黄芪紫檀烷苷对照品

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  • 液相检测紫檀芪的问题

    [color=#444444]有网友问,最近我需要检测大量样品中的紫檀芪含量。常规的检测方法是用高效液相色谱分析,但由于此次检测规模大,因此需要找一种更加简便的方法。于是我们老师让我看看紫檀芪这种物质是否有荧光现象,如果有的话就可以通过测荧光强弱来判断样品中的紫檀芪浓度大小。我在网上找了很多资料,没有有关紫檀芪荧光效应的介绍,请问谁做过这方面检测或荧光判断浓度大小的。[/color]

  • 黄芪甲苷塔板数低

    检测黄芪药材中的黄芪甲苷,用elsd检测器,c18柱,雾化管30 漂移管70 药典方法乙腈比水32比68 对照品塔板数11000,但是样品塔板数才2800,含量合格,要求塔板数是4000这是怎么回事,重做了好多次塔板数就是上不去

  • 【资料】【分享】黄芪静脉输液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量测定

    黄芪静脉输液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量测定摘要:建立黄芪静脉输液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量测定方法。方法:用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,用碘量法测定黄芪多糖的含量。结果:黄芪甲苷和黄芪多糖的平均回收率分别为9751%、9918%,相对标准差分别为248%、191%。结论:本文建立的方法准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为黄芪静脉输[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量控制的有效方法。关键词:黄芪甲苷;黄芪多糖;高效液相色谱法;碘量法; 英文摘要:ToestablishthemethodfordeterminationofastragalosideIVandastragaluspolysaccharidesinRadixAstragaliinjectionMETHODS:AstragalosidewasdeterminedbyHPLCandastragaluspolysaccharidesbyiodometryRESULTS:Therecoveriesofastragalosideandastragaluspolysaccharideswere9751%RSD=248%and9918%(RSD=191%)respectivelyCONCLUSION:Thismethodisaccurate,sensitiveandrepeatable,andcanbeusedforqualitycontrolofthepreparation英文关键词:astragaloside;astragaluspolysaccharide;HPLC;iodometry;contentdetermination黄芪为补气药,性甘温,归肺、脾经,具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效。医疗实践证明,黄芪注射液对心气虚损、血脉瘀阻、病毒性心肌炎、心功能不全、脾虚困湿之肝炎有较好的疗效,也是肿瘤、免疫功能低下等较理想的辅助治疗药物。目前临床所使用的黄芪注射液为小容量针剂,需稀释后滴注,且不含黄芪多糖,所以疗效不够理想。为此,武警四川总队乐山医院和四川省乐山市三民药物研究所共同研制了含黄芪多糖、黄酮、苷类等有效成分的黄芪静脉输液。黄芪注射液的含量检测尽管WS3-β-3335-98执行标准仅要求采用薄层色谱法,但因高效液相色谱法操作更简便,精密度更高,故笔者参照文献以蒸发光散色高效液相色谱法[1]测定黄芪静脉输液中的黄芪甲苷含量;至于黄芪多糖含量的检测则选择采用碘量法。1仪器与试药11仪器美国奥泰公司高效液相色谱仪,包括蒸发光散射(ELSD)500检测器、Alltech426主机泵;电动离心机(江苏金坛公司);TP-150超声波清洗机(北京天鹏公司)。12试药黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0781-9908);甲醇、乙醇、正丁醇、氢氧化钠、硫酸、葡萄糖均为分析纯;乙腈为色谱纯;水为重蒸馏水。