泛普法宗标准品

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  • 卫生部关于印发《食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）》的通知

    卫监督发〔2012〕81号　　各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心：　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，我部组织制定了《食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。　　卫生部　　2012年12月19日　　食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）　　第一条 为规范食品安全国家标准跟踪评价工作，有效实施食品安全国家标准跟踪评价制度，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全国家标准管理办法》等有关规定，制定本规范。　　第二条 食品安全国家标准跟踪评价，是对食品安全国家标准执行情况进行调查，了解标准实施情况并进行分析和研究，提出标准实施和标准修订相关建议的过程。跟踪评价工作包括以下内容：　　（一）标准贯彻落实和执行情况；　　（二）推进标准实施的措施及成效；　　（三）标准指标或技术要求的科学性和实用性；　　（四）其他需要跟踪评价的内容。　　第三条 食品安全国家标准跟踪评价工作应当以保障公众健康为宗旨，坚持科学合理、依法高效、客观公正、真实可靠的原则。　　第四条 卫生部制订食品安全国家标准跟踪评价计划，组织落实工作计划。　　省级卫生行政部门负责食品安全国家标准跟踪评价的组织管理工作。省级卫生监督机构组织开展跟踪评价工作，负责调查、收集、分析相关信息和数据，并提交跟踪评价报告。　　第五条 省级卫生部门应当畅通渠道，便于食品安全监管部门、检验机构、食品生产经营者、行业协会、公民、法人和其他组织反映食品安全国家标准执行中的相关信息，并提供有关资料。　　第六条 食品安全国家标准跟踪评价计划包括以下内容：　　（一）跟踪评价任务；　　（二）跟踪评价工作范围；　　（三）承担单位；　　（四）完成时限；　　（五）提交跟踪评价报告要求。　　第七条 省级卫生监督机构应当具备实施食品安全国家标准跟踪评价工作所需人员、技术、经费等条件。　　第八条 跟踪评价信息，应当作到真实客观，记录准确，资料完整。　　第九条 根据跟踪评价任务，省级卫生监督机构可以组织相关卫生监督和疾病预防控制等机构，听取和收集食品安全监督管理、生产经营、检验检测等单位及食品从业人员执行食品安全国家标准的情况和意见、建议。　　第十条 按照标准类别和跟踪评价内容的需要，可以采用以下方式开展跟踪评价工作：　　（一）问卷调查；　　（二）现场调查；　　（三）指标验证；　　（四）专家咨询；　　（五）其他方式。　　第十一条 省级卫生行政部门应当按照规定及时报送食品安全国家标准跟踪评价报告，报告应当包括以下内容：　　（一）跟踪评价任务来源及方法；　　（二）标准的跟踪评价情况；　　（三）数据分析及结论；　　（四）意见及建议。　　第十二条 跟踪评价结果表明食品安全国家标准应当修订的，卫生部应当适时制（修）订相应食品安全国家标准。　　第十三条 食品安全国家标准跟踪评价工作经费应当纳入本级食品安全财政预算申请。　　第十四条 食品安全地方标准跟踪评价参照本规范执行。　　第十五条 本规范自发布之日起施行。

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  • 普发真空发布ASM 306 S 氢氦检漏仪 实现全时段简便精准的吸枪作业
    p 　　2020& nbsp 年& nbsp 6& nbsp 月& nbsp 1& nbsp 日，上海——近日，世界领先的真空和泄漏测试解决方案供应商普发真空推出了突破性产品ASM 306 S氢氦检漏仪，进一步完善了旗下泄漏检测产品系列。ASM 306 S氢氦检漏仪专为生产线上的连续使用而设计，具备极高性能且坚固耐用，其可靠运行能满足各类工业吸枪应用的需要，尤其适合制冷和空调领域。& nbsp /p p 　　在最终充入制冷剂气体之前，使用吸枪测量法进行泄漏控制是制冷和空调相关产品生产过程中最后且最重要的工艺步骤之一。这一步骤需要高精度、高可靠性的测试设备，以提高生产率，确保产品品质。普发真空ASM 306 S氢氦检漏仪能帮助生产者应对这些挑战。凭借自身在泄漏检测领域& nbsp 50多年的专有知识，普发真空此次推出的这款新产品集结了灵敏度、准确性和可重复性方面的多种成熟技术优势。无论是采用氦气或氢气作为示踪气体，ASM 306 S氢氦检漏仪均可实现快速且可重复的测量。