手持药品残氧仪

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手持药品残氧仪相关的厂商

  • 广东达元绿洲食品安全科技股份有限公司(简称“食安科技”)始创于1993年,是国内食品安全行业第一家成功登陆新三板的公众公司(股票代码:430437)。公司集研发、生产、销售、服务于一体,业务范畴包括食品药品安全快检产品、第三方检测服务、健康安全食品、社区公益检测和科普等,为政府、企业和消费者提供全方位整体解决方案,客户遍及全国各省市自治区,产品远销海外。 公司快检产品市场占有率处于行业内领先地位,拥有农药残留快检系列、保化快速检测系列、微生物快检系列、现场便携综合解决方案、“劣质油”快筛系列、重金属快检系列、兽残与疫病快检系列等多条产品线。旗下还拥有 “每周一检”、“中检达元”、“保福安”等多个品牌,其中“每周一检”是国内第一家为消费者免费提供食品安全公益检测的机构,“中检达元”是与国家级第三方检测机构中国检验检疫科学研究院联合成立的专业检测机构,“保福安”为更多家庭提供经过精心挑选与检测的食品和农产品。 企业精神: 责任、进取、专业、分享企业使命: 食安护万家科技创百年服务理念: 专业精神真诚服务人才理念: 以德为首,以才为要,以奋斗者为本管理理念: 严格的管理,永远的关怀,成就共享、责任共担核心价值观:致力于食品药品的健康安全领域,实现与客户、员工、合作伙伴的共荣共赢企业愿景:我们将以“食安护万家,科技创百年”为企业使命,秉承“责任、进取、专业、分享”的企业精神,立足大健康安全领域,以食品安全检测技术为核心,创新整合引领行业发展,为客户、员工、合作伙伴和社会创造价值!创新是企业发展的动力● 行业内首家成功登陆新三板的公众公司● 首创建立“没有围墙研究院”企业研发模式,与国内外多家高校及研究机构长期合作,承担并完成了多个国家级、省部级重点科技攻关项目,拥有各类**近百项,其中发明**十多项,软件著作权证二十多项,获得了国家科技进步二等奖、广东省科技进步一等奖等多项科技奖励。● 首家成功研制农残速测卡,获得发明**,参与制定农药残留快检国家标准(GB/T5009.199-2003)● 首家自行设计建成国际上第一条农残速测卡全自动生产线,是国内最大的农药残留快速检测产品制造商。● 首创绿卡系列数字式农残快速检测卡,实现在线批量快速检测农产品中的农药残留。● 首家推出保健食品化妆品非法添加快检产品,产品得到CCTV-1关注,在新闻联播专题播出;产品还得到美国FDA的关注和认可。● 首创用于检测食物和水中微生物检测板,获得发明**。● 首创实现快检仪器检测数据自动上传监测平台,获得多项软件著作权证书和软件产品证书。● 首家拥有过万平方研发生产基地的食品安全快检企业● 首家民营企业与国家级第三方检测机构中国检验检疫科学研究院综合检测中心联合成立广东中检达元检测技术有限公司● 首家与第三方检测创业板上市公司华测联合成立深圳达联华安检测技术有限公司,成为业内首家全方位进军快检外包领域的企业● 首创“每周一检”,成为国内第一家为消费者免费提供食品安全公益检测的机构● 首家以资源整合方式与“食安菜妈”缔结战略合作伙伴,进军“互联网+”智慧菜市场● 首家进军PPP食品安全项目领域。 ● 首创发起成立中国食品安全快速检测的第一个专业化组织--中国仪器仪表行业协会食品安全快检专业委员会 食安科技LOGO说明 1.FST 是食安科技英文Food Safety Technology 的英文缩写,也是食安科技国际化的英文简称。2.绿色的部分是森林,蓝色的部分是海洋,上下两部分组成一个球形寓意着人类生活的地球。寓意食安科技致力于食品药品的健康安全领域,为人类的食品安全贡献自己的力量。3.绿色和蓝色部分,像两只手一起紧扣守护着FST,标志着紧密合作的精神。食安科技公司是由广州绿洲生化科技股份有限公司和广东达元食品药品安全技术有限公司合并重组成立,两家公司强强联合,资源整合,形成一个共同发展的整体。同时,也展现出食安科技企业实现与客户、员工、合作伙伴的共荣共赢的发展理念。4.绿色代表健康的颜色,蓝色代表科技的颜色。蓝绿的色调寓意食安科技以科技创新,践行着“食安护万家,科技创百年”的企业使命。 5.LOGO的整体,展示出食安科技的企业精神:责任、进取、专业、分享。 荣誉证书
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  • 大阪曹達创立于1915年,在日本国内率先成功实现电解烧碱工业化。 自此,本集团利用独创制造技术,除了早期业务的基础化工产品之外,还提供全球利基产品的功能型化工产品,以及医药品原料药和中间体等各种化学制品,从而不断为产业发展做出贡献。 目前,本集团以成为“特种化工产品领域举足轻重的公司”为目标,努力扩大功能型化工产品及医疗保健相关事业,向生物及环境等全新业务领域发展,进一步构建以高附加值产品为中心的牢固业务结构。 为了实现这一目标,我们大阪曹達集团今后将继续作为一家探索化学之可能性、具备不断挑战新领域之活力和创造力的企业集团,促进制造有助于产业和社会发展。 2017年,收购株式会社资生堂旗下资生堂医理化科技株式会社及株式会社资生堂所保有的液相色谱相关资产,成立三洋精细医理化科技株式会社和三耀精细化工品销售(北京)有限公司,达成从填料生产到分析柱、制备柱、工业纯化系统的销售一整套价值链的实现。 2017年12月1日起,CAPCELL PAK、NANOSPACE 等液相色谱产品在中国大陆区域的销售及售后服务相关业务由三耀精细化工品销售(北京)有限公司负责运营。 本次收购活动除股份持有方发生变化外,液相色谱产品的生产线及核心技术都保持不变,对CAPCELL PAK、NANOSPACE 等液相色谱产品的品质敬请放心! 三耀精细化工品销售(北京)有限公司也将一如既往地为您提供更新颖、更适合、更科学的产品和服务!
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  • 湖北益锦行科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的食品安全快检仪器、试剂生产厂家。主营农药残留速测仪,多功能食品安全检测仪,药物残留速测仪,食用油品质检测仪,胶体金读卡仪,手持式干式化学分析仪,ATP荧光检测仪,保健食品检测仪,化妆品快速检测仪,农药残留速测试剂,农药残留速测卡,茶叶农残速测试剂,保健食品非法添加物速测试剂,化妆品速测试剂,食品安全 速测试剂,畜产品、水产品药物残留检测试剂盒等
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手持药品残氧仪相关的仪器