2方法和结果21黄芪甲苷含量的测定211色谱条件:色谱柱为ODS柱(250mm×40mm),柱温为40℃,流动相为乙腈-水(36∶64),流速为06ml/min,进样量为20μl。212漂移管温度选择:根据ELDS检测使用手册推荐,设置气体流速为300slpm,漂移管温度为75℃,观察流动相(不进样)进入检测器的基线噪音,不断改变漂移管温度(步长为5℃),根据基线随温度的变化情况,选择95℃为试验最优温度。213载气流速选择:设定漂移管温度为95℃,取黄芪甲苷对照液恒量,得相应峰面积,不断改变气体流速(步长为025slpm)观察峰面积和基线的变化情况,最终选择270slpm为试验最优载气流速。214最低检测限试验:精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇溶解并稀释成浓度为1mg/ml的溶液作为贮备液,精密量取适量,逐步稀释测定,直到黄芪甲苷主峰信号为检测器噪声水平的3倍为止。得黄芪甲苷最低检测限为153ng。215线性试验:取“214”项黄芪甲苷对照品贮备液适量,精密量取10、20、30、40、50、60分别置于10ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度(约相当于黄芪甲苷01、02、03、04、05、06mg)。以对照品峰面积的常用对数值为横坐标(X),以进样量的常用对数值(Y)为纵坐标进行线性回归,得回归方程为Y=06001X—34896(r=09991),黄芪甲苷进样量在20μg~120μg范围内线性关系良好。216精密度试验:精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇溶解并稀释至浓度为025mg/ml的溶液作为对照溶液,注入液相色谱仪,连续重复进样6次,测得黄芪甲苷的相对标准差为179%,精密度符合规定。217重现性试验:精密量取黄芪注射液适量(相当于黄芪甲苷约20mg)5份,按“2110”项下方法制备,测定黄芪甲苷含量。结果黄芪注射液中黄芪甲苷为2390mg,RSD=201%,表明方法重现性良好。218稳定性试验:取“217”项下样品溶液,分别于0、1、2、3、5、8h取样测定峰面积,结果RSD=107%,表明黄芪甲苷溶液在8h内基本稳定。219回收率试验:分别精密量取黄芪注射液适量(约相当于黄芪甲苷10、12、14mg)共3份,每份各精密加入对照溶液(0404mg/ml)25、30、35ml,按“2110”项下方法制备,测定黄芪甲苷含量,结果详见表1。由表1可见,平均回收率为9751%,RSD=248%,符合规定,说明方法具有可行性。2110样品中黄芪甲苷的含量测定:精密量取黄芪注射液100ml,置于烧杯中浓缩至10ml,加无水乙醇40ml沉淀,放置20min,离心,沉淀用80%的乙醇溶液洗涤2次,每次10ml,合并离心液与洗涤液,置水浴上蒸干。残渣加1%NaOH溶液10ml溶解,用饱和的正丁醇水溶液提取3次,每次20ml,合并正丁醇的水溶液,蒸干,残渣再加1%NaOH溶液5ml溶解,通过已处理的D101大孔吸附树脂柱(Φ15×20cm,内装树脂高约10cm)吸附,以1%NaOH溶液50ml洗脱,弃去,用蒸馏水洗至中性,再用30%乙醇溶液50ml洗脱,弃去洗脱液,继续用70%乙醇液50ml洗脱,收集洗脱液并蒸干,残渣加甲醇溶解并定容至10ml,得供试品溶液。精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇溶解并稀释成浓度为01、03mg/ml的溶液作为对照溶液。分别精密量取上述溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,并以峰面积和进样量的对数值按二点法计算,详见图1;3批样品按上述方法制备测定,结果详见表2。22黄芪多糖含量的测定[2,3]221线性试验:精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖适量,加水溶解并稀释成浓度为10mg/ml的标准溶液,分别精密量取此标准溶液100、90、80、70、60ml,置于250ml碘量瓶中,分别加水0、10、20、30、40ml,然后精密加入01mol/L碘滴定液25ml,在不断振摇的情况下缓缓滴加01mol/LNaOH40ml,密塞,在暗处放置10min,然后加入05mol/LH2SO4液6ml,摇匀,立即用01mol/LNa2S2O3滴定液滴定,近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并同时作空白试验校正。