欧当归内酯

一、项目基本情况项目编号：GSXHZC-GK-2024-020项目名称：甘肃岷县当归研究院岷县中药材检验检测中心项目（一期）预算金额：1314.078114(万元)最高限价：1314.078114(万元)采购需求：第一包：拟采购检验检测中心实验室供气系统、通风处理系统等配套工程。（具体需求详见招标文件）第二包：高效液相色谱、气相色谱等实验设备62台(套)，其中进口产品已论证。（具体需求详见招标文件）合同履行期限：第一包：合同签订后90天内完成。 第二包：合同签订后90天内完成。本项目（是/否）接受联合体投标：否二、获取招标文件时间：2024-05-08至2024-05-13，每天上午00:00至11:59，下午12:00至23:59地点：定西市公共资源交易中心网站方式：供应商必须通过登录定西市公共资源交易服务系统，在规定的获取时间内下载招标文件，未下载招标文件造成废标等责任自负（注：电子标招标文件格式为：DXZF）。获取招标文件后，请供应商随时关注“甘肃政府采购网”及“定西市公共资源交易中心网”关于本项目相关书面变更及通知，否则由变更引起的相关责任自负。本项目采用全流程电子招投标，各供应商在参与投标时相关操作详见定西市公共资源交易网网站首页“下载中心”→“操作手册”→“政府采购电子标操作手册”。供应商在投标时请务必携带生成本项目投标文件的数字证书（CA锁）参加投标，如有项目委托人时务必携带委托人个人数字证书（CA锁子）参加投标。注：因供应商数字证书（CA锁）问题，在开标时造成投标文件无法解密的，供应商自行承担由此导致的全部责任。售价：0.0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：甘肃岷县当归研究院地 址：岷县岷阳镇西城区平安路8号联系方式：0932-59059762.采购代理机构信息名 称：甘肃蓄鸿项目咨询管理有限公司地 址：甘肃省定西市安定区阳光馨苑A区12号楼1304室联系方式：0932-86800103.项目联系方式项目联系人：魏丽婷电　话：0932-8680010

导语中草药是自然界赋予人类的特色药物,是中华民族的文化瑰宝。在中草药种植生产过程中不合理的使用农药，甚至超剂量或超范围使用农药，以及环境污染（土壤、水源）等潜在风险，使中药材及饮片存在农药和重金属等残留问题，危及着中药材和饮片使用者的身体健康。有效控制中药材和饮片有毒有害物质残留，保证人体安全、健康，已成为业内的共识。国家药典委于2020年3月发布规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案的公示》。《0212药材和饮片检定通则》公示稿（以下简称0212通则公示稿）给出了药材及饮片（植物类）中33种禁用农药的定量限，并规定禁用农药不得检出（不得过定量限）。《9302中药有害残留物限量制定指导原则》公示稿（以下简称9302指导原则公示稿）中加入了重金属及有害元素一致性限量指导值。国家药典委同步公布了18种药材和饮片标准修订公示稿，相比2015版药典，白芷、当归、葛根等品种标准增订【重金属及有害元素】检查项。 面对新的挑战，岛津公司目前已建立完整的应用解决方案，以助力相关机构及企业从容应对。 （一）农药残留 针对0212通则公示稿规定的33种禁用农药，《2341农药残留量测定法》修订增加了第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》，用于33种禁用农药的定量分析。 表1.0212通则公示稿中33种禁用农药定量限要求及2341通则公示稿第五法分析方法汇总岛津公司参照《2341农药残留量测定法》第五法公示稿，建立了33个禁用农药残留物的GC-MS/MS检测方法，以及30个禁用农药残留物的LC-MS/MS检测方法。GCMS-TQ8050NX 气相色谱质谱联用仪LCMS-8050 液相色谱质谱联用仪 1、GC-MS/MS法测定中药材人参中禁用农药残留含量岛津GC-MS/MS测定中药材中33个禁用农药残留物含量，可便捷创建MRM方法。Smart Pesticides Database内置了35个化合物（内吸磷分为O型异构体、S型异构体，以及内标磷酸三苯酯）的MRM信息及在不同色谱柱上的保留指数，结合保留时间自动调整功能（AART），无需标准品，自动生成目标化合物MRM分析方法。图1. 