  • 手持式拉曼光谱仪TruScan-药品打假用于在现场进行快速、准确的药品打假假冒药品在全球范围内呈现出急速增加的趋势。Thermo Scientific TruScan 是一款手持式拉曼光谱仪,能够帮助我们鉴别假冒伪劣的医药原料,进而消除危险的假冒伪劣药品进入市场,从而保护患者的健康和维护品牌的利益。这款产品专为现场分析设计,同时其简单的操作使得即使是没有专业化学知识的操作人员也可以得到可靠、具有重复性的精确分析结果。药品打假中的拉曼光谱技术利用拉曼光谱技术,TruScan 将对药品的各部分(药物活性成分、赋形剂、填充剂、着色剂、包衣等)的化学组成进行检测,以形成一个和真药唯一匹配的指纹式谱图。假药中任何一个微小的差异都会被TruScan 检测到,进而得到一个明确的FAIL(验证失败)的结果。TruScan 的独特之处目前,TruScan 广泛应用于美国、欧洲、非洲和亚洲的药品监管机构,同时排名前十位的大型制药企业中有九家已经在使用TruScan,与其他打假的工具相比TruScan具有以下本质的区别:&bull 不需要改变任何产品的包装或者生产流程&bull 适用于实时的检验&bull 利用药品独特的化学光谱特征鉴别药品的真假专为现场操作设计TruScan 轻便、耐用,使其成为现场操作的理想工具,尤其是一些条件恶劣的现场。同时,可以通过网络对设备进行管理,现场的操作人员可以根据需要方便的上传真药的参照谱图或者将测试报告上传至数据管理中心。主要特点: &bull 快速实现 在几天内即可完成现场的部署&bull 快速分析 一分钟内即可完成未知化学物质的分析&bull 无损检测 无需破坏药品的包装,即可透过塑料、玻璃、吸塑包装或者透明的胶囊完成检测 &bull 多功能 可分析包括粉剂、片剂或者针剂在内的多种剂型药品 &bull 公认 排名前十的大型制药企业中已经有九家在使用TruScan,同时也在世界各地的药品监管机构有着广泛的应用 &bull 节约成本 不需要额外的耗材或者维护 &bull 坚固耐用 坚固耐用、小巧轻便( 2kg);按照军用标准生产,专为现场操作设计 &bull 可扩展 基于网络的远程控制和网络管理模式可扩展至多台设备
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  • 奥地利手持药品残氧仪顶空分析仪品牌:奥地利Tecsense型号:Tecpen名称:进口顶空分析仪 手持药品残氧仪 奥地利手持药品残氧仪顶空分析仪特点:光学方法测量气态氧含量带内置泵和不带内置泵两种配置适合极小的气体空间和负压状态测量可以在安卓系统的手机或平板上直接显示数字可通过邮件直接发送测试数据传感器工厂已校准仪器自动诊断功能奥地利手持药品残氧仪顶空分析仪TecPen顶空分析仪 药品残氧仪技术参数: 测试范围: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25% 精度: ± 0.01% or ± 2% of value 分辨率: 0.01% 响应时间: 3 s 小于3秒钟测试完毕 测试速度快,瞬间。 校准条件:10°C / 20°C / 30°C / other temperatures on request 尺寸: 135x30x20mm (l*w*h) 奥地利手持药品残氧仪顶空分析仪TecPen顶空分析仪 药品残氧仪应用:制药和生物行业顶空残氧分析应用:1. 测量密闭容器顶空的氧含量2.检测西林瓶,安瓿瓶,输液瓶,泡罩,输液袋内的顶空残氧3.检测微小的生物反应器中的氧含量奥地利手持药品残氧仪顶空分析仪发货清单: 仪器主机、显示平板(可选)、蓝牙连接、安卓系统的相连软件、数据库、打印机可选英肖仪器仪表(上海)有限公司是奥地利Tecsense氧分析仪中国区代表处,正规渠道保证,更多TecPen顶空分析仪 药品残氧仪信息请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司获取。
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  • 药品残氧仪 包装残氧仪 顶空气体分析仪采用全新手持式设计,配备进口传感器,可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中 O2含量; 通过选配传感器可测试CO2含量,N2含量。产品特点:◎ 高清触摸版彩色显示屏◎ 可用于氧气或氧气/二氧化碳组合测量◎ 采样量至少为 3 ml◎ 通过以太网、USB传输数据◎ 可选无线微型打印机◎ 自动数据记录能够节省劳动时间和文书工作◎ 手持式设计,单手操作,轻便易携,适用于生产现场测试◎ 轻松将品控数据传输到 DK-190计算机软件或第三方软件◎ 气调产品的可靠品控 ◎ 快插式采样针防护套,保障测试安全◎ 内置数据存储可达 1500条,满足大数据量存储的需药品残氧仪 包装残氧仪测试原理试样内气体取到传感器中,仪器通过获取传感器输出的信号计算气体中 O2、CO2(选配)的比例,到达试验结束条件后,试验停止应用范围: 适用于各种食品包装袋,药品包装袋内的气体含量测定。如薯片包装、罐装奶粉、饮料包装、气调包装药品包装、等各种非负压包装袋内气体含量测试适用于安瓿瓶顶部气体中 O2、CO2(选配)含量的测试产品配置标准配置 主机、采样针、过滤器、密封垫可选择配置:无线打印机,DK-190PC测试软件,安瓿瓶测试装置,便携标准工具包
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手持药品残氧仪相关的资讯