以取样量(X)与Na2S2O3的消耗量(Y)进行线性回归,得回归方程为Y=009766X—000244,(r=09999),表明葡萄糖在60mg~100mg的范围内线性关系良好。222重现性试验:精密量取黄芪注射液100ml,按“224”项下方法制备5份,测定黄芪多糖含量,结果为10423mg,RSD=099%,表明方法重现性良好。223回收率试验:分别精密量取黄芪注射液(多糖含量为10423mg/100ml)120、150、180ml,每份各加入葡萄糖标准液(25002mg/ml)50、60、70ml制成80%、100%、120%浓度的溶液。分别浓缩至10ml,加无水乙醇40ml,放置20min,离心。沉淀用80%乙醇洗涤2次,每次10ml,弃去离心液与洗涤液,沉淀加热蒸馏水10ml溶解,并转移至25ml容量瓶中,定容,摇匀。分别精密量取3种不同浓度的溶液80、70、60ml置于250ml碘量瓶中,分别精密加水2、3、4ml,按“224”项方法测定,每个浓度测定3次,共9次,计算得到回收率为9918%,RSD=191%,详见表3。224样品中黄芪多糖的含量测定:精密量取黄芪注射液100ml,浓缩至10ml,加无水乙醇40ml,放置20min,离心。沉淀用80%乙醇洗涤2次,每次10ml,加热蒸馏水3ml使沉淀溶解并定容至10ml,摇匀。移置于250ml碘量瓶中,加入1mol/LH2SO420ml,置于水浴中水解2h,取出,放冷,加入2mol/LNaOH溶液调节pH值=7,冷却至室温。精密加入碘滴定液(01mol/L)25ml,在不断振摇的情况下缓缓滴加01mol/LNaOH40ml,密塞,置暗处放置10min。然后加入05mol/LH2SO46ml,摇匀,立即用Na2S2O3滴定液(01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并同时作空白试验校正,计算即得(每1ml上述碘滴定液相当于9008mg的C6H12O6)。3批黄芪注射液样品,按上述方法测定多糖含量均符合规定,结果详见表4。3讨论测定黄芪甲苷含量时,如将精密量取的黄芪注射液浓缩后仅采用正丁醇的水饱合液提取制得供试品溶液,则所得的样品杂质峰多,基线略有漂移,因此不宜采用。黄芪多糖主要为葡萄糖,因此,可采用以葡萄糖或葡聚糖作对照品的苯酚-浓硫酸法[4]、蒽酮-浓硫酸法[5]或水解后用碘量法等测定其含量,但一般多采用后两种方法。采用蒽酮-浓硫酸法时,由于其线性试验回归方程为C=98481A+08314(r=09663),浓度线性范围为35~165μg/ml,线性关系不好,故不宜采用。

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  • 人参、黄芪、甘草配方颗粒“其他有机氯类农药残留量”应对方案上线
    10月31日,国家药品监督管理局发布公告“批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准”。11月2日,国家药典委发布公告,转发第二批36个配方颗粒国家标准文件。 经岛津技术人员查询和整理,2020版药典“人参、黄芪、甘草”药材在【检查】项目处对“其他有机氯类农药残留量”有检测规定,两批配方颗粒国家标准中对“人参(第二批品种)、黄芪(蒙古黄芪)、甘草(甘草)”也有“其他有机氯类农药残留量”检测要求,同品种检测方法、项目、限量要求保持一致。 中药“其他有机氯类农药残留量”检测解决方案 面对配方颗粒国家标准和2020版药典中人参、黄芪、甘草“其他有机氯类农药残留量”检测要求,岛津向广大用户提供全整体解决方案,包括分析仪器、色谱柱和应用方案。 分析仪器和色谱柱ECD-2010 Exceed 电子捕获检测器全新设计的内部结构带来更持久的耐用性、更优异的灵敏度、更宽泛的线性范围,实现良好的ECD性能。ECD池的结构优化,达到卓越的灵敏度。 人参“其他有机氯类农药残留量”应用实例 岛津按照人参品种“其他有机氯类农药残留量”检测标准建立了应用方案,结果如下:9种有机氯混合对照品溶液(100ppb)色谱图9种有机氯混合对照品溶液(1ppb)色谱图 参照《中国药典》的分析方法,采用色谱柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 种有机氯类农药残留,两个相邻色谱峰的分离度均大于1.5,峰形和重现性良好,且在低浓度下(1 ppb)也能得到较好的峰形,满足《中国药典》需求。此方法可为9 种有机氯类农药残留测定提供参考。 