骨化二醇对照品

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阿法骨化醇药物杂质检测
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CN超醇固化燃料
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千金子二萜醇,CAS:34420-19-4对照品用途
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中检院骨化三醇等5个标准物质原料采购项目

[font=宋体]中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）对骨化三醇等5个标准物质原料采购项目进行公告，现诚邀符合项目要求的供应商报名参加。[/font][b][font=宋体]一、项目基本情况[/font][/b][font=宋体]项目名称：中检院骨化三醇等5个标准物质原料采购项目[/font][font=宋体]项目编号：ZFCG202300018[/font][font=宋体]项目需求：详见附件1[/font][font=宋体]提供资料要求：[/font][font=宋体]1[/font][font=宋体]、根据采购需求中“技术要求”提供品种检验报告及证明材料，报告及证明材料中应包括要求所列明内容；[/font][font=宋体]2[/font][font=宋体]、具有特殊资质要求的品种，按要求提供相关资质证明文件；[/font][font=宋体]3[/font][font=宋体]、货期要求现货；[/font][font=宋体]4[/font][font=宋体]、质保期要求标化合格后1年。[/font][b][font=宋体]二、供应商资格要求[/font][/b][font=宋体]1.[/font][font=宋体]具有独立承担民事责任的能力；[/font][font=宋体]2.[/font][font=宋体]具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；[/font][font=宋体]3.[/font][font=宋体]具有履行合同所必需的专业技术能力；[/font][font=宋体]4.[/font][font=宋体]有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；[/font][font=宋体]5.[/font][font=宋体]参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；[/font][font=宋体]6.[/font][font=宋体]资格审查时，通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目采购活动开始前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的，不得参加本项目；[/font][font=宋体]7.[/font][font=宋体]单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目响应；[/font][font=宋体]8.[/font][font=宋体]本项目不接受联合体参加，禁止转包或分包；[/font][font=宋体]9.[/font][font=宋体]供应商特殊资质要求见项目需求；[/font][font=宋体]10.[/font][font=宋体]法律、行政法规规定的其他条件。[/font][b][font=宋体]三、报名方式[/font][/b][font=宋体]1.[/font][font=宋体]本项目采取网上报名的方式，不设现场报名及其他形式的报名。符合条件的供应商将填写完整的报名表（附件2）发送至邮箱hqzc@nifdc.org.cn。（邮件命名方式：赵老师+项目名称+报名单位全称）[/font][font=宋体]2.[/font][b][font=宋体]报名供应商需提交真实有效的响应文件（附件3）并加盖公章，密封邮寄至中检院联系人处。[/font][/b][font=宋体]（邮寄地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院后勤中心政府采购部）[/font][font=宋体]3.[/font][font=宋体]报名和文件邮寄送达时间截止至[b]2023年2月27日（北京时间）[/b]，逾期送达不予接收。[/font][b][font=宋体]四、供应商确定原则[/font][/b][font=宋体]本项目以单品种[b]质量和服务均能满足实质性响应且有效报价最低原则[/b]确定供应商。[/font][b][font=宋体]五、联系方式[/font][/b][font=宋体]采购单位：中国食品药品检定研究院[/font][font=宋体]地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院[/font][font=宋体]联系人：赵朔[/font][font=宋体]联系电话：010-53852468[/font][font=宋体]电子邮箱：hqzc@nifdc.org.cn [/font][font=宋体]附件：[/font][font=宋体][/font]

