二氢布卢门醇对照品

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  • 【第二届网络原创作品】小卢推荐:一种标定二级对照品的方法

    【第二届网络原创作品】小卢推荐:一种标定二级对照品的方法

    [size=4][b] 小卢推荐:一种标定二级对照品的方法[/b][/size]对照品作为实验室(制药行业)一种常用的、重要的试剂,根据其类型,可分为:一级对照品,即为从中国药品生物制品检定所(简称:中检所)购买后直接使用的对照品;二级对照品,由一级对照品标定原料药得到的对照品。由于一级对照品的规格小、价格高、购买周期长的缺点,对于实验室对照品用量大的企业来说,使用二级对照品成了实验室的首选。现在,我就介绍一种标定二级对照品的方法,供大家参考一下。[b]第一,选定样品[/b]一般来说,选择自己生产的原料药价格便宜,不需要外购,且取用方便,是我们的首选。如果我们的生产工艺不好、稳定相差,最好选择外购知名企业的原料药。但要注意,要选择作为对照品的原料药一定是相对其他批次各检验项目都比较好的同一批原料药。[b]第二,标定方法[/b]现以高效液相测定法检测含量为例,来表述其测定方法。由于要严格保证所标定原料药的含量,因此采用3人、3份样品的方法进行测定,即:每个人称取2份对照品、3份样品进行测定;共有3人进行测定。如果有条件,3个人可以选择3台不同的液相色谱仪进行实验。在这里要求2份对照品共进样5针,计算校正因子,并求RSD应小于0.5%,3份样品各进1针,求平均值。方法和要求如下表:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/11/200911090939_182733_1622024_3.jpg[/img]按照表格内容,由3人得到的3个不同的含量,最后求得均值,即得样品(二级对照品)的含量,并要求3者的RSD≤1%。[b]第三,分装[/b]使用抗生素瓶分装,装量按照每次使用量(如60mg,则装入80-100mg即可)为标准,即使每个抗生素瓶中的对照品只使用一次。这样既能避免对照品被污染,又能使其少吸潮。如果为了节省抗生素瓶,采用大装量,即一瓶中的对照品可以使用多次,那么,建议在使用3-6次后就报废本瓶对照品。因为每次打开瓶口称取对照品都是对该瓶对照品的一次污染,尤其是空气中水分对它的影响,这样会是对照品的含量发生变化,原来的标定也就失去了意义。分装环境:建议在层流罩下进行,严格控制温湿度(建议温湿度:18-24℃,45-65%)。封口步骤:分装后,用橡胶盖盖紧,再用封口膜封好后,用铝盖压实即可。[b]第四,制定有效期[/b]一般比较稳定的样品制定2年,不是很稳定的样品制定1年。但是这个有效期不能超过该样品本身法定的有效期。[b]第五,贴签[/b]制定好了有效期就可以把样品(二级对照品)的标签贴上去了,标签格式如下:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/11/200911090939_182734_1622024_3.jpg[/img][b]第六,储存[/b]不管原来样品法定的存储温度是多少,都建议保存的温度最好在2-10°,即冰箱中的冷藏温度。根据资料研究,2°是药品的最佳保存温度,因为这个温度下药品的降解速度最慢。[b]第七,复核[/b]我们制定了有效期后,并不是就完成了所有的工作。我们要在有效期的一半时,对二级对照品进行复核,检验方法同本法中第二步骤,所取样品则是从原标定的二级对照品中抽取。如果复核结果没有变化,则继续使用;如果复核结果发生了变化,那就按照复核的含量,从新贴签标示。通过以上7步就完成了对照品的标定工作,大家有什么看法可以回帖说明,我们共同讨论![em09505][em09505](全文完!)