当发生严重泄漏时，该装置可提供最快速的修复，确保最大程度的正常运行时间。& nbsp /p p 　　普发真空从用户的角度出发，将吸枪探头的人体工程学作为设计重点之一，确保操作人员能够在整个工作班次中全程握牢吸枪探头进行作业。同时，高气流量探头有助于轻松完成对泄漏的精确定位，确保检测过程中无任何遗漏。此外，探头配有各种不同长度的软管，便于轻松适配任意应用，同时能够独立更换。& nbsp /p p 　　包括探头和电缆在内的整体坚固性也是普发真空在产品设计中特别关注的重点。ASM 306 S氢氦检漏仪整体坚固性极好，能够在提供全时段吸枪装置的同时降低拥有成本。产品所配备的用于氦气和氢气的标准漏孔，该部件使用寿命长达& nbsp 2& nbsp 年，远超市场同类产品的水准。ASM 306 S& nbsp 同时还拥有& nbsp 7& nbsp 英寸的高分辨率可触摸主显示屏，提供清晰易读的界面。探头配备的彩色LED则可根据显示内容实时点亮，将测试信息直接显示在探头上，便于可视化管理，帮助操作员全神贯注测试部件。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f8c83dde-79de-4129-aa6a-63f7d06118d5.jpg" title=" viewfile.jpeg" alt=" viewfile.jpeg" / /p
    时间： 2020-06-01
    作者： 产研-星羽
  • 普发真空ATC技术成功取得美国FDA药品包装泄漏测试认证
    p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2020年2月13日，美国新罕布什尔州纳舒厄——全球领先的真空技术提供商普发真空近日宣布其子公司ATC的质量提取泄漏测试流程通过了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）的泄漏测试标准 F3287 认证。获批此认证意味着采用 ATC 泄漏测试流程的公司将可节省数百小时的文书工作，大幅缩短有泄漏测试要求的FDA审批流程。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 223px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8442fc48-2dd3-4052-9533-19792df1085d.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 223" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 通常，当制药公司推出新产品或更改现有产品时，需要向FDA提交大量文件，以获批上市。然而，在ATC被纳入FDA标准后，采取ATC泄漏测试流程的公司无需再提交各种与泄漏测试、测试流程、水分侵入及包装测试相关的文件。制造商只需声明其产品采用并遵照相关标准，经ATC设备进行泄漏测试，符合FDA F3287标准即可。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 普发真空子公司 ATC 产品线总裁 Brian Pahl 指出，采用符合F3287标准的ATC泄漏测试流程意味着制药企业可更快地获得FDA产品批准，这将为公司带来时间和成本节约方面的巨大优势。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 595px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2bfb7654-e69c-41c4-8d3f-c6e4117c7919.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 500" height=" 595" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 普发真空ATC高性能质量提取仪ME2 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 质量提取 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 获得USP 1207和ASTM （F-3287-17）认可的ATC质量提取（Mass Extraction）技术基于稀薄气流原理工作。测试在真空条件下进行，以达到更高的灵敏度。此项专利技术特别适用于药品包装，例如输液袋，密封袋或玻璃瓶的检测。不论是较大缺陷还是小至1μm的缺陷，都可以通过这种方法进行检测。因此，该技术既适用于实验室相关应用，也适用于生产环境，可实现稳定性控制以及 100% 自动化测试，包括在内联机器中也是如此。