【分享】UV固化的工艺特点

材料要得到满足实际应用要求的力学、机械、化学及其他性能，大都需有一个成型加工的过程通过固化使液体材料具有一定形状，是最常见的成型方法之一液态材料固化一般可分为物理方法和化学方法二种物理方法使用加热或溶剂，使材料处于焙融或溶解状态，待成型以后冷却或蒸发溶剂，从而达到维持一定形状的目的；化学方法则是利用化学反应产生的键合力，使分子间不易产生相对运动，实现成型目的通常，物理方法得到的多是热塑性材料，化学方法得到的则多是热固性材料 uV固化属于化学方法，它是uv引发化学反应的结皋与其他固化方法比较，uv固化具有许多独特的优势，主要表现在以下三个方面: (1)速率快液态的材料最快可在0 05 -0. ls的时间内固化，较之传统的最快也需几秒，常常多达数小时甚至几天才能固化的热固化工艺，无疑大大提高了生产率，节省了半成品堆放的空问，更能满足大规模自动化生产的要求同时，uV固化产品的质景也较易得到保证此外，由于是低温固化，因此uv固化可避免因热固化时的高温对各种热敏感基质（如塑料、纸张或其他电子产品等）可能造成的损伤，辐射固化工艺技术在某些领域已经是满足高水平标准的惟一选择[71由于容易控制，因而降低了废品率，产品性能稳定，而且，uv固化产品的结构也较容易调整 (2)费用低 uV固化仅需要用于激发光引发剂（或光敏剂）的辐射能（如中、高压汞灯的辐射）．不像传统的热固化那样需要加热基质、材料、周围空间以及蒸发除去稀释用的水、有机溶剂的热量，从而可节省大量的能源同时，由于uv固化材料同含量高，使得材料实际消耗量大幅度减少此外uv固化设备投资相对较低，可节省一大笔热固化设备的投资，减少厂房占地 (3)污染少传统的热固化法需向大气中排放大量稀释用的有机溶剂，以涂料为例，全世界每年消耗涂料2000多万吨，其中有机溶剂约占40%，就是说，每年有大约800多万吨溶剂进入大气进入大气的有机物可以形成比二氧化碳更严重的温室敢应，而且在阳光照射下可形成氧化物和光化学烟雾，从而造成环境污染和对操作工人身体健康的损害uv固化基本不使用有机溶剂，其稀释用的活性单体也参与固化反应，基本上100%固寒量，因此可减少因溶剂挥发所导致的环境污染以及可能产生的火灾或爆炸等事故随着世界各国对生态环境保护的重视，对大气排放物进行了严格的立法限制，uv固化技术的重要性也愈显突出美国、欧洲、日本等均将VOC的减少作为优先采用UV固化技术的重要原因之一在我国，随着经济规模的迅速扩大及对环境保护的日益重视，作为环保型“绿色”工艺的uv固化材料的研究、开发和应用也已日益深入和普及. 当然，任何技术或工艺都不可能是无缺陷的，uv固化也是这样与热固化相比，它仅仅有30余年的研宄、开发历史，由于尚未形成大的产业规模，故成本相对较高此外，有些uv固化材料，特别是其中单体，还存在着气味或毒性问题，有待进一步解决当然，这同时也给uv固化材料的研究与开发提供了广阔的空间.

