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[center]近日英国NICE建议应用阿达木单抗治疗银屑病[/center]近日,英国国家卫生与临床评价机构(NICE)公布一份指南草案:对符合一定条件的严重银屑病成人患者,可以用阿达木单抗 (adalimumab )作为一种选择治疗方法。 该指南草案限制对标准全身治疗无应答或对这类治疗不耐受或有禁忌证的患者使用阿达木单抗。标准治疗包括环孢素(ciclosporin)、甲氨蝶呤(methotrexate)及补骨脂素(psoralen)加紫外线照射。NICE的指南草案建议,第16周仍对治疗无应答的患者应停止阿达木单抗的治疗。 在以往的相关指南中,NICE向同类人群推荐依那西普(etanercept)。在最近的评价中,该机构委员们称,不做出依那西普优于阿达木单抗的推荐建议,医生可根据临床情况在这两种产品中进行选择。 阿达木单抗治疗患者应是适用抗肿瘤坏死因子的治疗人群,此类患者病情严重,NICE定义为银屑病区严重指数(PASI)达到10或超过10,皮肤病生活质量指数(DLQI)超过10; 对阿达木单抗有明显应答的银屑病定义为,治疗期间PASI数值降低75%,或PASI值降低50%且DLQI减少5个点。卫生专业人员采用DLQI数值制定治疗方案时要考虑患者的身体残疾情况或者语言或沟通困难程度。 信息来源:中国医药123网
请问坛子里有做阿奇霉素有关物质(2010版药典)的没?我们现在做的分散片有关物质超大(用得原料是在新药典生效前买的,测效价。河北一知名厂商的),用其他公司的要小的多。杂质阿奇霉素B,阿奇霉素GX,红霉素A偕亚胺醚的相对保留时间分别为1.53;0.61;0.27.柱子用得是资生堂的250*46的C18柱(就是2010版药典征求稿中提到的)。由于现在买不到系统适用性的对照品,按保留时间总是不能确定这几个峰的位置,请问哪位兄弟在阿奇霉素原料厂做过,这几个峰如何确定?用什么柱子?谢谢!另:鄙视下中检所,卖的对照品(92.2%比USP.EP.JP的都低2个多点)检所有厂家的阿奇霉素原料都不合格,也导致这些厂家欲生。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/11/201011291238_262620_1638724_3.jpg
1.调谐的意义: (1)调谐即是调谐MS,一般主要是a.离子源b.四级杆c.检测器。(2)离子源:调整离子源各部件的电压:推斥极电压 Repeller 、 离子聚焦电压 、入口透镜电压、 入口透镜补偿电压 从而保证得到良好的检测器灵敏度。(3)四级杆:调节四级杆其实就是调节原子质量单位增益AMU GAIN ,原子质量单位补偿offset 以得到正确的峰宽,调节质量轴增益Mass gain 和补偿以保证得到正确的质量分配。(4) 检测器:即调谐电子倍增器电压EM,以保证每个碎片离子丰度在20-50万保证检测器灵敏度。2.调谐方式: (1)自动调谐:最大灵敏度调谐,是通过入口透镜补偿提高灵敏度,ATune不理会离子丰度比例关系,适用于痕量组分和要求高的灵敏度组分分析。(方便、快速、能详细提供系统性能诊断信息) (2)标准谱库调谐:是对不同质量数采用不同入口透镜补偿电压,在整个扫描范围内标准响应的调节,适用于定性分析及检索样品普图谱库,经常检查谱库采用此法Stune. (3)快速调谐:QUICk tune 可看做是Atune的简化,仅仅调节四级杆和电子倍增管的参数,即只调节响应,分辨率和质量轴的校正,简便快速,一般离子源比较干净且没有拆过时适用。 (4)手动调谐:Mannual tune 根据自己需要调谐达到分析要求的最佳状态,调节部分或全部以下参数: a.推斥极电压增高:灵敏度和高质量数离子响应值增大,但太高会导致 低质量数的离子响应降低。 b.离子聚焦电压ION focus 调节过高或者过低都会导致离子响应降低。 c.入口透镜电压增大:高质量数离子丰度增大,导致低质量数离子丰度响应降低。 d.四级杆 原子质量单位增益AMU gain 增大提高分辨率,质量峰峰宽降低,对高质量数峰的峰宽影响更大些。 e.四级杆 原子质量单位补偿amu offset 增大会是质量峰峰宽降低,同时灵敏度也会降低,对高低质量数峰宽的影响是同等的。f.四级杆 质量轴增益 调整质量分配,对高端质量数一端影响较大。g.四级杆 质量轴补偿 调整质量分配 ,从而影响整个质量轴。H.检测器EM 电子倍增器电压增大,灵敏度提高,同时也会使背景空白增大。i.离子源温度:增高会改善后馏出组分的峰形,使得高沸点组分在离子源上残留降低。解析:1.轮廓图 :平滑堆成的峰形,502峰谷要低于同位素503峰高的一半,即为502峰和503峰完全分离。 2.相近的峰宽:半峰宽均在0.55±0.10之间,且尽可能一致,质量分配:质量在预期质量±0.2范围内,手动调谐时,不建议修改灯丝电流和电压。3.质谱图中峰的个数为100多个,若达到200-300个说明离子源脏了。4.利用自动调谐报告来判断仪器状态: 由上至下 由左至右。相似的峰宽,平滑对称的峰行,小于200的总峰数,合适的丰度值(20-50万)。 较低的水和空气峰,正确的质量分配,典型的相对丰度 m/z69:m/z219:m/z502, 合理的同位素比例。即:a.69为基峰,其绝对丰度在20-50万, m/z209 丰度69丰度的40% m/z502丰度69丰度的2% b.质量分配:±0.2 c.水的强度相对于69比例不大于20% ,N2比例相对于69不大于10%。 d. m/z70:m/z69 0.5-1.6% m/z220:m/z219 3.2-5.4% m/z503:m/z502 8-12% 5.利用STUNE标准调谐来看: a.半峰宽范围0.5±0.10 b. m/z219丰度为69丰度的40-80% m/z502丰度为69丰度的2-5%6.检漏:用棉签蘸丙酮接近怀疑漏气位置,如果漏气,检漏物特征离子峰58强度明显增大,注意棉签是接近而不是接触漏气部位,避免过多溶剂进入分析管道内部。一般质谱漏气主要是(1)柱子连接质谱端的螺母松动或未固定好 (2)放空阀的密封圈