  • 一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄
    一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 残氧测试在生产过程中越来越重要,安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个,就是尽量保证或延长药品的质保期。奥地利TecSense的残氧分析技术,已达国际顶尖水平,已有着丰富的经验。奥地利TecSense的残氧仪系列分很多种类型,检测方式也多种多样,如便携式残氧仪,台式残氧仪,无损检测,在线检测等等,大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 自从奥地利TecSense药品残氧仪进入中国以来,可以说势如破竹,采取了以低价换市场的闪电战术,并取得了良好的效果,市场上一般光电化学法残氧仪价格都在10万到20万之前,而奥地利TecSense药品残氧仪签订的军令状确是销量,在奥地利TecSense药品残氧仪打出了几万低价一台的药品残氧仪的时候,用户开心了,订单纷纷随着台风呼啸而来,席卷整个制药行业,如果您还在选择药品残氧仪,无论是西林瓶,还是安瓿瓶,还是大输液抑或是注射剂内的残氧含量,建议您可以咨询下如日中天深受好评的奥地利TecSense药品残氧仪,多款药品残氧仪,相信总有一款适合您,重要的是您帮助公司降低了研发成本,降低了使用风险,降低了出错的概率。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 由于新版GMP指南主要是针对制药行业,目前蕞被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。药品质量的好坏和人们的生命安 全息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片,尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此,选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪爆品奥地利TecSense药品残氧仪的技术资料这里做下分享。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证奥地利残氧仪Tecpen,光学方法测量气态氧含量带内置泵和不带内置泵两种配置适合极小的气体空间和负压状态测量可以在安卓系统的或平板上直接显示数字可通过邮件直接发送测试数据传感器工厂已校准仪器自动诊断功能TecPen顶空分析仪 药品残氧仪技术参数: 测试范围: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25% 精度: ± 0.01% or 奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证 分辨率: 0.01% 响应时间: 蓝牙连接或数据线连接(可选)充电器安卓系统的相连软件Excel版本的数据库针头显示平板(可选) 更多一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄信息请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司
  • 符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户
    符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户GMP标准是一套适用于食品等行业的标准,新版GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,zui终确保产品质量符合法规要求。GMP标准在产品生产过程中有着极为重要的意义,要求企业从原料、人员、 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面高标准执行。GMP标准指导企业按国家有关法规达到质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业生产环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家奥地利TecSense顶空分析仪药品残氧仪小编在之前的一篇《从zui新GMP指南看包装完整性测试的4大方法》中提到产品包装密封性测试的重要性,除了密封检漏,产品的残氧检测也不容忽视。通过残氧仪控制产品的残氧含量,使得产品质量更有保障。更有效的帮助企业能够快速的节省人力,物力,符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家 由于新版GMP指南主要是针对制药行业,因此今天一同来讨论的情况。目前zui被人关注的就是质量的问题。