固化剂中游离MDI的高效液相色谱分析

建立了反相高效液相色谱法测定固化剂中游离MDI含量的方法。以异丙醇为衍生剂进行柱前衍生化，选用WatersXTerraC18，5μm，3.9mm×150mm色谱柱，乙腈—水为流动相，V(乙腈)∶V(水)=50∶50，检测波长为254nm。在5～50μg/mL范围内，4，4'-MDI、2，4'-MDI的回归方程相关系数均大于0.999，固化剂中4，4'-MDI、2，4'-MDI添加回收率在102.3%～109.9%。按样品测定方法平行测定5次，2，4'-MDI、4，4'-MDI峰面积的相对标准偏差(RSD)分别为0.74%、0.49%。该法测定固化剂中游离MDI具有良好的准确性和精密度。关键词：高效液相；游离MDI；固化剂；异丙醇；衍生剂 0前言二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)为白色或浅黄色固体，有毒，刺激眼睛、黏膜，空气中允许浓度为0.02×10-6g/m3，应用于固化剂的合成。在涂料工业中，固化剂能使高聚物分子间产生交联形成体型结构，从而增加产品的不溶、不熔性。随着涂料工业的不断发展，MDI固化剂应用于各种涂料领域。借鉴TDI固化剂的发展历程，国家将对MDI类固化剂的游离量做出相应限制，势必要求提高MDI固化剂的合成与应用技术。从技术层面上说游离MDI含量与合成的工艺控制与应用性能息息相关；从环保角度来说，控制游离MDI的含量是对环境保护和生命安全的保证。因此，对游离MDI的含量测定也提出了更高要求。MDI较难气化，因而不能用GC检测。而液相色谱正好弥补了GC的这个不足，但由于MDI化学性质较活泼，能与醇类、胺类物质进行反应，若采用常规的反向液相色谱分离，必须对MDI进行必要的衍生反应，使其变成相对稳定的物质并且能在液相色谱中得到很好的分离与检测。MDI分子结构中包含有两个苯环，所以其在液相色谱的紫外检测器有很好的吸收。国外在对空气中游离固化剂中的限量检测中，一般采用1-(2-吡啶)哌嗪作衍生试剂，该衍生试剂检测灵敏度较高，适宜于空气中微量的各类游离异氰酸酯的检测，而且价格比较昂贵。开发本方法目的是检测固化剂中的游离MDI，且选择了合适的衍生试剂及液相色谱的分离条件。 1试验部分 1.1仪器与试剂 Waters1525二元泵(Waters)；Waters2487双波长可见光紫外检测器(Waters)。4，4'-MDI、2，4'-MDI、四氢呋喃、异丙醇、乙腈，均为色谱纯；超纯水。 1.2色谱条件色谱柱：WatersXTerraC18，3.9mm×150mm，i.d.5μm；流动相：V(乙腈)∶V(水)=50∶50，流速1.0mL/min；检测波长：254nm；柱温：30℃；进样量：5μL。 1.3样品预处理样品的衍生化：精确称取0.5～1.0g固化剂，置于25mL容量瓶中，加少量四氢呋喃，振荡使样品全部溶解，再加入异丙醇至容量瓶刻度线下1cm处，在50℃恒温水浴中进行10min衍生化反应后，取出，冷却至室温，用异丙醇定容，作为色谱试样。 2结果与讨论 2.1样品的衍生化 2.1.1衍生试剂的选择常用于测定—NCO值的试剂为二丁胺，二丁胺与—NCO反应的速率很高，放热很大，由于该物质是过量的，衍生产物中二丁胺含量极高，而反向色谱柱对胺类物质最难分离，这就需要对衍生反应必须精确控制。