六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC, δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(p,p' -DDE,p,p' -DDD,o,p' -DDT,p,p' -DDT)八个化合物属于禁用农药,可使用本方案对植物类药材和饮片中8个禁用农药化合物做初步筛查。 “12 种有机磷类农药残留量” 和“22 种有机氯类农药残留量”测定应用方案 岛津(上海)实验器材有限公司同时参照《中国药典》四部2341通则“第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法)”、“22种有机氯类农药残留量测定法”分别建立了应用方案,为广大客户检测相应项目提供参考。12 种有机磷类农药混合对照溶液(1ppm)色谱图22 种有机氯类农药混合对照溶液(100ppb)色谱图
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号

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  • ELSD-3000KS型全自动蒸发光散射检测器 1、气体流量、压力、温度全电子显示,全计算机控制;2、可选择激光光源或卤钨灯光源,可针对于不同的样品;3、可选择光电池或光电倍增管检测器,适应不同的检测限;4、采用布儒斯特角光阱,背景噪音小;5、采用不锈钢蒸发管路,坚固而不易损坏;6、气体流量与温度调节带有自动校正功能,便于调试维护;7、配有色谱工作站软件,可与其他任何HPLC系统联用;8、流动相低温雾化与蒸发,可测热不稳定成分、不挥发、半挥发性化合物;9、尾吹载气也可加装电子流量计,控制更精确;10、喷嘴经特殊处理,免清洗,堵塞少,极大方便用户;11、可加装触摸屏工业电脑,适应恶劣操作环境;12、可与UV检测器、视差折光检测器并联或者串联使用,用于天然产物分离;13、可加装分流装置,用于制备色谱;14、检测限低,可达到pg级;15、使用24位AD转换器,动态范围更高;1、全中文显示,操作简便,便于国内用户使用;2、可以与任何品牌HPLC系统进行联机,适用性强;3、喷嘴、管路免清洗,维护非常简便;4、性能不低于进口产品,价格远低于进口产品5、检测器与光源可根据客户要求进行定制,具有高度的灵活性;1、气体流量:电子测量与调节范围:0~5L/min(标配),0~10L/min(可选);2、检测限:pg级(葡萄糖,直接进样,倍增管检测器);3、软件功能:温度控制、气体流量控制、色谱峰判定、仪器管理软件;4、温度范围:室温至150℃(标配),调节精度为0.5℃,室温至300℃(可选);5、光 源:650nm激光(标配)、卤素灯或670nm激光(可选)、470nmLED;6、漂移管材质:不锈钢、四氟乙烯、PEEK;7、检测角度:90°(标配)、120°(可选);8、喷雾压力:0~150psi;9、电压范围:100~240V;10、气体要求:空气或氮气;1、主机:包括电子流量计、蒸发管、喷头、光源、光电检测器;2、软件:ELSD-3000KS专用色谱工作站;ELSD-3000KS型主要仪器配置:1、A型:标准型,激光光源-光电二极管检测器;2、B型:激光光源-光电倍增管检测器;3、C型:卤钨灯光源-光电二极管检测器;4、D型:卤钨灯光源-光电倍增管检测器;5、E型:LED光源-光电二极管检测器;6、F型:LED光源-光电倍增管检测器;7、G型:微流量型;8、H型:高温型;ELSD-3000KS型应用领域:1、中药组分及天然化合物的成分分析;2、聚合物和表面活性剂分析;3、糖、磷脂、碳水化合物的分析;4、抗生素与化学药品分析;5、蛋白、核酸、多肽分析;6、维生素、氨基酸、防腐剂分析;7、组合化学未知化合物分析;ELSD-3000KS型主要分析的医药品种: 1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物;2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片; 3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素; 4、药物辅料 胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸; 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • HM-7000P 便携式食品重金属分析仪是一款由天瑞仪器自主研发的&ldquo 新型&rdquo 重金属检测设备,专用于食品中镉、铅、铜、砷等重金属元素快速检测。