如何保证有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。质量的好坏和人们的因此新版的GMP特别针对于的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准包装中的残氧量进行控制。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家 残氧测试在生产过程中越来越重要,等通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个,就是尽量保证或延长的质保期。英肖仪器的残氧分析技术,已达国内*水平,已有着丰富的经验。英肖仪器的残氧仪系列分很多种类型,检测方式也多种多样,如便携式残氧仪,台式残氧仪,无损检测,在线检测等等,大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。希望用户都能选择到蕞适合自己产品特性的残氧仪,让残氧分析准确、快捷、高效。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家奥地利TecSense公司的药品残氧仪采用光电化学技术,测试速度快,可以测量西林瓶残氧仪,安瓿瓶残氧含量,大输液残氧含量,测量泡罩片此类超小体积的残氧含量都没有任何问题。更多符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户信息请致电英肖仪器上海021-66015906,主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家
  • 兰光发布C650B手持式残氧测试仪新品
    C650B手持式残氧测试仪,采用全新手持式设计,配置全球知名品牌的高精度传感器及取气泵,可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中O2含量;同时通过选配CO2传感器,实现CO2含量测定。适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确的对气体中O2、CO2含量做出评价,从而指导生产。C650B手持式残氧测试仪产品特点:1、手持式设计全自动测试:手持式设计,单手操作,轻便易携,适用于生产现场测试具备自动关机功能,降低能耗一键式自动校准功能,方便快捷采用世界知名品牌进口元器件,性能稳定可靠快插式采样针防护套,保障测试安全2、气体分析 + 真空度测定快速精准:内置气体传感器,可精确分析软、硬质包装内部气体含量内置压力传感器,可精确测定试样内部真空度CO2传感器采用固态非分散红外(NDIR) 吸收技术,获专利的固态 LED、探测器、镀金光学元件传感器采用全球知名品牌进口件,具有超高测试精度、超低故障率和超长使用寿命3、全新• 专利• 智能全触控操作系统:工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面,可远程升级与维护中英双语操作界面,满足不同语言要求具有数据自动存储、掉电自动记忆功能,防止数据丢失内置数据存储可达1200条,满足大数据量存储的需求配备无线微型打印机,方便用户随时打印测试结果(可选)配备USB接口和专业控制软件,方便电脑连接和数据导入导出(可选)测试原理:试样内气体通过取气泵抽取到传感器中,传感器实时输出试样内气体中O2、CO2(选配)浓度的电压信号,仪器通过获取传感器输出的电压信号计算气体中O2、CO2(选配)的比例,到达试验结束条件后,试验停止,仪器记录试样内被测气体中O2、CO2(选配)的含量。C650B手持式残氧测试仪测试应用:基础应用:包装袋——适用于咖啡、奶酪、奶茶、奶粉、面包、豆粉、气调包装、即食食品、药品等各种非负压包装袋内气体中的O2、CO2(选配)含量的测试包装容器——适用于罐装咖啡、罐装奶粉、罐装食品、奶酪、罐头、利乐包装、饮料等包装容器内气体中的O2、CO2(选配)含量的测试扩展应用:安瓿瓶——适用于安瓿瓶顶部气体中O2、CO2(选配)含量的测试C650B手持式残氧测试仪技术参数:O2(标配)测试原理:电化学O2传感器寿命:约两年(空气中)O2传感器规格:0~100%O2分辨率:0.1 %O2测量精度:±0.3%O2取样量:6~8ml(标准模式)CO2(选配)测试原理:红外吸收传感器寿命:15年传感器规格:0~100%分辨率:0.01 %测量精度:±(0.03%+示值5%)取样量:15ml(标准模式)外形尺寸:220mm(L) ×110mm(W) ×70mm(H)电源:220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz净重:0.6kg产品配置:标准配置:主机、采样针、过滤器、密封垫选购:专业软件、微型打印机、B2227顶空气体分析仪测试架、CO2传感器、B2226顶空气体水下取样模块创新点:1、全新手持式设计全自动测试; 2、气体分析 + 真空度测定快速精准; 3、全新• 专利• 智能全触控操作系统; C650B手持式残氧测试仪