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  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)

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  • 为了安全、精确和可靠地分析土壤、废物、木材、石油、煤炭和焦炭等主要有机基质中的碳(C)、硫(S)和氢(H),ELTRA提供了带红外检测器的ELEMENTRAC CHS-r元素分析仪。CHS-r带多达3个红外单元,可以在非常宽的浓度范围内测量碳、硫和氢。它采用带陶瓷管的卧式电阻炉,工作温度范围为600℃至1550℃。CHS-r燃烧分析仪达到或超过了所有常见的ASTM、DIN、EN或ISO标准的元素分析要求。 碳/硫分析仪 ELEMENTRAC CHS-r☆快速、同时测量碳、硫和氢☆可实现高样品重量☆优化(低空白)样品进样口 ☆镀金IR检测单元,延长使用寿命☆宽广的测量范围,从20ppm到100%碳/硫分析仪 ELEMENTRAC CHS-r 操作和分析流程 ELEMENTRAC CHS-r元素分析仪通过样品在氧气流中的燃烧和随后在选择性红外测量池中对燃烧气体CO2、SO2和H2O的测量来测定碳、硫和氢元素。高燃烧温度和对氧气流的电子监控使样品完全氧化,即使是像水泥这样具有挑战性的材料,也有助于避免测量结果过低。无论选择何种配置(碳-硫-碳/硫-碳/氢/硫),所有版本的操作都是相同的。 第 一 步:将样品信息输入到ELEMENTS软件中 将样品名称输入到软件中,样品重量会自动从天平中导入到软件中。(参见第二步) 第 二 步:称重并且添加助熔剂 在分析碳、氢和硫的时候,50毫克到500毫克的是典型称样量。样品直接放在载体上(陶瓷舟或铬镍铁合金舟),无需添加助燃剂即可进行分析。 第 三 步:分析 样品被放置在炉口前,在软件中开始测量。随后,炉门打开,材料可以被引入热炉中。同时,ELEMENTS软件在燃烧过程中连续记录测量值。在测量过程中炉门可选择关闭,可以提高重现性。 第 四 步:输出数据 分析开始后60到240秒,测量的碳、氢和硫的浓度可作为报告或通过LIMS导出。根据所选择的配置,可获得单个样品的碳、硫和氢的值。 碳/硫分析仪 ELEMENTRAC CHS-r 解决方案和相关配件 ELEMENTRAC CHS-r分析仪为可靠和精确的碳、氢和硫分析提供了各种解决方案。包括两根无水高氯酸镁净化柱 为了可靠地分析碳和硫,在进行红外检测之前,燃烧的气体必须经过除水净化。CHS-r元素分析仪有两根填充有高氯酸镁的干燥柱,可以可靠地防止大体积样品的吸附效应。在进行TOC分析时,还可以用化学管作为卤素捕集器,可靠地吸收酸性残留物和卤素。 包括低空白值样品口 ELEMENTRAC CS-r和CHS-r分析仪系列确保安全和精确的元素分析,即使是电阻炉中低碳含量的样品。由于样品口的几何形状经过优化,直径减小,以及样品入口处的氧气吹扫,在样品导入过程中,大气中的CO2空白值大大降低,从而在低测量范围内实现可靠的碳分析。选配备用炉(ELTRA双炉概念) 任何配置的CS-r元素分析仪都可以连接一个没有检测器的备用炉。这一原理从ELEMENTRAC CS-d中得知,可以通过应用不同的温度进行快速分析,并为高通量样品提供安全性。 选配显示器支架为了充分利用实验室空间,ELEMENTRAC CHS-r分析仪提供各种可选备件:外部显示器和键盘显示器支架,无线键盘通过触摸屏操作 选配TIC模块 根据样品的不同,碳也可以以TOC(总有机碳)或TIC(总无机碳)形式存在于样品中。CHS-r元素分析仪可与ELTRA的TIC模块相结合,通过酸化来确定TIC含量。这种结合使土壤、建筑材料和其他产品中的TIC分析可靠而直接,符合DIN EN 15936标准。碳/硫分析仪 ELEMENTRAC CHS-r 软件 ELEMENTS 基于 windows 的综合元素分析软件是所有元素生成元素分析仪必不可少的组成部分。 中央窗口(分析和结果)是日常工作所需的所有功能的起点。 从这里可以对分析过的样品进行分组和出口,或者登记和分析新的样品。 用户可以调用各种从属功能,如应用程序设置、校准、诊断或状态。 碳/硫分析仪 ELEMENTRAC CHS-r 典型樣品材料生物量, 建筑材料, 煤/焦炭, fuels, 油, 矿石, 植物原料, 塑料, 橡胶, 土壤, 煤烟, 烟草, 废料, ...