HM-7000P 便携式食品重金属分析仪包含两大部分:一是便携式样品处理设备;二是便携式重金属检测仪。 便携式样品处理设备主要用于食品样品的预处理,其具有加热温度高、样品处理速度快、且无需电源、易携带的特点,特别适合于现场、车载或简易实验室进行食品样品的快速预处理。便携式食品重金属检测仪基于权威机构认可的标准方法&mdash &mdash 阳极溶出法,该方法以其极低的成本与高灵敏度的特点,目前在欧美正取代传统的原子吸收方法大量应用于食品、环保监测。HM-7000P充分结合以上优点,利用便携式样品处理设备在现场对食品样品进行快速完全的消解。食品试样经完全消解后,采用便携式食品重金属分析仪直接进行测定。HM-7000P前处理设备为便携式设备,且无需电源,加热温度高,处理食品样品快速、完全,结合便携式重金属测试仪灵敏度高、准确度好、速度快的特点。特点与优势1、测试结果检出限低、准确度高,满足食品行业检测要求;2、样品测试速度快,每个样品测试仅需30min(包括样品处理与仪器标定时间);3、一体便携式设计,携带方便,无需电源,可用于食品现场快速检测;4、操作简便,易学易用;5、使用成本低,易损配件少;6、应用范围广,同时适用于农产品、水产品、加工食品的重金属现场或实验室快速分析。测试速度快 HM-7000P 便携式样品处理设备加热温度高,升温快,样品处理时间约为20min,避免微波消解仪在使用过程中需升温、样品消解、降温、样品罐清洗定容等诸多环节,节省大量时间。同时,HM7000P便携式食品重金属分析仪开机即可测试,无需稳定时间,相比石墨炉、原子荧光和ICPMS等实验室设备,检测更为迅速快捷。表1.样品测试时间比对仪器类别HM7000P石墨炉原子原子荧光ICP-MS测试时间样品处理:20min样品测试:10min微波处理:1.5h样品测试:1h微波处理:1.5h样品测试:1h微波处理:1.5h样品测试:1h使用成本低 HM7000P在样品处理和测试过程中,除需要使用燃气、试剂外,无需其它耗材,且易损配件少,同时HM-7000P无需外接电源。而微波在使用过程中需外接高压电源,功率高、耗电量大,且高温消解罐、温度压力传感器、防爆垫皆为易损耗材,价格昂贵,即使用成本高。下表1为HM7000P与其它实验室设备的使用成本比对。表2.HM7000P使用成本比对仪器/使用成本HM7000P微波消解仪石墨炉原子吸收原子荧光光谱仪ICPMS耗材燃气、试剂防爆垫石墨管、高纯氩试剂、氩气炬管、高纯氩气、进样管易损配件电极消解罐、温度压力传感器、控制面板空心阴极灯空心阴极灯采样锥、截取锥、检测器便携易用 HM-7000P因质量轻、体积小、操作简便,在满足食品重金属检测要求的情况下,同时适用于现场测试及实验室测试。表3.HM-7000P便携性及可操作性比对 HM-7000P石墨炉原子原子荧光ICP-MS重量(kg)1515060150尺寸(mm)488*397*1981250*550*580610*514*545690*920*120适用范围现场、车载、实验室实验室实验室实验室可操作性操作简单,易学易用;需具有相关专业或技能需具有相关专业或技能需具有相关专业或技能测试实例 选取包含粮食、蔬菜等众多种类的食品国家标准样品,采用HM-7000P进行样品处理并测定,测试结果如表4~6所示:表4.镉元素测试结果样品名称编号标准值/10-9测定均值/10-9小麦GBW08503b150± 40151.8大米GBW1001087± 585.9圆白菜GBW1001435± 632.0绿茶GBW1005276± 480.8扇贝GBW100241060± 100994.6菠菜GBW10015150± 25168.1小麦GBW1001118± 417.3大米GBW(E)0806849± 47.3苹果GBW100195.8± 1.23.8黄芪GBW1002842± 1036.0辽宁大米GBW1004312± 313.8表5.铅元素测试数据样品名称编号标准值/10-9测定均值/10-9小麦GBW08503b340± 130384.5大米GBW1001080± 30112.4圆白菜GBW10014190± 30211.4小麦GBW1001165± 2474.6鸡肉GBW10018110± 20109.6黄芪GBW100281400± 1001096.6表6.铜元素测试数据样品名称编号Cu 标准值/10-9测定均值/10-9大米GBW100104900± 3004880.3小麦GBW100112700± 2002711.6黄芪GBW100288500± 7007425.5辽宁大米GBW100431700± 1001845.0符合标准 国家标准GB2762-2005《食品污染物限量要求》中对镉、铅的限量要求如表7所示:表7.