迄今为止，美国FDA实验室以及世界各大制药公司使用ATC的质量提取仪器的历史已有十余年。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong & nbsp 关于普发真空子公司 ATC /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp Advanced Test Concepts, LLC（ATC）为客户提供高质量、创新型且价格合理的测试和测量产品已逾 25 年。由该公司开发并获得专利的微流量（Micro-Flow）技术适合应对泄漏和流量测试中的各种挑战。ATC 全体员工坚信，创新、卓越的产品质量和客户的支持，以及最高水准的诚信和问责机制，是我们的根本价值。正是这些价值和产品使 ATC 得以成为行业领导者之一。 /p
    时间： 2020-02-24
    作者： 产研-星羽
  • 遵循《中国科协科普发展规划》 2022南京科学仪器与实验室装备展杨帆起航
    遵循《中国科协科普发展规划》2022南京科学仪器与实验室装备展杨帆起航根据《中华人民共和国科学技术普及法》、《全民科学素质行动规划纲要（2021—2035年）》、《中国科学技术协会事业发展“十四五”规划（2021—2025年）》，为提高全民科学素质，构建高质量科普服务体系，更好服务于世界科技强国和社会主义现代化国家建设，2021年11月17日中国科协研究制定并发布《中国科协科普发展规划（2021-2025）》。习近平总书记指出：“科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼，要把科学普及放在与科技创新同等重要的位置。没有全民科学素质普遍提高，就难以建立起宏大的高素质创新大军，难以实现科技成果快速转化。”这是新发展阶段科普事业发展的根本遵循。规划指出八大重点工程：科普信息化提升工程、科普基础设施工程、科技教育能力提升工程、基层科普服务能力提升工程、科技资源科普化助力工程、科普规范化建设工程、科普队伍建设工程、科普对外交流合作工程。2022第十九届南京科学仪器与实验室装备展创办于2004年，历经十八年发展从始至终，不忘初心，以“创建平台，创造价值”为宗旨，以推动科学产业发展为目标，以促进行业交流为己任，先后获得了“江苏省优秀品牌展会”和“南京市优秀品牌展会”的称号，已然成长为全国知名的综合性科教技术暨仪器设备类专业展会，形成了显著的品牌效应，是国内外厂商展示推广科教仪器与设备的最佳平台。2022年第十九届科学仪器与实验室装备展将于4月13-15日，在南京国际展览中心盛大召开。展会组委会紧跟时事，遵循《中国科协科普发展规划》将科技创新，科学普及放在首位，以建设高标准化的展会平台为目标。2022年展馆将增加至3个馆，近800个展位，吸引来自全球科学仪器、实验室装备、实验室耗材、试剂、实验室基础设施等业内优秀企业，包括安捷伦、赛默飞世尔、岛津、艾本德、珀金埃尔默、上海天能、江苏埃德伯格、上海埃松、英帝克、无锡赛弗、尤尼柯、上海台雄、天瑞仪器、科大讯飞、海康威视等知名公司。目前，2022年实验室装备展招展工作正在火热进行中，在此邀请行业内各大企业共襄盛举，欢迎全国教育工作者及科研人员莅临展会现场，参观交流，共同为推进科教事业发展做出贡献。咨询：陈经理 139 1388 5323（同微信）网址：www.njky-exh.com
    时间： 2021-11-24
    作者： 阿渊
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  • 普发真空真空计校准系统 400-816-8909
    基于在生产和日常服务工作中持续保证真空计精度和重复性的严苛要求，真空校准系统的需求在市场上稳步增长。在关键工艺过程中，真空测量的精度对于工艺稳定性、质量和工艺的监控很重要。制药行业在对昂贵药品进行冷冻干燥时尤其需要精确的真空测量，以保证产品的高质量。因此，定期对真空计进行校准是必要的。这同样适用于在服务应用中对真空系统验收所作的最后的真空度的验收以符合工厂的标准或者国际标准。为满足大多数的应用，普发真空开发了两个校准系统，一个经济型校准系统和一个校准系统 Pro。经济型校准系统用于静态和动态校准校准范围 1.013 – 10-4 hPa操作简便按照 ISO/TS 3567 标准的接收器最多 3 个用于中等精度的标准真空计通过 DAkkS 认证的标准真空计灵活性可提供客户定制的解决方案校准系统 Pro用于静态和动态校准校准范围 1.013 – 10-4 hPa操作简便按照 ISO/TS 3567 标准的接收器最多 5 个用于高精度的参考变送器通过 DAkkS 认证的标准真空计灵活性可提供客户定制的解决方案应用药剂和食品工业中的冷冻干燥用于光学、眼睛和装饰层的镀膜系统，用于 PET 瓶和包装膜的扩散阻挡层，工具上的磨损防护涂层等，在其中多个测量仪投入使用。