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  • 氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONHp 2新的ELEMENTRAC ONH-p 2是一个功能强大的元素分析仪,用于测量无机材料如钢、铁、铜或陶瓷中的氧、氮和氢浓度。高灵敏度的非色散红外检测器和热导检测器能够检测从极低ppm到高百分含量的元素含量,给出可靠的结果。 创新的进样系统具有脉冲脱气和垂直进样设计,因此可以很方便的分析棒状、颗粒状以及粉末状等样品,最大分析重量高达2g。 ELEMENTRAC ONH-p 2元素分析仪满足或超越所有相关国际标准的要求,如ASTM E 1019或DIN EN 3976。氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2• 封闭的气体系统降低载气的消耗并且提高检测灵敏度• 对于针状、粉末以及颗粒状材料都能很好的应用• 经济型的氩气可以作为载气供选择• 缩短分析时间• 感应功率高达8.5kw• 可选配自动清洁器 • ONH分析仪可以可靠得分析不锈钢、有色金属、陶瓷、炉渣、矿石等样品氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2 运行及分析过程步骤1:将样品信息输入到ELEMENTS软件中样品名称被输入到软件中,重量信息将被自动转移到软件中(见第2步)第2步:称量并将样品投入进样口ELEMENTRAC ONH-p 2分析仪能安全精确的分析几毫克至2克的样品。能直接分析棒状或者颗粒状的样品。对于粉末样品的分析,将会使用到镍囊,使用时镍囊不需要封口。第三步:分析然后将空石墨坩埚放置在下电极上,通过ELEMENTS软件点击开始,进行元素分析。软件会控制随后所有的分析步骤。第四步:输出数据分析开始后的120到180秒,被检测到的含量可以以报告的形式或者通过LIMS导出氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2 配置ELEMENTRAC ONH-p 2元素分析仪也可作为单元素分析仪单单用于测量氧,氮或氢,或多元素配置测量ON, OH, NH,或ONH。氧气在最多两个红外检测器中以二氧化碳的形式被测量,而氮气和氢气则在热导电池中以单质形式被测量。ELEMENTRAC ONH-p 2元素分析仪使用氦气作为载气(也可选氩气)测量ON和氮气作为载气并且使用高灵敏度的热导检测器测量OH。不同长度的检测池高灵敏度热导检测器氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2 一站式标准解决方案ELEMENTRAC ONH-p 2元素分析仪操作所需的化学试剂和过滤器安置在前面板上,在日常操作时可以隐藏在可移动的门后。这种安排大大减少了维护所需的时间,并增加了良好的用户体验。此外,创新的细节大大提高了测量的重现性。创新的样品进样口&脉冲脱气样品室全新ONH-p2的样品进样口的确保舒适的操作和稳定的重现性。不同形状的样品,如固体块、颗粒或镍囊中的粉末,可分析重量高达2000毫克,并在样品端口的脉冲脱气的帮助下迅速去除周围大气。然后它们垂直地落入预热过的石墨坩埚中进行分析。 • 强力防止粉尘的堆积• 不再需要密封镍囊• 可以直接分析重量高达2000mg的颗粒样品• 维护方便并且耐用强大的催化剂在石墨坩埚中进行元素分析时,产生一氧化碳(CO),一氧化碳在催化剂作用下转化为二氧化碳(CO2),随后在红外检测器中被检测。易于维护的氧化铜催化剂确保其完全氧化,因此,即使复杂的材料,比如氧化物也能得到可靠的氧含量分析结果。封闭气体管理ELEMENTRAC ONH元素分析仪系列在高压下使用封闭的气体系统,保证被释放的样品气体能100%被送入检测器,确保了良好的灵敏度和重现性。 氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2 选配除了ELEMENTRAC ONH-p 2一站式解决方案,更有其它可选配件用于提高效率并且扩大元素分析仪的应用范围。