另外胺类物质极易形成拖尾(峰形稳定性差)，选择二丁胺作为液相色谱的衍生试剂难度较大。选择醇类物质作为衍生试剂相对色谱柱安全，于是选用甲醇与异丙醇作为衍生试剂进行对比，结果发现采用甲醇衍生，由于衍生产物的极性较大，易在乙腈或甲醇(液相色谱的流动相)中结晶析出(可能会导致定量不好)。而采用异丙醇衍生反应，衍生产物极性适中，反应条件比较缓和，容易控制。 2.1.2衍生条件的选择纯MDI在常温下是固体状，必须先溶解或取用其液体产品，高温(120℃)以上会开始自聚，所以要先选用合适的溶剂将其溶解。选用四氢呋喃(色谱纯)将MDI溶解，再与异丙醇反应，在红外光谱上确认50℃反应温度，10min就能满足衍生反应完全。 2.2线性范围 4，4'-MDI标准溶液配制：精确称取对照样12.5mg置于25mL容量瓶中，用四氢呋喃溶解并定容至刻度，得0.5g/L标准溶液。分别取标准溶液100μL、200μL、500μL、1000μL置于10mL容量瓶中，并加入7mL异丙醇，在50℃水浴中加热10min后，冷却至室温，用异丙醇定容至刻度。分别得到0.005g/L、0.01g/L、0.025g/L、0.05g/L衍生溶液。按上述色谱条件下进行测定，以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准工作曲线，见图1。http://img00.hc360.com/pcrm/201112/201112051020442099.gif 图1 4．4'-MDI标准工作曲线结果表明，在0.005～0.05g/L范围内，回归方程的相关系数大于0.999。在表1中，列出各组分标准曲线的关联式。表1各组分标准曲线的关联式（借用http://www.saidetc.com/）http://img00.hc360.com/pcrm/201112/201112051021217929.gif 2，4'-MDI标准溶液配制：按上述方法配制，得0.43g/L、0.64g/L、1.32g/L、2.03g/L衍生溶液。2，4'-MDI标准工作曲线见图2。标准溶液中2，4'-MDI、4，4'-MDI色谱图见图3。http://img00.hc360.com/pcrm/201112/201112051021439827.gif 图2 2，4'-MDI标准工作曲线http://img00.hc360.com/pcrm/201112/201112051022275514.gif 图3 2，4'-MDI，4，4-MDI标准溶液的色谱图 2.3回收率测定配制不同浓度的标准样品，进行回收试验，结果见表2。由表2可知，2，4'-MDI、4，4'-MDI的回收率在102.3%～109.9%，表明该方法具有良好的准确性。表2回收率试验测定值http://img00.hc360.com/pcrm/201112/201112051022561232.gif 2.4精密度和重现性精密吸取2，4'-MDI、4，4'-MDI的混合标准工作溶液(4.05g/L)5μL，按样品测定方法平行测定5次，2，4'MDI、4，4'-MDI的峰面积相对标准偏差(RSD)分别为0.74%、0.49%，表明该试验结果准确性可靠，方法的精密度良好。 3结论以上试验结果表明，采用HPLC方法测定固化剂中的游离MDI含量，分析方法简单准确。该方法已在固化剂生产过程控制中得以应用。