在泵生产和维修车间中进行极限真空测量。进行用以确定工艺结束的工艺监控和工艺控制，以便形成稳定的品质并使废品率最小化。校准方法校准以待校准的真空计和按照 ISO/TS 3567 标准的标准真空计的测量值的比较为基础。待校准的真空计和已被校准的标准真空计被连接在一个标准化的真空室上（按照 ISO/TS 3567，规格 b 型）并被置于同样的真空环境中。区分为两种基本的校准方法，静态校准和动态校准。使用普发真空提供的校准系统，变送器不仅可在 1 hPa 的测量范围内静态校准，而且也能在 1 hPa 的测量范围内动态校准。经济型校准系统（校准范围 1.013 – 10-4 hPa)已校准的真空计的精度简介 带有 3 个标准真空计已校准的真空计的精度简介 带有 3 个标准真空计:在 1.013 hPa 时 0.2 % 的精度在 2 hPa 时 0.8 % 的精度在 0.1 hPa 时 0.2 % 的精度在 10-4 hPa 时 10 % 的精度在配备有 3 个标准真空计的校准中，将在从 (1.013 hPa) 到 0.1 hPa 大气压的压力范围内实现 0.2 % 至 0.8 % 的校准精度。 为此需要普发真空的基础校准系统。校准系统 Pro（校准范围 1.013 – 10-4 hPa)已校准的变送器的精度简介 带有5个参考变送器在配备有 5 个标准真空计的校准中将实现以下校准精度：在 1.013 和 0.1 hPa 之间时 0.2 % 的校准精度在 10-3 hPa 时 1.0 % 的精度在 10-4 hPa 时 10 % 的精度在配备有 5 个标准真空计的校准中，将在从 (1.013 hPa) 到 0.1 hPa 大气压的广泛的压力范围内实现 0.2 % 的高精度。这使得通过从 1.013 到 10-2 hPa 广泛的范围内进行精确的真空测量成为可能。 为此需要普发真空的专业型校准系统。标准真空计和待测试真空计之间的精度示例参考标准已校准的变送器p (hPa)p (hPa)1,003 10-41,004 10-42,001 10-42,002 10-44,004 10-44,006 10-47,003 10-47,005 10-41,001 10-31,005 10-3必须为每个给定的压力确定标准真空计和待校准真空计的值。根据 ISO/TS 3567，必须要注意至少三个测量点 (例如，上表中的 1、2 和 7)。校准结果必须记录在根据德国校准服务部门的 DKD 6-2 标准的校准证书上并作为证明保存。最终用户可以根据证书决定参考值的偏差是否被允许。上表中的偏差是足够精确的。
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    厂商： 普发真空技术（上海）有限公司
    品牌： 普发真空/pfeiffer vacuum
    型号： 真空计校准系统
    价格： 面议
  • 普发真空全新AMI 120泄漏检测仪 400-816-8909
    针对高要求的药品包装和先进密封装置的完整性测试系统——AMI用于制药行业的创新性解决方案方法普发真空 AMI 凭借其发射光谱法，特别适合用于制药应用。特别是确保无菌以及保护药物免受微生物、氧气或水分侵入的初级包装是非常关键的。这种专利方法不需要任何特定的示踪气体，而是使用包装容器顶部空间中存在的气体混合物在大的检测范围内执行高灵敏度测试。因此，该测试方法适用于诸如泡罩、小袋、药水瓶和塑料瓶等不同种类的包装，也可用于测试电池盒等密封装置。作为泡罩包装在线过程控制 (IPC) 泄漏测试解决方案，AMI 设备已获得业内领先制药公司的认证。我们的软件符合美国《联邦法规 21 章》 (21 CFR) 第 11 款的要求。核心优势由于检测范围大，AMI 可以用一个系统代替氦气泄漏测试和粗泄漏测试。它提供与用户无关的、确定性的通过/不通过结果，并且还可以量化泄漏测试结果。因此，校准验证基于认证的校准泄漏，并根据 USP 1207.1 提供高可靠性和准确性。用在 AMI 中的软件解决方案符合 21 CFR 第 11 部分的要求。选装的软件解决方案可用于制造执行系统。可在软件中针对偏移生产的早期迹象和包装设备实现趋势分析。凭借广泛的测试结果以及高度准确性和可重复性，AMI 特别适用于验证和稳定性测试以及实验室研发使用。应用实例泡罩包装 玻璃药水瓶 塑料瓶产品介绍AMI 的标准配置配有一个 2041329mm 的测试室，但测试室可以根据特定的包装轻松定制。如果需求，普发真空通过整个 GxP 实施流程支持制药行业的客户。主要优势/客户利益 ■ 比传统测试灵敏度更高的大检测范围可以通过结合粗泄漏测试和精泄漏测试来提高效率■ 用户独立、确定性测试结果以及高重复性让人放心■ 基于可溯源校准泄漏的自动校准和通过而易于使用/不通过结果■ 高灵活性—适用于不同类型的包装，如泡罩、小袋、药水瓶、塑料瓶及其他装置■ 经济高效，投资回报快