Autoloader (coming soon)High-capacity automated sample loading is becoming an increasingly important factor for fast and robust O/N/H analysis in metals. The new autoloader for the ELEMENTRAC ONH-p 2 features a sample carousel with 32 crucible positions, as well as a correspondingly designed crucible magazine. This combination currently represents the largest sample loader on the market for analyzers with inert gas fusion.自动清扫仪样品在高达3000°C的温度下熔化在石墨坩埚中会导致上电极和炉膛中产生积碳,这将对ONH测试的重复性产生负面影响。 全新可选配的自动清扫仪能可靠地清除这些积碳,在高通量的情况下也能做到精确的元素分析,除此之外,元素分析仪还具有高效的气体校准功能和炉体清洁中的载气预清洁功能。软件 ELEMENTS基于 windows 的综合元素分析软件是所有元素生成元素分析仪必不可少的组成部分。 中央窗口(分析和结果)是日常工作所需的所有功能的起点。 从这里可以对分析过的样品进行分组和出口,或者登记和分析新的样品。 用户可以调用各种从属功能,如应用程序设置、校准、诊断或状态。 氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2 典型樣品材料合金, 铝, 尘土, 碳化物, 铸铁, 陶瓷, 铜, 铁合金, 铁, 金属, 矿石, 难熔金属, 硅, 钢铁, ...氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2 技术参数分析元素氢, 氧, 氮样品无机炉子校准垂直载样石墨坩埚应用领域钢铁、冶金、陶瓷、金属、工程、电子炉子脉冲炉功率高达8.5 kw,温度最高3000℃检测方式 氧:红外吸收法测定; 氮和氢:热导法测定典型分析时间120 - 180 s化学品高氯酸镁、氢氧化钠、 氧化铜、 舒茨试剂载气压缩空气或氮气作为动力气;载气氦气:99.995%纯度;载气氮气:99.995%纯度;载气氩气:99.995%纯度,所有气体压力(2 - 4bar/ 30 - 60 psi)功率要求3~ 400 V, 50/60 Hz, 最大功率8,500 W设备尺寸(宽x高x深)56 x 78 x 64 cm重量~ 165 kg所需设备电脑,显示器,天平(精度0.0001克)选配件冷却循环器、气标单元、载气净化炉-脉冲炉功率高达8.5 kw氧/氮/氢 分析仪 ELEMENTRAC ONH-p 2 作用原理ELEMENTRAC ONH-p 2元素分析仪具有广泛的测量范围。分析样品时,样品称量后放入进样口。用载气脱气以防止大气气体(氧气和氮气)进入炉膛。 石墨坩埚在分析仪的脉冲炉中脱气,以减少可能的污染(如残余氢)。仪器稳定后,样品被投入坩埚中并熔化。一氧化碳是由石墨坩埚中的碳与样品中的氧反应而产生的。氮和氢以单质形式释放出来。载气(氦气)和样品气体通过过滤器,然后氧化铜催化剂将CO转化为CO2。 二氧化碳是通过红外检测器来测定氧含量的。用化学方法去除二氧化碳和水,在热导检测器中测量氮含量。在氢气分析的情况下,载气氮气以及样品气体通过舒茨试剂而不是氧化铜催化剂。作为另外一种选择,经济型的氩气可以用来测定分析过程中的氧和氮含量。
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  • 全新的ELEMENTRAC OH-p 2是一个强大的元素分析仪,用于测量无机样品中的氧和氢浓度,如钢,铁,铜或陶瓷。高灵敏度的非色散红外检测器和热导检测器能够检测从极低ppm到高百分含量的元素含量,给出稳定可靠的结果。 创新的进样系统具有脉冲脱气和垂直进样设计,因此可以很方便的分析棒状、颗粒状以及粉末状等样品,最大分析重量高达2g。 ELEMENTRAC OH-p 2元素分析仪能够满足甚至超过所有相关国际标准的要求,如ASTM E 1019或DIN EN 3976。氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2☆ 封闭的气体系统降低载气的消耗并且提高检测灵敏度☆ 对于针状、粉末以及颗粒状材料都能很好的应用☆ 经济型的氩气可以作为载气供选择☆ 缩短分析时间☆ 感应功率高达8.5kw☆ 可选配自动清洁器☆ 对钢铁、有色金属、陶瓷、矿渣、矿石等无机材料进行可靠的OH元素分析。 氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2运行及分析过程步骤1:将样品信息输入到ELEMENTS软件中样品名称被输入到软件中,重量信息将被自动转移到软件中(见第2步)第2步:称量并将样品投入进样口ELEMENTRAC OH-p 2可以安全地、精确地分析从几毫克到2克的样品量。