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LC-MS/MS法测定抗肿瘤药物中骨化三醇含量
本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定某抗肿瘤药物中的骨化三醇含量。该方法在5 min内完成测试。方法学结果表明，骨化三醇在0.1~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.01 ng/mL。0.25ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.669 %和2.63%。0.5 ng/mL和5 ng/mL 2个水平浓度的加标回收率测试，平均回收率为87.3-105.1%，相对标准偏差为1.77-4.73%。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析抗肿瘤药物中骨化三醇的含量。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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在用润滑油红外光谱对照品
来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征，并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物（羰基化合物）和乙二醇（如图1所示）。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书，测试方法遵循ASTM® 标准。因此，验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。

厂商：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

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污泥处理与固化技术
固化技术具有处理效果好、操作简便、成本低廉等优势，因此在污泥处理中得到了广泛应用。然而，固化技术也面临着一些挑战，如固化剂的选择和用量、固化产物的长期稳定性、二次污染等问题。为了解决这些问题，研究人员正在不断探索新的固化剂和固化方法，以提高固化效果和环境安全性。国内污泥处理情况虽然有所改善，但仍存在诸多问题和挑战。如污泥含水率是制约污泥处理和利用的关键问题，我们如何快速准确监测污泥含水率、水分分布等指标？

厂商：苏州纽迈分析仪器股份有限公司

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化学药品研发中对照品（标准品）有关技术要求
药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

时间： 2020-11-16

作者：上海远慕生物科技有限公司
专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。概述案例对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。沈晓斌博士：同意以上的观点。群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。【插话：知名公司依旧有风险或风险大】是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。以上讨论内容来源：新药仿药CMC实操讨论公众号

时间： 2021-03-19

作者：岛津
对照品如何保存，又应该如何使用？
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

时间： 2023-04-23

作者：上海远慕生物科技有限公司

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骨化二醇对照品相关的仪器

中药对照品分离纯化制备色谱

Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发，系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求，可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集，同时兼容ge AKTA、isco、biotage，buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱，在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用：皂苷类对照品分离纯化，黄酮类对照品分离纯化，异黄酮类对照品分离纯化，香豆素类对照品分离纯化，色原酮类对照品分离纯化，生物碱类对照品分离纯化，酚酸类对照品分离纯化，萜类对照品分离纯化，蒽醌类对照品分离纯化，木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制，高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈，补偿再填充和溶剂压缩效果，实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动，保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线，保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计，保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序，可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低，获得了最高的灵敏度和最低检测限，以及更宽的线性范围。对应各种测定需求，可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池，氘灯钨灯实现智能切换，确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点： ?独创的运动原理，直线和旋转运动结合，可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式，满足各种收集需要，可设立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计，减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置，使收集更精准，产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术，废液通道独立，切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式，操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号，收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置，收集直观，位置清晰 ?兼容多种收集容器，最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能，可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用，设备占用空间小，使用方便。快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵高精度、低脉冲、耐腐蚀（peek泵头可选）流速范围0.01-100.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管）其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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厂商：上海三为科学仪器有限公司