岛津Smart Pesticides Database界面图2.GC-MS/MS测定人参基质中33个禁用农药残留物及内标磷酸三苯酯MRM总离子流图 (浓度5~25μg/kg)图3. GC-MS/MS检测人参基质中禁用农药残留物MRM图 (浓度1 ~5 μg/kg)注：篇幅所限，仅列举部分禁用农药残留物MRM图谱 2、LC-MS/MS法测定中药材中禁用农药残留含量岛津LC-MS/MS测定中药材中30个禁用农药残留物含量，无需分段采集，即可获得灵敏、可靠的检测结果。应用方法包中内置了30个农残的MRM参数、色谱条件及报告模板，使用者无需编辑，直接调用，即可“一键”完成超高灵敏分析检测。 图4.LC-MS/MS测定人参基质中30个禁用农药残留物MRM总离子流图 (浓度5~25 μg/kg)图5.LC-MS/MS检测人参基质中禁用农药残留物MRM图 (浓度1~5μg/kg)注：篇幅所限，仅列举部分禁用农药残留物MRM图谱 （二）重金属及有害元素残留 植物类药材大多以根、茎、叶、果入药，其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥的滥用，工业“三废”的排放，许多中药材存在重金属污染的风险。此外，中药材在炮制、加工过程中，也有可能引入部分重金属污染。 9302指导原则公示稿规定了重金属及有害元素一致性限量指导值：药材及饮片（植物类）铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg；《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》中提供原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法两种检测方法。岛津公司应对如下： ICPMS-2030 电感耦合等离子体质谱仪AA-7000 原子吸收分光光度计 3、ICP-MS/AAS法测定中药材中重金属及有害元素含量岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的诊断助手功能，可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断，对结果做出Best，Good和NG的判断，并给出相应的诊断依据，可大大提高分析效率并保证分析结果的准确性。图6.ICPMS-2030重金属及有害元素轮廓图 除ICPMS-2030外，岛津AA-7000原子吸收分光光度计可灵活选择火焰法、石墨炉法、氢化物法和冷蒸汽吸收法等检测方法，也满足铅、镉、砷、汞、铜元素的检测要求。 表2.方法检出限使用ICPMS-2030和AA-7000测定5种重金属及有害元素，检测限均低于9302指导原则公示稿限量指导值。 《中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案的修订草案》的推出，旨在升级中药材及饮片检定标准、在确保有效性的基础上，进一步提升安全性。本着遵循通则科学性、合理性、适用性的要求，岛津推出中药材及饮片中农药残留、重金属解决方案，能够为从业者高效、低成本的完成检定任务提供参考。 面对即将到来的变革，我们愿与您一起携手，为祖国中药材品质的提升，贡献力量。

（一）美国　　2023年，美国食品药品管理局（FDA）共计通报拒绝进口15905批次，较上年减少1.5%。对中国输美产品（含农食产品、医疗产品、化妆品及烟草产品等）通报拒绝进口2156批次，较上年减少2.5%，占美国FDA通报数的13.6%，占比较上年下降0.1个百分点。　　在农食产品方面，美国FDA通报拒绝进口农食产品7185批次，较上年减少8.3%。中国输美农食产品被拒绝进口通报691批次，较上年减少8.5%，占美国FDA通报农食产品总数的9.6%，占比与上年持平。其中，被拒绝进口的农食产品以蔬菜水果和水产品居多。　　从拒绝原因上看，有28.1%的农食产品（194批次）因涉及“含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用”而被拒绝进口，主要是蔬菜水果（93批次）、烘焙产品（40批次）和水产品（25批次）；有25.9%的农食产品（179批次）因涉及各种标签问题而被拒绝进口，如“标签缺少营养信息”（79批次）、“标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量”（76批次）和“法律要求标注的英文信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示”（66批次）；有14.6%的农食产品因涉及“含有毒有害物质”而被拒绝进口，还有13.0%的农食产品因“含三聚氰胺或其类似物”而被拒绝进口（注：同一批次产品可能涉及多个拒绝原因）。　　