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    厂商： 普发真空技术（上海）有限公司
    品牌： 普发真空/pfeiffer vacuum
    型号： AMI 120
    价格： 10万 - 50万元
  • 普发特化妆品熔点分析仪 400-860-5168转6000
    普发特PERFECT PTM-1700全自动结晶分析仪是一款对材料结晶特性进行测量与分析的精密光电仪器，可通过自动测量得到材料结晶过程中的热滞回线、结晶温度、热滞宽度等特性参数，并可以根据温变曲线直观定性观察比较材料的相变潜热和热力学分析。先进的模块化设计理念、精密的光探针技术、高端的进口芯片、便捷的自动测试分析软件、以及时尚的外观，使该仪器成为化妆品、药品、生物材料等结晶分析研究的不二选择。中国科学院广州能源研究所、深圳大学、西安化学所、宁波甬安光科等单位为典型用户。
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    厂商： 深圳市普发特光电科技有限公司
    品牌： 普发特/PERFECT
    型号： PTM1700
    价格： 面议
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  • InfinityLab EasiVial 标准品 GPC/SEC 标准品
    InfinityLab EasiVial 标准品以非常快捷、简便的方法来提供准确的 12 点柱校正。提供经过预处理的上述标准品，可用于有机相和水相 GPC/SEC 色谱柱校准。特性：消除了繁琐的称量过程，提高了校准准确度减少溶剂分配，限制了由操作溶剂带来的风险可用于常规和多检测器 GPC，大幅扩大应用范围不建议用于高温应用，但可将制得溶液转移至兼容的高温样品瓶中所选分子量可提供等距校准点，从而获得更高的准确度和线性校准
    供应商： 安捷伦科技(中国)有限公司
    品牌： 安捷伦
    价格： 面议
  • 肽分离反相生物色谱柱标准品
    肽标准品用于反相色谱中的系统适用性和色谱柱性能测试。定期使用肽标准品时，可快速检测色谱柱或仪器性能的任何变化并加以纠正，从而减少数据不确定性问题，避免不必要的重复分析。特性：针对反相色谱进行优化包含亲水性、疏水性和碱性侧链的肽尺寸范围包括用于每批 AdvanceBio 肽谱分析色谱柱测试混标的谱图
    供应商： 安捷伦科技(中国)有限公司
    品牌： 安捷伦
    价格： 面议
  • 美国珀金埃尔默钾元素标准品N9308222
    金属——有机型标准品珀金埃尔默金属有机标准品为您的应用需求提供全面的解决方案。我们的产品包括：• 用于分析烃油中磨损金属和金属添加剂的单元素和多元素标准品• 用于废油中分析燃料、烟灰、水、酸值、碱值或粘度的参考材料• 由聚硫油制成的硫标准品• 高纯度基质烃油和溶液• 具有即时反馈的能力验证标准每件产品运输时都附带一份综合分析证书。我们的金属有机标准品经过精心设计，可以在分析疑难样品时为您带来信心元素 符号 基体 大小 部件编号镍 1000 μg/g Ni 烃油 50 g N9308220磷 1000 μg/g P 烃油 50 g N9308221钾 1000 μg/g K 烃油 50 g N9308222钪 1000 μg/g Sc 烃油 50 g N9308223硒 1000 μg/g Se 烃油 50 g N9308224硅 1000 μg/g Si 烃油 50 g N9308225银 1000 μg/g Ag 烃油 50 g N9308226钠 1000 μg/g Na 烃油 50 g N9308227锶 1000 μg/g Sr 烃油 50 g N9308228硫 10 μg/g S 烃油 50 g N9308229硫 100 μg/g S 烃油 50 g N9308230硫 1000 μg/g S 烃油 50 g N9308231铊 1000 μg/g Tl 烃油 50 g N9308232锡 1000 μg/g Sn 烃油 50 g N9308233钛 1000 μg/g Ti 烃油 50 g N9308234钒 1000 μg/g V 烃油 50 g N9308235钇 1000 μg/g Y 烃油 50 g N9308236钇 5000 μg/g Y 烃油 50 g N9308323锌 1000 μg/g Zn 烃油 50 g N9308237锆 1000 μg/g Zr 烃油 50 g N9308238
    供应商： 浙江纳德科学仪器有限公司
    品牌： 珀金埃尔默
    价格： 面议
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