品牌：三为/sanotac

型号： ZD100

价格： 10万 - 20万元
虹科固化& 检测点光源SUPERLITE系列 400-860-5168转4784

SUPERLITE I01强大而小巧：使用SUPERLITE I 01，可以将紫外线照射到粘合剂应该固化的程度。它的尺寸与烙铁相当，但使用起来更轻，更安全。如果您离粘合剂太近，也不会粘住任何东西：可以很容易地从导光束的尖端擦去蒸汽或粘合剂。坚固且经济的手动固化解决方案：SUPERLITE I 01完全免维护，同时价格低廉。虹科提供两种可选光谱：370 nm和405 nm，也可定制更多光谱范围。您只需一个按钮即可操作虹科紫外光源。此外，该设备还可以选择使用脚踏开关进行操作。如果您有特殊要求，请与我们联系。特点：人工固化粘合剂的廉价光源设备小巧高达2 W的光输出使用方便，不可能误用提供370 nm与405 nm 波长选择按需提供其他光谱无需维护，高可靠性导光板涂有防粘剂，所以不会有残留专用于固化粘合剂SUPERLITE I04适用于所有工业内窥镜应用的对比紧凑，安静，以及非常强大的设计，以实现理想结果，SUPERLITE I 04是FPI(荧光渗透检查)的。该仪器的高质量滤光片提供纯净的紫外线，没有任何白色，所以即使是很小的缺陷都能清晰可见。从白光切换到紫外线非常容易，可以使用面板按钮或脚开关。设备中内置了自动防眩光功能，让您免受白光照射带来的不适。性能特点：紧凑的设计在同类产品中具有的紫外线性能纯紫外光，无任何白色方便的脚开关切换(白光/ UV，开/关)光谱之间的快速转换从UV光到白光的无眩光过渡寿命是传统灯的两倍适用于Olympus和LUMATEC-D插座；可适用于其他端口光导上的按钮可手动切换应用：航空航天和能源行业的解决方案为工业内窥镜应用制定的标准光源。飞机和涡轮机都很昂贵，但机组人员和乘客的安全是一个更大的问题。艰苦的检查和无损检测程序是必要的，以确保这些机器的可靠运行。工程师的任务是限度地提高质量和安全，无法离开强大的紫外线和白色光源。SUPERLITE I05用于所有工业固化粘接的紫外光：SUPERLITE I 05 和 I 05 UVC 光源传统上可满足所有光固化胶粘剂的要求，特别提供受控的 UV 光输出，可选择低至 320 nm 以下的短波光谱。光固化键合的一些过程依赖于这种比例的特别高能量的短波紫外光，这需要紫外线范围内可靠、恒定的光输出。较短的曝光时间：较短的曝光时间与高紫外线输出相结合，可在生产过程中实现更高的循环速率。虹科SUPERLITE I 05 光源曝光时间长达 0.2 秒。通过控制光输出和监控快门速度，该系统确保了高过程可靠性。性能特点深紫外光谱测量光中的紫外线含量通过功率跟踪实现恒定的光输出曝光时间短（＜0.2 秒）受控光输出（闭环反馈）长期光圈控制（监控快门功能）经济，适用于小批量生产适用于所有光固化粘合剂（通用光源）同类产品中大的设备含紫外光度成分的光谱固化过程中无表面粘性SUPERLITE I06紫外光无损检测：SUPERLITE I 06与航空航天和航空工业制造商密切合作，被开发为荧光或液体渗透检测的紧凑型和合规LED光源所有需要无白光的纯紫外光的应用的。为了定向或记录，可使用前面板按钮或可选脚踏开关将SUPERLITE I 06切换为白光两个LED模块的强度水平都可以数字独立控制，关闭设备时保存设置，操作直观且一目了然。不同工作场所要求的功率变化：配备功率较小的 UV LED模块，以实现短工作距离下的控制范围。高度灵活性：由于可更换适配器，Superlite I 06 可与不同制造商的常见光导一起使用我们可提供各种长度、横截面的液体光导，并在光出口处配有内窥镜连接器或90°反射镜附件。性能特点：紧凑型设计两个LED模块，用于紫外光和白光，独立控制无白光的纯紫外光，通过光学系统设计实现符合LED灯无损检测标准七个适配器与常见的行业光导相匹配重量轻 + 噪音小SUPERLITE I07工艺可靠，使用寿命长：快速的生产速度和可靠的性能是关键，当涉及到固化与轻工业应用粘合剂。换句话说，快速可靠的流程可以提高生产率。虹科高功率 SUPERLITE I07 可提供大型放电灯的性能 – 并且灯泡寿命延长十倍。高速高质量：速度和可靠性至关重要。SUPERLITE I07满足了效益高与多极光波导的两个非常重要的要求。首先，它没有机械快门来实现毫秒范围内的曝光时间。另一方面，它能在非常高的强度下发出规律的、非常均匀的光。应用多：凭借强大的性能和如此窄的光束，SUPERLITE I 07也可以用于距离粘合剂表面更远的地方。它的力量和影响范围在工厂配置的制造过程提供了更多的余地。作为一种模块化的LED光源，SUPERLITE I 07可以修改为其他光谱，而无需大量的开发工作。如果您不确定哪种LED配置适合您的需求，请随时与我们联系。性能特点：可靠的光质量（受控的有用辐射）应用中的光线非常均匀，特别适用于多极导光束发光二极管使用寿命长市场上功能大的设备曝光时间短，无机械快门极短的处理时间近光角（60度），即使在更远的距离上也具有高功率密度寿命长、多极导光束和比同类 LED 光源更高的速度
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厂商：广州虹科电子科技有限公司