从具体产品上看，被拒绝进口最多的农食产品是金针菇，有56批次，远高于其他产品，且有50.0%是因涉及“含李斯特菌”而被拒绝进口。　　（二）欧盟　　2023年，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）共发布4681例食品安全风险通报，较上年增加7.6%。其中，来自中国的产品被通报323例，较上年增加0.3%，占欧盟RASFF通报总数的6.9%，占比较上年减少0.5个百分点。欧盟RASFF通报中国产食品192例，较上年增加17.8%，占中国产品通报数的59.4%。另外还有食品接触材料126例，饲料5例。　　在食品方面，欧盟RASFF通报中国最多的类别是“水果和蔬菜”（38例），此类产品的通报数占中国产食品通报数的19.8%，违规原因主要是农药残留问题。农药残留一直是中国输欧食品被RASFF通报的主要原因，2023年RASFF公布的中国产食品通报中，约有28.6%涉及的违规原因是农药残留超标或检出未授权的农药，常见的违规农药包括氯酸盐、毒死蜱、唑虫酰胺和高效氯氟氰菊酯等。　　除水果、蔬菜和茶叶等植物产品外，2023年有18例中国产禽肉因氯酸盐残留问题而被荷兰通报，主要集中在11月。屠宰后经过含氯消毒剂（清洗液）清洗的鸡，被称为“氯洗鸡”。“氯洗鸡”时常会被检测出含氯消毒剂产生的副产品，即氯酸盐。虽然美国、日本和加拿大等国都允许使用含次氯酸的水清洗屠宰后的鸡，但欧盟却禁止进口和销售“氯洗鸡”。欧盟法规(EC) No 853/2004明确规定，欧盟禁止食品经营者使用除饮用水以外的任何物质清洁去除动物源性食品的表面污染物。同时，欧盟法规(EU) 2020/749规定，禽肉产品中的氯酸盐最大残留量为0.05 mg/kg。食品出口企业应注意各国法规标准的差异。　　糖果类食品的通报数明显增加，2023年有27例中国产糖果通报，比上一年多21例，通报数仅次于水果和蔬菜。通报原因主要是含有未授权的食品添加剂，包括二氧化钛、苋菜红等着色剂，阿斯巴甜、安赛蜜等甜味剂，以及可能导致儿童窒息的卡拉胶、刺槐豆胶等增稠剂。　　2023年通报中国产食品最多的国家是荷兰，其次为意大利和德国。三国的通报数均占中国产食品被通报数的10%以上（见表7、图8）。其中，意大利较为关注新型食品问题，其提交的中国产食品通报中，28%的通报涉及的违规原因是食品为（或含有）未授权的新型食品，如党参、当归和竹笋等。　　在食品接触材料方面，2023年欧盟RASFF通报中国产食品接触材料制品（以下简称食接制品）126例，较上年减少14.3%。随着欧盟“Bamboo-zling”执法行动的结束，中国产食接制品的通报数也随之回落。初级芳香胺迁移是中国产食接制品被通报的首要原因，27.8%的中国产食接制品通报涉及该原因。除初级芳香胺迁移外，含有未授权的天然材料和重金属迁移也是中国产食接制品被通报的重要原因。此外，2023年有2例竹制食接制品（砧板和餐具）因铅迁移而被法国通报，这是输欧竹制品首次因铅迁移而被通报。此前因铅迁移而被通报的食接制品主要为玻璃制品和金属制品，而竹制品的违规原因主要为含有天然材料、甲醛或三聚氰胺迁移等。　　2023年通报中国产食接制品最多的国家是法国，其次是爱尔兰和意大利。法国通报的23例中国产食接制品中，有22例的违规原因都是物质迁移问题，主要为初级芳香胺和邻苯二甲酸酯迁移。　　注：本文所述“受阻”是指产品被当地海关拒绝进口、自动扣留以及进入对方市场后被召回等多种出口受阻情况。具体包括美国CPSC召回、FDA拒绝进口和欧盟Safety Gate通报、RASFF通报。2023年欧盟对我国进口食品等不合格的通报原因大多涉及危害物质如农药、微生物、污染物等限量超标，违规使用添加剂，标签标识不合规等，因此规范产品种、养殖环节农、兽药的使用和终产品中残留的检测，规范食品添加剂的使用，提升对微生物、污染物等的检测水平以及加大对欧盟授权物质的申报和使用流程的宣贯，提高标签标识合规水平，将提高输欧产品的通关率和市场占有率。——————————————————————————————————————食品相关网络会 点击/扫描二维码免费报名！