手持药品残氧仪相关的方案

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手持药品残氧仪相关的试剂

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  • 手持式拉曼用来快检药品,有搞头吗?

    不容易啊,土豆赋闲2年多,对足了电脑屏幕,今天终于有机会对一台仪器了http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09507.gif,那就是手持式拉曼光谱仪,上头打算用来搞药品快检。不知道各位对这个方法,这个仪器用在这个地方,有何指教啊,欢迎提出。 也顺便纪念本豆今天第一次摸到,用到这台仪器!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09510.gif

  • 【分享】-药品的残留溶剂分析

    药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品生产商有责任确保终产品中的任何一种残留溶剂对人体无害。各国药监部门曾使用不同的药品残留溶剂指导原则,为此国际组织展开了协调工作。经相关程序讨论和审查后,国际协调大会的指导原则于1997年7月17日获得通过,被推荐至国际协调大会(ICH)的指导委员会采用。该指导原则要求,如果某个药品的生产或纯化过程可导致溶剂残留,就应对这个药品进行检测,并且只检测生产过程或纯化中使用或产生的那种溶剂。根据使用量的多少,可采用累加的方法计算药品中残留溶剂的量。如果累加量低于或等于指导原则中的推荐量,则该药品无需进行残留溶剂检测;如果累加量高于推荐量,则必须对该药品进行残留溶剂检测。该指导原则适用于颁布以后上市的所有剂型和给药途径,但不适用于在临床研究阶段使用的潜在新药和新辅料,也不适用于已上市的现有药物。在某些情况如短期(小于30天)或局部应用下,视具体情况,溶剂的高残留量也可接受。按照毒性大小和对环境的危害程度,该指导原则将溶剂分成三类(所列举的溶剂并不完全,应对合成和生产过程所有可能的残留溶剂进行评估):第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下,应避免使用这类溶剂。如果在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂,除非能证明其合理性,残留量必须控制在规定的范围内,如苯(2ppm)、四氯化碳(4ppm)、1,2-二氯乙烷(5ppm)、1,1-二氯乙烷(8ppm)、1,1,1-三氯乙烷(1500ppm)。第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。按每日用药10克计算的每日允许接触量如下,乙腈(410ppm)、氯苯(360ppm)、氯仿(60ppm)、环己烷(3880ppm)、二氯甲烷(600ppm)、二氧杂环己烷(380ppm)、1,1,2-三氯乙烯(80ppm)、1,2-二甲氧基乙烷(100ppm)、2-乙氧基乙醇(160ppm)、2-甲氧基乙醇(50ppm)、环丁砜(160ppm)、1,2,3,4-四氢化萘(100ppm)、嘧啶(200ppm)、甲苯(890ppm)、甲酰胺(220ppm)、1,2-二氯乙烯(1870ppm)、N,N-二甲基乙酰胺(1090ppm)、N,N-二甲基甲酰胺(880ppm)、乙烯基乙二醇(620ppm)、正己烷(290ppm)、甲醇(3000ppm)、甲基环己烷(1180ppm)、N-甲基吡咯烷酮(4840ppm)、二甲苯(2170ppm)。第三类溶剂是指对人体低毒的溶剂。急性或短期研究显示,这些溶剂毒性较低,基因毒性研究结果呈阴性,但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。在无需论证的情况下,残留溶剂的量不高于0.5%是可接受的,但高于此值则须证明其合理性。这类溶剂包括戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯。

手持药品残氧仪相关的耗材

  • 数字袖珍折射仪药品折射仪PAL-RI
    数字手持袖珍折射仪PAL-RI 数字手持袖珍折射仪PAL-RI是PAL系列中唯一可测量折射率的新款产品.适合在药品及化工制品等以折射率来管理产品质量的过程中使用. Model PAL-RI 型号 3850 测量范围 折射指数 1.3306 至1.5284 溶解值 折射指数0.0001 测量准确度 折射指数± 0.0003 (在20度摄氏使用水时) 环境温度 10 至40° C 测量温度 5 至45° C (溶解值1° C ) 样本量 0.3 ml 测量时间 3 秒 电源 2 × AAA 电池 国际保护等级 IP65 无尘且对喷射水柱具防护作用 尺寸重量 55(W) × 31(D)× 109(H)毫米, 100公克(不含零件的重量) 选件 &bull PAL保管箱: RE-39409&bull 携带连: RE-39410
  • 药品铲
    药品铲为了满足药品行业的高要求,药品铲也做了很多的改进。包括满足FDA法规。像所有的医药行业的样品一样,药品铲是由不锈钢V4A材质制成,无边缘,无缝隙,无切口。这些要求可以使得样品免于被污染。药品铲外表面的高度抛光可以满足GMP生产及取样规范的所有要求。 1.不锈钢V4A材质(1.4404) 2.符合GMP规范3.高度抛光药品铲容量ml直径 mm长度 mm产品货号1025455324-00105038705324-0011100501005324-0012500951405324-0018750952105324-001310001102355324-001412501251955324-001517001352305324-001625001852155324-0017
  • 北京绿百草现货提供药品、生物制品检验干粉培养基
    北京绿百草现货提供药品、生物制品检验干粉培养基 北京绿百草现货提供药品、生物制品检验干粉培养基:沙门、志贺菌属琼脂培养基(SS),麦康凯琼脂,乳糖胆盐发酵培养基,营养肉汤,肉汤琼脂培养基,三糖铁琼脂,乳糖发酵培养基,胰蛋白胨水培养基,改良马丁培养基,酪胨琼脂,绿脓菌素测定培养基,高盐甘露醇培养基,抗生素检定培养基,玫瑰红钠琼脂,真菌琼脂,药敏试验琼脂,四环素检定琼脂等。 需要详细供货信息请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
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