品牌： LUMATEC

型号： SUPERLITE I01；I04；I05；I06；I07

价格：面议
光纤固化炉

1. RBTX-100A光纤固化炉是用来加热固化各种光纤连接器（尾纤,跳线），包括FC, SC, LC, MU, MTRJ, ST, MPO等光纤连接器,适用于加工组装后固化的光纤连接器。2. 可同时加热固化100个光纤连接头。3. 采用精密温控系统，可调温度0-160℃ ，温控精度可达±2℃。4. 带有时间控制及加热指示，自动控温。5. 固化工装可更换，操作简单，适用于各种接头的环氧树脂固化,提高生产效率。6. 可根据客户需要，定制不同芯数及规格的固化工装加热板。1. RBTX-100A fiber curing oven is used to cure various types of fiber optical connectors, such as FC, SC, LC, MU, MTRJ, ST, MPO etc. 2. 100pcs connectors can be cured at one time.3. Use high precision temperature control system. Temperature adjustable from 0-160℃ with tolerance of ±2℃.4. Indication of time and temperature control is available.5. Fixture is exchangeable. Operation is easy. It is proper for various connectors with epoxy glue.6. Cores and pates can be customized.
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厂商：深圳市荣邦光纤设备制造有限公司

品牌：未知

型号： RBTX-100A

价格：面议

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骨化二醇对照品相关的耗材

环氧树脂+固化剂
西恩士仪器提供环氧树脂+固化剂报价，同时包括环氧树脂+固化剂图片、环氧树脂+固化剂参数、环氧树脂+固化剂使用说明书、环氧树脂+固化剂价格、环氧树脂+固化剂经销商价格等信息，环氧树脂+固化剂维修、为您购买环氧树脂+固化剂提供有价值的产品环氧树脂固化剂与环氧树脂发生化学反应，形成网状固体聚合物，复合材料被包裹在网状体中。一种添加剂，可将线性树脂转变为坚韧的散装固体。包括多种类型。环氧树脂固化剂是一种热固性高分子材料，具有良好的附着力，电绝缘性和化学稳定性。它广泛用于建筑，机械，电气和电子，作为粘合剂，涂料和复合材料的树脂基质。航空航天等领域。当使用环氧树脂固化剂时，必须加入固化剂并在一定条件下进行固化反应，以形成具有各种优异性能的三维网状结构的产物，并成为具有固化剂的环氧树脂材料。真实的使用价值。因此，固化剂在环氧树脂的应用中是必不可少的，甚至在某种程度上起决定性作用。环氧树脂潜固化剂是近年来国内外环氧树脂固化剂研究的热点。所谓的潜伏性固化剂是指单组分体系，其加入到环氧树脂中并在室温下具有一定的储存稳定性，并且可以在加热，光，湿气，压力等下快速进行固化反应。与目前常用的双组分环氧树脂体系相比，通过混合潜伏性固化剂和环氧树脂制备的单组分环氧树脂体系具有简化的生产工艺并防止环境污染。提高产品质量，适应现代大规模工业生产的优势。固化剂用于固化环氧树脂。水晶胶由高纯度环氧树脂，固化剂和其他改性剂组成。固化产物具有耐水性，耐化学性和晶体透明性的特征。水晶胶大致分为：平面软胶，平面硬胶，弯曲软胶，弯曲硬胶，浇注胶，工艺假水，研磨胶等。使用水晶胶可以保护工艺品和配件的表面，还可以增加产品表面的光泽度和亮度。水晶胶适用于徽章，面板，标签，标牌，汽车面板，金属，玻璃，徽章，皮带扣，太阳能电池板，LED产品包装。一，水晶胶的种类和范围：1.环氧软水晶胶：它是一种液体型，双组分，柔软的自干晶体胶。它无色透明，有弹性。它可以通过轻轻刮擦表面来恢复原始形状。适用于聚酯，纸张和塑料等装饰标志。 2，环氧型硬质水晶胶：是一种液态，双组份硬质水晶胶，无色透明，适用于金属标牌，还可以生产各种水晶纽扣，水晶瓶盖，水晶木梳，水晶工艺品等高端饰。 3，PU聚氨酯软质水晶胶：是一种液态，双组分PU聚氨酯树脂表面满，耐磨，耐冲击，耐黄变，耐老化，透明度高，柔软度高，适合用于制造高档商标，汽车铭牌，贴花，徽章和其他装饰品。环氧树脂+固化剂特点：低收缩率，透明，极佳的粘附力，极佳的耐化学性，无刺激性味道。缺点：固化时间慢应用：适用于真空浸渍，多孔试样和对边缘保护要求较高的试样。如电子切片，岩石，塑料，薄膜等。规格：1L环氧树脂+500ml固化剂（固化2小时）

供应商：苏州西恩士工业科技有限公司

品牌：西恩士

价格：面议
VersiloSPT-60铂固化有机硅管
法国圣戈班Versilon™ SPT-60铂固化有机硅管Versilon™ SPT-60铂固化有机硅管-Versilon™ SPT-60是一款铂固化有机硅管，不产生任何味道或气味，专为食品和饮料分配应用而开发。Versilon™ SPT-60管的内表面光滑度无与伦比，可抑制蛋白质结合和细菌生长。此外，Versilon™ SPT-60硅胶管的光滑内径通过减少内表面形貌上的峰和谷来改善流体流动特性。Versilon™ SPT-60的功能：没有提取物不会发出任何味道或气味出色的柔韧性和弯曲半径抗撕裂优异的内表面光滑度蠕动泵使用寿命长在无尘室环境中制造典型应用食品饮料分配

