合成方法之一是甲胺(3)和2-乙烯基吡啶(2)之间通过氮杂迈克尔(胺烯加成)反应得到。(方案1, (a)) 常规釜式工艺中,需要较长的反应时间(8小时)来提高转化率(方案1,(b)); 2-乙烯基吡啶受热易发生聚合产生杂质(化合物4、5、6),很难获得高纯度产品; 2-乙烯基吡啶为易燃危险化学品,其蒸气与空气混合,能形成爆炸性混合物,生产中存在不安全因素。为了提高生产过程的安全性以及产品质量,该过程的连续流工艺研究具有重要意义。本文将介绍华东理工大学药学院叶金星课题组于2021.5.15发表在OPR&D上,关于倍他司汀连续流工艺研究成果(方案1,(d))。 该工艺以2-乙烯基吡啶和饱和甲胺盐酸盐水溶液为起始原料,同时使用哈氏合金盘管反应器和碳化硅微反应器进行了连续流工艺研究。研究过程考虑到生产成本和安全性,作者选用盐酸甲胺作为胺化试剂。为了避免连续流合成过程产生沉淀堵塞反应通道,作者首先对溶剂进行了筛选。二甲基甲酰胺(DMF)、二甲亚砜(DMSO)、 i-PrOH、EtOH和水加热在110oC, 5 小时高压封管反应。如表1所示,在上述溶剂中均未观察到沉淀。实验表明,水作为溶剂可以得到较高的转化率和选择性(表1,entry 7)。表 1. 合成倍他司汀的溶剂筛选 二、哈氏合金盘管反应器连续流工艺研究1、研究者首先研究了在哈氏合金盘管反应器中的连续化工艺(如图1)。 图 1. 倍他司汀合成的连续流设置经过实验分析在3.0 mL哈氏合金反应器上,可连续合成倍他司汀。在反应温度170 °C ,停留时间为2.1分钟,系统压力7bar的条件下,反应转化率可达98%,选择性为94%。三、在 SiC微反应器中的连续流工艺研究由于在高温高压条件下反应体系中氯离子的强腐蚀作用,哈氏合金反应器盘管在长期工业生产中不可避免地会被腐蚀。高的流量可能会使加热操作变得更加困难和危险,需要更安全的保护。烧结碳化硅 (SiC) 的耐腐蚀性远远大于哈氏合金,可应用于更苛刻条件下的高腐蚀性试剂。故在倍他司汀的连续流放大合成中,作者使用了带有静态混合元件的市售模块化 SiC 反应器(图 2)。图 2. 在 SiC 反应器中合成倍他司汀的连续流设置使用SiC微反应器,在 45 mL min-1 的总流速下,将甲胺盐酸盐的量增加到 1.9 当量,可实现完全转化(99.94%,表 4 Entry4)。表 4. 在 SiC 反应器中连续流动合成倍他司汀的放大实验SiC 反应器中的优化条件:2-乙烯基吡啶(流速:15 mL min-1),甲胺盐酸盐 (9.0 M) 水溶液(流速:30 mL min-1),在 170 °C ,停留时间为 2.4 分钟的条件下,转化率 99.94%,选择性为 94%。在上述条件下长时间运行,过程稳定,没有发生堵塞现象。 连续流反应与釜式反应的比对研究者同时进行了纯化改进和杂质分析,得到高纯度产品(99.9%)。连续流工艺与间歇工艺的比较(表 5)。表 5. 合成 1.0 kg 倍他司汀的间歇法和连续流法的比较结果讨论本研究成功实现了倍他司汀的连续合成;在 SiC 反应器中, 170 oC, 2.4 分钟,总流速为 45 mL min-1 的条件下,实现了高转化率 (99.94%) 和高选择性 (94%) ,该结果优于盘管反应器的实验结果;长时间连续运行,过程稳定,产品质量可靠;通过优化精馏提纯工艺,得到高纯度产品(99.9%);以水作为溶剂的新工艺节能、省时且经济,与釜式工艺相比,PMI 降低了 50%。参考文献:OPR&D, 2021,5(15)