棒状或颗粒状的样品可以直接分析。对于粉末的元素分析,镍囊不需要密封即可进行分析。第三步:分析然后将空石墨坩埚放置在下电极上,通过ELEMENTS软件点击开始,进行元素分析。软件会控制随后所有的分析步骤。 第四步:输出数据分析开始后的120到180秒,被检测到的含量可以以报告的形式或者通过LIMS导出氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2配置ELEMENTRAC OH-p 2可作为单元素分析仪,单独分析氧或氢,或同时测量氧和氢。其中氧气在最多两个红外检测器中以二氧化碳的形式被测量,而氮气和氢气则在热导电池中以单质形式被测量。不同长度的检测池 高灵敏度热导检测器氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2一站式标准解决方案ELEMENTRAC OH-p 2元素分析仪操作所需的化学试剂和过滤器方便地安置在仪器面板前端,在日常操作时可以隐藏在可移动的门后。这种安排大大减少了维护所需的时间,并增加了良好的体验感。此外,创新的细节大大提高了测量的重现性。创新的样品进样口&脉冲脱气样品室OH-p 2元素分析仪的最新样品进样口确保了方便的操作性和重现性。不同形状的样品,如固体块、颗粒或胶囊中的粉末,最高分析重量可达到2000毫克,并在进样口中通过高压脱气的方式去除周围的空气。然后它们垂直地投入预热过的石墨坩埚中进行分析。☆ 强力防止粉尘的堆积☆ 不再需要密封镍囊☆ 可以直接分析重量高达2000mg的颗粒样品☆ 维护方便并且耐用封闭气体管理ELEMENTRAC ONH元素分析仪系列在高压下使用封闭的气体系统,保证被释放的样品气体能100%被送入检测器,确保了良好的灵敏度和重现性。氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2选配除了ELEMENTRAC OH-p 2元素分析仪的一站式解决方案外,还能提供了进一步的选择,以提高分析效率和扩大应用范围。自动清扫仪样品在高达3000°C的温度下熔化在石墨坩埚中会导致上电极和炉膛中产生积碳,这将对ONH测试的重复性产生负面影响。 全新可选配的自动清扫仪能可靠地清除这些积碳,在高通量的情况下也能做到精确的元素分析,除此之外,元素分析仪还具有高效的气体校准功能和炉体清洁中的载气预清洁功能。基于 windows 的综合元素分析软件是所有元素生成元素分析仪必不可少的组成部分。 中央窗口(分析和结果)是日常工作所需的所有功能的起点。 从这里可以对分析过的样品进行分组和出口,或者登记和分析新的样品。 用户可以调用各种从属功能,如应用程序设置、校准、诊断或状态。 氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2典型樣品材料合金, 铝, 尘土, 碳化物, 铸铁, 铜, 铁合金, 铁, 金属, 矿石, 难熔金属, 硅, 钢铁, ...氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2技术参数 分析元素氧,氢样品无机炉子校准垂直 载样石墨坩埚应用领域钢铁、冶金、陶瓷、金属、工程、电子炉子脉冲炉功率高达8.5 kw,温度最高3000℃检测方式红外检测法测氧;热导法测氢典型分析时间120 - 180 s化学品Schuetze试剂、氢氧化钠, 高氯酸镁载气 压缩空气、氮气纯度99.995%,所有气体(2 - 4bar/ 30 - 60 psi)功率要求3~ 400 V, 50/60 Hz, 最大功率8,500 W设备尺寸(宽x高x深)56 x 78 x 64 cm重量 ~ 165 kg所需设备电脑,显示器,天平(精度0.0001克)选配件冷却循环器、气标单元、载气净化炉-*应用设置时最高6.8 kw 氧/氢分析仪 ELEMENTRAC OH-P 2作用原理ELEMENTRAC OH-p 2元素分析仪的测量原理提供了广泛的测量范围。分析样品时,样品称重后投入样品口。用载气冲洗以防止大气气体(氧气)进入炉膛。 石墨坩埚在分析仪的脉冲炉中脱气,以减少可能的污染(如残余氢)。在稳定阶段之后,样品被投入到坩埚中并熔化。一氧化碳是由石墨坩埚中的碳和样品中的氧反应而产生的。氢以单质形式释放。载气(氮气)和样品气体在进入舒茨试剂前要经过一个过滤器,舒茨试剂将CO转化为CO2,而氢气仍保持其单质形式。 二氧化碳是由红外检测器测量并用化学试剂去除。然后在氢含量由热导检测器测量。
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