供应商：上海默西科学仪器有限公司

品牌：圣戈班

价格：面议
Aka-Cure 金相冷镶嵌树脂和固化剂
Akasel是一家丹麦公司，专门从事开发、生产和销售高质量的金相耗材以及最佳的金相制备方法。凭借创始人Morten Damgaard在金相学方面的专业知识和实践经验，再加上对可持续性创新解决方案的不懈追求，不断努力，推进金相耗材的开发，提高金相样品制备的效果，创造易于执行的制备方法。经过多年的发展，这个在车库里迈出第一步的公司现在已经成功地将高品质的金相耗材以及高效的制备方法传播到全世界。如果您为目前样品制备过程的繁琐所累，请联系我们，我们的技术专家将免费为您进行制备流程优化。环氧镶嵌树脂Epoxy对样品的附着力最佳，有助于获得最理想的边缘保持度和最佳的镶嵌质量。它也可以用于易碎和多孔样品的真空浸渍或浸渗。我们的Epoxy mounting系统由一种液态树脂和一系列液态硬化剂组成。通用树脂Aka-Resin液态环氧树脂可以与Aka-Cure Quick快速固化剂、Aka-Cure Slow慢速固化剂或Aka-Cure Slow-2慢速固化剂混合。当进行金相冷镶嵌时，每种硬化剂都有其不同的优势。使用Aka-Cure Slow慢速硬化剂，环氧混合物可在低温下以一夜的时间慢慢固化。温度越低，收缩率越低，因此这是实现无收缩和最佳边缘保持度的首选解决方案。将Aka-Cure Quick快速固化剂与环氧树脂混合后，样品必须在80°C的烤箱中固化。固化时间比较短，大概需要30分钟，但是升高的温度会导致少量的收缩。 Aka-Resin Liquid Epoxy是一种clear liquid epoxy resin，必须与Aka-Cure Quick快速固化剂、Aka-Cure Slow慢速固化剂或Aka-Cure Slow-2慢速固化剂一起混合。因每种硬化剂都有其不同的优势。选择哪种epoxy hardener取决于您对最终镶嵌的要求。Aka-Cure Slow慢速固化剂和Aka-Cure Slow-2慢速固化剂是环氧树脂固化剂（epoxy hardeners），可实现尽可能低的收缩率，并因此具有出色的边缘保持度。它们适用于真空浸渍和热敏感样品。与epoxy resin Aka-Resin液态环氧树脂混合，它们在22°C下可在8-24小时内固化。Aka-Cure Slow-2慢速固化剂可以作为非危险品运输，因此通常是一种更经济的选择。Aka-Cure Quick快速固化剂是一种epoxy固化剂，可实现非常坚硬、透明的镶嵌，并具有良好的边缘保持度且低收缩率。它适用于真空浸渍多孔样品，并在80°C下30分钟内快速固化。当需要在非常短的时间内完成固化时，Aka-Cure Quick快速固化剂便是理想的选择。对于大样品的epoxy mounting，Aka-Cure Quick快速固化剂可以在室温下固化过夜，然后在80°C下进行后固化。这种低温固化的收缩率可忽略不计。丙烯酸我们的acrylic resin是一种快速固化、透明的双组份系统，略带些许淡黄色。Aka-Clear-2包含一种acrylic powder和一种acrylic liquid，可在大约8分钟内固化。将Aka-Clear-2粉末与Aka-Clear-2液体混合时，无需使用压力罐即可获得完全透明的、无气泡的镶样。由于镶样完全可见，因此Aka-Clear-2是失效分析和电子元件制备过程的理想选择。在需要快速周转的生产环境中，通常要求固化在较短时间内完成。在这种情况下，Aka-Clear-2比冷镶嵌环氧树脂和热镶嵌树脂更有优势。常见问题解答：什么时候需要使用Epoxy，什么时候需要使用丙烯酸？Epoxy resins的收缩率非常低，因此可提供最好的镶嵌效果。每当需要最好的质量时，epoxy就是正确的选择。但是，epoxy resins的固化时间比较长，因此当您比较重视固化速度时，由于丙烯酸树脂的固化时间较短，此时首选通常是丙烯酸树脂。冷镶嵌树脂危险吗？所有的化学产品都必须小心处理，当搬运和混合冷镶嵌树脂时，必须遵循用户指南中规定的安全措施。必须始终佩戴手套和护目镜，避免直接接触各个部件。在完全固化之后，epoxy和丙烯酸镶嵌样块的处理是安全的。

供应商：莱元科学仪器（北京）有限公司

品牌： Akasel

价格：面议