孟布酮标准品

欧洲标准委员会(CEN)成员国即将于近日发布经CEN批准的儿童高脚椅修订标准EN 14988-1:2006+A1以及EN 14988-2:2006+A1。 　　在CEN/CENELEC规则下的欧洲国家的标准组织有六个月时间，即直至2013年2月，撤回本国内任何与该欧盟标准相冲突的标准。该修正案包括的一些变化和新要求可能会对制造商的产品造成一定的影响： 　　约束功能： 　　为了提高高脚椅的防护功能，建立的额外约束要求包括： 　　主动约束系统： 　　由儿童高脚椅提供的主动约束系统应包括下列安全带：胯部安全带、腰部安全带和/或肩部安全带。 　　所要求的安全带的最小宽度修改为19毫米。 　　当靠背被斜放至小于60°的水平时，高脚椅应提供一个主动约束系统。 　　针对安全带的强度测试方法已阐明，新增加了安全带和靠背的滑动测试要求。 　　被动约束系统 　　被动约束系统包括一个横向保护、一个胯部约束和一个水平保护，为儿童腿部创造了两个开放空间。 　　规定了尺寸要求。 　　侧面保护 　　引进了侧面保护要求，包括最小尺寸和开口限制。 　　在标准第二部分引进了相关测试方法。 　　折叠产品 　　明确了锁定机制要求仅包括折叠系统。 　　总体上的改善 　　为涵盖新的要求并呈现了一个更好的再现性测试，在标准第二部分修订和改进了一些测试方法和设备。为遵循一般产品安全指令，欧盟高脚椅标准EN 14988第一部分和第二部分可被作为一项自愿性标准。值得注意的是，对于已拥有国家立法的欧盟成员国(如英国和法规)，则必须遵循本国立法。

2024 年 8 月 26 日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了关于柠檬醛（INCI 名称：CITRAL，CAS No. 5392-40-5, EC No. 226-394-6）致敏节点的最终意见（SCCS/1666/24）。柠檬醛柠檬醛，具有独特的、类似柠檬的宜人气味，以香精、芳香剂收录于欧盟 CosIng 数据库，被广泛用于食品、饮料以及各种化妆品和家居用品。目前，柠檬醛收录于欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录 III 第 70 条，根据法规第 19(1)(g) 条，当柠檬醛在驻留类产品中的浓度超过 0.001 % 或在淋洗类产品中的浓度超过 0.01 % 时，需在配方表中注明。定量风险评估模型香精是化妆品原料中的 5 大致敏原之一，尤其受到消费者、行业和监管机构的关注。国际日用香料协会（IFRA）开发了皮肤致敏定量风险评估（QRA）模型，基于健康人类志愿者和/或动物实验建立阈值（无影响或低影响水平），并结合安全系数得出“可接受的暴露水平”。2008 年，消费者产品科学委员会（SCCP，SCCS前身）曾使用 QRA 方法对柠檬醛进行安全评估（SCCP/1153/08），无法断定 QRA 确定的皮肤致敏剂水平对消费者是安全的，但认为经过改进和验证的模型可能在未来用于新物质的风险评估；2012 年，SCCS 在关于香精过敏原的意见（SCCS/1459/11）中重申了这一立场。2018 年，SCCS 在香精成分的 QRA2 评估意见（SCCS/1589/17）中指出，QRA2 在方法、假设等方面仍有不明之处，需要进一步简化、调整或在科学基础上进行解释，因此目前还无法使用 QRA2 来确定香精的致敏阈值。SCCS最终评估意见相比早前发布的征求意见稿，SCCS 发布的最终意见对序言、部分评论和结论的措辞，以及 QRA2 评估流程进行了适当调整。最终评估结论如下：1. 基于所提供的数据，结合采用 QRA2 方法得出的致敏节点最高安全用量，SCCS 认为柠檬醛在资料所述的最大浓度范围内作为化妆品香精使用是否安全？SCCS 注意到，QRA2 方法表明柠檬醛在化妆品中的推荐使用浓度下，在诱导致敏方面可以被认为是安全的。然而，SCCS 表示 QRA2 方法的某些方面仍需要明确和完善，因此当前无法得出关于柠檬醛安全性的确切结论。2. 对于采用 QRA2 方法得出柠檬醛或香精致敏原在致敏节点的最高安全用量，SCCS 是否有进一步的科学关注?虽然 SCCS 认为 QRA2 方法是对 QRA1 方法的改进，但仍需要更多案例来进一步证实这种方法对香精和其他化妆品原料的适用性。在此之前，关于该方法对香精和其他化妆品原料的适用性（未过敏人群），SCCS 将针对具体案例进行具体分析。中国化妆品法规对柠檬醛的限制根据我国化妆品法规，柠檬醛收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，在驻留类产品中的最高历史使用量为 1.17 %，目前仅对其在儿童化妆品的使用做出规定。如果柠檬醛含量在驻留类产品中 0.001 %，在淋洗类产品中 0.01 % 时，应当对儿童使用安全性进行充分评估，并在产品标签中标注。