食品污染物重金属限量要求铅谷物、豆类、薯类、禽畜肉类、鲜蛋 0.2mg/kg可食用禽畜下水、鱼类0.5mg/kg水果、蔬菜(球茎、叶菜、食用菌类除外)0.1mg/kg小水果、浆果、葡萄、果酒0.2mg/kg球茎蔬菜、叶菜类0.3mg/kg鲜乳、果汁0.05mg/kg婴儿配方粉(乳为原料,以冲调后乳汁计)0.02mg/kg茶叶5mg/kg镉大米、大豆、叶菜、芹菜、食用菌类0.2mg/kg花生、禽畜肝脏0.5mg/kg禽畜肉类、面粉、杂粮(玉米、小米、高粱、薯类)0.1mg/kg禽畜肾脏1mg/kg水果、其它蔬菜、鲜蛋0.05mg/kg根茎类蔬菜(芹菜除外)、鱼0.1mg/kg从表4~6的测试数据可以看出:采用本方法测定重金属镉、铅浓度低于国标限量浓度的食品国家标准样品,测试结果的准确度为80%-120%,方法检出限为镉:0.5&mu g/kg;铅:1.0&mu g/kg;铜:0.5&mu g/kg。基于以上总结:HM-7000P便携式食品重金属快速分析仪测试食品中重金属浓度,完全满足食品行业从&ldquo 现场&rdquo 快速分析到&ldquo 实验室&rdquo 快速分析不同层次的检测需求。
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  • ELSD-2000KS药典型蒸发光散射检测器1、使用激光光源,寿命长、灵敏度高;2、采用不锈钢蒸发管路,耐腐蚀、易清洗、不易损坏;3、采用进口硅光电二极管,与进口主流产品同一品质;4、采用电子气体流量显示计,控制简单明了;5、带有尾吹浓缩功能,提高检测的灵敏度,保持检测池清洁;6、流动相低温雾化与蒸发,可测热不稳定成分;7、采用汇聚光路,噪音低、信号强,灵敏度高;1、结构牢固,故障率低;2、喷嘴免维护,不容易堵塞;3、抗干扰能力强,结果准确,重复性良好;4、使用简单,容易掌握;5、可与任何厂家HPLC系统联用;6、适应药典所有ELSD分析品种检测;7、低采购成本,高性价比;8、可与本厂或其他厂家的色谱工作站联用;1、气体流量:0~5L/min;2、喷雾压力:0~100psi;3、温度范围:室温至150℃,调节精度为1℃;4、流量范围:0~5mL/min;5、光 源:标配650nm激光;6、检测器:进口大面积硅光二极管;7、电压范围:220V;8、气体要求:空气或氮气;主机:包括蒸发管、喷头、激光光源、光电检测器、ELSD-2000KS专用色谱工作站;ELSD-2000KS型主要分析的医药品种:1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物;2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片;3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液、硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素;4、药物辅料胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸; 蒸发光散射检测器比较表:型号Alltech3300ELSDELSD-3000KSELSD-2000KS厂家格雷斯戴维森上海科哲上海科哲光源650nm激光650nm激光650nm激光检测器硅光电二极管光电倍增管硅光电二极管加热温度范围室温~120℃室温~200℃室温~200℃喷雾压力0~80psi 0~150psi 0~150psi 检测角度90℃90℃90℃喷嘴不锈钢,需清洗不锈钢/特氟龙无需清洗不锈钢,需清洗蒸发管不锈钢,不含玻璃等易碎元件不锈钢/特氟龙,不含玻璃等易碎元件不锈钢,不含玻璃等易碎元件显示简单显示,复杂显示需外接PC内嵌触摸计算机,可显示并存储色谱图需外接PC气体电子流量显示有有有气体电子流量控制有有无温度补偿功能有有有售后12个月18个月15个月 HPLC-ELSD方法是中药制药定量分析的重要选项,目前蒸发光散射仪器主要被进口产品所占领,价格还处于较高价位、货期较长;为此,上海科哲公司推出的蒸发光散射检测器产品,性能不低于进口产品、可很好取代进口仪器,而且价格便宜、交货迅速、服务周到、是从事中药制药、天然产物、抗生素分离分析工作的单位的最佳选择,更加实惠的选择! 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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