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  • 中文名称N-(1-萘)乙二胺盐酸盐英文名称N-1-Naphthylethylenediamine Dihydrochloride中文别名盐酸萘乙二胺 二盐酸-1-萘乙二胺 1-萘乙二胺二盐酸盐 N-(1-萘基)乙二胺二盐酸盐 N-氨乙基萘-1-胺二盐酸盐 N-(1-奈基)乙二胺二盐酸盐 二盐酸盐-1-萘乙二胺;CAS RN1465-25-4EINECS号215-981-2分 子 式C12H15N2分 子 量187.2604用途:用作测定磺胺类药物的试剂. 用作光度法测定的显色剂,用于测定多种芳胺、水和食品中的亚硝酸盐、大气中的氮氧化物我公司关于订购说明:1、质优价廉,量大从优,欢迎您的订购;2、物流信息:快递、汽车物流等;3、其他服务:如您对产品服务及技术指标有特殊要求,请及时通知我方;欢迎新老客户前来洽谈!订购流程:电话询单议价→签订合同→打款订货→安排发货→物流跟踪→货物送达→客户验收(7天产品质量异议期,15天产品数量异议期)→货物验收确认服务宗旨:竭诚提供 产品,售后服务客户满意。我公司产品出厂前均由质检部检验合格方可出货,质量有保证特别说明:1,产品价格会受到季节性波动影响,具体价格请客户来电核实2,产品都是完整包装,需拆分少量时价格会稍微提高3,大货急需的客户还请提前来电,我公司提前给您备货4,收货后请仔细确认完整性无损再签收,按该产品执行标准验收,如有产品不符,我们包退包换
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  • L-谷氨酰胺简介:【产品名称】:L-谷氨酰胺【英文名字】:L-Glutamine(2-Aminoglutaramic acid;Glutamic acid amide)【 含 量 】:99%【 CAS 】:56-85-9分子式 C5H10N2O3分子量 146.14EINECS号 200-292-1熔点:185℃(dec.)(lit.)比旋光度:32.25°(c=10, 2 N HCl)折射率:6.8°(C=4, H2O)闪点:185-186℃储存条件:20℃规格含量:≥98.5%二、性状 L-谷氨酰胺颜色和性质:L-谷氨酰胺为白色结晶或晶性粉末,L-谷氨酰胺能溶于水,不溶于甲醇、乙醇、醚、苯、丙酮、氯仿和乙醇乙酯,L-谷氨酰胺无臭,稍有甜味。 三、用途1、食品:用于乳制食品、肉制食品、烘焙食品、面制食品、调味食品等。2、工业制造:石油业 、制造业、农业产品、蓄电池、精密铸件等。3、烟草制品:可代替甘油作烟丝的加香、防冻保湿剂。4、化妆品:洗面乳、美容霜、化妆水、洗发水、面膜等。5、饲料:宠物罐头、动物饲料、水产饲料、维生素饲料、兽药产品等。 L-谷氨酰胺是调味剂。GB2760-2001)规定为允许使用的食品用香料。【限量 】:1.占食品中总蛋白质量的6.6%(FDA§172.320,2000)。 2.FEMA(mg/kg):焙烤制品、早餐谷物,20~100;无醇饮料、含醇饮料,3~30;干酪、酱汁、肉制品、果仁制品、禽制品,15~100;胶姆糖、糖果、糖霜、凝胶及布丁、软糖、代糖品、甜沙司,3~15;调味品2~25;蛋制品、代乳品、其他谷类,5~10;油脂、冷饮、水果冰品、乳制品,5~15;鱼制品15~30;硬糖1~20;速溶咖啡和茶10~100;果酱、果冻、加工水果,2~15;加工蔬菜3~5;复水蔬菜5~25;调味香料10~250;小吃食品15~250;汤料5~250。
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  • 啤酒氮气机厂家批发AYAN-30L高纯氮气发生器在各个行业的应用   1.食品行业保鲜制氮机适用于食品充氮包装、粮食绿色仓储、蔬菜保鲜、酒类封装和保存等。   2.石油天然气行业制氮机适用于大陆石油及天然气开采、沿海及深海石油及天然气开采中的氮气保护、输送、覆盖、置换、抢险、维修、注氮采油等领域。具有安全性高、适应强、连续性生产等特点。   3.化工行业制氮机适用于石油化工、煤化工、盐化工、天然气化工、精细化工、新材料等及其衍伸化工产品加工行业,氮气主要用于覆盖、吹扫、置换、清洗、压力输送、化学反应搅动、化纤生产保护、充氮保护等领域。   4.医药行业制氮机主要用于药品生产、储存、封装、包装等领域。   5.