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薄层色谱法检测奥沙普秦中的有关物质
现在实验室要做奥沙利铂原料药、注射剂及粉针剂的质量标准,我知道这个有国标的,但是找不到。请问大家,国标都是去哪查的啊?有人有这药的国标吗?还请发给我一份呀,万分感谢!注射用奥沙利铂:WS1-(X-090)-2003Z,奥沙利铂:WS1-(X-104)-2003Z。国标怎么这么难找呢?是需要购买的吗?
【作者】 满凤; 安穗伟; 梁北梅; 彭锋; 刘学斌; 李发美;【Author】 Man Feng1,An Sui-wei2,Liang Bei-mei2,Peng Feng2,Liu Xue-bin2 and Li Fa-mei1 (1 School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016; 2 Guangzhou Pharmaceutical Industrial Research Institute,Guangzhou 510240)【机构】 沈阳药科大学药学院; 广州市医药工业研究所;【摘要】 目的建立测定左旋尤利沙星含量及有关物质的高效液相色谱方法。方法采用DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.2%三乙胺和0.1%庚烷磺酸钠水溶液(用磷酸调节pH2.5)(25:75)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为275nm,柱温为35℃。结果主峰能与相邻杂质峰达基线分离,左旋尤利沙星的浓度在10~200μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为0.9996,最低检测限为0.2ng。结论该法简便、准确,灵敏度高,专属性强,可以用于左旋尤利沙星的含量及有关物质的测定。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207181205_378449_1761902_3.jpg