2013年6月29日，欧盟《官方公报》公布了根据第2009/48/EC号玩具安全指令制订的最新欧洲玩具安全协调标准清单。这份清单包含香港玩具制造商应熟习的全新标准，其中一些更严格的化学品限制定于2013年7月20日生效，时间十分紧迫。 　　玩具安全指令只制订关于玩具的基本安全规定，包括有关物理及机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等方面的特定安全规定。 　　进一步和更具体的技术细节由欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电工技术标准委员会(CENELEC)以协调标准的方式制订。 　　协调标准的参考编号及名称均会在欧盟《官方公报》上公布。香港玩具生产商和进口商符合这些标准，就视为符合指令的要求。只要准确地遵循及应用这些标准，涉及的玩具就可在欧盟各地发售，不受阻碍。 　　为追上科技发展，欧洲委员会授权CEN或CENELEC在有需要时制订新的标准。 　　2013年6月29日的《官方公报》刊出根据第2009/48/EC号指令制订的新标准名称及参考编号清单(即过去没有在欧盟官方公报刊登的标准)： 　　EN 71-3:2013玩具安全-第三部分：若干类元素的迁移 　　EN 71-5:2013玩具安全-第五部分：实验套装以外的化学玩具(套件) 　　EN 71-12:2013玩具安全-第十二部分：N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质 　　EN 62115:2005/ A11：2012/AC：2013(涉及电动玩具安全) 　　根据第2009/48/EC号指令制订的欧洲协调标准完整清单(包括上述标准和《官方公报》过往曾刊出其名称的标准)，可在以下网址的官方公报通告中查阅： 　　http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:0187:0010:0011:EN:PDF 　　至于上面列出的新标准，其中3项与玩具所含的化学品有关。《EN 71-3:2013：若干类元素的迁移》是新的欧洲标准，订明铝、锑、砷、钡、硼、镉、三价铬、六价铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌从玩具材料及玩具部件中迁移的规定和测试方法。该标准跟以前的版本有很大的不同，详见其附件A。 　　EN 71-5:2013订明实验套装以外的化学玩具所用的物质及材料的规定和测试方法。这些物质和混合物是： 　　根据适用于危险物质和危险混合物的欧盟法例列为危险者 　　若过量可能会损害使用玩具的儿童健康，而又未被欧盟法例列为危险的物质和混合物 　　化学玩具带有的其他化学物质和混合物。 　　EN 71-12:2013订明N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质的规定和测试方法： 　　由合成橡胶制造，并拟由36个月以下的儿童使用的玩具和玩具部件(气球和牙胶就是合成橡胶制玩具的例子) 　　由合成橡胶制造，并拟放入口中的玩具和玩具部件 　　由36个月以下的儿童使用的手指画颜料。 　　上述最后一个新的标准名称和参考编号与电气安全有关，涉及的玩具至少有一项功能需使用电力。纳入该标准范围内的玩具例子有积木套装、实验玩具套装、功能玩具(具有成人用设备或装置的类似功能)和视频玩具(具有屏幕及操纵杆或键盘等操控工具的玩具 额定电压在24伏以上的单独屏幕并不视为玩具的一部分)。使用电力作辅助功能的玩具也纳入该标准范围内(内部有灯泡的洋娃娃房屋就是这种玩具的一例)。 　　香港玩具制造商应仔细研究上述标准的技术规定(以及与其玩具贸易有关的其他标准)，确保符合相应的限制和规定。有关标准可从CEN/CENELEC的成员国机构取得(并非免费)。这些机构的联络资料可参阅以下网址： 　　http://www.cen.eu/cen/Members/Pages/default.aspx 　　http://www.cenelec.eu/dyn/www/f?p=WEB:5:2674496228372243 　　向欧盟出口产品的香港玩具业界应明白，第2009/48/EC号指令主要集中于移除玩具所含的有害物质，特别是可放入儿童口中，或含有可能在无意中被儿童摄入的元素的玩具。其他主要方面则是电动或机械性安全，以及防燃等。 　　此外，香港生产商若有意在欧洲地区销售玩具(即纳入指令范围内的任何玩具)，必须在标签上附有CE标记，显示符合适用的规定。玩具在投放市场前，即玩具在欧盟市场内任何地方首次供货前，必须附有CE标记。 　　香港玩具商可在以下网址查阅由欧洲委员会公布的有关第2009/48/EC号指令的解释性指引文件： 　　http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/tsd-guidance/tsd_rev_1-6_explanatory_guidance_document_en.pdf