电子行业制氮机适用于半导体生产封装、电子元器件生产、LED、LCD液晶显示器、锂电池生产等领域。制氮机具有纯度高、体积小、噪声低、能耗低等特点。   6.冶金行业制氮机适用于热处理、光亮退火、保护加热、粉末冶金、铜材铝材加工、磁性材料烧结、贵金属加工、轴承生产等领域。具有纯度高、连续生产、部分工艺要求氮气含量的氢以增加光亮度等特点。   7.橡胶轮胎行业制氮机适用于橡胶及轮胎生产硫化过程中的氮气保护、成型等领域。在全钢子午线轮胎生产中,用氮气硫化新工艺已逐步取代蒸汽硫化工艺。具有氮气纯度高、连续性生产、氮气压力较高等特点。   8.汽车轮胎充氮的氮气机,主要用于汽车4S店、汽车维修厂的汽车轮胎充氮气,可延长轮胎使用寿命,降低噪音和油耗。   9.煤矿行业制氮机适用于煤炭开采中的防火灭火、瓦斯及煤气稀释等领域,具有地面固定式、地面移动式、井下移动式三种规格,充分满足不同工况下的氮气需求。   10.集装箱式制氮机适用于石油、天然气、化工及其它相关领域,即有适应、可移动作业等特点。   11.车载移动式制氮车适用于石油天然气行业的开采、管道吹扫、置换、应急抢险、易燃气体、液体的稀释等领域、分为低压、中压、高压系列,具有机动、可移动作业等特点。   12.制氮机适用于化工、石油天然气等对设备有防爆要求的场所。   制氮机生产的氮气在啤酒生产上的具体应用和优点   在啤酒酿造中,使用氮的优势随着制氮机生产技术的日趋完善也越来越明显,主要表现在:   1、对酒无影响 : 氮气无臭、无味、无色,对啤酒口味无影响。   2、可与CO2混合使用 : 当回收的CO2不够使用时,可采用氮气与CO2的混合气体,较单独使用CO2经济。   3、能显著改变啤酒泡沫性能 : 氮气溶解在啤酒内,释放出细小的气泡,使啤酒泡沫更细腻、持久、挂杯。   4、与碱液不反应 : 用氮气备压清酒罐,由于氮气与碱液不反应,洗罐时采用碱液洗涤,不仅提高碱的利用率, 而且避免罐内形成真空。   5、使用方便 : 不受酒发酵产气限制,具有操作简单、起动快、等优点。一般制氮机开机20mins后即可产出合格的氮气。   6、费用较低 : 氮气以空气为原料,采用吸附法制氮机从空气中分离出氮,具有投资少、运行成本低等特点。氮气发生器运行中出现响声:解决方法:用扳手对仪器上螺母适当调整松紧度,不要太紧;若不行,需拆开仪器外壳,对内部进行清洗(响主要是因内部有杂质),若清洗完还不行,须更换新的。
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匹伐他汀甲胺盐相关的耗材

  • 苯磺酸贝他斯汀分析专用柱-ULTRON ES-CD
    苯磺酸贝他斯汀(bepotastine besilate),是日本田边(Tanabe Seiyaku)公司和日本宇部(Ube Industries)公司联合开发的抗过敏药,商品名Talion;本品是组胺H受体拮抗剂,可用于治疗过敏性鼻炎,荨麻疹,皮肤瘙痒等,具有优良的药效学作用和临床效果,作用强度优于特非那定、西替立嗪、依匹那丁,因此临床应用前景广阔。目前国内已有苯磺酸贝他斯汀片剂进口,商品名为坦亮。在2006年,ISTA制药公司获得了千寿公司苯磺贝他斯汀滴眼液在北美的授权。2009年9月8号,FDA批准其苯磺贝托斯汀滴眼液上市,商品名Bepreve。涉及专利:化合物专利US6307052 2017年12月25日到期。 异构体检测:日本药典中明确指定ULTRON ES-CD作为检测苯磺贝他斯汀的专用色谱柱,ULTRON ES-CD符合USPL45,可以很好的分离该化合物及其光学异构体.日本药典方法图谱:
  • 绿百草科技专业提供分析匹伐他汀钙及其异构体的色谱柱CHIRALCEL® OJ-H
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匹伐他汀甲胺盐相关的试剂

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